VANIQA - INDLæGSSEDDEL - FOLDERE

Vigtigste / foldere / 2021

Vaniqa - Indlægsseddel

Indikationer Kontraindikationer Forholdsregler ved anvendelse Interaktioner Advarsler Dosering og anvendelsesmåde Overdosering Bivirkninger Opbevaringstid og opbevaring Sammensætning og farmaceutisk form

Aktive ingredienser: Eflornithine

Vaniqa 11,5% creme (eflornithin)

Indikationer Hvorfor bruges Vaniqa? Hvad er det for?

Vaniqa indeholder det aktive stof eflornithin. Eflornithin bremser hårvæksten gennem dens virkning på et specifikt enzym (et protein i kroppen, der er involveret i hårproduktion).

Vaniqa bruges til at reducere uønsket hårvækst (hirsutisme) på ansigtet hos kvinder over 18 år.

Kontraindikationer Når Vaniqa ikke bør bruges

Brug ikke Vaniqa:

hvis du er allergisk (overfølsom) over for eflornithin eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6.

Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Vaniqa

Vær især forsigtig med Vaniqa

Inden du bruger Vaniqa, skal du fortælle din læge om andre problemer, du har (især hvis det er relateret til dine nyrer eller lever).
hvis du er i tvivl om, hvorvidt du skal bruge denne medicin, skal du kontakte din læge eller apotek for at få råd.

Overdreven hårvækst kan være manifestation af en underliggende sygdom. Tal med din læge, hvis du har polycystisk ovariesyndrom (SOP), hvis du har tumorer, der producerer et specifikt hormon, eller hvis du tager medicin, der kan fremkalde hårvækst, såsom cyclosporin (efter en organtransplantation).), Glukokortikoider (til f.eks. som behandling for reumatiske eller allergiske sygdomme), minoxidil (for forhøjet blodtryk), phenobarbital (for anfald), phenytoin (for anfald) eller hormonerstatningsterapi med virkninger, der ligner virkningerne af mandlige hormoner.

Børn

Vaniqa anbefales ikke til brug under personer under 18 år.

Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Vaniqa

Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig, også uden recept.

Tal med din læge, hvis du har brug for anden medicin på den del af din hud, hvor du bruger cremen.

Advarsler Det er vigtigt at vide, at:

Graviditet og amning

Brug ikke denne medicin, hvis du er gravid eller ammer. Hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid, bør du bruge en alternativ metode til behandling af ansigtshår.

Kørsel og brug af maskiner

Der forventes ingen effekt af Vaniqa på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.

Vigtig information om nogle af ingredienserne i Vaniqa

Lægemidlet indeholder cetostearylalkohol og stearylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. Kontaktdermatitis). Det indeholder også methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket type).

Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Vaniqa: Dosering

Brug altid Vaniqa som din læge har fortalt dig. Hvis du er i tvivl, skal du spørge din læge eller apotek om afklaring.

Du bruger det to gange om dagen, med mindst 8 timers mellemrum.
Hvis du udvikler irritation (f.eks. En brændende eller sviende fornemmelse), reduceres brugen af Vaniqa til en gang dagligt, indtil irritationen aftager. Kontakt din læge, hvis irritationen vedvarer.
Hvis du lige har barberet eller brugt andre hårfjerningsmidler, skal du vente mindst 5 minutter, før du bruger Vaniqa. Påføring af cremen på skadet eller irriteret hud kan forårsage en sviende eller brændende fornemmelse.
Rengør og tør huden, som du vil bruge cremen på.
Påfør et tyndt lag creme og massér kraftigt, indtil synlige rester af produktet på de behandlede områder forsvinder.
Hvis det er muligt, må du ikke vaske disse dele af huden i 4 timer efter påføring af cremen.
Vask dine hænder efter påføring af cremen.
Vent mindst 5 minutter, før du bruger ansigtsmakeup eller solcreme på det samme område.
Hvis du bruger det i ansigtet, skal du undgå kontakt med øjnene eller med næse- og mundhulen. Skulle Vaniqa utilsigtet komme i kontakt med dine øjne, næse eller mund, skal du skylle grundigt med vand.

Vaniqa er ikke en hårfjerningscreme, så du skal muligvis fortsætte med at bruge din sædvanlige metode til hårfjerning, såsom barbering eller plukning.

Resultaterne kan tage 8 uger at vente, i hvilket tidsrum det er vigtigt at fortsætte med at bruge cremen. Hvis du ikke kan se nogen forbedring efter at have brugt den i 4 måneder, skal du kontakte din læge. Hvis du holder op med at anvende cremen, kan hårvæksten vende tilbage til normale. indledende niveauer over 8 uger.

Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Vaniqa

Hvis du har brugt for mange Vaniqa

Hvis du lægger for meget creme på din hud, er det usandsynligt, at det vil skade dig.

Hvis du eller en anden ved et uheld sluger Vaniqa, skal du straks kontakte din læge.

Hvis du har glemt at bruge Vaniqa

Påfør produktet med det samme, men vent mindst 8 timer, før applikationen gentages.

Hvis du holder op med at tage Vaniqa

For at opretholde reduktionen i hårvækst fortsæt med at bruge Vaniqa uden afbrydelse som anvist.

Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.

Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Vaniqa

Som al anden medicin kan Vaniqa forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Normalt er bivirkningerne begrænset til huden og af mild intensitet. I disse tilfælde løser de normalt uden at afbryde Vaniqa.

Hyppigheden af mulige bivirkninger anført nedenfor er defineret ved hjælp af følgende konvention:

Meget almindelig (forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter)

Almindelig (rammer 1 til 10 brugere ud af 100)

Ikke almindelig (rammer 1 til 10 brugere ud af 1.000)

Sjælden (rammer mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter)

Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000)

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).

Meget almindelig (forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter)

acne

Almindelig (rammer 1 til 10 brugere ud af 100)

tørhed i huden
hårtab
betændelse i hårskaftet
kløe
udbrud
rødme
hudirritation og stød forårsaget af barbering
hudirritation eller prikkende, prikkende eller brændende fornemmelse på huden

Ikke almindelig (rammer 1 til 10 brugere ud af 1.000)

ujævn udslæt (papulært udslæt)
forkølelsessår
rødme og irritation på applikationsstedet for cremen
eksem
betændte, tørre, sprukne eller følelsesløse læber
indgroede hår
bleg hududslæt
blødende hud
koger
hudskylning
betændelse i huden
øm hud
hævelse af mund eller ansigt
unormal hårstruktur eller vækst

Sjælden (rammer mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter)

unormal hudvækst (hudkræft)
overdreven hårvækst
rødme, rødme i ansigtet og bylder, muligvis med pus
andre hudlidelser
betændelse i huden med rødme, skrælning og kløe (seborrheisk dermatitis)
udslæt med rødme, stød eller blærer
hud cyste
hærdning af huden

Indberetning af bivirkninger

Tal med din læge, apotek eller sygeplejerske, hvis du får bivirkninger. Dette omfatter eventuelle bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i tillæg V. Bivirkninger kan hjælpe give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel

Udløb og opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Brug ikke Vaniqa efter den udløbsdato, der står på kartonen og i bunden af røret efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.

Sørg for, at rørhætten er tæt lukket efter hver brug.

Må ikke opbevares over 25 ° C.

Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.

Sammensætning og farmaceutisk form

Hvad Vaniqa indeholder

Den aktive ingrediens i Vaniqa er eflornithin. Hvert gram creme indeholder 115 mg eflornithin (hydrochloridmonohydrat).

Hjælpestoffer er:

cetostearylalkohol, macrogol cetostearylether, dimethicon, glycerylstearat, macrogolstearat, methylpara-hydroxybenzoat (E218), flydende paraffin, phenoxyethanol, propylpara-hydroxybenzoat (E216), renset vand og stearylalkohol. I nogle tilfælde tilsættes små mængder natriumhydroxid (E524) for at opretholde normale surhedsgrader (pH -niveauer).

Beskrivelse af hvordan Vaniqa ser ud og pakningens indhold

Vaniqa er en hvid til råhvid creme. Det leveres i rør på 15 g, 30 g og 60 g, men det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser markedsføres.

Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.

Flere oplysninger om Vaniqa findes på fanen "Oversigt over egenskaber". 01.0 LÆGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikationer 04.2 Dosering og indgivelsesmåde 04.3 Kontraindikationer 04.4 Særlige advarsler og passende forsigtighedsregler vedrørende brugen 04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion 04.6 amning 04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. og pakningens indhold 06.6 Brugsanvisning og håndtering 07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER 09 .0 DATO FOR FØRSTE GODKENDELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN 10.0 DATO FOR GENNEMGANG AF TEKSTEN 11.0 FOR RADIO -Narkotika, FULDLÆGGENDE DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -STOFFER, YDERLIGERE DETALJEREDE INSTRUKTIONER OG KVALITET

01.0 LÆGEMIDLETS NAVN

VANIQA 11,5% CREAM

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING

Hvert gram creme indeholder 115 mg eflornithin (hydrochloridmonohydrat).

Hjælpestoffer:

Hvert gram creme indeholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methylparahydroxybenzoat og 0,32 mg propylparahydroxybenzoat.

Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.

03.0 LÆGEMIDDELFORM

Fløde.

Hvid til råhvid creme.

04.0 KLINISKE OPLYSNINGER

04.1 Terapeutiske indikationer

Behandling af ansigts hirsutisme hos kvinder.

04.2 Dosering og indgivelsesmåde

Dosering

Vaniqa creme skal påføres det berørte område to gange om dagen, med mindst otte timers mellemrum.

Effekten er kun påvist for de berørte områder af ansigtet og under hagen. Anvendelse bør begrænses til disse områder. De maksimalt anvendte doser, der blev brugt sikkert i kliniske forsøg, var op til 30 gram om måneden.

En forbedring af tilstanden kan ses inden for 8 uger efter behandlingsstart.

Kontinuerlig behandling kan muliggøre yderligere forbedringer og er nødvendig for at opretholde de gavnlige virkninger.

Situationen kan vende tilbage til niveauet inden behandlingen inden for otte uger efter behandlingens ophør.

Hvis der ikke ses nogen gavnlige virkninger inden for 4 måneder efter behandlingsstart, skal brugen afbrydes.

Patienter kan blive nødt til at fortsætte med brugen af epilationsmidler (f.eks. Mekanisk barbering eller epilering) i kombination med Vaniqa. I dette tilfælde bør cremen påføres tidligst fem minutter efter barbering eller ved hjælp af andre metoder. Hårfjerning, som en stigning i den brændende eller sviende fornemmelse kan forekomme.

Særlige populationer

Ældre (> 65 år): ingen dosisjustering er påkrævet.

Pædiatrisk population: Vaniqas sikkerhed og virkning hos piger i alderen 0-18 år er ikke klarlagt. Der er ingen tilgængelige data til støtte for brugen i denne aldersgruppe.

Lever- / nyreinsufficiens: Vaniqas sikkerhed og virkning hos kvinder med lever- eller nyreinsufficiens er ikke fastslået Da Vaniqas sikkerhed ikke er undersøgt hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens, bør Vaniqa ordineres med forsigtighed til sådanne patienter. Der foreligger ingen data.

Indgivelsesmåde

Et tyndt lag creme skal påføres de rene og tørre berørte områder. Cremen skal masseres grundigt. Lægemidlet skal påføres på en sådan måde, at der efter massagen ikke bemærkes rester af produktet i de behandlede områder. Vask dine hænder efter påføring af medicinen. For maksimal effektivitet bør området ikke renses inden for fire timer efter påføring. Kosmetik (inklusive solcreme) kan påføres det behandlede område, men tidligst fem timer. Minutter efter påføring.

04.3 Kontraindikationer

Overfølsomhed over for eflornithin eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt. 6.1).

04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug

Overdreven hårvækst kan skyldes alvorlige ikke-manifesterede sygdomme (f.eks. Polycystisk ovariesyndrom, sekretorisk androgen neoplasma) eller nogle aktive ingredienser (f.eks .: cyclosporin, glucocorticoider, minoxidil, phenobarbiton, phenytoin, kombineret hormonerstatningsterapi østrogen androgen).

Disse faktorer skal betragtes som en del af den medicinske behandling af patienter, der kan ordineres Vaniqa.

Vaniqa er kun til kutan brug. Undgå kontakt med øjne eller slimhinder (f.eks. Næse eller mund). Forbigående stikkende eller sviende fornemmelser kan forekomme, når cremen påføres slidt eller såret hud.

I tilfælde af hudirritation eller intoleranceudvikling bør hyppigheden af applikationer midlertidigt reduceres til en gang om dagen. Hvis irritationen vedvarer, skal behandlingen afbrydes og en læge konsulteres.

Lægemidlet indeholder cetostearylalkohol og stearylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. Kontaktdermatitis) og methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat, som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket type).

04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion

Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.

04.6 Graviditet og amning

Graviditet:

Data fra alle kliniske undersøgelser om et begrænset antal udsatte graviditeter indikerer, at der ikke er klinisk tegn på, at behandling med Vaniqa påvirker mødre eller fostre negativt. Af de 22 graviditeter, der fandt sted under undersøgelserne, forekom kun 19, mens patienten brugte Vaniqa. Blandt disse 19 graviditeter var der 9 raske spædbørn, 5 valgfrie aborter, 4 aborter og en nyfødt defekt (Downs syndrom hos en 35-årig kvinde). Til dato er der ingen andre relevante epidemiologiske data tilgængelige. Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt. 5.3). Den potentielle risiko for mennesker er ukendt. Derfor bør kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide, bruge et andet system til behandling af ansigts hirsutisme.

Fodringstid:

Det vides ikke, om eflornithin udskilles i modermælk. Kvinder bør ikke bruge Vaniqa under amning.

Fertilitet:

Ingen data er tilgængelige.

04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner

Vaniqa har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

04.8 Bivirkninger

De mest rapporterede kutane bivirkninger var i det væsentlige milde i intensitet og forsvandt uden afbrydelse af Vaniqa eller indledning af medicinsk behandling.Den hyppigst rapporterede bivirkning var acne, som generelt var mild. I køretøjskontrollerede undersøgelser (n = 596) blev acne påvist ved baseline hos 41% af patienterne; 7% af patienterne behandlet med Vaniqa og 8% af dem, der blev behandlet med vehikel alene, oplevede en forværring af tilstanden. Af dem uden acne ved baseline rapporterede en lignende procentdel (14%) acne efter behandling med Vaniqa eller alene.

Følgende liste viser hyppigheden af kutane bivirkninger observeret i kliniske undersøgelser ifølge MedDRA -konventionen. MedDRA -konventioner for frekvens er: meget almindelige (≥1 / 10), almindelige (≥1 / 100, erytem blev rapporteret hyppigere blandt patienter behandlet med Vaniqa end med vehikel alene, som angivet med "(*).

Hyppigheden af kutane bivirkninger observeret i kliniske studier med Vaniqa (ifølge MedDRA -frekvenskonventionen).

Lidelser i huden og subkutan

Meget almindelig (≥1 / 10):

Acne

Almindelig (≥1 / 100 ,:

Skæg pseudofolliculitis, alopeci, prikkende fornemmelse *, hudforbrænding *, tør hud, kløe, erytem *, prikken *, hudirritation, udslæt *, folliculitis

Ikke almindelig (≥1 / 1.000 ,:

Indgroet hår, ansigtsødem, dermatitis, ødem i munden, papular udslæt, hudblødning, herpes simplex, eksem, cheilitis, furunkulose, kontaktdermatitis, unormal hårtekstur og vækst, hypopigmentering, hudrødhed med fornemmelse af varme, følelsesløshed, hud ømhed

Sjælden (≥1 / 10.000 ,:

Rosacea, seborrheisk dermatitis, hudneoplasmer, makulopapulære udslæt, hudcyster, vesiculobullous udslæt, hudlidelser, hirsutisme, hudtæthed

Pædiatrisk population

Bivirkninger observeret hos unge ligner dem, der ses hos voksne kvinder.

04.9 Overdosering

I betragtning af den minimale dermale penetration af eflornithin (se pkt. 5.2) er en overdosis meget usandsynlig, men i tilfælde af dermal administration af en høj dosis eller ved utilsigtet indtagelse skal der tages hensyn til de effekter, der observeres ved terapeutiske doser af eflornithin. administreret intravenøst (400 mg / kg / dag eller ca. 24 g / dag) til behandling af Trypanosoma brucei gambiensis (Afrikansk sløv encephalitis): hårtab, hævelse i ansigtet, anfald, hørelsesforstyrrelser, gastrointestinale forstyrrelser, appetitløshed, hovedpine, svaghed, svimmelhed, anæmi, trombocytopeni, leukopeni.

Hvis der opstår symptomer på overdosering, skal brugen af lægemidlet afbrydes.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER

05.1 Farmakodynamiske egenskaber

Farmakoterapeutisk klassifikation: andre dermatologiske præparater. ATC -kode: D11A X16.

Eflornithin hæmmer irreversibelt ornithindecarboxylase, et enzym, der er involveret i produktionen af hårakslen af folliklen. Vaniqa har vist sig at reducere hårvæksthastigheden.

Sikkerheden og effekten af Vaniqa sammenlignet med køretøj alene blev evalueret i to randomiserede dobbeltblinde kliniske forsøg med 596 kvinder med type I-VI hud (395 på Vaniqa, 201 på køretøj alene) behandlet i op til 24 Lægerne vurderede ændringen fra baseline på en 4-punkts skala 48 timer efter, at kvinderne havde barberet de behandlede områder i de berørte dele af ansigtet og under hagen, i betragtning af parametre som hårlængde og hårlængde, tæthed og mørkere hud forbundet med tilstedeværelse af terminal hår Der blev observeret en forbedring 8 uger efter behandlingsstart.

De kombinerede resultater af disse to undersøgelser er præsenteret nedenfor:

Resultat* Vaniqa 11,5% creme Køretøj Klar / næsten klar 6% 0% Markant forbedring 29% 9% Forbedring 35% 33% Ingen forbedring / forringelse 30% 58%

* Ved afslutning af behandlingen (24. uge). For patienter, der afbrød behandlingen under undersøgelsen, blev den sidste observation foretaget i uge 24. En statistisk signifikant (p ≤0,001) forbedring for Vaniqa sammenlignet med vehikel alene blev observeret i hver af disse undersøgelser for kvinder med respons såsom markant forbedring eller klar / næsten klar. Disse forbedringer førte til en tilsvarende reduktion i den tilsyneladende mørkfarvning af ansigtshuden forbundet med tilstedeværelsen af terminal hår. Undergruppeanalyser viste en forskel i behandlingssucces, hvor 27% af ikke-hvide kvinder og 39% af hvide kvinder viste markant eller større forbedring. Undergruppeanalyser viste også, at 29% af overvægtige kvinder (BMI ≥30) og 43% af kvinder med normal vægt (postmenopausal BMI. Betydelig forbedring (p overgangsalderen.

Patientens egenvurdering viste en signifikant reduktion i psykisk lidelse forbundet med tilstanden målt ved svar på 6 spørgsmål på en visuel analog skala.Vaniqa reducerede patienternes ubehag ved ansigtshår betydeligt og den tid det tog at fjerne, behandle eller skjule dem. Patientens trivsel i nogle sociale eller arbejdssituationer blev også forbedret.Patientens selvvurderinger korrelerede med lægens observationer af effekt. Disse patient-observerbare forskelle var synlige efter 8 ugers behandling.

Situationen vendte tilbage til niveauet før behandlingen inden for otte uger efter afbrudt behandling.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaber

Steady-state dermal penetration af eflornithin, administreret som Vaniqa til barberet ansigtshud hos kvinder, var 0,8%.

Halveringstiden for eflornithin ved steady state er ca. 8 timer. Jævn tilstand nås inden for fire dage. Højeste og laveste plasmakoncentration af eflornithin var henholdsvis ca. 10 ng / ml og 5 ng / ml. Ved steady state var området under plasmakoncentration-tidskurven ved 12 timer 92,5 ng / time / ml.

Eflornithin er ikke kendt for at blive metaboliseret.Eflornithin elimineres primært i urinen.

05.3 Prækliniske sikkerhedsdata

Baseret på konventionelle undersøgelser af toksicitet ved gentagen dosering, genotoksicitet og potentiel carcinogenicitet, herunder et fotokarcinogenicitetsstudie hos mus, afslører prækliniske data ingen særlig fare for mennesker.

I en dermal fertilitetsundersøgelse hos rotter var der ingen negative virkninger på fertiliteten op til 180 gange de doser, der blev brugt til mennesker.

I dermale teratologiske undersøgelser blev der ikke observeret teratogene virkninger hos rotter og kaniner i doser op til henholdsvis 180 gange og 36 gange dem, der blev anvendt hos mennesker. Højere doser gav toksicitet hos moderen og fosteret uden tegn på teratogenicitet.

06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER

06.1 Hjælpestoffer

Cetostearylalkohol; macrogol cetostearylether; dimethicon; glycerylstearat; makrogolstearat; methylpara-hydroxybenzoat (E218); flydende paraffin; phenoxyethanol; propylpara-hydroxybenzoat (E216); demineraliseret vand; stearylalkohol; natriumhydroxid (E524) (for at justere pH).

06.2 Uforenelighed

Ikke relevant.

06.3 Gyldighedsperiode

3 år.

06.4 Særlige opbevaringsforhold

Opbevares ved temperaturer, der ikke overstiger 25 ° C.

06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold

Højdensitets polyethylenrør, med skruelåg af polypropylen, indeholdende 15 g, 30 g eller 60 g creme. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.