ROACCUTAN® er et Isotretinoin-baseret lægemiddel
TERAPEUTISK GRUPPE: Retinoider til behandling af acne
Indikationer ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN® er indiceret til behandling af alvorlig og resistent acne til klassisk topisk terapi.
Virkningsmekanisme ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN®, et lægemiddel, der anvendes til behandling af svær acne karakteriseret ved nodulære og konglobate inflammatoriske læsioner, skylder dets terapeutiske virkning den aktive ingrediens Isotretinoin, et syntetisk retinoid opnået fra trans-retinal syre.
Dets virkningsmekanisme, særlig kompleks og forbundet med omprogrammeringsprocessen for genekspression gennem specifikke nukleare receptorer, der er følsomme over for retinoider, gør det muligt at kontrollere ekspressionen af inflammatoriske mediatorer, reducere den inflammatoriske enhed af læsionen, kontrollere proliferationen af keratinocytter, normalisere celleomsætningen og dermed undgå den typiske hyperkeratinisering, der er til stede i acne og reducere produktionen af talg, der er ansvarlig for obstruktionen af talgkirtlernes kanaler og den deraf følgende spredning af comdegoneiske bakteriestammer.
De fremragende terapeutiske aktiviteter er imidlertid afbalanceret af potentielt alvorlige bivirkninger, så meget at det kræver kontinuerligt lægeligt tilsyn og anvendelse af forebyggelses- og overvågningsprogrammer.
Ved afslutningen af sin aktivitet, efter en vedvarende levermetabolisme, elimineres isotretinoin både af leveren og af nyrerne.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
HUDBÆR OG ORAL ISOTRETINOIN -TERAPI
J Sex Med. 2013 11. juli doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub forud for print]
Dyspareunia og vaginal blødning forbundet med isotretinoin: en sjælden komplikation.
Oguz Topal I.
Sagrapport rapporterer en mærkelig komplikation forbundet med ROACCUTAN® -terapi, såsom vaginal blødning. Disse værker bekræfter vigtigheden af medicinsk overvågning under behandling med isotretinoin.
FARMAKOGENOMI OG KLINISK EFFEKTIVITET AF ISOTRETINOIN
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 aug. 51: 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.
Virkningen af genetiske polymorfier af RARA-genet på bivirkningsprofilen for isotretinoinbehandlede acne-patienter.
Alzoubi KH, Khabour OF, Hassan RE, Qarqaz F, Al-Azzam S, Mhaidat N.
Interessant genomisk lægemiddelundersøgelse, der demonstrerer, hvordan polyformismer af genet, der koder for retinsyre -receptorer, kan ændre isotretinoins funktionalitet og ændre dets terapeutiske virkning hos acne -patienter.
ISTRETHIONIN OG LIVSKVALITET
Acta Derm Venereol. 2013 27. maj doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub forud for print]
Angst, depression, livskvalitet og patienttilfredshed hos acne patienter behandlet med oralt isotretinoin.
Marron SE, Tomas-Aragones L, Boira S.
Denne undersøgelse viser, hvordan trods Isotretinoin kan forårsage mange bivirkninger, hvoraf nogle er psykiatriske, er det stadig i stand til at forbedre livskvaliteten for acne -patienter i 84% af tilfældene.
Anvendelsesmåde og dosering
ROACCUTAN®
Bløde kapsler med 20 mg isotretinoin.
Definitionen af den terapeutiske dosis er op til den læge, der har erfaring med behandling med retinoider, i betragtning af den berørte patients sundhedstilstand, den mulige tilstedeværelse af lever- og nyresygdomme og de terapeutiske formål.
Den samlede dosis skal opdeles i to forskellige doser, der helst skal tages til frokost og aftensmad, mens behandlingsvarigheden skal forlænges fra 16 til 24 uger.
Advarsler ROACCUTAN ® Isotretinoin
I betragtning af de mange bivirkninger af Isotretinoin taget oralt, bemærkes dets høje teratogenicitet, det er vigtigt, at patienten, der får ROACCUTAN®, følger de relevante regler for at begrænse de mange bivirkninger.
Kontinuerlig overvågning af fraværet af graviditet hos kvinder i den fertile alder, før, under og mindst 5 uger efter behandlingens afslutning, undgå direkte eksponering for ultraviolette stråler, kendt som lægemidlets lysfølsomhed, undgå invasive dermatologiske procedurer, selv efter afbrydelse af behandlingen, den periodiske overvågning af lever- og nyrefunktionen og parametrene for lipidmetabolismen hos patienter, der lider af metabolske sygdomme, repræsenterer kun nogle af de forholdsregler, der skal anvendes under behandling med ROACCUTAN®.
ROACCUTAN® indeholder blandt sine hjælpestoffer sorbitol og sojaolier, derfor er dets anvendelse kontraindiceret til patienter, der lider af fructoseintolerance og allergi over for soja.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Graviditet repræsenterer en absolut kontraindikation til behandling med ROACCUTAN® i betragtning af isotretinoins meget høje teratogene effekt.
Kontraindikationer til brug af ROACCUTAN® skal også forlænges til den efterfølgende periode med amning, da det aktive princip er i stand til at koncentrere sig i modermælk i farmakologisk aktive koncentrationer.
Interaktioner
Patienter i ROACCUTAN® -behandling bør undgå at tage tetracycliner og vitamin A på grund af de potentielle sundhedsmæssige bivirkninger.
Kontraindikationer ROACCUTAN ® Isotretinoin
Anvendelse af ROACCUTAN® er kontraindiceret til patienter, der er overfølsomme over for det aktive stof eller over for et af hjælpestofferne, under graviditet og amning, hos kvinder i den fertile alder, som ikke følger graviditetsforebyggelsesprotokollen, hos patienter med alvorlig leversygdom og nyre og hos patienter, der får tetracykliner.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Oral Isotretinoin -behandling er generelt kendetegnet ved talrige bivirkninger, som heldigvis går tilbage med afbrydelse af behandlingen.
Anæmi, øget ESR, trombocytopeni, neutropeni, trombocytose, hovedpine, epistaxis, tørhed i næsen, øgede transaminaser, dermatitis, kløe, hudeksfoliering, øget triglycerider, artralgi, myalgi og asteni er generelt de hyppigste bivirkninger, mens lidelser i den psykiatriske, alvorlige nyresygdomme og gastrointestinale lidelser er generelt sjældnere
Bemærk
ROACCUTAN® er et receptpligtigt lægemiddel.
Oplysningerne om ROACCUTAN ® Isotretinoin, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
