Aktive ingredienser: Atenolol
TENORMIN 100 mg tabletter
Indikationer Hvorfor bruges Tenormin? Hvad er det for?
Tenormin indeholder atenolol. Atenolol tilhører en gruppe lægemidler kaldet betablokkere, som virker ved at bremse hjerterytmen.
Tenormin er indiceret til voksne for:
- behandle forhøjet blodtryk (forhøjet blodtryk)
- behandle angreb af angina pectoris (hjertesygdomme, der viser sig som brystsmerter)
- behandle uregelmæssig hjerterytme (arytmier)
- hjælpe med at forhindre begyndelsen af et andet hjerteanfald (akut myokardieinfarkt).
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere.
Kontraindikationer Når Tenormin ikke bør bruges
Tag ikke Tenormin
- hvis du er allergisk over for atenolol eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
- hvis du har hjertesygdomme, herunder hjertesvigt, der ikke kontrolleres af passende behandling eller hjerteblokering
- hvis du lider af nedsatte eller uregelmæssige hjerteslag, meget lavt blodtryk, alvorlige kredsløbsproblemer
- i tilfælde af chok (hjertelidelse, der opstår, når blodet ikke er tilstrækkeligt iltet)
- hvis din læge har diagnosticeret dig med blodsyreniveauer, der er over det normale (metabolisk acidose)
- hvis du har en kræft kaldet 'feokromocytom', der ikke behandles (normalt udvikler denne kræft sig nær en nyre og kan forårsage forhøjet blodtryk)
Fortæl det til din læge, hvis du befinder dig i en af ovenstående situationer
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Tenormin
Tal med din læge eller apotek, før du tager Tenormin:
- hvis du har nyreproblemer
- hvis du lider af problemer med skjoldbruskkirtlen (en kirtel i nakken)
- hvis du har diabetes (en sygdom præget af et overskud af sukker i blodet)
- hvis du lider af hjerteproblemer eller blodcirkulationsproblemer, selvom det kontrolleres af passende behandling
- hvis du lider af vejrtrækningsproblemer eller astma
- hvis du lider af en type brystsmerter kaldet "Prinzmetals angina"
- hvis du er gravid eller ønsker at blive gravid, eller hvis du ammer (se afsnittet "Graviditet og amning")
- hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner (f.eks. fra insektbid).
- hvis du er i behandling med verapamil eller diltiazem
Nedsat puls (antal hjerteslag pr. Minut)
Under behandling med Tenormin kan du opleve en nedsættelse af din puls (se afsnittet "Mulige bivirkninger"). Denne effekt er normal, men hvis du bekymrer dig om det, skal du kontakte din læge.
Diabetes eller hypoglykæmi (lavt blodsukker)
Hvis du har diabetes og bliver behandlet med antidiabetika (medicin til behandling af diabetes), kan denne medicin øge dit blodsukkerniveau. Dette forårsager generelt en stigning i puls.
Anæstesi
Hvis du skal indlægges, skal du informere det medicinske personale om din behandling med Tenormin og især anæstesilægen (den læge, der behandler anæstesi) i tilfælde af operation.
For dem, der udfører sportsaktiviteter
Anvendelsen af lægemidlet uden terapeutisk nødvendighed udgør doping og kan under alle omstændigheder bestemme positive antidopingtest.
Børn og unge
Tenormin bør ikke gives til børn og unge under 18 år
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Tenormin
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Fortæl det især til din læge, hvis du tager en af følgende lægemidler:
- Til behandling af forhøjet blodtryk eller brystsmerter (især verapamil, diltiazem, clonidin eller nifedipin). Inden behandling påbegyndes med Tenormin er det nødvendigt, at der er gået mindst 48 timer siden afbrydelsen af enhver tidligere behandling med verapamil eller diltiazem eller omvendt.
- Medicin til behandling af uregelmæssige hjerteslag (disopyramid eller amiodaron)
- medicin til behandling af hjertesvigt (digoxin, en medicin, der bruges mod hjertesygdomme)
- nasal decongestants eller anden medicin (som f.eks. indeholder pseudoephedrin) til behandling af forkølelse.
- Smertestillende midler såsom indomethacin eller ibuprofen
- clonidin (medicin til behandling af forhøjet blodtryk eller forebyggelse af migræne). Hvis du tager clonidin og Tenormin sammen, skal du ikke stoppe med at tage clonidin eller Tenormin uden først at have konsulteret din læge.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Babyer født af mødre, der har taget Tenormin før fødslen eller under amning, kan have risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker) eller bradykardi (reducerede hjerteslag pr. Minut).
Kørsel og brug af maskiner
At tage Tenormin påvirker sandsynligvis ikke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dog kan svimmelhed og træthed undertiden forekomme; i tilfælde af disse symptomer er det tilrådeligt ikke at udføre disse aktiviteter.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Tenormin: Dosering
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek. Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage hver dag, og hvornår det afhænger af din sygdom.
Tabletterne skal tages hele med lidt vand, helst altid på samme tid.
Voksne
Højt blodtryk (forhøjet blodtryk)
Den anbefalede dosis er en tablet om dagen. Normalt opnås den ønskede blodtrykssænkende effekt efter en eller to ugers behandling.
Hjertekrampe
De fleste patienter reagerer på administration af en tablet om dagen.
Uregelmæssig hjerterytme (arytmier)
Den anbefalede dosis som vedligeholdelsesbehandling er en halv eller en tablet om dagen.
Forebyggelse af endnu et hjerteanfald
Den anbefalede dosis som vedligeholdelsesbehandling er en tablet om dagen.
Ældre borgere
Hvis du er ældre, kan din læge beslutte at ordinere en lavere dosis Tenormin.
Hvis du har alvorlige nyreproblemer
Hvis du har alvorlige nyreproblemer, kan din læge beslutte at ordinere en lavere dosis Tenormin.
Anvendelse til børn og unge
Tenormin bør ikke gives til børn og unge under 18 år.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Tenormin
Hvis du har brugt for meget TENORMIN
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdosis Tenormin, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Hvis du har glemt at bruge TENORMIN
Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal den tages så hurtigt som muligt. To doser bør ikke tages på samme tid.
Hvis du holder op med at tage TENORMIN
Forbedring af dit helbred bør ikke føre til, at behandlingen stoppes, medmindre din læge anmoder om det.
Afbrydelse af behandlingen skal ske gradvist.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Tenormin
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Under behandling med TENORMIN, som med ethvert lægemiddel, kan følgende bivirkninger forekomme med følgende hyppighed:
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
- langsomme hjerteslag
- kolde fingre og tæer
- gastrointestinale forstyrrelser (f.eks. kvalme, diarré)
- ændringer i blodprøver relateret til leverfunktion (transaminaser)
- træthed
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
- søvnforstyrrelser
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 patienter):
- forværring af hjertefunktionen op til hjerteblokering (en tilstand, der kan forårsage unormalt hjerteslag, svimmelhed, træthed eller besvimelse), åndedrætsbesvær og / eller hævede ankler, hvis du har hjertesvigt
- pludseligt fald i blodtrykket, når du står med mulighed for bevidstløshed, forværring af intermitterende claudikation (gangbesvær, der aftager med hvile), følelsesløshed og kramper i fingrene efterfulgt af en fornemmelse af varme og smerter (Raynauds fænomen)
- svimmelhed, hovedpine, prikken i hænder eller fødder
- humørsvingninger, mareridt, forvirring, psykose (psykiske lidelser), hallucinationer (at se uforklarlige ting), forværring af nervesygdomme med mental depression, katatoni (apati og nedsat motorisk aktivitet) og hukommelsesforstyrrelser
- tør mund
- levertoksicitet inklusive intrahepatisk kolestase (reduceret strømning af galde til tolvfingertarmen på grund af en "intern obstruktion i leveren), som kan føre til gulfarvning af hud og øjne
- purpura (lilla pletter på huden), trombocytopeni (reduktion i antallet af blodplader i blodet)
- hårtab, hududslæt inklusive forværring af psoriasis (kronisk hudbetændelse), rødme i huden og forværring af hudpigmenttab hos mennesker med vitiligo (hudsygdom med hvide pletter)
- tørre øjne, synsforstyrrelser
- impotens (manglende evne til at få "erektion")
- forværring af vejrtrækningsbesvær, hvis du har astma eller har haft astma problemer
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerhed. Af dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
- Må ikke opbevares over 25 ° C. Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys og fugt.
- Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
- Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Hvad indeholder Tenormin
- den aktive ingrediens er: atenolol 100 mg
- de andre komponenter er: tungt magnesiumcarbonat, majsstivelse, natriumlaurylsulfat, gelatine, magnesiumstearat.
Hvordan Tenormin ser ud og pakningens indhold
Tabletter pakket i blisterpakninger med 14 tabletter og 42 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
TENORMIN 100 MG TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder: atenolol 100 mg.
For hjælpestoffer se pkt.6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Arteriel hypertension, herunder renal oprindelse.
Hjertekrampe.
Arytmier.
Tidlig indsats ved akut myokardieinfarkt.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne
Arteriel hypertension, herunder renal oprindelse
En tablet (100 mg) om dagen. Den fulde antihypertensive effekt opnås normalt efter en eller to ugers behandling. Hvis det er nødvendigt, kan der opnås en yderligere reduktion i blodtrykket ved at kombinere Tenormin med andre antihypertensive lægemidler.
Især forårsager samtidig administration af Tenormin med et diuretikum en antihypertensiv effekt, der er højere end den, der produceres af de enkelte lægemidler.
Hjertekrampe
De fleste patienter reagerer på administration af en tablet (100 mg) om dagen.
Forøgelse af doseringen giver generelt ikke yderligere fordel.
Arytmier
Efter kontrol med arytmier med Tenormin infusionsvæske, opløsning anbefales en oral vedligeholdelsesdosis på 50-100 mg / dag.
Tidlig indsats ved akut myokardieinfarkt
Behandling med Tenormin 5 mg / 10 ml infusionsvæske, opløsning skal startes inden for 12 timer efter begyndelsen af præordielle smerter ved akut myokardieinfarkt. 15 minutter efter bolusinjektion administreres Tenormin 50 mg (½ tablet) oralt efterfulgt af yderligere 50 mg 12 timer efter injektion. Efterfølgende anbefales oral vedligeholdelsesbehandling i en dosis på 100 mg / dag, som skal startes efter yderligere 12 timer.
Hvis bradykardi og / eller hypotension (såsom at kræve terapeutisk indgreb) eller andre alvorlige bivirkninger forekommer, skal Tenormin seponeres.
Ældre borgere
Dosis skal muligvis reduceres, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Børn
Der er ingen klinisk erfaring med pædiatrisk brug af Tenormin; derfor anbefales det ikke at administrere det til børn.
Utilstrækkelighed nyre
Da Tenormin udskilles via nyrerne, skal dosis reduceres hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.Der er ingen signifikant ophobning af Tenormin hos patienter, der har en kreatininclearance større end 35 ml / min / 1,73 m2 (den normale grænse er 100-150 ml / min / 1,73 m2). Hos patienter med kreatininclearance på 15-35 ml / min / 1,73 m 2 (svarende til 3,4-6,8 mg% serumkreatinin) bør doseringen være 50 mg dagligt eller 100 mg hver anden dag.
For patienter med kreatininclearance 2 (svarende til 6,8 mg% serumkreatinin) bør doseringen være 50 mg hver anden dag eller 100 mg hver 4. dag.
Hos hæmodialysepatienter bør Tenormin administreres oralt i en dosis på 50 mg efter hver session; Administration bør udføres på et hospital, da der kan forekomme markante reduktioner i blodtrykket.
04.3 Kontraindikationer
Ligesom andre betablokkere må Tenormin ikke administreres til patienter med: overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne; bradykardi; kardiogent chok; hypotension; metabolisk acidose; alvorlige forstyrrelser i perifer arteriel cirkulation; 2. og 3. grad atrioventrikulær blok; sygdomme i sinusknuden ubehandlet feokromocytom; hjertesvigt ikke kontrolleret ved passende behandling.
Tenormin bør ikke kombineres med verapamil- eller diltiazembehandling.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Selvom Tenormin er kontraindiceret ved hjertesvigt, der ikke kontrolleres ved tilstrækkelig behandling (se pkt. 4.3), kan det administreres til patienter med kontrollerede tegn på hjertesvigt og med behørig forsigtighed til patienter med dårlig kardial reserve.
Hos patienter med Prinzmetals angina kan Tenormin øge antallet og varigheden af anginalanfald gennem alfa -receptormedieret koronar arteriel vasokonstriktion. Imidlertid kan dets anvendelse til disse patienter overvejes med ekstrem forsigtighed, da Tenormin er en selektiv betablokker beta-1.
Som allerede angivet i afsnit 4.3 må Tenormin ikke administreres til patienter med alvorlige lidelser i den perifere arterielle cirkulation. Under dets anvendelse hos patienter, der lider af perifere vaskulære lidelser af beskeden enhed, kan der også forekomme en forværring af disse lidelser.
Særlig forsigtighed bør udvises ved administration af Tenormin til patienter med 1. grads atrioventrikulær blokering på grund af dens negative effekt på ledningstiden.
Tenormin kan modificere hypoglykæmi-induceret takykardi. Tenormin kan maskere tegn på thyrotoksikose.
Reduktion af puls er en farmakologisk virkning forårsaget af Tenormin. Dosisreduktion bør overvejes i de sjældne tilfælde, hvor symptomer, der kan skyldes overdreven reduktion i puls, forekommer.
Det er vigtigt ikke pludselig at stoppe behandlingen med Tenormin, især hos patienter med iskæmisk hjertesygdom.
Hos patienter behandlet med Tenormin og som tidligere har haft anafylaktiske reaktioner på forskellige allergener, kan en forværring af allergiske reaktioner forekomme i tilfælde af gentagen stimuli af allergenet.
Disse patienter reagerer muligvis ikke tilstrækkeligt på de doser adrenalin, der normalt bruges til behandling af allergiske reaktioner.
Hos astmatiske patienter kan Tenormin forårsage en stigning i luftvejsresistens; dets anvendelse til disse patienter kan dog overvejes med største forsigtighed, da Tenormin er en selektiv betablokker beta-1. I tilfælde af øget luftvejsresistens skal administration af Tenormin afbrydes, og om nødvendigt påbegyndes behandling med bronkodilaterende præparater (såsom salbutamol).
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Tenormin må ikke administreres til patienter på calciumkanalblokkere med en negativ inotrop virkning (f.eks. Verapamil, diltiazem); det er nødvendigt, at der er gået mindst 48 timer siden afbrydelsen af et af disse lægemidler, før den anden behandling startes.
Samtidig brug med dihydropyridiner (f.eks. Nifedipin) kan øge risikoen for hypotension, og der kan forekomme tilfælde af hjertesvigt hos patienter med latent hjertesvigt.
Glycosid-digitalis-lægemidler, der er forbundet med betablokkere, kan forårsage en stigning i atrioventrikulær ledningstid.
Betablokkere kan forværre den kraftige stigning i blodtrykket, der kan opstå efter seponering af clonidin. Hvis de to lægemidler administreres på samme tid, skal betablokkeren afbrydes flere dage, før behandlingen med clonidin stoppes. Hvis betablokkerbehandling skal erstatte clonidinbehandling, bør initiering af beta-blocker-behandling ske flere dage efter stop med clonidinbehandling.
Klasse I antiarytmiske lægemidler (f.eks. Disopyramid) og amiodaron kan forstærke effekten på atriel ledningstid og fremkalde en negativ inotrop effekt.
Sympatomimetiske lægemidler, såsom adrenalin, kan modvirke virkningen af betablokkere, når de bruges samtidigt.
Samtidig brug af prostaglandinsyntasehæmmere (ibuprofen, indomethacin) kan reducere de hypotensive virkninger af betablokkere.
Der bør udvises særlig forsigtighed ved brug af bedøvelsesmidler til patienter behandlet med Tenormin.
Anæstesilægen bør informeres om sådan behandling, og i dette tilfælde skal der anvendes et bedøvelsesmiddel med minimal negativ inotrop aktivitet risiko for hypotension Brug af anæstetika, der forårsager myokardial depression, bør undgås.
04.6 Graviditet og amning
Graviditet
Tenormin krydser placentabarrieren, og der er fundet blodniveauer i navlestrengen.
Der er ikke udført undersøgelser af brugen af Tenormin i 1. trimester af graviditeten, og derfor kan muligheden for fosterskader ikke udelukkes.Tenormin er blevet brugt under nøje lægeligt tilsyn til behandling af hypertension i 3. trimester. Anvendelsen af Tenormin til gravide til behandling af mild til moderat hypertension har været forbundet med intra-uterin væksthæmning. Brug af Tenormin til kvinder, der er gravide, eller som kan starte det, kræver en omhyggelig evaluering af de fordele, som behandlingen medfører i forhold til de mulige risici, især i 1. og 2. trimester af drægtigheden.
Fodringstid
Der er en betydelig ophobning af Tenormin i modermælk. Der skal udvises forsigtighed, når Tenormin administreres til ammende kvinder.
Babyer født af mødre, der har taget Tenormin kort før fødslen eller under amning, kan have risiko for hypoglykæmi og bradykardi. Der skal udvises forsigtighed, når Tenormin tages under graviditet eller amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Det er usandsynligt, at Tenormin påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, men det skal dog tages i betragtning, at der lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed eller træthed.
04.8 Bivirkninger
I kliniske undersøgelser skyldes de rapporterede uønskede hændelser generelt atenolols farmakologiske virkninger.
Følgende bivirkninger, opført efter kropssystem, er blevet rapporteret med følgende frekvenser: meget almindelige (≥10%), almindelige (1-9,9%), usædvanlige (0,1-0,9%), sjældne (0,01-0,09%), meget sjælden (
Lidelser hjerte
Almindelig: bradykardi.
Sjælden: forringelse af hjertefunktionen, udvikling af hjerteblok.
Lidelser vaskulær
Almindelig: forkølelse i ekstremiteterne.
Sjælden: postural hypotension, som kan være forbundet med synkope, forværring af intermitterende claudikation hos følsomme patienter Raynauds fænomen.
Lidelser af system nervøs
Sjælden: svimmelhed, hovedpine, paræstesi.
Lidelser psykiatrisk
Ikke almindelig: søvnforstyrrelser svarende til dem, der er rapporteret af andre betablokkere.
Sjælden: humørsvingninger, mareridt; psykose eller hallucinationer, forværring af nervesyndromer med mental depression, katatoni, forvirring og hukommelsesforstyrrelser.
Lidelser mave -tarm
Almindelig: gastrointestinale forstyrrelser. Sjælden: mundtørhed.
Eksaminer fra laboratorium
Almindelig: stigninger i transaminase -niveauer
Meget sjælden: Der er observeret en stigning i antinukleære antistoffer, men den kliniske relevans er uklar.
Lidelser hepatobiliær
Sjælden: levertoksicitet, herunder intrahepatisk kolestase.
Lidelser af blod Og system lymfatisk
Sjælden: purpura, trombocytopeni.
Lidelser af hud Og af væv subkutan
Sjælden: alopeci, hudreaktioner af psoriasisart, forværring af psoriasis, hududslæt, derudover kan atenolol forværre depigmentering hos personer, der lider af vitiligo.
Lidelser okularer
Sjælden: tørre øjne, synsforstyrrelser.
Lidelser af system gengiver Og af bryst
Sjælden: impotens.
Lidelser åndedrætsværn, thorax Og af mediastinum
Sjælden: Bronkospasme kan forekomme hos patienter med bronchial astma eller tidligere har haft astma problemer.
Lidelser generisk Og til websted fra administration
Almindelig: træthed.
Hvis patientens livskvalitet ifølge klinisk vurdering påvirkes negativt af tilstedeværelsen af nogen af de ovenfor anførte uønskede virkninger, bør behandlingen afbrydes.
04.9 Overdosering
Symptomer på overdosering kan vise sig som bradykardi, hypotension, akut hjertesvigt og bronkospasme.
Generelle støtteforanstaltninger bør omfatte: tæt medicinsk overvågning, hospitalsindlæggelse på intensivafdelingen, mave -skylning, brug af aktivt kul og afføringsmiddel for at forhindre absorption af ethvert lægemiddel, der stadig er til stede i mave -tarmkanalen, brug af plasma eller blodprodukter til behandling af hypotension og chok.
Muligheden for at bruge hæmodialyse eller hæmoperfusion bør overvejes.
Alvorlig bradykardi kan korrigeres med 1-2 mg atropin administreret intravenøst og / eller med en hjertestarter. Om nødvendigt kan dette efterfølges af en 10 mg intravenøs bolusdosis glucagon, som kan gentages eller efterfølges af 1-10 mg / t intravenøs glukagon afhængigt af respons. Hvis der ikke reageres på glukagon, eller hvis det ikke er tilgængeligt, bruges et beta-adrenoceptorstimulerende middel som dobutamin i en dosis på 2,5-10 mcg / kg / min til intravenøs infusion. På grund af dets positive inotrope virkninger kan dobutamin også bruges til behandling af hypotension og akut hjertesvigt. Disse doser er sandsynligvis utilstrækkelige til at modvirke de hjerteeffekter, der forårsages af beta-blokade i tilfælde af en stor overdosis. Dobutamindosen bør derefter øges efter behov for at opnå den ønskede respons baseret på patientens kliniske tilstand.
Bronkospasme kan normalt løses ved administration af bronchodilatatorpræparater.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: betablokkere, selektive, uden tilknytning.
ATC -kode: C07AB03.
Atenolol er en selektiv betablokker beta-1 (virker fx fortrinsvis på beta-1-adrenerge receptorer i hjertet). Selektiviteten falder med stigende dosis.
Atenolol er blottet for iboende sympatomimetisk aktivitet og membranstabiliserende aktivitet og har ligesom andre betablokkere negative inotrope virkninger (det er derfor kontraindiceret ved ukontrolleret hjertesvigt).
Som med andre betablokkere er virkemåden for atenolol ved behandling af hypertension uklar.
Atenolols effektivitet til at eliminere eller reducere symptomer hos patienter med angina bestemmes sandsynligvis ved reduktion i puls og kontraktilitet.
Det er usandsynligt, at eventuelle yderligere hjælpeegenskaber, som S (-) atenolol besidder, med hensyn til den racemiske blanding, vil give anledning til forskellige terapeutiske virkninger. Tenormin er effektivt og tolereres godt af de fleste etniciteter, selvom der kan forekomme et lavere respons hos sorte patienter.
Tenormin er kompatibelt med diuretika, andre antihypertensive og antianginale lægemidler (se afsnit 4.5).
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Efter intravenøs administration falder blodniveauerne af atenolol på en tri-eksponentiel måde med en eliminationshalveringstid på ca. 6 timer.
I dosisområdet 5-10 mg intravenøst reagerer blodprofilniveauet på lineær farmakokinetik, og beta-blokade er stadig målbar 24 timer efter en 10 mg intravenøs dosis.
Efter oral administration er absorptionen af atenolol konsistent, men ufuldstændig (ca. 40-50%) med maksimal plasmakoncentration 2-4 timer efter dosis.
Blodniveauer af atenolol er konsistente og udsat for en lille variation.
Der er ingen signifikant levermetabolisme af atenolol, og mere end 90% af absorberet atenolol når uændret til den systemiske cirkulation.
Plasmahalveringstiden er cirka 6 timer, men kan stige hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens, da nyrerne er den vigtigste eliminationsvej.
Atenolol penetrerer dårligt væv på grund af dets lave lipidopløselighed og koncentrationen i hjernevæv er lav. Mængden af atenolol bundet til plasmaproteiner er minimal (ca. 3%).
Tenormin er effektiv i mindst 24 timer efter en enkelt daglig oral dosis. Enkel dosering letter overholdelse på grund af patientens accept.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Der blev opnået omfattende klinisk erfaring med atenolol.
De forskellige oplysninger om dens administration er rapporteret i de specifikke afsnit.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Kraftigt magnesiumcarbonat, majsstivelse, natriumlaurylsulfat, gelatine, magnesiumstearat.
06.2 Uforenelighed
Der er ingen kendte uforligeligheder.
06.3 Gyldighedsperiode
I intakt emballage: 5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C og beskyttet mod lys og fugtighed.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
PVC-blister forseglet på en halvstiv aluminiumstøtte. Tenormin 100 mg tabletter - 14 tabletter
Tenormin 100 mg tabletter - 42 tabletter
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Der kræves ingen særlige forholdsregler.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
AstraZeneca S.p.A.
Volta -paladset, Via F. Sforza - Basiglio (MI).
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Tenormin 100 mg tabletter - 14 tabletter A.I.C. n. 024016014
Tenormin 100 mg tabletter - 42 tabletter A.I.C. n. 024016038
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Tenormin 100 mg tabletter - 14 tabletter Dato A.I.C.: 20.04.1979 / Fornyelse: 01.06.2005.
Tenormin 100 mg tabletter - 42 tabletter Dato A.I.C .: 05.10.1999 / Fornyelse: 01.06.2005
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
5. december 2007
