Hvad er Victoza?
Victoza er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof liraglutid, der fås i fyldte penne (6 mg / ml).
Hvad bruges Victoza til?
Victoza bruges til voksne patienter med type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes) til at kontrollere glukoseniveauet (sukker) i blodet. Victoza bruges i kombination med:
• metformin eller et sulfonylurinstof (antidiabetika) hos patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af den maksimalt tolererede dosis metformin eller sulfonylurinstof alene;
• metformin og et sulfonylurinstof eller metformin og en thiazolidinedion (en anden gruppe af antidiabetika) hos patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol trods to-lægemiddelbehandling.
Medicinen kan kun fås på recept
Hvordan bruges Victoza?
Victoza gives en gang dagligt og kan injiceres subkutant (under huden) i maven, låret eller overarmen Lægemidlet kan tages når som helst, uanset måltider, helst på samme tid. Hver dag.
Startdosis af Victoza er 0,6 mg. Efter mindst en uge skal dosis øges til 1,2 mg. For nogle patienter kan dosis stadig øges til 1,8 mg efter en ekstra uge for at opnå bedre kontrol af blodsukkerniveauet.
I tilfælde, hvor Victoza føjes til eksisterende metformin eller en thiazolidinedionterapi, er det ikke nødvendigt at ændre doserne af disse lægemidler. Men hvis Victoza tilføjes til behandling med sulfonylurinstof, er det op til lægen at beslutte, om dosis af sulfonylurinstof skal sænkes eller ej for at reducere risikoen for hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Hvordan fungerer Victoza?
Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet (sukker) i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt. Det aktive stof i Victoza, liraglutid, er et 'inkretin -mimetikum': det virker på samme måde som inkretiner (hormoner produceret i tarmen) ved at øge mængden af insulin, der frigives af bugspytkirtlen som reaktion på mad. Dette hjælper med at kontrollere mad . blodglukoseniveauer.
Hvordan er Victoza blevet undersøgt?
Virkningerne af Victoza blev først testet i eksperimentelle modeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Lægemidlet er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser med 3 978 voksne med type 2 -diabetes, nemlig:
• en 'monoterapi' -undersøgelse, der sammenligner Victoza alene givet med glimepirid (et sulfonylurinstof);
• to 'dobbeltterapi' -undersøgelser, der sammenligner Victoza i kombination med metformin eller Victoza i kombination med glimepirid med metformin eller glimepirid taget med placebo (en dummy -behandling);
• to 'triple therapy' -undersøgelser, der sammenligner Victoza i kombination med metformin og glimepirid eller rosiglitazon (et thiazolidinedion), med behandlinger, der omfattede placebo eller anden diabetesmedicin i stedet for Victoza.
Det vigtigste mål for effektivitet var ændringen i mængden af et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter seks måneder eller et år. "HbA1c giver en indikation af, hvor godt blodsukkeret kontrolleres."
Hvilken fordel har Victoza vist under undersøgelserne?
Kombinationer inklusive Victoza viste sig at være mere effektive til at kontrollere blodsukkeret end kombinationer, hvor medicinen ikke forekom. Dobbeltterapier indeholdende Victoza og metformin eller sulfonylurinstof tillod reduktion af HbA1c på cirka 1%, mens der ikke blev registreret nogen reduktion i fravær af Victoza. Tre lægemiddelterapier, herunder metformin og sulfonylurinstof eller thiazolidinedion, reducerede med 1,3-1,5% sammenlignet med en reduktion på 0,5% eller mindre uden Victoza tilladt. I monoterapi blev der også fundet en større reduktion i HbA1c med Victoza end med glimepirid, men undersøgelsen var ikke tilstrækkelig til at understøtte brugen af Victoza alene.
Hvilken risiko er der forbundet med Victoza?
De mest almindelige bivirkninger, der ses med Victoza, brugt i kombination med andre antidiabetika (hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodsukker), hovedpine, kvalme og diarré. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Victoza fremgår af indlægssedlen.
Victoza må ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for liraglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Hvorfor er Victoza blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Victoza er større end risiciene ved behandling af voksne med type 2 -diabetes mellitus for at opnå glykæmisk kontrol ved dobbeltbehandling, i kombination med metformin eller et sulfonylurinstof, dvs. i tre -lægebehandling i kombination med metformin og et sulfonylurinstof eller en thiazolidinedion. Udvalget anbefalede derfor udstedelse af en markedsføringstilladelse for Victoza.
Andre oplysninger om Victoza:
Den 30. juni 2009 tildelte Europa -Kommissionen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstilladelse" til Victoza, der er gyldig i hele EU.
For den fulde version af Victozas EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 05-2009.
Oplysningerne om Victoza - liraglutid offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
