Hvad er Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan. Det fås som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Telmisartan Teva Pharma ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Micardis.
Hvad bruges Telmisartan Teva Pharma til?
Telmisartan Teva Pharma er indiceret til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne. Betegnelsen "essentiel" betyder, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Telmisartan Teva Pharma?
Den anbefalede dosis Telmisartan Teva Pharma er 40 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have fordel af at bruge en dosis på 20 mg. Hvis det ønskede blodtryk ikke er opnået, kan dosis øges til 80 mg eller en anden medicin til hypertension kan tilføjes.
Hvordan virker Telmisartan Teva Pharma?
Det aktive stof i Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, er en 'angiotensin II -receptorantagonist', hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der indsnævrer blodkar) . Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer telmisartan hormonet i at virke ved at lade blodkarrene udvide sig. Dette resulterer i et fald i blodtrykket og reducerer risikoen forbundet med forhøjet blodtryk.
Hvordan er Telmisartan Teva Pharma blevet undersøgt?
Da Telmisartan Teva Pharma er en generisk medicin, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet Micardis. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Telmisartan Teva?
Fordi Telmisartan Teva Pharma er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Telmisartan Teva Pharma blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Telmisartan Teva Pharma i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Micardis. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Micardis, opvejer de identificerede risici. Og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Telmisartan Teva Pharma.
Flere oplysninger om Telmisartan Teva Pharma
Den 3. oktober 2011 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Telmisartan Teva Pharma, der er gyldig i hele EU.
For mere information om Telmisartan Teva Pharma -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 08-2011.
Oplysningerne om Telmisartan Teva Pharma offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.