Aktive ingredienser: Nifuratel, Nystatin
MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 IE æg
Macmiror Complex pakkeindsatser er tilgængelige til pakningsstørrelser:- MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 IE æg
- MACMIROR COMPLEX 10 g + 4.000.000 I.U. fløde
Hvorfor bruges Macmiror Complex? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antiprotozoal, antibakteriel, svampedræbende.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Polyvalent behandling af vulvovaginale sygdomme forårsaget af patogene mikroorganismer: Candida, Trichomonas og bakterier.
Kontraindikationer Når Macmiror Complex ikke bør bruges
Produktet er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme over for nystatin og nifuratel.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Macmiror Complex
Anvendelse af produktet, især hvis det forlænges, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.
I tilfælde af overfølsomhedsreaktioner skal administrationen af lægemidlet afbrydes.
Under behandlingen skal du afstå fra samleje.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Macmiror Complex: Dosering
Et æg om dagen eller efter recept.
For at opnå det mest fordelagtige terapeutiske resultat er det nødvendigt, at æggene bringes med en finger til den højeste del af skeden.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Macmiror Complex
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Det er vigtigt at informere lægen eller apoteket om bivirkninger, også dem der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Udløb og opbevaring
ADVARSEL: Brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.
Denne dato refererer til det intakte produkt korrekt opbevaret.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn
SAMMENSÆTNING
Hvert æg indeholder: 500 mg nifuratel; nystatin U.I. 200.000;
Hjælpestof: dimethylpolysiloxan AK 1000;
Komponenter i den gelatinøse skal: gelatine; glycerin; natriumethyl-4-hydroxybenzoat; natriumpropyl-4-hydroxybenzoat; titandioxid; gult jernoxid.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD
12 vaginale suppositorier
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
MACMIROR COMPLEX 500 MG + 200.000 I.U. OVULES
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert æg indeholder: 500 mg nifuratel; nystatin U.I. 200.000.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Vaginale suppositorier.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Polyvalent behandling af vulvovaginale sygdomme forårsaget af patogene mikroorganismer: Candida, Trichomonas og bakterier.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
1 æg om dagen eller efter recept.
For at opnå den mest fordelagtige terapeutiske effekt er det nødvendigt, at æggene bringes til den højeste del af skeden.
04.3 Kontraindikationer
Produktet er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme over for nystatin og nifuratel.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Den langvarige brug af produktet kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.
I tilfælde af en overfølsomhedsreaktion skal administrationen af lægemidlet afbrydes.
Under behandlingen skal du afstå fra samleje.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen lægemiddelinteraktioner er blevet beskrevet med komponenterne i MACMIROR COMPLEX.
04.6 Graviditet og amning
Der er ingen kontraindikationer i denne henseende.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der rapporteres ingen negative virkninger.
04.8 Bivirkninger
Ingen bivirkninger blev rapporteret.
04.9 Overdosering
Ikke at overveje, givet administrationsvejen.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
MACMIROR COMPLEX består af "sammenslutningen af nifuratel og nystatin. Nifuratel er en syntetisk kemoterapi, udviklet i POLI Research Laboratories, der udfører en" intens og effektiv trichomonicid, antibakteriel og mykostatisk virkning.
Nystatin er et velkendt antibiotikum med en fungicid virkning, især aktiv på svampe af slægten Candida.
Nifuratel-nystatin-foreningen præsenterer "in vitro" et bredt spektrum af virkninger med antifungale, trichomonicid- og antibakterielle virkninger uden at etablere negative interaktioner mellem de to aktive ingredienser.
I en antifungal forstand blev der faktisk observeret en tydelig positiv synergisme mellem de to lægemidler.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Det er blevet dokumenteret, at efter vaginal brug hos dyr (kanin og hund) af daglige doser gentaget over tid, svarende til 30 gange de terapeutiske, absorberes sammensætningens bestanddele ikke og forårsager derfor ikke systemiske virkninger.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Vaginal LD50 hos hunde> 60 DTS (human terapeutisk dosis).
Langvarig vaginal administration hos kaniner på op til 30 DTD'er (human terapeutisk daglig dosis) forårsagede ingen toksiske virkninger.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Dimethylpolysiloxane AK 1000.
Kapselkomponenter: gelatine; glycerin; natriumethyl-4-hydroxybenzoat; natriumpropyl-4-hydroxybenzoat; titandioxid; gult jernoxid.
06.2 Uforenelighed
Der er ikke rapporteret uforligeligheder.
06.3 Gyldighedsperiode
36 måneder.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Intet at rapportere
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Litografisk æske indeholdende 12 æg pakket i Al / PVC + PVDC blister.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Intet at rapportere.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catania
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC. nr. 023432038
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
April 2007