BEMÆRK VENLIGST: LÆGEMIDLET ER IKKE længere godkendt
Hvad er Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof azilsartan medoxomil. Det fås som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
Hvad bruges Ipreziv - Azilsartan medoxomil til?
Ipreziv bruges til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). Udtrykket "essentielt" betyder, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Ipreziv?
Ipreziv tages gennem munden; den sædvanlige anbefalede dosis er 40 mg en gang dagligt. Hvis blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan dosis øges til 80 mg eller en anden medicin mod hypertension, såsom chlorthalidon eller hydrochlorthiazid, kan tilføjes.
Hvordan virker Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Det aktive stof i Ipreziv, azilsartan medoxomil, er en 'angiotensin II -receptorantagonist', hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en potent vasokonstriktor (et stof, der begrænser blodkar). Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer azilsartan medoxomil hormonet i at have en effekt, så blodkar kan udvides. Dette gør det muligt for blodtrykket at falde til normale niveauer og reducerer risikoen forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde.
Hvordan er Ipreziv - Azilsartan medoxomil blevet undersøgt?
Virkningerne af Ipreziv blev først testet i eksperimentelle modeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Otte hovedundersøgelser med over 6000 patienter med essentiel hypertension er blevet udført med Ipreziv.
Fem undersøgelser undersøgte virkningerne af Ipreziv taget alene og sammenlignede det med placebo (en dummy -behandling) eller med andre antihypertensive lægemidler (ramipril, valsartan og olmesartanmedoxomil). Patienter, der deltog i disse undersøgelser, havde mild til moderat hypertension.
Tre undersøgelser undersøgte virkningerne af Ipreziv i kombination med andre antihypertensive lægemidler (chlorthalidon, amlodipin og hydrochlorthiazid). Patienter involveret i foreningsstudierne havde moderat til svær hypertension.
Undersøgelsens varighed varierede fra seks til 56 uger. Det vigtigste mål for effektivitet var ændringen i det systoliske blodtryk (blodtryk under hjertets sammentrækning).
Hvilken fordel har Ipreziv - Azilsartan medoxomil vist under undersøgelserne?
Ipreziv taget alene var mere effektivt end placebo. I de to undersøgelser, der sammenlignede Ipreziv alene og placebo, viste patienterne en gennemsnitlig reduktion i systolisk blodtryk på cirka 13,5 mmHg med Ipreziv 40 mg og et fald på cirka 14,5 mmHg med Ipreziv 80 mg efter seks uger, sammenlignet med et fald på 0,3 - 1,4 mmHg hos patienter behandlet med placebo.
I undersøgelser, der sammenlignede Ipreziv alene med andre lægemidler, var effekten af Ipreziv 80 mg til at sænke blodtrykket overlegen i forhold til den højeste godkendte dosis valsartan (320 mg) og olmesartanmedoxomil (40 mg). Ipreziv 40 og 80 mg var også mere effektiv end ramipril (10 mg).
Undersøgelser har også vist, at Ipreziv taget i kombination med andre lægemidler kan føre til yderligere blodtryksreduktion sammenlignet med de samme lægemidler taget uden Ipreziv.
Hvilken risiko er der forbundet med Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Bivirkningerne af Ipreziv er normalt milde eller moderate; den mest almindelige er svimmelhed. Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ipreziv fremgår af indlægssedlen.
Ipreziv må ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for azilsartan medoxomil eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det må ikke bruges til kvinder, der er mere end tre måneder gravide. Dets anvendelse anbefales ikke i de første tre måneder af graviditeten.
Hvorfor er Ipreziv - Azilsartan medoxomil blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Ipreziv tilhører en lægemiddelklasse, der er etableret til behandling af hypertension, og at dets risici ligner risici for andre lægemidler i denne klasse.Udvalget besluttede, at fordelene ved Ipreziv er større end risiciene hos patienter. Med essentiel hypertension og anbefalede, at lægemidlet udstedes til markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Ipreziv - Azilsartan medoxomil
Den 7. december 2011 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Ipreziv, der er gyldig i hele EU.
For mere information om Ipreziv -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2011.
Oplysningerne om Ipreziv - Azilsartan medoxomil offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
