Aktive ingredienser: Eosin, Chloroxylenol, Propylenglycol
NEOMERCUROCROMO kutan opløsning
Hvorfor bruges Neomercurocromo? Hvad er det for?
NEOMERCUROCROMO er et produkt baseret på eosin, chloroxylenol og propylenglycol, der anvendes til lokal desinfektionsbehandling af sår, slid, forbrændinger, liggesår og sår generelt. Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter et par dage.
Kontraindikationer Når Neomercurochrome ikke bør bruges
Brug ikke NEOMERCUROCHROME
- hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Neomercurochrome
- Må ikke bruges til længerevarende behandlinger; efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater, skal du kontakte din læge. Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til kutan brug (lokal) kan give anledning til sensibiliseringsfænomener (overdreven reaktion af organismen på fremmede stoffer, som den er kommet i kontakt med). I så fald skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge for at starte en passende behandling.
- Produktet er kun til ekstern brug.
- Utilsigtet indtagelse eller indånding af nogle desinfektionsmidler kan have alvorlige, nogle gange dødelige konsekvenser. I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal du straks kontakte en læge.
- Undgå kontakt med øjnene. Det efterlader pletter på tøj, der er vanskelige at fjerne.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Neomercurochrome
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Undgå samtidig brug af andre desinfektionsmidler og rengøringsmidler.
NEOMERCUROCROMO sammen med mad, drikke og alkohol
Der er ingen kendte interaktioner.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Lægemidlet kan bruges under graviditet. Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicinen, hvis du er i tvivl.
Hvis du ammer, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger denne medicin.
Kørsel og brug af maskiner
Det forstyrrer ikke. Beholderen med NEOMERCUROCROMO indeholder latexgummi Beholderen med denne medicin er lavet af latexgummi. Det kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Neomercurochrome: Dosering
Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Påfør et par dråber kutan opløsning på den skadede del 1-2 gange om dagen; dæk om nødvendigt med en passende tør steril bandage.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Neomercurochrome
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Det er muligt i nogle tilfælde forekomst af forbrænding eller irritation (intolerance), dog uden konsekvenser, hvilket ikke kræver ændring af behandlingen. Ved gentagne applikationer eller efter en bandage, der ikke tillader transpiration af den behandlede del, kan der være betændelse i huden (eksematiske reaktioner). Anvendelsen af medicinen kan give anledning til fænomener med følsomhed over for solen og UV -stråler (fotosensibilisering).
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via webstedet: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringstemperaturer. Hold flasken tæt lukket, væk fra varmekilder.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Andre oplysninger
NEOMERCUROCROMO indeholder
De aktive ingredienser indeholdt i 100 ml kutan opløsning er: Eosin 2,0 g; Chloroxylenol 0,3 g; Propylenglycol 30,0 g.
Øvrige indholdsstoffer er: Ethanol 95 °; natriumedetat; Demineraliseret vand.
Beskrivelse af NEOMERCUROCROMO's udseende og pakningens indhold
NEOMERCUROCROMO præsenteres som en kutan opløsning, 1 flaske med 50 ml med glasdråber.
Lægemidlet fås også i pakninger med 2 flasker à 10 ml med en plastdrop.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
NEOMERCUROCHROME
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 ml indeholder:
- Eosin 2,0 g
- Chloroxylenol 0,3 g
- Propylenglycol 30,0 g
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Hudopløsning.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Lokal desinfektionsbehandling af sår, slid, forbrændinger, liggesår og sår generelt.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Påfør et par dråber 1-2 gange om dagen på den skadede del. Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Indgivelsesmåde
Påfør den kutane opløsning på den skadede del og dæk om nødvendigt med en passende tør steril bandage.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Produktet er kun til ekstern brug.
Anvendelse, især langvarig, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibilisering fænomener, i dette tilfælde stoppe behandlingen og konsultere lægen for at indlede en passende behandling.
Må ikke bruges til længerevarende behandlinger; efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater, skal du kontakte din læge. Utilsigtet indtagelse eller indånding af nogle desinfektionsmidler kan have alvorlige, nogle gange dødelige konsekvenser. Undgå kontakt med øjnene. Medicinen efterlader svære pletter på tøjet.
50 ml Neomercurochrome -beholderen indeholder latexgummi.
Det kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Undgå samtidig brug af andre antiseptika og rengøringsmidler.
04.6 Graviditet og amning
Graviditet
Eosin, chloroxylenol og propylenglycol forventes ikke at have virkninger under graviditeten, da systemisk eksponering for eosin, chloroxylenol og propylenglycol er ubetydelig.
Neomercurocromo kan bruges under graviditet.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ikke relevant.
04.8 Bivirkninger
I nogle tilfælde kan intolerance (forbrænding eller irritation) forekomme, dog uden konsekvenser, hvilket ikke kræver ændring af behandlingen. Ved gentagen påføring eller efter okklusiv forbinding kan der opstå eksematiske hudreaktioner. Løsningen kan give anledning til fotosensibilisering fænomener.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
På grundlag af eksperimentelle undersøgelser udført på dyr ville der formodentlig selv ved indtagelse af 600 ml (tolv flasker med 50 ml) ikke være nogen signifikante toksiske virkninger.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af præparatet, da en specifik modgift ikke er kendt, udføres imidlertid mave -skylning som en øjeblikkelig intervention; administreres aktivt kul, hvis der er gået et bestemt tidsrum.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: antiseptika og desinfektionsmidler (Phenol og derivater).
ATC -kode: D08AE05.
Handlingsmekanisme
Eosin er et molekyle, der anvendes i dermatologisk terapi med en bakteriostatisk virkning på grampositive bakterier og Candida og en stærk anti-eksudant aktivitet, som ved at reducere sekretion fremskynder genepitelialisering og heling af den skadede hud. Chloroxylenol er et bredspektret baktericid, der er effektivt mod mange gram-positive, gramnegative bakterier og nogle svampe. Propylenglycol kombinerer dets antibakterielle og antifungale egenskaber med en fugtighedsbevarende og keratolytisk virkning, der tillader større penetration af de aktive ingredienser inde i læsionen.
Klinisk effekt og sikkerhed
Neomercurocromo var aktiv mod grampositive bakterier (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gramnegative bakterier (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), svampe (Candida albicans).
Kliniske test af irritabilitet og fotosensibilisering på intakt hud udført på 40 raske frivillige gav negative resultater i hvert tilfælde. Kliniske forsøg, der har til formål at evaluere Neomercurocromos effekt ved behandling af hudinfektioner og ved præ- og postoperativ desinfektion, har altid bekræftet en høj lokal tolerabilitet af præparatet.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Ikke relevant.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Neomercurocromo har en meget lav toksicitet. Oralt har chloroxylenol en LD50 på 3,83 g / kg hos rotter; per os har eosin en LD50 på 2,34 g / kg hos rotter og 5,0 g / kg hos marsvin; propylenglycol per os har en LD50 på 30 g / kg hos rotter. Dyreforsøg har vist, at Neomercurocromo tolereres godt af slidt hud , er blottet for sensibiliserende kapacitet, forhindrer ikke cikatrisering, tværtimod reducerer det ekssudatmængden, hvilket fremskynder reparationsprocesserne.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
95 ° ethanol; natriumedetat; demineraliseret vand.
06.2 Uforenelighed
Uforenelig med syrer, kationiske stoffer, ikke-ioniske overfladeaktive stoffer, methylcellulose.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringstemperaturer.
Hold flasken tæt lukket, væk fra varmekilder.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
50 ml ravglasflaske med polypropylenhætte og glasdropper.
10 ml flaske af polyethylen med pipetud af polyethylen og låg af polypropylen.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Farmaceutisk laboratorium SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Neomercurocromo kutan opløsning, 1 flaske 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo kutan opløsning, 2 flasker à 10 ml AIC: 032246062
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dato for første godkendelse: 10. juni 1996
Dato for seneste fornyelse: 10. december 2012