Hvad er Ibandronic Acid Teva?
Ibandronic Acid Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre. Det fås som hvide kapselformede tabletter (50 og 150 mg).
Ibandronic Acid Teva er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Ibandronic Acid Teva ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU). Referencelægemidler til Ibandronic Acid Teva er Bondronat og Bonviva.
Hvad bruges Ibandronic Acid Teva til?
Ibandronic Acid Teva 50 mg bruges til at forhindre 'skelethændelser' (knoglebrud eller komplikationer, der kræver behandling) hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser (spredning af kræft til knogle).
Ibandronic Acid Teva 150 mg bruges til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knogler skrøbelige) hos postmenopausale kvinder, der er i risiko for knoglebrud. Påvist af nogle undersøgelser, dets effekt med hensyn til risikoen for brud på lårhalsen (øvre del af lårbenet) mangler at blive etableret.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Ibandronic Acid Teva?
Til forebyggelse af skelethændelser bør der tages en 50 mg tablet en gang dagligt. Tabletterne bør altid tages efter en faste om natten på mindst seks timer og mindst 30 minutter før dagens første indtagelse af mad eller drikke.
Til behandling af knogleskørhed bør der tages en 150 mg tablet oralt (gennem munden). Tabletten skal altid tages efter en faste om natten, en time før indtagelse af mad eller drikke, undtagen vand. Patienter bør også tage D -vitamin og calciumtilskud, hvis kosten ikke sikrer tilstrækkeligt indtag af disse stoffer.
Ibandronic Acid Teva bør tages med et helt glas almindeligt vand (men ikke mineralvand) i stående eller siddende stilling, og tabletterne må ikke tygges, suges eller knuses. Patienten bør ikke ligge i timen efter at have taget tabletterne.
Hvordan virker Ibandronic Acid Teva?
Det aktive stof i Ibandronic Acid Teva, ibandronsyre, er et bisphosphonat, der blokerer virkningen af osteoklaster, kroppens celler, der er ansvarlige for nedbrydning af knoglevæv, hvilket reducerer knogletab. Reduktionen i knogletab. Bidrager til at gøre knogler mindre tilbøjelige til at brud, med en fordel med hensyn til brudforebyggelse hos kræftpatienter med knoglemetastaser og kvinder med knogleskørhed.
Hvordan er Ibandronic Acid Teva blevet undersøgt?
Da Ibandronic Acid Teva er en generisk medicin, har patientundersøgelserne været begrænset til forsøg for at vise, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlerne. Lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ibandronic Acid Teva?
Fordi Ibandronic Acid Teva er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at ligne referencelægemidlets.
Hvorfor er Ibandronic Acid Teva blevet godkendt?
CHMP (Udvalget for Lægemidler til Mennesker) konkluderede, at Ibandronic Acid Teva i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Bondronat og Bonviva. Derfor mente CHMP, at det i tilfælde af Bondronat og Bonviva, opvejer fordelene de identificerede risici.Udvalget anbefalede, at Ibandronic Acid Teva udstedes til en markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Ibandronic Acid Teva
Den 17. september 2010 frigav Europa -Kommissionen Teva Pharma B.V. en "markedsføringstilladelse" for Ibandronic Acid Teva, gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Den fuldstændige version af EPAR for Ibandronic Acid Teva findes på agenturets websted.For mere information om behandling med Ibandronic Acid Teva, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 07-2010.
Oplysningerne om Ibandronic Acid Teva offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
