Intanza - influenzaskud

Hvad er Intanza?

Intanza er en vaccine tilgængelig som injektionsvæske, suspension i fyldte sprøjter. Indeholder fraktioner af influenzavirus, der er blevet inaktiveret (dræbt). Intanza indeholder tre forskellige stammer (typer) af influenzavirus (dvs. A / Ny Kaledonien / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 og B / Malaysia / 2506/2004).

Hvad bruges Intanza til?

Intanza bruges til vaccination mod influenza hos voksne, især dem med øget risiko for at udvikle komplikationer af sygdommen. Vaccinen bør bruges i henhold til officielle anbefalinger. Voksne op til 59 år får koncentrationen. Mindre (indeholdende 9 mikrogram) af hver viral stamme). Personer i alderen 60 og derover får den højeste koncentration (indeholdende 15 mikrogram af hver viral stamme).
Vaccinen kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Intanza?

Intanza gives som en injektion i hudens overfladelag "intradermalt" ved hjælp af et specielt mikroinjektionssystem. Det anbefalede administrationssted er skulderen.

Hvordan fungerer Intanza?

Intanza er en vaccine. Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) at forsvare sig mod en sygdom. Intanza indeholder fragmenter af tre forskellige stammer af influenzaviruset. Når en person er vaccineret, genkender immunsystemet fragmenter af virussen som "fremmed" og producerer antistoffer mod den virus. Hvis de udsættes for nogen af ​​disse virusstammer i fremtiden, vil immunsystemet kunne producere antistoffer hurtigere. Antistofferne hjælper kroppen med at beskytte sig mod sygdomme forårsaget af denne influenza virusstammer.
Hvert år giver Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefalinger om influenzastammer, der skal medtages i vacciner til den næste influenzasæson. Disse virale stammer skal inkorporeres i Intanza, før vaccinen kan bruges. Intanza indeholder i øjeblikket fragmenter af virusstammerne . forventes at forårsage influenza i sæsonen 2006/2007 i overensstemmelse med WHO's anbefalinger for den nordlige halvkugle og Den Europæiske Union (EU). De virale stammer i Intanza skal udskiftes igen,
før vaccinen kan bruges i efterfølgende sæsoner.

Hvordan er Intanza blevet undersøgt?

Virkningerne af Intanza blev først testet i eksperimentelle modeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Fire undersøgelser med over 8.000 mennesker blev udført for at undersøge effektiviteten af ​​Intanza som en beskyttelse mod influenza. I to af undersøgelserne blev mennesker under 60 år set vaccineret med en koncentration på 9 mikrogram. I de to andre undersøgelser blev mennesker i alderen 60 år og ældre set vaccineret med en koncentration på 15 mikrogram. I alle undersøgelser blev Intanza sammenlignet med en anden influenzavaccine givet ved injektion i en muskel. Undersøgelserne sammenlignede de to vacciners evne til at udløse produktion af antistoffer (immunogenicitet), idet man sammenlignede niveauerne af antistoffer før injektion og efter tre uger.

Hvilken fordel har Intanza vist under undersøgelserne?

I alle undersøgelser viste både Intanza og komparatorvaccinen tilstrækkelige antistofniveauer til beskyttelse mod alle tre influenzastammer. Hos voksne under 60 år sikrede koncentrationen på 9 mikrogram et beskyttelsesniveau svarende til den intramuskulære vaccine. Hos voksne i alderen 60 år og derover sikrede koncentrationen på 15 mikrogram et beskyttelsesniveau svarende til den intramuskulære vaccine.

Hvilken risiko er der forbundet med Intanza?

De mest almindelige bivirkninger set med Intanza (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, myalgi (muskelsmerter), utilpashed og lokale reaktioner på vaccinationsstedet (rødme, hævelse, hærdning af huden, smerter og kløe). Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Intanza fremgår af indlægssedlen.
Intanza bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme over for de aktive stoffer, nogen af ​​stofferne, æg, kyllingeprotein, neomycin (et antibiotikum), formaldehyd (et konserveringsmiddel) eller octoxinol 9 (et rensemiddel).) Personer med en feber eller en akut (kortvarig) infektion kan ikke modtage vaccinen, før de er fuldstændig helbredt.

Hvorfor er Intanza blevet godkendt?

Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at Intanzas fordele er større end risiciene ved profylakse af influenza hos voksne op til 59 år og over 60 år, især hos personer med en øget risiko for at udvikle associerede komplikationer. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Intanza.

Flere oplysninger om Intanza

Den 24. februar 2009 meddelte Europa -Kommissionen Sanofi Pasteur MSD SNC en "markedsføringstilladelse" for Intanza, der er gyldig i hele EU.
For den komplette version af Intanza EPAR klik her.

Sidste opdatering af denne oversigt: 02-2009.

Oplysningerne om Intanza - influenzavaccine, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.