Hvad er Abilify Maintena - aripiprazol, og hvad bruges det til?
Abilify Maintena er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aripiprazol. Det er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne, hvis tilstand allerede er blevet stabiliseret med oral aripiprazolbehandling. Skizofreni er en psykisk sygdom præget af en række symptomer, herunder tanke- og taleforstyrrelser, hallucinationer (at se eller høre ting, der ikke er der), mistro og vrangforestillinger (falsk tro).
Hvordan bruges Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena fås som et pulver (300 mg og 400 mg) og opløsningsmiddel, der skal rekonstitueres til en depotvæske, opløsning. Udtrykket "vedvarende frigivelse" betyder, at det aktive stof frigives langsomt i løbet af et par uger efter injektion.Lægemidlet gives en gang om måneden ved langsom indsprøjtning i glutealmusklen eller deltoid (skulder) muskel, udført af en læge eller sygeplejerske . Lægemidlet bør ikke administreres intravenøst eller subkutant. Den anbefalede dosis er 400 mg en gang om måneden. I tilfælde af bivirkninger kan dosis reduceres til 300 mg. Dosis kan også reduceres hos patienter, der tager visse andre lægemidler, der bremser nedbrydningen af aripiprazol i kroppen. Behandling ud over to uger med medicin, der fremskynder nedbrydning af aripiprazol, bør undgås. Efter den første injektion, daglig behandling med aripiprazol. 10- 20 mg oral aripiprazol bør fortsættes i 2 uger.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan virker Abilify Maintena - aripiprazol?
Det aktive stof i Abilify Maintena, aripiprazol, er en antipsykotisk medicin. Selvom dens nøjagtige virkningsmekanisme ikke er kendt, er det sikkert, at den binder sig til receptorer på overfladen af hjernens nerveceller og dermed afbryder transmissionen af signaler mellem cellerne i hjernen, der drives af "neurotransmittere", kemikalierne der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Aripiprazol menes at virke mest som en "delvis agonist" af neurotransmitteren dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) receptorer. Det virker som dopamin og 5-hydroxytryptamin ved at aktivere disse receptorer, men mindre kraftigt end disse neurotransmittere. Da dopamin og 5-hydroxytryptamin er impliceret i skizofreni, bidrager aripiprazol til normalisering af hjernens aktivitet, reducerer psykotiske symptomer og forhindrer deres gentagelse.
Hvilken fordel har Abilify Maintena - aripiprazol vist under undersøgelserne?
Abilify Maintena har vist sig at være lige så effektiv som oral aripiprazol til at forhindre symptomerne på skizofreni i at vende tilbage. I en hovedundersøgelse med voksne, hvor sygdommen allerede var blevet stabiliseret ved behandling med oral aripiprazol, vendte symptomerne tilbage inden for 26 uger hos 22 ud af 265 patienter (8,3%) behandlet med Abilify Maintena sammenlignet med 21 af 266 patienter (7,9%) behandlet med oral aripiprazol.
Hvilken risiko er der forbundet med Abilify Maintena - aripiprazol?
De mest almindelige bivirkninger ved Abilify Maintena (som kan påvirke 5 eller flere ud af 100 mennesker) er vægtøgning, akatisi (en tilstand af motorisk uro), søvnløshed og smerter på injektionsstedet. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Abilify Maintena fremgår af indlægssedlen.
Hvorfor er Abilify Maintena - aripiprazol blevet godkendt?
Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Abilify Maintena er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til brug i EU.CHMP bemærkede, at Abilify Maintena er lige så effektivt som oralt aripiprazol og har en lignende sikkerhedsprofil, bortset fra smerter på injektionsstedet, som anses for at være håndterbare Udvalget mente, at månedlig administration af lægemidlet kunne lette patienternes overholdelse af regimet.
Hvilke oplysninger venter der stadig på Abilify Maintena - aripiprazol?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Abilify Maintena bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Abilify Maintena, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Flere oplysninger om Abilify Maintena - aripiprazol
Den 15. november 2013 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Abilify Maintena, der er gyldig i hele EU. For mere information om Abilify Maintena -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Sidste opdatering af denne oversigt: 02-2015.
Oplysningerne om Abilify Maintena - aripiprazol offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
