Aktive ingredienser: Hydrocortison (Hydrocortison 17-butyrat)
Locoidon 0,1% hydrofil creme
Locoidon 0,1% creme
Locoidon 0,1% salve
Locoidon 0,1% kutan emulsion
Locoidon 0,1% kutan opløsning
Indikationer Hvorfor bruges Locoidon? Hvad er det for?
LOCOIDON er indiceret til lokal behandling af akutte, subakutte og kroniske hudsygdomme af inflammatorisk, allergisk eller eksematisk oprindelse. Eksem i forskellige former (atopisk, kronisk, allergisk, kontakt, infantil osv.); psoriasis; lichen planus; neurodermatitis; herpetiform dermatitis, intertrigo; inflammatorisk eller allergisk dermatitis af forskellige typer, fra kontakt, seborrheisk, forbrændinger (sol erytem, fra røntgenstråler); anogenital kløe.
Kontraindikationer Når Locoidon ikke bør bruges
LOCOIDON bør ikke bruges til børn under to år med bleudslæt. Ligesom alle andre kortisonpræparater til topisk brug, er brugen af LOCOIDON kontraindiceret i hudlæsioner af tuberkuløs karakter og hos viral oprindelse (herunder herpes, kopper, skoldkopper osv.). Det er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Locoidon
Hvis den okklusive bandage påføres, skal du huske på muligheden for eventuelle sekundære infektioner, bakterier eller svampe, som kræver indførelse af en passende antimikrobiel terapi og suspension af den okklusive bandage.
Vi anbefaler ikke, hvor det er muligt, brug af den okklusive bandage på store hudområder.Ved længerevarende behandlinger af store hudområder under okklusiv bandage skal du huske på muligheden for systemiske effekter og på adrenokortikal funktion med mulige ændringer af termisk og homøostase. hypertermi, der kræver afbrydelse af behandlingen. Plastfilm kan være brandfarlige og i sig selv forårsage sensibiliseringsfænomener.
I betragtning af præparatets fysisk-kemiske egenskaber anbefales behandling med en okklusiv forbinding ikke. Occlusiv terapi er kontraindiceret hos patienter med atopisk dermatitis.
Hvis det administreres i nærvær af hudinfektioner, skal der iværksættes passende antibakteriel eller svampedræbende behandling, og hvis dette mislykkes, skal behandlingen med kortikosteroid afbrydes.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Locoidon
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig, også uden recept.
Alle alkaliske stoffer (zinkoxid, mineraltjære og calamin) samt 3% salicylsyre og kulhydrat. Sol. Vaskemidler er uforenelige med Locoidon.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Enhver af de bivirkninger, der er beskrevet for systemiske kortikosteroider, herunder hypoadrenalisme, kan også forekomme med topiske kortikosteroider, især hos pædiatriske patienter.
Pædiatriske patienter kan være mere følsomme end voksne over for virkningerne af eksogene kortikosteroider og især til dysfunktion af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen forårsaget af topiske kortikosteroider i betragtning af den større absorption på grund af det høje forhold mellem hudoverflade og kropsvægt. Depression af hypothalamus-hypofyse-adrenalaksen, Cushings syndrom, væksthæmning og vægt og intrakraniel hypertension er blevet beskrevet hos børn behandlet med topiske kortikosteroider.Børn inkluderer manifestationer af sekundær hypoadrenalisme lave niveauer af cortisolæmi og manglende reaktion på stimulering. ACTH. Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener. I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
Produktet er ikke beregnet til oftalmisk brug.
Cremen, den hydrofile creme og hudemulsionen indeholder parahydroxybenzoater, som kan forårsage allergiske reaktioner (endda forsinket).
Anvendes ved graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
Hos gravide og i meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Locoidon: Dosering
Brug altid Locoidon nøjagtigt efter lægens anvisning. Hvis du er i tvivl, bør du kontakte din læge eller apotek.
Locoidon 0,1% creme, takket være dets hjælpestof med et afbalanceret forhold mellem fedt og vandfase, har en blødgørende og forfriskende virkning og bruges derfor til alle akutte, subakutte og kroniske hudsygdomme, hvor topisk kortikosteroidbehandling er indiceret.
Locoidon 0,1% salve, baseret på fedt og vandfrit, foretrækkes i kroniske, klart tørre og afskalede former.
Locoidon 0,1% hydrofil creme, i vandigt køretøj og med markante hydrofile egenskaber, finder indikationer i akutte eller subakutte former med et ekstremt ekssudativt aftryk.
Locoidon 0,1% hudemulsion er en flydende emulsion, hvis base består af 15% fedtstoffer og 85% vand. På grund af dets vedhæftningsegenskaber er det angivet i områder dækket af hår, og efterlader ingen fedtede rester på huden og på grund af dets særlige smørbarhed er det velegnet til behandling af afdækkede områder som ansigt, hænder og store områder. På grund af sin beroligende virkning er den desuden særligt velegnet til behandling af akutte fugtige former.
Locoidon 0,1% kutan opløsning i hydroalkoholholdigt køretøj er velegnet til påføring i hovedbunden og på områder dækket af hår.
Generelt anbefales det at bruge det på begrænsede hudoverflader. Påfør et tyndt lag Locoidon på det berørte hudområde 2-4 gange om dagen, massér let. Nogle gange efter lægens mening kan det være nødvendigt at bruge en okklusiv bandage ved hjælp af et ark gennemsigtigt plastregnfrakke, der skal holdes på plads i 1 / 2-3 dage afhængigt af arten, sværhedsgraden af skaden og patientens tilstand.
Behandlingens varighed
Ifølge lægens råd.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Locoidon
Den overdrevne og langvarige brug af topiske kortikosteroider kan deprimere hypofysen-binyrefunktionen, der forårsager sekundær hypoadrenalisme og manifestationer af hyperkorticisme, herunder Cushings syndrom og især asteni, arteriel hypertension, hjerterytmeforstyrrelser, hypokaliæmi, metabolisk alkalose.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Locoidon
Som al anden medicin kan Locoidon forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
De systemiske bivirkninger af kortikosteroidpræparater til topisk brug er ekstremt usandsynlige på grund af de lave anvendte doser: deres udseende kan imidlertid favoriseres ved okklusiv behandling eller når store hudområder behandles med høje doser eller i længere tid. I disse tilfælde er disse de klassiske lidelser i kortikoterapi i en mild og reversibel form.
Nogle gange kan der være en følelse af forbrænding, irritation, tør hud, folliculitis, hypertrichose, hypopigmentering.
Sjældne effekter (mere end 1 ud af 10.000, mindre end 1 tilfælde ud af 1000):
hudatrofi, ofte ikke-reversibel, med udtynding af epidermis, telangiectasia, purpura, epidermal striae, pustulær acne, perioral dermatitis, rebound-effekt, huddepigmentering, dermatitis og eksem, herunder kontaktdermatitis.
Meget sjældne virkninger (færre end 1 ud af 10.000):
Hæmning af binyrerne.
Virkninger med frekvens ikke kendt:
Immunsystemet: overfølsomhed
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Det er vigtigt at informere lægen eller apoteket om enhver uønsket virkning, selvom den ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken. Den angivne udløbsdato refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen. Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
opbevaring
Locoidon salve, Locoidon kutan emulsion, Locoidon kutan opløsning: må ikke opbevares over 25 ° C.
Locoidon hydrofil creme, Locoidon creme: må ikke opbevares over 25 ° C. Må ikke nedkøles.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
Sammensætning
Locoidon 0,1% hydrofil creme
100 g fløde indeholder: Aktiv ingrediens: hydrocortison 17-butyrat 0,1 g.
Hjælpestoffer: cetylstearylalkohol; Macrogol 25 cetostearylether; let paraffinolie; trådagtig vaselin, propylparahydroxybenzoat, butylparahydroxybenzoat, vandfri citronsyre, vandfrit natriumcitrat, renset vand.
Locoidon 0,1% creme
100 g fløde indeholder: Aktiv ingrediens: hydrocortison 17-butyrat 0,1 g.
Hjælpestoffer: cetylstearylalkohol; Macrogol 25 cetostearylether; let vaselinolie; snorlig vaselin; benzylalkohol; vandfri citronsyre; vandfrit natriumcitrat; propylparahydroxybenzoat; demineraliseret vand.
Locoidon 0,1% salve
100 g salve indeholder: Aktiv ingrediens: hydrocortison 17-butyrat 0,1 g.
Hjælpestoffer: flydende paraffingel med 5% polyethylen.
Locoidon 0,1% kutan emulsion
100 g emulsion indeholder: Aktiv ingrediens: hydrocortison 17-butyrat 0,1 g.
Hjælpestoffer: Macrogol 25 cetostearylether; cetylstearylalkohol; hvid trådagtig vaselin; hvid vaselin; borageolie; butylhydroxytoluen; propylenglycol; natriumcitrat; vandfri citronsyre; propyl-para-hydroxybenzoat; butyl-para-hydroxybenzoat; demineraliseret vand.
Locoidon 0,1% kutan opløsning
100 ml opløsning indeholder: Aktiv ingrediens: hydrocortison 17-butyrat 0,1 g.
Hjælpestoffer: glycerin; povidon; vandfri citronsyre, vandfrit natriumcitrat; isopropylalkohol; demineraliseret vand.
Farmaceutiske former og indhold
Creme, hydrofil creme, 0,1% salve - 30 g rør.
Hudemulsion, 0,1% hudopløsning - 30 ml flasker.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
LOCOIDON
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Locoidon 0,1% creme
100 g fløde indeholder: hydrocortison 17-butyrat 0,1 g
Locoidon 0,1% salve
100 g salve indeholder: hydrocortison 17-butyrat 0,1 g
Locoidon 0,1% hydrofil creme
100 g fløde indeholder: hydrocortison 17-butyrat 0,1 g
Locoidon 0,1% kutan emulsion
100 g emulsion indeholder: hydrocortison 17-butyrat 0,1 g
Locoidon 0,1% kutan opløsning
100 ml opløsning indeholder: hydrocortison 17-butyrat 0,1 g
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Creme, hydrofil creme, salve, hudemulsion, hudopløsning.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Akutte, subakutte og kroniske hudsygdomme af inflammatorisk, allergisk eller eksematisk oprindelse.
Eksem i forskellige former (atopisk, kronisk, allergisk, kontakt, infantil osv.); psoriasis; lichen planus; neurodermatitis; herpetiform dermatitis; inter-intriger; inflammatorisk eller allergisk dermatitis af forskellige typer, fra kontakt, seborrheisk, forbrændinger (sol erytem, fra røntgenstråler); anogenital kløe.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Det Locoidon 0,1% cremetakket være dets hjælpestof med et afbalanceret forhold mellem fedt og vandig fase, har det en blødgørende og forfriskende virkning og bruges derfor til alle akutte, subakutte og kroniske hudsygdomme, hvor topisk kortikosteroidbehandling er indiceret.
Det Locoidon 0,1% salve, baseret på fedt og vandfrit, foretrækkes det i de kroniske former, klart tørt og afskalning.
Det Locoidon 0,1% hydrofil creme, i vandigt køretøj og med markante hydrofile egenskaber finder det indikationer i akutte eller subakutte former med et ekstremt ekssudativt aftryk.
Det Locoidon 0,1% kutan emulsion, er en flydende emulsion, hvis base består af 15% fedtstoffer og 85% vand. På grund af dets vedhæftningsegenskaber er det angivet i områder dækket af hår, og efterlader ingen fedtede rester på huden og på grund af dets særlige smørbarhed er det velegnet til behandling af afdækkede områder som ansigt, hænder og store områder. På grund af sin beroligende virkning er den desuden særligt velegnet til behandling af akutte fugtige former.
Til anvendelse på hovedbunden og på områder dækket af hår, er det angivet Locoidon 0,1% kutan opløsning i hydroalkoholholdigt køretøj.
Generelt anbefales brug på begrænsede hudoverflader.
Påfør et tyndt lag Locoidon på det berørte hudområde, 2-4 gange om dagen, massér let. Nogle gange kan det efter lægens mening være nødvendigt at bruge en okklusiv bandage ved hjælp af et uigennemtrængeligt gennemsigtigt plastark, der skal holdes på plads i 3 dage afhængigt af arten, sværhedsgraden af læsionen og patientens tilstand. Brandfarlig og i sig selv kan forårsage sensibilisering fænomener. Hvis den okklusive bandage påføres, skal du huske på muligheden for eventuelle sekundære infektioner, bakterier eller svampe, som kræver indførelse af en passende antimikrobiel terapi og suspension af den okklusive bandage.
Vi anbefaler ikke, hvor det er muligt, brug af den okklusive bandage på store hudområder.
Hvis det administreres i nærvær af hudinfektioner, skal der iværksættes passende antibakteriel eller svampedræbende behandling, og hvis dette mislykkes, skal behandlingen med kortikosteroid afbrydes.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Locoidon bør ikke bruges til børn under to år med bleudslæt. Ligesom alle andre kortisonpræparater til topisk brug er brugen af Locoidon kontraindiceret i tuberkuløse hudlæsioner og i viral oprindelse (herpes, kopper, skoldkopper).
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Enhver af de bivirkninger, der er beskrevet for systemiske kortikosteroider, herunder hypoadrenalisme, kan også forekomme med topiske kortikosteroider, især hos pædiatriske patienter.
Pædiatriske patienter kan være mere følsomme end voksne over for virkningerne af eksogene kortikosteroider og især til dysfunktion af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen forårsaget af topiske kortikosteroider i betragtning af den større absorption på grund af det høje forhold mellem hudoverflade og kropsvægt.
Depression af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen, Cushings syndrom, vækst og vægthæmning og intrakraniel hypertension er blevet beskrevet hos børn behandlet med topiske kortikosteroider.
Hos børn omfatter manifestationer af sekundær hypoadrenalisme lave kortisolniveauer og reaktionsevne over for ACTH -stimulering. Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
Produktet er ikke beregnet til oftalmisk brug.
Hos spædbørn og børn kan bleen fungere som en okklusiv bandage, hvilket øger produktets absorption.
I meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen negative interaktioner eller inkompatibilitet ved brug med andre lægemidler, der almindeligvis anvendes i den relevante terapi, er nogensinde blevet identificeret.
04.6 Graviditet og amning
Hos gravide skal produktet administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Produktet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Systemiske bivirkninger af topiske kortikosteroidpræparater er ekstremt usandsynlige på grund af de lave anvendte doser; deres udseende kan imidlertid favoriseres ved okklusiv terapi eller når store hudområder behandles med høje doser eller i længere tid. I disse tilfælde er disse de klassiske lidelser i kortikoterapi i en mild og reversibel form.
Bivirkninger er angivet nedenfor efter systemorganklasse og MedDRA -frekvenskonvention: Meget almindelig (≥1 / 10), Almindelig (≥1 / 100 ,, Meget sjælden (
Nogle gange kan der være en følelse af forbrænding, irritation, tør hud, folliculitis, hypertrichose, hypopigmentering.
Forstyrrelser i immunsystemet
Ikke kendt: overfølsomhed
Endokrine patologier
Meget sjælden: hæmning af binyrerne
Hud og subkutan væv
Sjælden: Hudatrofi, ofte ikke reversibel, med udtynding af epidermis, telangiectasia, purpura, epidermal striae, pustulær acne, perioral dermatitis, rebound -effekt, huddepigmentering, dermatitis og eksem, herunder kontaktdermatitis.
04.9 Overdosering
Ved behandling af store hudområder og / eller langvarig brug, især under okklusiv forbinding, skal du huske på muligheden for systemiske virkninger fra kortikosteroid reabsorption. Den overdrevne og langvarige brug af topiske kortikosteroider kan deprimere adrenal hypofysefunktionen, der forårsager sekundær hypoadrenalisme og manifestationer af hyperkorticisme, herunder Cushings syndrom og især asteni, arteriel hypertension, hjerterytmeforstyrrelser, hypokaliæmi, metabolisk alkalose.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: kortikosteroider, moderat aktive (gruppe II), ATC -kode: D07AB02
Det aktive princip i Locoidon er et ikke-halogeneret, originalt syntesekortikosteroid, hydrokortison 17-butyrat, med en markant antiinflammatorisk, antiallergisk og anti-kløende aktivitet. Det er derfor indiceret ved alle følsomme akutte, subakutte og kroniske hudsygdomme til behandling.
Foresteringen i C17 med smørsyre giver molekylet af hydrocortison 17-butyrat en høj grad af lipofilicitet og derfor af affinitet over for hudvæv med optimale penetrationskarakteristika. Med evalueringstestene mod antiinflammatorisk aktivitet viste hydrocortison 17-butyrat sig at være mere potent end hydrocortisonacetat og lige så potent som de fluorerede kortikosteroider, der blev brugt til sammenligning.Hydrocortison 17-butyrat består af to fysiologiske stoffer, der begge let metaboliseres fra kroppen, med en deraf følgende lavere risiko for aktuelle eller systemiske bivirkninger forbundet med brugen af de mest kraftfulde halogenerede kortikosteroider.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Det aktive stof, der påføres huden, forbliver i lang tid i stratum corneum, hvorfra det langsomt breder sig ind i epidermis dybere lag for at nå dermis (reserveffekt). Den kutane halveringstid er 20-25 timer på intakt hud og cirka 10-15 timer, når hudoverfladen er skadet.
Hydrocortison 17-butyrat omdannes delvist til 21-butyrat og hurtigt hydrolyseres af plasma- og hepatiske esteraser Steroidet elimineres i fæces og urin, hovedsageligt i form af simple og konjugerede metabolitter.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Den akutte toksicitet af hydrocortison 17-butyrat er irrelevant (LD50 oralt i kaninmus i 30 på hinanden følgende dage med Locoidon i de forskellige præsentationer tolereredes godt både fra et systemisk og aktuelt synspunkt.
Hudtolerance er fremragende, og systemisk aktivitet efter topisk applikation er dårlig. Derfor har hydrocortison 17-butyrat en høj sikkerhedsmargin.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Locoidon creme: cetylstearylalkohol; Macrogol 25 cetostearylether; let vaselinolie; snorlig vaselin; benzylalkohol; vandfri citronsyre; vandfrit natriumcitrat; propylparahydroxybenzoat; demineraliseret vand.
Locoidon salve: flydende paraffingel med 5% polyethylen.
Locoidon hydrofil creme: cetylstearylalkohol; Macrogol 25 cetosterylether; let paraffinolie; snorlig vaselin; propylparahydroxybenzoat; butylparahydroxybenzoat vandfri citronsyre; vandfrit natriumcitrat; demineraliseret vand.
Locoidon hudemulsion: Macrogol 25 cetostearylether; cetylstearylalkohol; hvid trådagtig vaselin; hvid vaselin; borageolie; butylhydroxytoluen; propylenglycol; natriumcitrat; vandfri citronsyre; propyl-para-hydroxybenzoat; butyl-para-hydroxybenzoat; demineraliseret vand.
Locoidon kutan opløsning: glycerin; povidon; vandfri citronsyre; vandfrit natriumcitrat; isopropylalkohol; demineraliseret vand.
06.2 Uforenelighed
Alle alkaliske stoffer (zinkoxid, mineraltjære og calamin) samt 3% salicylsyre og kulsyre. Vaskemidler er uforenelige med Locoidon.
06.3 Gyldighedsperiode
Locoidon creme: 3 år
Locoidon salve: 3 år
Locoidon hydrofil creme: 3 år
Locoidon hudemulsion: 2 år
Locoidon kutan opløsning: 2 år
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Locoidon creme, Locoidon hydrofil creme
Må ikke opbevares over + 25 ° C. Må ikke nedkøles.
Locoidon salve, Locoidon kutan emulsion, Locoidon kutan opløsning
Må ikke opbevares over + 25 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Locoidon creme, Locoidon hydrofil creme og Locoidon salve de er indeholdt i aluminiumsrør, indvendigt belagt med 30 g araldit.
Locoidon kutan emulsion og Locoidon kutan opløsning de findes i 30 ml polyethenflasker.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
Ubrugt medicin og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milano)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Locoidon 0,1% salve: 023325018
Locoidon 0,1% hydrofil creme: 023325020
Locoidon 0,1% kutan opløsning: 023325044
Locoidon 0,1% creme: 023325057
Locoidon 0,1% hudemulsion: 023325083
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Locoidon 0,1% salve - Registrering 12. august 1976 - Fornyelse af godkendelse juni 2005
Locoidon 0,1% hydrofil creme - Registrering 12. august 1976 - Fornyelse af godkendelse juni 2005
Locoidon 0,1% kutan løsning - Registrering 12. august 1976 - Fornyelse af godkendelse juni 2005
Locoidon 0,1% creme - Registrering 10. juni 1983 - Fornyelse af godkendelse juni 2005
Locoidon 0,1% hudemulsion - Registrering 10. juni 1996 - Fornyelse af godkendelse juni 2005
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Marts 2009
