Pramipexole Teva - pramipexol base

Hvad er Pramipexole Teva?

Pramipexole Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexolbase. Den fås som hvide ovale tabletter (0,088, 0,18, 0,35 og 0,7 mg). Pramipexole Teva er en 'generisk medicin'. Dette indebærer, at Pramipexole Teva ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i EU (EU), kaldet Sifrol. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad bruges Pramipexole Teva til?

Pramipexole Teva bruges til behandling af Parkinsons sygdom, en progressiv psykisk lidelse, der forårsager tremor, langsom bevægelse og muskelstivhed. Pramipexole Teva kan bruges alene eller i kombination med levodopa (en anden medicin mod Parkinsons sygdom) på ethvert stadie af sygdommen, herunder de senere stadier, når effekten af ​​levodopa bliver mindre effektiv.
Medicinen kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Pramipexole Teva?

Pramipexole Teva tabletter tages med vand, med eller uden mad. Startdosis er 0,088 mg tre gange om dagen. Hver femte til syv dage skal dosis øges, indtil symptomerne kontrolleres uden at forårsage bivirkninger, der ikke kan tolereres. Den maksimale daglige dosis er 1,1 mg tre gange om dagen. Pramipexol Teva bør gives sjældnere til patienter med nyreproblemer. Hvis behandlingen af ​​en eller anden grund stoppes, skal dosen reduceres gradvist.
Yderligere oplysninger findes i indlægssedlen.

Hvordan virker Pramipexole Teva?

Det aktive stof i Pramipexole Teva, pramipexol, er en dopaminagonist, der efterligner virkningen af ​​dopamin. celler begynder at dø, hvilket resulterer i et fald i mængden af ​​dopamin i hjernen.Patienter mister derfor evnen til pålideligt at kontrollere deres bevægelser.Pramipexol stimulerer hjernen ligesom dopamin, hvilket gør det muligt for patienterne at kontrollere deres bevægelser og reducere tegn og symptomer på Parkinsons sygdom, herunder rysten, stivhed og nedsat bevægelse.

Hvordan er Pramipexole Teva blevet undersøgt?

Da Pramipexole Teva er en generisk medicin, har undersøgelserne været begrænset til test for at fastslå, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen).

Hvad er fordele og risici ved Pramipexole Teva?

Fordi Pramipexole Teva er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages fordelene og risiciene ved lægemidlet at være de samme.

Hvorfor er Pramipexole Teva blevet godkendt?

Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Pramipexole Teva i overensstemmelse med kravene i EU -lovgivningen har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Sifrol. CHMP er derfor af den opfattelse, at som i i tilfælde af Siprol, opvejer fordelene de identificerede risici. Udvalget anbefalede, at Pramipexole Teva udstedes til markedsføringstilladelse.

Andre oplysninger om Pramipexole Teva

Den 18. december 2008 frigav Europa -Kommissionen Teva Pharma B.V. en "markedsføringstilladelse" for Pramipexole Teva, gyldig i hele EU.

Sidste opdatering af denne oversigt: 11-2008

Oplysningerne om Pramipexole Teva - pramipexol base, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.