Hvad er Eptifibatide Accord, og hvad bruges det til?
Eptifibatide Accord er en medicin, der bruges til at forhindre hjerteanfald hos voksne. Det er angivet i følgende grupper:
- patienter med ustabil angina (brystsmerter forårsaget af utilstrækkelig blodgennemstrømning til hjertet, som kan opstå i ro eller uden tilsyneladende årsag)
- patienter, der tidligere har haft myokardieinfarkt uden Q -bølge (en type hjerteanfald) med brystsmerter i det sidste døgn og unormalt elektrokardiogram (EKG) eller tegn på hjerteproblemer påvist i blodet.
Eptifibatide Accord gives med aspirin og ikke -fraktioneret heparin (anden medicin, der forhindrer blodpropper).
Patienter, der mest sandsynligt vil få gavn af Eptifibatide Accord -behandling, er dem, der har stor risiko for hjerteanfald i løbet af de tre til fire dage efter "begyndelsen af" akut (pludselig) angina. Dette omfatter patienter, der har gennemgået perkutan transluminal koronar angioplastik (ACTP, en type operation for at rydde de arterier, der fodrer hjertet).
Lægemidlet indeholder den aktive ingrediens eptifibatid.
Eptifibatide Accord er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Eptifibatide Accord ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i EU (EU) kaldet Integrilin. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvordan bruges Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord skal gives af en læge med erfaring i behandling af hjerteanfald og angina og kan kun fås på recept.Det fås som infusionsvæske, opløsning (dryp i en vene) og intravenøs injektion.
Den anbefalede dosis er 180 mikrogram pr. Kg legemsvægt, givet ved intravenøs injektion så hurtigt som muligt efter diagnosen. Denne injektion skal efterfølges af en kontinuerlig infusion på 2,0 mikrogram / kg i minuttet i op til 72 timer, indtil kirurgi eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kommer først.Når patienten gennemgår perkutan koronar intervention (PCI eller angioplastik, en kirurgisk procedure, der bruges til at fjerne blokering af indsnævrede kranspulsårer), kan Eptifibatide Accord -infusionen fortsættes i op til 24 timer efter operationen, op til maksimalt 96 behandlingstimer i alt.
Patienter med moderat nedsat nyrefunktion bør få en reduceret dosis under infusionen Eptifibatide Accord bør ikke gives til patienter med alvorlige nyreproblemer.
Hvordan fungerer Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord er en hæmmer af blodpladeaggregering. Det betyder, at det hjælper med at forhindre blodlegemer kaldet trombocytter i at klæbe til hinanden (klumpning). Denne aggregering af blodplader er et vigtigt stadie i dannelsen af en blodprop og, hvis det forekommer i blodproppen, blodkar, der forsyner hjertet, kan forårsage et hjerteanfald.Det aktive stof i Eptifibatide Accord, eptifibatide, stopper sammenklumpning af blodplader ved at blokere et protein, glycoprotein IIb / III, der er placeret på deres overflade, hvilket er med til at gøre dem Dette reducerer risikoen af dannelse af blodpropper og hjælper med at forhindre hjerteanfald.
Hvordan er Eptifibatide Accord undersøgt?
Virksomheden præsenterede data om eptifibatid fra den videnskabelige litteratur. Der var ikke behov for yderligere undersøgelser, fordi Eptifibatide Accord er en generisk medicin, der gives ved injektion og infusion i en vene og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Integrilin.
Hvad er fordele og risici ved Eptifibatide Accord?
Fordi Eptifibatide Accord er en generisk medicin, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Eptifibatide Accord blevet godkendt?
Agenturets komité for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at Eptifibatide Accord i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at være sammenligneligt med Integrilin. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Integrilin, opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede, at Eptifibatide Accord godkendes til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Eptifibatide Accord?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Eptifibatide Accord bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Eptifibatide Accord, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Andre oplysninger om Eptifibatide Accord
For mere information om Eptifibatide Accord -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted
Oplysningerne om Eptifibatide Accord, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
