Hvad er Varuby - Rolapitant, og hvad bruges det til?
Varuby er en medicin, der bruges til at forhindre kvalme (opkastning) og opkastning hos voksne kræftpatienter behandlet med kemoterapi (kræftbehandling). Da potentialet for kvalme og opkastning varierer mellem kemoterapilægemidler, bruges Varuby til patienter, der gennemgår moderat eller stærkt emetogen (opkastning) kemoterapi.
Varuby virker mod forsinket kvalme og opkastning (dvs. når symptomer opstår 24 timer eller mere efter kræftbehandling) og gives sammen med andre lægemidler, der hjælper med at kontrollere mere øjeblikkelig kvalme og opkastning.
Varuby indeholder den aktive ingrediens rolapitant.
Hvordan bruges Varuby - Rolapitant?
Varuby kan kun fås på recept og fås som 90 mg tabletter. To tabletter skal tages på den første dag i hver kemoterapicyklus, (næsten) to timer efter kemoterapiens start. Varuby gives i kombination med dexamethason og en 5-HT3-receptorantagonist (to andre typer medicin, der forhindrer kvalme og opkastning ), men hvordan de gives afhænger af typen af kemoterapi.
Yderligere oplysninger finder du i produktresuméet (inkluderet i EPAR).
Hvordan fungerer Varuby - Rolapitant?
Det aktive stof i Varuby, rolapitant, virker ved at blokere neurchinin 1 (NK1) receptorer. Kemoterapi kan frigive et stof i kroppen (stof P), der binder sig til disse receptorer, stimulerer forsinket kvalme og opkastning. Ved at blokere disse receptorer kan Varuby forhindre denne effekt. Når det gives sammen med lægemidler, der virker ved andre mekanismer. For at forhindre øjeblikkelig kvalme og opkastning, kan Varuby hjælpe med langvarig kontrol af disse symptomer efter kemoterapisessionen.
Hvilken fordel har Varuby - Rolapitant vist under undersøgelserne?
I to hovedundersøgelser var Varuby mere effektiv end placebo (en dummy -behandling) til forebyggelse af forsinket kvalme og opkastning efter sessioner med stærkt emetogen kemoterapi. I begge undersøgelser, hvor den ene involverede 532 patienter og den anden involverede 555 patienter, fik deltagerne også dexamethason og granisetron (en 5-HT3-receptorantagonist). Ved at kombinere resultaterne af begge undersøgelser blev der ikke fundet kvalme og kvalme. Opkastning inden for 24- 120 timer efter kemoterapibehandling hos 71% af patienterne (382 ud af 535) behandlet med Varuby sammenlignet med 60% af patienterne behandlet med placebo (322 ud af 535).
I en tredje hovedundersøgelse viste Varuby sig også at være mere effektiv end placebo, når den blev kombineret med dexamethason og granisetron hos patienter, der fik moderat emetogen kemoterapi. Forsinket kvalme og opkastning blev ikke observeret hos 71% af patienterne behandlet med Varuby (475 ud af 666) sammenlignet med 62% af patienterne behandlet med placebo (410 ud af 666).
Hvilke risici er forbundet med Varuby - Rolapitant?
De mest almindelige bivirkninger ved Varuby (som kan påvirke mellem 1 og 2 ud af 100 mennesker) er træthed og hovedpine. Patienter, der tager Varuby, bør ikke bruge perikon (et urtemedicin mod mild depression), da det kan reducere Varubys terapeutiske virkning.
Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Varuby fremgår af indlægssedlen.
Hvorfor er Varuby - Rolapitant blevet godkendt?
Varuby forbedrer kontrollen med forsinket kvalme og opkastning i kombination med andre standardterapier. Desuden var eventuelle bivirkninger håndterbare og ligner dem, der ses med lægemidler, der er indiceret til kvalme og opkastning. Selvom forskellige lægemidler til bekæmpelse af kvalme og opkastning fremkaldt af kemoterapibehandlinger er godkendt i EU, rapporterer mange patienter fortsat sådanne virkninger, og især bekæmpelse af kvalme er stadig en udfordring. Generelt er fordelene ved Varuby overlegne. Risici og det blev anbefalet, at den blev godkendt til brug i EU
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Varuby - Rolapitant?
De anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal overholde, for at Varuby kan bruges sikkert og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og indlægssedlen.
Flere oplysninger om Varuby - Rolapitant
Den komplette version af Varubys EPAR findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicin / European public assessment reports. For mere information om Varuby -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Oplysningerne om Varuby - Rolapitant offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
