Hvad er Dexdor - dexmedetomidin?
Dexdor er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof dexmedetomidin. Det fås som koncentrat til infusionsvæske, opløsning (dryp i en vene).
Hvad bruges Dexdor til - dexmedetomidin?
Dexdor bruges til at berolige (berolige eller gøre dig søvnig) voksne patienter på en intensiv afdeling. Dexdor bruges til at fremkalde et relativt overfladisk sedationsniveau, hvorunder patienten er i stand til at reagere på verbale stimuli (svarende til værdien fra 0 til -3 på Richmond Sedation -Agitation Scale, RASS).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Dexdor - dexmedetomidin?
Dexdor er kun indiceret til indlagt brug og bør administreres af sundhedspersonale, der er specialiseret i behandling af patienter, der kræver intensiv pleje.
Dexdor administreres ved intravenøs infusion ved hjælp af en kontrolleret infusionsenhed. Dosis justeres, indtil det ønskede sedationsniveau er opnået. Hvis der ikke opnås tilstrækkelig sedation med den maksimale dosis, bør et andet beroligende middel ændres.
Yderligere oplysninger om brugen af Dexdor, inklusive dosering og justering af dosis, henvises til produktresuméet (inkluderet i EPAR).
Hvordan virker Dexdor - dexmedetomidin?
Det aktive stof i Dexdor, dexmedetomidin, er en selektiv alfa-2-receptoragonist. Det virker ved at binde til nogle hjerneceptorer kaldet "alfa-2-receptorer" og forårsage en reduktion i aktiviteten i det sympatiske nervesystem, som er involveret i at kontrollere angst, opvågning og søvn samt blodtryk og puls. Ved at reducere aktiviteten i det sympatiske nervesystem hjælper dexmedetomidin med at berolige patienter eller fremkalde søvn.
Hvordan er Dexdor - dexmedetomidin blevet undersøgt?
Dexdors effekter blev først testet i eksperimentelle modeller, før de blev undersøgt hos mennesker.
Dexdor er blevet sammenlignet med andre beroligende behandlinger (propofol eller midazolam) i to hovedundersøgelser, der omfattede 1.000 ICU -patienter, der skulle sederes. De vigtigste parametre for effektivitet var lægemidlets evne til at opretholde det ønskede sedationsniveau og den tid, patienterne havde brug for mekanisk ventilation.
Hvilken fordel har Dexdor - dexmedetomidin vist under undersøgelserne?
Dexdor viste "sammenlignelig effekt med komparatormedicin til opretholdelse af sedation. I en af de to hovedundersøgelser blev det ønskede sedationsniveau opretholdt hos 65% af patienterne behandlet med Dexdor, sammenlignet med 65% af dem, der fik det. Propofol. I den anden undersøgelse blev det ønskede sedationsniveau opretholdt hos 61% af patienterne, der blev behandlet med Dexdor, sammenlignet med 57% af forsøgspersonerne, der blev behandlet med midazolam.En yderligere fordel, Dexdor viste under undersøgelserne, var reduktionen i varigheden af mekanisk ventilation.
Hvilke risici er forbundet med Dexdor - dexmedetomidin?
De mest almindelige bivirkninger af Dexdor er hypotension (lavt blodtryk), hypertension (højt blodtryk) og bradykardi (lav puls). Disse bivirkninger observeres hos henholdsvis ca. 25%, 15% og 13% af patienterne. Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Dexdor fremgår af indlægssedlen.
Dexdor må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for dexmedetomidin eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det må heller ikke bruges til patienter med fremskreden hjerteblokering (en type hjerterytmeforstyrrelse), til patienter med ukontrolleret hypotension og til patienter med tilstande, der forringer blodtilførslen til hjernen (f.eks. Slagtilfælde).
Hvorfor er Dexdor - dexmedetomidin blevet godkendt?
CHMP bemærkede, at Dexdor i de gennemførte undersøgelser demonstrerede "lignende virkning som andre beroligende midler og kunne bruges som en alternativ behandling for at opnå mere overfladiske sedationsniveauer hos egnede patienter. Da dexmedetomidin er blevet brugt som et beroligende middel i forskellige lande, er dets risici kendes og betragtes som håndterbare. Derfor besluttede udvalget, at fordelene ved Dexdor er større end risiciene, og anbefalede, at det udstedes en markedsføringstilladelse for medicinen.
Flere oplysninger om Dexdor - dexmedetomidine
Den 16. september 2011 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Dexdor, der er gyldig i hele EU.
For mere information om Dexdor -terapi, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 08-2011.
Oplysningerne om Dexdor - dexmedetomidine offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
