Hvad er Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun er en medicin, der indeholder det aktive stof levetiracetam. Det fås som koncentrat til en infusionsvæske, opløsning (dryp i en vene, 100 mg / ml).
Levetiracetam Sun er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Levetiracetam Sun ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Keppra. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar her.
Hvad bruges Levetiracetam Sun til?
Levetiracetam Sun er indiceret som monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra 16 år med nydiagnosticeret epilepsi. Denne type epilepsi fremgår af "overdreven elektrisk aktivitet i en del af hjernen med symptomer som pludselige krampagtige bevægelser i en del af kroppen, nedsat hørelse, lugt eller syn, følelsesløshed eller pludselig frygt. Sekundær generalisering forekommer . når hyperaktiviteten efterfølgende udvider sig til hele hjernen.
Levetiracetam Sun kan også være indiceret som tilføjelsesbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
- partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra fire år;
- myokloniske anfald (korte, rykvise sammentrækninger af en muskel eller gruppe af muskler) hos patienter fra 12 år med ung myoklonisk epilepsi;
- primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (mere alvorlige anfald, hvor der er tab af bevidsthed) hos patienter fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, der menes at være af genetisk oprindelse).
Levetiracetam Sun er indiceret til patienter, hvor oral administration midlertidigt ikke er mulig.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Levetiracetam Sun?
Som monoterapi er den anbefalede startdosis af Levetiracetam Sun 250 mg to gange dagligt, som skal øges til en dosis på 500 mg to gange dagligt efter to uger. Dosen kan øges yderligere hver anden uge baseret på klinisk respons, op til en maksimal dosis på 1.500 mg to gange dagligt.
Når Levetiracetam Sun tilføjes til en anden antiepileptisk behandling, er startdosis 500 mg to gange dagligt hos patienter over 12 år, der vejer 50 kg eller mere. Den daglige dosis kan øges til maksimalt 1500 mg to gange dagligt. Hos patienter mellem fire og 17 år, der vejer mindre end 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt og kan øges op til 30 mg / kg to gange dagligt.
Lavere doser bruges til personer med nyrefunktionsproblemer (f.eks. Ældre patienter).
Levetiracetam Sun infusion brug bør være midlertidig.
Hvordan virker Levetiracetam Sun?
Det aktive stof i Levetiracetam Sun, levetiracetam, er en antiepileptisk medicin. Epilepsi skyldes overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. Den nøjagtige virkningsmåde for levetiracetam er endnu ikke fuldt ud kendt, men stoffet ser ud til at forstyrre et protein kaldet synaptisk vesikelprotein 2A i rummet mellem nerver, der er involveret i frigivelse af kemiske sendere fra nerveceller. Gør det muligt for Levetiracetam Sun at stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfald.
Hvordan er Levetiracetam Sun blevet undersøgt?
Virksomheden præsenterede data om levetiracetam fra den videnskabelige litteratur. Der var ikke behov for yderligere undersøgelser, da Levetiracetam Sun er en generisk medicin, der gives som infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Keppra.
Hvad er fordele og risici ved Levetiracetam Sun?
Fordi Levetiracetam Sun er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Levetiracetam Sun blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Levetiracetam Sun i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Keppra. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Keppra, opvejer de identificerede risici og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Levetiracetam Sun.
Flere oplysninger om Levetiracetam Sun
Den 14. december 2011 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Levetiracetam Sun, der er gyldig i hele EU.
For mere information om Levetiracetam Solterapi, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 11-2011.
Oplysningerne om Levetiracetam Sun offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
