Aktive ingredienser: Tetracaine, Ruscogenine
RUSCOROID 25 mg + 25 mg suppositorier
RUSCOROID 1% + 1% creme
Hvorfor bruges Ruscoroid? Hvad er det for?
Vasoprotektorer, antihemorroider til topisk brug, produkter baseret på lokalbedøvelse: ruscogeniner har en "vasobeskyttende virkning, mens tetracain er et bedøvelsesmiddel."
Hvorfor bruges den
Behandling af symptomer forbundet med hæmorider, analfissurer og proctitis såsom: kløe, smerter og vægtfølelse.
Kontraindikationer Når Ruscoroid ikke bør anvendes
Overfølsomhed over for komponenter eller andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Når det kun kan bruges efter at have konsulteret din læge
- alder under 12 år (se "Det er vigtigt at vide det")
- graviditet og amning (se "Hvad skal man gøre under graviditet og" amning ")
Hvad skal man gøre under graviditet og amning
Under graviditet og amning kan RUSCOROID kun bruges efter at have konsulteret din læge og vurderet risiko / fordel -forholdet med ham i dit tilfælde.
Kontakt din læge, hvis du har mistanke om en graviditet eller ønsker at planlægge en barsel.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Ruscoroid
Klinisk anvendelse har ikke fremhævet behovet for særlige forholdsregler ved brug.
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener med forværring af symptomer eller hudrødme og generaliseret kløe: hvis dette sker, er det nødvendigt at afbryde behandlingen og konsultere lægen for at vedtage passende terapeutiske foranstaltninger.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Ruscoroid
Der er aldrig rapporteret om fænomener, der kan henføres til interaktioner med andre stoffer.
Spørg din læge eller apoteket til råds, hvis du bruger anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener (lokal irritation); i dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og kontakte lægen for passende behandling.
Må ikke bruges til længerevarende behandlinger. Efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater og ved langvarig brug, skal du kontakte din læge.
Det anbefales ikke til brug under 12 år, medmindre det er under direkte lægeligt tilsyn.
For patienter under 12 år er det nødvendigt at konsultere en læge.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Ruscoroid: Dosering
- Hvor mange
Voksne
Suppositorier: 1-2 suppositorier om dagen.
Fløde: 1-2 ansøgninger om dagen
Alder under 12: udelukkende efter recept.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden råd fra lægen.
- Hvornår og hvor længe
Advarsel: brug kun i korte behandlingsperioder.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
- Synes godt om
Suppositorier: indfør forsigtigt suppositoriet i endetarmen.
Fløde: påføres direkte eller ved hjælp af den specielle applikator, der er skruet på røret
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Ruscoroid
Der er ingen kendte tilfælde af overdosering.
I tilfælde af indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis RUSCOROID, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Ruscoroid
Sjældne tilfælde af sensibilisering, såsom lokal og generaliseret erytem forbundet med kløe.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Disse bivirkninger er normalt forbigående. Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Det er vigtigt at informere lægen eller apoteket om bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Anmod om og udfyld formularen for rapport om bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket (formular B)
Udløb og opbevaring
RUSCOROID suppositorier: opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
RUSCOROID creme: opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C.
holdbarheden efter første åbning er 6 måneder
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UDEN FOR BØRN.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Sammensætning
Suppositorier
Hvert suppositorium indeholder: aktive ingredienser: ruscogenin 25 mg; tetracainhydrochlorid 25 mg.
Hjælpestoffer: polysorbat 60, mellemkædede mættede triglycerider, majsstivelse, vandfri kolloid silica, faste semisyntetiske glycerider.
Fløde
100 g fløde indeholder: aktive ingredienser: ruscogenin 1g; tetracainhydrochlorid 1 g.
Hjælpestoffer: cetylalkohol, polysorbat 80, Macrogol 400, Macrogol 4000, methyl-p-hydroxybenzoat, ethyl-p-hydroxybenzoat, propylphydroxybenzoat, rosmarinparfume 7144, renset vand.
Sådan ser det ud
Ruscoroid kommer som suppositorier til rektal brug eller som creme til ekstern brug.
Indholdet i pakken med RUSCOROID suppositorier er 10 enheder.
Indholdet i pakken med RUSCOROID creme er et rør på 40 g.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
RUSCOROID
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
MOTSTILLINGER
Hver 1.550 g suppositorium indeholder:
Aktive principper:
Ruscogenin 25 mg
Tetracainhydrochlorid 25 mg
FLØDE
100 g fløde indeholder:
Aktive principper:
Ruscogenin 1 g
Tetracainhydrochlorid 1 g
Hjælpestoffer, se afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
10 stikpiller til rektal brug doseret med 25 mg af hver aktiv ingrediens.
40 g fløde med 1% af hver aktiv ingrediens til ekstern brug.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Behandling af symptomer forbundet med hæmorider, analfissurer og proctitis, såsom: kløe, smerter og vægtfølelse.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Suppositorier: 1-2 suppositorier om dagen.
Creme: 1-2 applikationer om dagen (direkte eller ved hjælp af den specielle applikator).
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for produktets komponenter og over for andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Må ikke bruges til længerevarende behandlinger. Efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater og ved langvarig brug, skal du kontakte din læge.
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener; hvis dette sker, skal behandlingen afbrydes, og lægen skal konsulteres for at træffe passende terapeutiske foranstaltninger.
Klinisk anvendelse har ikke fremhævet behovet for særlige forholdsregler for brugen af RUSCOROID.
Det anbefales ikke til brug under 12 år, medmindre det er under direkte lægeligt tilsyn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er aldrig rapporteret om fænomener, der kan henføres til interaktion med andre stoffer.
04.6 Graviditet og amning
Produktet bør bruges i tilfælde af reelt behov under direkte lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der er ingen begrænsninger.
04.8 Bivirkninger
Sjældne tilfælde af sensibilisering, såsom lokal og generaliseret erytem forbundet med kløe.
04.9 Overdosering
Der er ingen kendte tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
RUSCOROID indeholder ruscogenin som aktive ingredienser med antiinflammatorisk-dekongestant og vasokonstriktiv aktivitet og tetracainhydrochlorid med lokalbedøvende virkning.
Den antiinflammatorisk-dekongestant aktivitet er blevet dokumenteret mod carrageenan og ølgær ødem i rottepotten, mens det hos kaninen har vist sig, at ruscogeniner er i stand til at reducere kapillær permeabilitet og fremkalde vasokonstriktive virkninger på blodkarrene. "Isoleret øre.
Hos mænd er det også blevet vist, at ruscogeniner modvirker spasmen i analsfinkteren og dermed også bidrager til en hurtig løsning af smertefulde symptomer.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Efter rektal indgivelse i bavianen blev en absorption på ca. 3 % af det administrerede produkt beregnet; i samme primat var det efter lokal anvendelse af creme indeholdende mærket ruscogeniner ikke muligt at påvise deres tilstedeværelse i plasmaet.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
RUSCOROID i de to farmaceutiske former, creme og suppositorier, tolereres godt både systemisk og lokalt og giver ikke anledning til histologiske ændringer i de involverede væv, selv efter langvarig behandling og med doser, der er mange gange højere end dem, der kan opnås i klinisk praksis.
RUSCOROID administreret epikutant til rotter og rektalt til kaniner under drægtighed fremkaldte ikke skadelige virkninger på embryoføtal udvikling.
De aktive ingredienser i RUSCOROID både individuelt og i kombination i de forhold, de indeholder i specialet, fremkalder ikke mutagene virkninger.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
MOTSTILLINGER: polysorbat 60, mellemkædede mættede triglycerider, majsstivelse, kolloid vandfri silica, faste semisyntetiske glycerider.
FLØDE: cetylalkohol, polysorbat 80, Macrogol 400, Macrogol 4000, methyl-p-hydroxybenzoat, ethyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat, rosmarin 7144 parfume, renset vand.
06.2 Uforenelighed
Ingen kendte.
06.3 Gyldighedsperiode
RUSCOROID creme: 24 måneder
holdbarheden efter første åbning er 6 måneder.
RUSCOROID suppositorier: 5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Holde RUSCOROID creme ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Holde RUSCOROID suppositorier ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Suppositorier: giftfri PVC-ventil, ekstern papkasse. Pakke med 10 stikpiller
Fløde: aluminiumsrør indvendigt belagt med epoxyharpikser, speciel applikator i lavdensitetspolyethylen, ekstern papkasse. Pakke med 40 g fløde.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ikke relevant
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Sanofi S.p.A: - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Suppositorier: AIC 025825011
Creme: AIC 025825023
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Suppositorier: 9. marts 1987 / 1. juni 2010
Crema: 9. marts 1987 / 1. juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Oktober 2014
