Hvad er Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira er et koncentrat, der består af en infusionsvæske, opløsning (dryp i en vene). Indeholder den aktive ingrediens topotecan.
Topotecan Hospira er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Topotecan Hospira ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Hycamtin.
Hvad bruges Topotecan Hospira til?
Topotecan Hospira er indiceret til monoterapi hos patienter med småcellet lungekræft, når kræften er kommet tilbage (hvis den kommer tilbage). Det bruges, når yderligere behandling med det originale regime ikke anbefales.
Lægemidlet bruges også i kombination med cisplatin (en anden medicin mod kræft) til behandling af kvinder med livmoderhalskræft, hvis de kommer tilbage efter strålebehandling eller hvis sygdommen er på et fremskredent stadium (stadium IVB: carcinomet har spredt sig ud over livmoderhalsen).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Topotecan Hospira?
Behandling med Topotecan Hospira bør kun administreres under tilsyn af en læge med erfaring i brug af kemoterapi Infusionerne bør gives på en specialiseret kræftafdeling. En undersøgelse af niveauerne af hvide blodlegemer, blodplader og hæmoglobin i blodet, til sikre, at disse niveauer er over de fastsatte minimumsniveauer. I tilfælde af at niveauet af hvide blodlegemer forbliver særlig lavt, kan en dosisjustering eller administration af andre lægemidler foretages.
Dosen Topotecan Hospira, der skal gives, afhænger af typen af tumor, der behandles samt patientens vægt og højde.For lungekræft gives Topotecan Hospira hver dag i fem dage med et tre ugers interval mellem starten af hver cyklus ... Behandlingen kan fortsætte, indtil sygdommen skrider frem.
Ved livmoderhalskræft, hvis lægemidlet bruges i kombination med cisplatin, skal Topotecan Hospira gives på dag 1, 2 og 3 (med cisplatin på dag 1). Denne behandlingsplan gentages hver 21. dag i seks cyklusser eller indtil sygdomsprogression.
Yderligere oplysninger findes i produktresuméet (også inkluderet i EPAR).
Hvordan virker Topotecan Hospira?
Det aktive stof i Topotecan Hospira, topotecan, er et lægemiddel mod kræft, der tilhører gruppen af 'topoisomerasehæmmere'. Det blokerer et enzym, topoisomerase I, som er involveret i DNA -dobbeltarbejde. Når enzymet er blokeret, bryder DNA-strengene af. På denne måde kan kræftceller ikke dele sig og til sidst dø. Topotecan Hospira påvirker også ikke-kræftceller, hvilket forårsager uønskede virkninger
Hvordan er Topotecan Hospira blevet undersøgt?
Virksomheden præsenterede data om topotecan fra den videnskabelige litteratur. Der var ikke behov for yderligere undersøgelser, fordi Topotecan Hospira er en generisk medicin, givet som infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Hycamtin.
Hvad er fordele og risici ved Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Da Topotecan Hospira er en generisk medicin, antages fordele og risici at være de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Topotecan Hospira blevet godkendt?
CHMP (Udvalget for Lægemidler til Mennesker) konkluderede, at Topotecan Hospira i overensstemmelse med kravene i Den Europæiske Union viste sig at være sammenlignelig med Hycamtin. Det er derfor CHMP's opfattelse, at det, ligesom i tilfældet med Hycamtin, er , fordelene er større end de identificerede risici, anbefalede udvalget derfor at udstede en markedsføringstilladelse til Topotecan Hospira.
Flere oplysninger om Topotecan Hospira
Den 10. juni 2010 meddelte Europa -Kommissionen Hospira UK Limited en "markedsføringstilladelse" for Topotecan Hospira, der er gyldig i hele EU.Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
For den fulde EPAR -version af Topotecan Hospira, klik her. For mere information om behandling med Topotecan Hospira, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 04/2010.
Oplysningerne om Topotecan Hospira, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
.jpg)
