Aktive ingredienser: Methyl nicotinat, Glycol salicylate
BALM SIFCAMINA Salve
Indlægssedlerne til Sifcamina Balm fås til pakkerne:- BALM SIFCAMINA Salve
- BALM SIFCAMINA Gel
- BALM SIFCAMINA Spray
Hvorfor bruges sifcamina balsam? Hvad er det for?
HVAD ER DET"
BALM SIFCAMINA POMATA er et lægemiddel til topisk brug til led- og muskelsmerter baseret på et derivat af salicylsyre.
HVORFOR "DET BRUGES
BALSAMO SIFCAMINA POMATA bruges til lokal behandling af smertefulde sygdomme i osteoartikulære og muskulære apparater af reumatisk og traumatisk oprindelse: lumbago, intercostal smerte, neuralgi, stiv nakke, forstuvninger, muskeltår.
Kontraindikationer Når sifcamina balsam ikke bør bruges
BALSAMO SIFCAMINA POMATA må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed, der allerede er kendt over for komponenterne eller andre strengt korrelerede stoffer fra et kemisk synspunkt; især mod methylgenisat og methylsalicylat. det er tilrådeligt at konsultere lægen, hvis disse lidelser tidligere er opstået.
Må ikke bruges i pædiatrisk alder.
Se også kapitel om GRAVIDITET OG SPYDNING.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Sifcamin Balm
NÅR DET KUN KAN BRUGES EFTER HØRING AF DIN LÆGE
Under graviditet og amning bør BALSAMO SIFCAMINA POMATA kun anvendes efter at have konsulteret din læge og efter at have vurderet risiko / nytteforholdet med ham i dit tilfælde.
Kontakt din læge, hvis du har mistanke om graviditet eller ønsker at planlægge en barsel.
Det er vigtigt at vide, at: SIFCAMINA POMATA BALM påført lokalt forårsager en kortvarig rødme i huden og en behagelig fornemmelse af lokal varme uden irritation, selv ved længerevarende behandlinger. Efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater, kontakt din læge. af produkter til lokal brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener og forårsage uønskede effekter. Hvis der opstår en allergisk reaktion (vedvarende rødme i huden eller hævelse af slimhinder, kløe, vejrtrækningsbesvær, sammenbrud), skal du straks stoppe med at bruge medicinen og kontakte din læge Denne medicin indeholder methyl-p-hydroxybenzoat og propyl-p-hydroxybenzoat, som de kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket type).
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Sifcamina Balm
Til dato er der ikke rapporteret om lægemiddelinteraktioner som følge af samtidig administration af andre lægemidler eller fødevarer.
Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du bruger anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
HVAD SKAL DU GØRE UNDER GRAVIDITET OG BOSTEFEEDING
Under graviditet og amning bør præparatet kun påføres i tilfælde af reelt behov og under opsyn af lægen.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Sifcamin Balm: Dosering
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Påfør en mængde SIFCAMINA POMATA BALM på huden, der er proportionel med den overflade, der skal behandles, og gnid forsigtigt med fingerspidserne, indtil BALMEN er trængt helt igennem huden; et par minutter er nok til at sikre total absorption.
Det er tilrådeligt at dække det gnidede område med vat eller en uldklud for at forlænge vasodilatation og lokal varme så meget som muligt.Applikationen skal gentages hver dag eller endda to gange om dagen, om morgenen og om aftenen, hvis smerterne er særlig besværlig.
Advarsel: brug kun i korte behandlingsperioder.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Sifcamin Balm
Der er ikke rapporteret kliniske manifestationer af overdosering.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis SIFCAMINA POMATA BALM, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Sifcamin Balm
Anvendelse, især ved langvarig, af produkter til lokal brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener (meget vedvarende rødme i huden eller hævelse af hud eller slimhinder, kløe). Hvis dette sker, skal behandlingen stoppes og konsultere din læge for at fastslå passende terapi.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Disse effekter er generelt forbigående.
Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Det er vigtigt at informere din læge eller apotek om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Anmod om og udfyld det bivirkningskort, der fås på apoteket (Model B).
Udløb og opbevaring
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Andre oplysninger
SAMMENSÆTNING
100 g salve indeholder:
- Aktive ingredienser: Methyl nicotinat 1 g - Salicylatglycol 10 g.
- Hjælpestoffer: Hvid voks, Lavendelessens, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Polyoxyethylenstearat, Sorbitanmonostearat, Natriumedetat, Sorbitol 70% krystalliserbart, Stearinsyre, Renset vand.
Sådan ser det ud
BALM SIFCAMINA POMATA kommer i form af et rør, der indeholder en salve til ekstern brug. Indholdet i pakken er 50 gram salve.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
BALM SIFCAMINA®
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Balm sifcamina gel: 100 g gel indeholder:
aktive principper : glycolsalicylat g 10,00; methyl nicotinat g 0,10
hjælpestoffer : propylenglycol 25,00 g; 20,00 g isopropylalkohol; 1,20 g carboxypolymethylen; triethanolamin 0,25 g; methyl-p-hydroxybenzoat 0,10 g; lavendelessens g 0,40; renset vand g 42,95
Sifcamina spraybalsam: 100 g opløsning indeholder:
aktive principper : salicyleret glycol g 25.000; methyl nicotinat 3,750 g;
hjælpestoffer : isopropylalkohol 70,496 g; parfume 0,754 g.
Balm sifcamina gel: 100 g salve indeholder:
aktive principper : methyl nicotinat 1 g; salicyleret glycol 10 g.
hjælpestoffer : hvid voks, lavendelessens, methyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat, polyoxyethylenstearat, sorbitanmonostearat, natriumedetat, krystalliserbart sorbitol 70%, stearinsyre, renset vand.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Aktuel gel, spray, salve.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Lokal behandling af smertefulde følelser af osteoartikulære og muskulære apparater af reumatisk og traumatisk oprindelse: lænd, interkostal smerte, neuralgi, stiv nakke, forstuvninger, muskeltår.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Gel:
påfør en mængde sifcamina gelbalsam, der er proportionel med den overflade, der skal behandles, og massér forsigtigt med fingerspidserne, indtil gelen er trængt helt igennem huden; et par minutter er nok til at sikre total absorption. ansøgningen skal gentages hver dag eller endda to gange om dagen, om morgenen og om aftenen, hvis smerterne er særligt generende.
Spray:
ved smertefulde følelser eller små traumer, skal du trykke på dispenser-knappen og sprøjte 3-4 gange og rette strålen mod den berørte del. for at favorisere de gavnlige virkninger af de aktive ingredienser og forlænge den behagelige fornemmelse af lokal varme, er det tilrådeligt at dække delen med uld eller varmeisolerende tøj. Hold dåsen i en afstand af 10 cm fra applikationsområdet.
Salve:
påfør en mængde sifcamina -balsam, der er proportionel med den overflade, der skal behandles, og gnid forsigtigt med fingerspidserne, indtil balsamen er trængt helt igennem huden; et par minutter er nok til at sikre total absorption. Det er tilrådeligt at dække det gnidede område med vat eller en uldklud for at forlænge vasodilatation og lokal varme så meget som muligt. Påføringen skal gentages hver dag eller endda to gange om dagen, om morgenen og om aftenen, hvis smerter er særligt generende. Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed allerede kendt for komponenterne. må ikke bruges i pædiatrisk alder.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Undgå langvarige applikationer i lang tid; efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater, skal du kontakte din læge. Overskrid ikke den anbefalede dosis. Holde utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Til dato er der ikke rapporteret om lægemiddelinteraktioner som følge af samtidig administration af andre lægemidler.
04.6 Graviditet og amning
Under graviditet og amning bør præparatet kun påføres i tilfælde af reelt behov og under opsyn af lægen.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Præparatet virker ikke i centrum for årvågenhed og påvirker ikke evnen til at reagere, så det ikke forstyrrer holdningen til at køre køretøjer eller bruge maskiner.
04.8 Bivirkninger
Anvendelse, især hvis den forlænges af produkter til topisk brug, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.Hvis dette sker, skal behandlingen afbrydes og en passende behandling indledes.
04.9 Overdosering
Der er ikke rapporteret kliniske manifestationer af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Sifcamina balsam er et lægemiddel til hudpåføring med en smertestillende, modbydelig, dekontraherende virkning.
Methyl nicotinat: takket være dens dekontraherende virkning favoriserer den opløsningen af kontraktur og muskelstivhed, der også skyldes sportsaktiviteter: takket være dens perifere vasodilaterende virkning letter den transkutan penetration af salicyleret glycol gennem øget lokal vaskularisering.
Salicylatglycol: antiinflammatorisk til ekstern brug, praktisk talt lugtfri, trænger gennem huden og udfører en smertelindrende og antiinflammatorisk virkning på de berørte muskler og led.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Hvad angår det farmakokinetiske aspekt, forårsager tilstedeværelsen af methylnikotinat kutan absorption af salicylatglycol hurtigere end det, der observeres efter administration af dette salicylderivat alene lokalt: dets biotilgængelighed er imidlertid betydeligt lavere end den, der ville forekomme efter oral administration, de mulige risici ved systemisk absorption er derfor meget lav.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Der er ikke blevet udført specifikke toksisk-farmakologiske undersøgelser af gelfarmaceutisk form, da disse allerede er aktive ingredienser. de undersøgelser, der specifikt er udført på sifcamina salvebalsam og sifcamina spraybalsam, har vist, at kombinationen ikke forårsager systemiske virkninger, selv efter gentagne applikationer på intakt eller afskåret hud hos forsøgsdyr.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Balm sifcamina gel: 100 g gel indeholder:
propylenglycol 25,00 g; 20,00 g isopropylalkohol; 1,20 g carboxypolymethylen; triethanolamin 0,25 g; methyl-p-hydroxybenzoat 0,10 g; lavendelessens g 0,40; renset vand g 42,95.
Sifcamina spraybalsam: 100 g opløsning indeholder:
70,496 g isopropylalkohol; parfume 0,754 g.
Balm sifcamina gel: 100 g salve indeholder:
hvid voks, lavendelessens, methyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat, polyoxyethylenstearat, sorbitanmonostearat, natriumedetat, 70% krystalliserbart sorbitol, stearinsyre, renset vand.
06.2 Uforenelighed
Ikke tilgængelig.
06.3 Gyldighedsperiode
Balm Sifcamina Gel, Spray, Salve: 3 år, da produktet er korrekt opbevaret og i intakte emballeringsforhold. Brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Spray: præparatet er brandfarligt; sprøjt ikke på en flamme eller på et glødelampe, lad være med at sprøjte det brænde ikke engang efter brug - Beskyt mod sollys og må ikke udsættes for varmekilder Opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Balsam Sifcamina Gel: aluminiumsrør med plasthætte indeholdende 40 g gel,
Sifcamina spraybalsam: aluminiumscylinder, indvendig lakeret med epoxy-phenolharpiks, hermetisk lukket af en ventil til kontinuerlig levering, udstyret med en dispenserknap indeholdende 34,5 g opløsning,
Balsam sifcamina salve: aluminiumsrør med plasthætte indeholdende 50 g salve.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
-----
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Sifcamina Gel Conditioner: 001063080
Sifcamina Spray Conditioner: 001063078
Balm Sifcamina Salve: 001063066
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Januar 1948 - juni 2005
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
01/08/2007
