Aktive ingredienser: Loperamid
LOPEMID "2 mg hårde kapsler" 30 kapsler
Hvorfor bruges Lopemid? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antidiarrheal
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lopemid er indiceret til symptomatisk behandling af akut og kronisk diarré.
Efter ileostomi tillader det at reducere antallet og mængden af udledninger og øge deres konsistens.
Kontraindikationer Når Lopemid ikke bør bruges
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Lopemid bør ikke anvendes, når enhver hæmning af intestinal peristaltik skal undgås.
Kontraindiceret til børn under 12 år.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Lopemid
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du for nylig har taget andre lægemidler, også dem uden recept.
Mulige interaktioner kan forekomme med: lægemidler, der bremser intestinal peristaltik (f.eks. Antikolinergika), da virkningerne af loperamid kan forbedres.
Samtidig brug af CYP450-hæmmere og P-glycoproteinhæmmere anbefales ikke.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Må ikke bruges under 12 år.
Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
Hos gravide kvinder, især i første trimester, bør produktet kun bruges, hvis det er klart nødvendigt og under direkte lægeligt tilsyn.
Påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner: Lopemid påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lægemidlet ændrer ikke tilstanden af årvågenhed.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Lopemid: Dosering
Advarsel: må ikke bruges i mere end to dage.
Akut diarré
- Voksne: startdosis er 2 kapsler til voksne. Derefter 1 kapsel efter hver tømning af uformede (bløde) afføring. Maksimal dosis 8 kapsler (voksne).
Reducer dosis efter normal afføring. I tilfælde af forstoppelse skal behandlingen afbrydes.
Kronisk diarré
Normal evakuering kan næsten altid opnås med en passende dosis til hver patient. Startdosis er:
- Voksne: 2 kapsler om dagen. Denne startdosis skal justeres, indtil der er opnået evakuering af afføringen dannet 1-2 gange om dagen.
Dette er normalt muligt med en vedligeholdelsesdosis på 1 til 6 kapsler pr. Dag hos voksne.
Reducer dosis, så snart afføringen er normaliseret; stoppe behandlingen i tilfælde af forstoppelse.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Lopemid
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Lopemid, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
CNS -depression (dumhed, ukoordinerede bevægelser, søvnighed, miose, muskelhypertoni, respirationsdepression) og forstoppelse kan forekomme i tilfælde af overdosering, herunder den, der er relateret til leverdysfunktion.
Foranstaltninger ved overdosering: gastrisk skylning, fremkaldelse af opkastning, lavement eller administration af afføringsmidler.
Hastende foranstaltninger: indsprøjt naloxon; gentag om nødvendigt naloxoninjektionen efter 1-3 timer og monitorer patienten i mindst 48 timer for en forværring af depression i centralnervesystemet.
Børn er mere følsomme end voksne over for virkningerne af en overdosis loperamid. Derfor anbefales det at opbevare produktet uden for rækkevidde, fordi utilsigtet indtagelse, især hos børn under 4 år, kan forårsage forstoppelse og depression i centralnervesystemet med døsighed og langsom vejrtrækning. I dette tilfælde skal patienten holdes under nøje observation i 48 timer.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål om brugen af Lopemid
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Lopemid
Som al anden medicin kan Lopemid forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Med undtagelse af nogle få sjældne tilfælde af mavesmerter og mundtørhed er der ikke observeret andre bivirkninger selv efter langvarige behandlinger.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel, skal du informere din læge eller apoteket.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
ADVARSEL: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.
Opbevares ved stuetemperatur (mellem + 8 ° og + 30 ° C)
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder:
Aktivt princip
Loperamidhydrochlorid 2 mg.
Hjælpestoffer
mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, talkum.
Skallens bestanddele:
gelatine, titandioxid.
LÆGEMIDDELFORM OG EMBALLAGE
2 mg hårde kapsler 30 kapsler
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
LOPEMID
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder: 2,0 mg loperamidhydrochlorid.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Kapsler.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Lopemid er indiceret til symptomatisk behandling af akut og kronisk diarré.
Efter ileostomi tillader det at reducere antallet og mængden af udledninger og øge deres konsistens.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Advarsel: må ikke bruges i mere end to dage.
Akut diarré
Voksne: startdosis er 2 kapsler til voksne. Derefter en kapsel efter hver tømning af uformede (bløde) afføring.
Maksimal dosis 8 kapsler
Reducer dosis efter normal afføring.
I tilfælde af forstoppelse skal behandlingen afbrydes.
Kronisk diarré
Normal evakuering kan næsten altid opnås med en passende dosis til hver patient. Startdosis er:
Voksne: 2 kapsler om dagen.
Denne startdosis skal justeres, indtil der er opnået evakuering af afføringen dannet 1-2 gange om dagen.
Dette er normalt muligt med en vedligeholdelsesdosis på 1 til 6 kapsler pr. Dag hos voksne.
Reducer dosis, så snart afføringen er normaliseret; stoppe behandlingen i tilfælde af forstoppelse.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Lopemid bør ikke anvendes, når enhver hæmning af intestinal peristaltik skal undgås.
Lægemidlet bør ikke bruges til børn under 4 år på grund af muligheden for relativ overdosering som følge af en mulig umodenhed af leverfunktionen, afgørende for metabolismen af loperamid.
Kontraindiceret under 12 år.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Må ikke bruges under 12 år.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Mulige interaktioner kan forekomme med: lægemidler, der bremser intestinal peristaltik (f.eks. Antikolinergika), da virkningerne af loperamid kan forbedres.
Samtidig brug af CYP450-hæmmere og P-glycoproteinhæmmere anbefales ikke.
04.6 Graviditet og amning
Hos gravide kvinder, især i første trimester, bør produktet kun administreres i tilfælde af reelt behov og under lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Lopemid påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Undtagelsesvis nogle sjældne tilfælde af mavesmerter og mundtørhed.
04.9 Overdosering
CNS -depression (dumhed, ukoordinerede bevægelser, søvnighed, miose, muskelhypertoni, respirationsdepression) og forstoppelse kan forekomme i tilfælde af overdosering, herunder den, der er relateret til leverdysfunktion.
Foranstaltninger ved overdosering: gastrisk skylning, fremkaldelse af opkastning, lavement eller administration af afføringsmidler.
Hastende foranstaltninger: indsprøjt naloxon; gentag om nødvendigt naloxoninjektionen efter 1-3 timer og monitorer patienten i mindst 48 timer for en forværring af depression i centralnervesystemet.
Børn er mere følsomme end voksne over for virkningerne af en overdosis loperamid. Derfor anbefales det at opbevare produktet uden for rækkevidde, fordi utilsigtet indtagelse, især hos børn under 4 år, kan forårsage forstoppelse og depression i centralnervesystemet med døsighed og langsom vejrtrækning. I dette tilfælde skal patienten holdes under nøje observation i 48 timer.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
ATC -kode: A07DA
Lopemid har en antidiarrheal aktivitet ved direkte virkning på intestinal peristaltik; den virker selektivt på Auerbachs nerveplexusser i tarmvæggen. Det hæmmer også hypersekretion af væsker og elektrolytter gennem tarmvæggen. Det forstyrrer ikke frigivelsen af acetylcholin på niveau med de parasympatiske post-ganglioniske nerveender; det er derfor ikke et antikolinerge lægemiddel. Det har ingen virkninger på den centrale nervesystem: det bestemmer derfor ikke tilvænning eller afhængighed.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Absorption:
Lopemid absorberes godt oralt.
Fordeling:
Fire timer efter administration findes de maksimale koncentrationer i blodet.
Metabolisme:
Kun en lille del udskilles i urinen; de fleste elimineres i fæces.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Den akutte toksicitet af loperamid hos rotter er som følger: LD50 oralt 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.
I løbet af kroniske toksicitetstests hos rotter og hunde blev stoffet godt tolereret, og der blev ikke fremhævet bemærkelsesværdige toksiske virkninger. Desuden var loperamid hverken teratogent eller mutagent.
Carcinogenese: skal udelukkes (rotte).
Embryotoksisk, teratogen aktivitet på fertilitet: fraværende.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, talkum.
Skallens bestanddele: gelatine, titandioxid.
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant
06.3 Gyldighedsperiode
4 år
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Denne medicin kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Opbevares ved stuetemperatur (mellem + 8 ° og + 30 ° C, som krævet af F.U. IX).
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Blister 30 kapsler
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Rom
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
30 kapsler 023691013
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Juni 2005
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
AIFA Bestemmelse af 22. marts 2010
