Aktive ingredienser: Natriumalginat, Natriumbicarbonat, Calciumcarbonat
Gaviscon Burning and Fordøjelsesbesvær - 500 mg / 213 mg / 325 mg - muntlig smag oral suspension
Hvorfor bruges Gaviscon -brænding og fordøjelsesbesvær? Hvad er det for?
Gaviscon Burning and Indigestion mint flavor oral suspension i breve er en kombination af to antacida (calciumcarbonat og natriumbicarbonat) og et alginat og virker på to måder.
- Neutralisering af overskydende mavesyre for at lindre smerter og ubehag.
- Danner en beskyttende barriere over maveindholdet for at dæmpe brændingen i brystet.
Denne medicin er indiceret til behandling af syrerelaterede symptomer på gastroøsofageal refluks, såsom syreopstødning, halsbrand og fordøjelsesbesvær, for eksempel efter måltider eller under graviditet.
Kontraindikationer Når Gaviscon ikke bør bruges brændende og fordøjelsesbesvær
Tag ikke Gaviscon Burning og fordøjelsesbesvær
- hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Gaviscon halsbrand og fordøjelsesbesvær
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Gaviscon Burns og fordøjelsesbesvær, hvis:
- har alvorlige nyreproblemer
- har elektrolytforstyrrelser, der forårsager lave fosfatniveauer i blodet (hypophosphatæmi)
- har eller har haft en betydelig nyre- eller hjertesygdom, da nogle salte kan forstyrre disse sygdomme (spørg din læge om saltindhold)
- hvis du ved, at du har en lav mængde mavesyre i maven, da denne medicin kan være mindre effektiv.
- Som med andre anti-syre produkter kan indtagelse af Gaviscon Burn og fordøjelsesbesvær oral suspension myntesmag i breve skjule symptomerne på andre mere alvorlige allerede eksisterende sygdomme.
- Kontakt din læge, hvis symptomerne vedvarer efter 7 dage.
Børn
Giv ikke denne medicin til børn under 12 år uden din læges råd. Der er risiko for øgede natriumniveauer i blodet (hypernatræmi) hos børn, der har nyreproblemer eller har betændelse i maven eller tarmen (gastroenteritis).
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Gaviscon -forbrænding og fordøjelsesbesvær
Tag ikke denne medicin inden for to timer efter at have taget anden medicin gennem munden, da den kan forstyrre virkningen af andre lægemidler. Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig, herunder ikke receptpligtig medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet, amning og fertilitet
Du kan tage denne medicin, hvis du er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid. Som med al anden medicin bør behandlingens varighed begrænses så meget som muligt.
Vigtig information om nogle af ingredienserne i Gaviscon Burning and Fordøjelsesbesvær
Dette lægemiddel indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som kan forårsage allergiske reaktioner (herunder forsinket). Den indeholder også 127,35 mg (5,53 mmol) natrium pr. Portion. Dette bør tages i betragtning hos patienter på en reduceret natriumdiæt. Desuden indeholder denne medicin 130 mg (3,25 mmol) calcium pr. Dosis. Tal med din læge, før du bruger denne medicin, hvis du har nyresten eller forhøjede calciumniveauer i blodet.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Gaviscon -brænding og fordøjelsesbesvær: Dosering
Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Voksne, herunder ældre og børn 12 år og ældre: 10-20 ml (1 til 2 breve) efter måltider og om aftenen inden sengetid, op til fire gange om dagen.
Børn under 12 år: bør kun gives efter lægehjælp.
Hvis du har glemt at tage Gaviscon Burns and Fordøjelsesbesvær
Hvis du glemmer en dosis, er det ikke nødvendigt at fordoble dosis næste gang, bare fortsæt med at tage den som før.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget en overdosis af Gaviscon -brænding og fordøjelsesbesvær
Hvis du har taget mere Gaviscon halsbrand og fordøjelsesbesvær, end du burde, er det usandsynligt, at det vil skade dig. Det kan dog føles hævet. Kontakt din læge, hvis dette symptom ikke forsvinder.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Gaviscon -brænding og fordøjelsesbesvær
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis disse bivirkninger opstår, skal du stoppe med at tage denne medicin og straks kontakte en læge.
Meget sjældent (færre end 1 ud af 10.000 patienter) er der mulighed for en allergisk reaktion på lægemidlets komponenter Symptomer kan omfatte mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning, kløende hud, udslæt, kløe, svimmelhed, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals og åndedrætsbesvær.
Indtagelse af store mængder calciumcarbonat, en bestanddel af denne medicin, kan forårsage en stigning i blodets pH (alkalose), for meget calcium i blodet (hypercalcæmi), en øget udskillelse af syre i maven og forstoppelse. Disse symptomer opstår normalt efter indtagelse af doser højere end den anbefalede dosis.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem (websted: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Udløb og opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP (måned / år). Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Må ikke opbevares over 30 ° C. Må ikke nedkøles eller fryses.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Andre oplysninger
Gaviscon indeholder Burning og fordøjelsesbesvær
De aktive stoffer i en 10 ml dosis oral suspension er natriumalginat (500 mg), natriumbicarbonat (213 mg) og calciumcarbonat (325 mg).
Øvrige indholdsstoffer er carbomer 974P, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), natriumsaccharin, mintsmag, natriumhydroxid, renset vand.
Hvordan Gaviscon ser ud Brændende og fordøjelsesbesvær og pakningens indhold
Gaviscon Burn and Indigestion indeholder en hvidlig suspension med mintlugt og aroma.
Gaviscon Burn and Indigestion fås i pakninger med 4, 12 og 24 breve.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
GAVISCON FORBRÆNDING OG FORDØJELSE
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 10 ml dosis (1 pose) indeholder 500 mg natriumalginat, 213 mg natriumbicarbonat og 325 mg calciumcarbonat.
Hjælpestoffer: Methylparahydroxybenzoat (E218) 40 mg
Propylparahydroxybenzoat (E216) 6 mg
Natrium 127,25 mg
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension i breve.
Off-white suspension med mynte lugt og aroma.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Behandling af syrerelaterede symptomer på gastroøsofageal refluks, såsom syreopstødning, halsbrand og fordøjelsesbesvær, for eksempel efter måltider eller under graviditet.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Til oral administration.
Voksne og børn 12 år og ældre: 10-20 ml (1 til 2 breve) efter måltider og om aftenen inden sengetid, op til fire gange om dagen.
Børn under 12 år: bør kun gives efter lægehjælp.
Ældre: det er ikke nødvendigt at ændre doserne for denne aldersgruppe.
04.3 Kontraindikationer
Dette lægemiddel er kontraindiceret til patienter med kendt eller mistanke om overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Hver 10 ml dosis (1 pose) har et natriumindhold på 127,25 mg (5,53 mmol). Dette bør tages i betragtning i tilfælde, hvor en særlig saltfattig kost anbefales, f.eks. I nogle tilfælde af kongestiv hjertesvigt og nedsat nyrefunktion.
Hver 10 ml (1 pose) dosis indeholder 130 mg (3,25 mmol) calcium. Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med hypercalcæmi, nefrocalcinose og tilbagevendende calciumholdige nyresten.
Hvis symptomerne ikke forbedres efter syv dage, bør det kliniske billede revurderes.
Indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som kan forårsage allergiske reaktioner (herunder forsinket).
Langvarig brug bør undgås.
Som med andre lægemidler mod syre, der tager Gaviscon Burns og fordøjelsesbesvær, kan mintsmagende oral suspension i breve skjule symptomerne på andre mere alvorlige allerede eksisterende sygdomme.
Gaviscon Burning og fordøjelsesbesvær mynte smag oral suspension i breve bør ikke anvendes i følgende tilfælde:
- patienter med svært nedsat nyrefunktion / nyreinsufficiens
- patienter med hypophosphatæmi
Der er potentiale for reduceret effekt hos patienter med meget lave mavesyreniveauer.
Der er en øget risiko for hypernatræmi hos børn med gastroenteritis eller mistanke om nyreinsufficiens.
Behandling af børn under 12 år anbefales generelt ikke, medmindre det er foreskrevet.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
På grund af tilstedeværelsen af calciumcarbonat, der virker som en antacida, er det nødvendigt at overveje et tidsinterval på to timer fra indtagelse af Gaviscon og administration af andre lægemidler, især antihistaminer-antiH2, tetracycliner, digoxin, fluorquinoloner, jernsalte , ketoconazol, neuroleptika, tyrosin, penicillamin, betablokkere (atenonol, metoprolol, propanolol), glucocorticoider, chloroquin og bisphosphonater).
04.6 Graviditet og amning
Åbne kontrollerede undersøgelser med 281 gravide kvinder har ikke vist nogen signifikante uønskede virkninger af Gaviscon på graviditetsforløbet eller på fostrets / nyfødtes helbred. Baseret på denne og tidligere erfaring kan medicinen bruges under graviditet og amning, men i betragtning af tilstedeværelsen af calciumcarbonat anbefales det at begrænse behandlingsvarigheden så meget som muligt.
Prækliniske undersøgelser hos dyr har fundet ud af, at alginat ikke har nogen negativ indvirkning på forældres og afkoms fertilitet eller reproduktion.Kliniske data tyder ikke på, at Gaviscon kan have en effekt på fertiliteten hos mennesker.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ikke relevant.
04.8 Bivirkninger
Meget sjældent (allergiske manifestationer som urticaria eller bronkospasme, anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner, mavesmerter, kløende udslæt, diarré, kvalme og opkastning.
Indtagelse af store mængder calciumcarbonat kan forårsage alkalose, hypercalcæmi, syretilbagevendelse, mælke-alkalisyndrom eller forstoppelse Disse symptomer opstår normalt efter indtagelse af doser højere end den anbefalede dosis.
04.9 Overdosering
I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling tages i brug. Patienten kan mærke abdominal distension.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: andre lægemidler til behandling af mavesår og gastroøsofageal reflukssygdom.
A02BX.
Dette lægemiddel er en kombination af to antacida (calciumcarbonat og natriumbicarbonat) og et alginat.
Ved indtagelse reagerer medicinen hurtigt med mavesyre for at danne et alginsyre -gellag med næsten neutrale pH -egenskaber, der flyder på maveindholdet og effektivt forhindrer gastroøsofageal tilbagesvaling. I alvorlige tilfælde kan selve laget. Af gel strømme tilbage i spiserøret i stedet af maveindholdet og udøve en blødgørende virkning.
Calciumcarbonat neutraliserer mavesyre og giver hurtig lindring fra fordøjelsesbesvær og halsbrand Denne effekt forstærkes ved tilsætning af natriumbicarbonat, som også har en neutraliserende virkning. Produktets samlede neutraliseringskapacitet ved den laveste dosis på 10 ml er cirka 10 mEqH +.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Lægemidlets virkningsmåde er fysisk og afhænger ikke af absorption i det systemiske kredsløb.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Der er ikke rapporteret prækliniske fund af relevans for ordinereren.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Carbomer 974P
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Propylparahydroxybenzoat (E216)
Natriumsaccharin
Mynte aroma
Natriumhydroxid
Demineraliseret vand.
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
2 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ° C. Må ikke nedkøles eller fryses.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Ydre kartonæske indeholdende enkeltdosisposer af langstrakt form.
Pakningerne er 4, 12 og 24 breve.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Poserne er fremstillet af varmeforsegleligt laminat bestående af polyester / aluminium / polyethylen / polyester / polyethylen.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Storbritannien.
Repræsentant for Italien: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via G. Spadolini 7 - 20141 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg mynte smag oral suspension, 4 10 ml Pet / Al / Pe -poser
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg oral suspension myntesmag, 12 breve Pet / Al / Pe à 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg mynte smag oral suspension, 24 10 ml Pet / Al / Pe -poser
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Oktober 2013
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
AIFA Bestemmelse af 14. oktober 2013.