PROTAPHANE ® et lægemiddel baseret på humant isophaninsulin
TERAPEUTISK GRUPPE: Humant isophaninsulin til injicerbar brug - insuliner og analoger
Indikationer PROTAPHANE ® - Humant isophaninsulin
PROTAPHANE ® er indiceret til behandling af insulinafhængig diabetisk sygdom og svangerskabsdiabetes.
PROTAPHANE ® Virkningsmekanisme - Humant isofaninsulin
Isofaninsulinet indeholdt i PROTAPHANE ® er en analog af humant insulin opnået i laboratoriet fra Saccaromices Cerevisiae og kompleksbundet med protaminsulfat.
Som det er kendt, er insulinets farmakokinetiske egenskaber i det væsentlige forbundet med indgivelsesvejen og frigivelsen af lægemidlet, i dette tilfælde er de afhængige af tilstedeværelsen af protamin, og som gør det muligt for isophaninsulinet at virke på cirka 90 minutter og nå maksimum aktivitet mellem den fjerde og den tolvte time for at strække sig op til den fjerde og tyve time.
På en meget lignende måde som det endogene hormon når eksogent insulin insulinfølsomme væv såsom fedt og muskelvæv gennem blodbanen, hvilket øger optagelsen og udnyttelsen af blodglukose, der transporteres til glykolyse, glycogenosyntese og lipogenese.
På samme tid kommer den hypoglykæmiske virkning af insulin også til udtryk ved modulering af hepatiske metaboliske aktiviteter, nyttig til at reducere produktionen og udskillelsen af endogen glukose.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. ISOLINTERAPI I DEN ANDEN TYPE DIABETISK PATIENT
Diabet Med. 1994 juli; 11: 551-7.
Insulinregimer for de ikke-insulinafhængige: indvirkning på daglig metabolisk tilstand og livskvalitet.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
I de mest alvorlige tilfælde af type 2 diabetes mellitus er behandling med orale hypoglykæmiske midler ikke i stand til at producere god glykæmisk kontrol, hvilket udsætter patienten for selv alvorlige risici. I denne undersøgelse blev det vist, hvordan administration af mellemliggende insulin, såsom isophan, på kort tid kan føre til god glykæmisk kontrol ved væsentligt at reducere koncentrationerne af glykosyleret hæmoglobin.
2. LÆGEMIDLER: FORDELE OG Svært ".
J Diabetes Sci Technol. 2010 1. maj; 4: 652-7.
Vurdering af blandingseffektiviteten af neutrale protamin Hagedorn -patroner.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Hvis markedsføring af medicinsk udstyr, der er let at bruge til diabetespatienten, f.eks. Penne eller fyldte patroner, har forenklet diabetespatientens levetid i høj grad, er det lige så sandt, at det forkerte præparat kan ændre lægemidlets normale terapeutiske egenskaber. forhindrer god glykæmisk kontrol. Det er derfor nyttigt at gentage vigtigheden af læge-patient kommunikation, der er nødvendig for at optimere terapiens effektivitet.
3. INSULINTERAPI OG INFLAMMATORISKE MÆRKERE
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2011 23. apr.
Virkninger af måltidstidsinsulinaspart og sengetid NPH -insulin på postprandial betændelse og endotelcellefunktion hos patienter med type 2 -diabetes.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Det er kendt, at måltider, især når de er overdrevne, kan forårsage en inflammatorisk reaktion på tarmniveau, i mange tilfælde imponerende, men det kan garantere en betydelig reduktion af inflammatoriske markører i den umiddelbare post-prandial periode.
Anvendelsesmåde og dosering
PROTAPHANE ® 100 IE / ml human isophan insulin til injektion 3 ml patroner eller 3 ml fyldte penne:
Selvom et optimalt terapeutisk område mellem 0,5 - 1 IE / Kg dør for første type diabetespatienter og 0,3 - 0,6 IE / Kg dør for diabetikere af anden type kan angives, kan den korrekte dosering kun formuleres af lægen baseret på de betingelser, der er patofysiologiske patientens forhold og hans glykæmiske kontrol.
PROTAPHANE ® kan også kombineres med almindeligt eller hurtigt insulin taget under hovedmåltider.
Injektionen af isophaninsulin skal foretages subkutant på niveau med låret eller maven, helst på planlagte tidspunkter og gentages dagligt.
PROTAPHANE ® Advarsler - humant isofaninsulin
Farmakologisk behandling med insulin bør foregå og ledsages af periodisk monitorering af glykæmiske værdier, patientens helbredstilstand og hans kostvaner.
Faktisk kan det være nødvendigt, selv under behandlingen, at justere insulindoseringen for at sikre god glykæmisk kontrol og undgå selv alvorlige metaboliske ubalancer såsom hypoglykæmiske kriser.
I betragtning af hyppigheden af denne sikkerhedshændelse bør patienten desuden være i stand til at genkende advarselssymptomerne i tide og følgelig ty til rettidige midler, der er i stand til at forhindre forværring af det kliniske billede.
Episoder med hypoglykæmi ledsages ofte af en reduktion i patientens reaktive og opfattende evner, hvilket gør brug af maskiner og kørsel af køretøjer farligt.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Svangerskabsdiabetes er en tilstand, der rammer omkring 3% af gravide kvinder, og som, hvis den kompenseres dårligt, alvorligt kan gå på kompromis med fostrets udvikling og sundhed.
Insulin repræsenterer i dag den eneste terapeutiske støtte, der er i stand til at garantere en god glykæmisk kontrol, hvis terapeutiske aktivitet er godt karakteriseret.
Interaktioner
Samtidig brug af orale hypoglykæmiske midler, octreotid, anti-MAO, betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, alkohol og anabolske steroider kan øge den terapeutiske virkning af PROTAPHANE ® ved markant at øge risikoen for hypoglykæmi.
Tværtimod kan samtidig administration af orale præventionsmidler, thiazider, glucorticoider, skjoldbruskkirtelhormoner og sympatomimetika reducere den hypoglykæmiske virkning af isophaninsulin, hvilket kræver en eventuel dosisjustering.
Det er også nyttigt at huske, hvordan sympatolytika kan maskere nogle vigtige tegn på hypoglykæmi, hvilket øger risikoen for alvorlige reaktioner.
Kontraindikationer PROTAPHANE ® - Humant isophaninsulin
PROTAPHANE ® er kontraindiceret i tilfælde af hypoglykæmi og overfølsomhed over for humant insulin eller dets hjælpestoffer.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Kliniske undersøgelser og omhyggelig eftermarkedsføringsovervågning viser, at insulinbehandling kan være forbundet med forekomsten af både lokale og systemiske bivirkninger.
Blandt de lokale bivirkninger er det faktisk muligt at beskrive nogle af forbigående karakter såsom rødme, smerter og kløe på injektionsstedet og andre med et kronisk forløb, såsom lipoatrofi på podningsstedet.
Mave-tarm-lidelser, synsproblemer og systemiske overfølsomhedsreaktioner repræsenterer nogle af de mindre hyppige og mere forbigående systemiske reaktioner, mens risikoen for hypoglykæmi og relaterede symptomer er decideret vigtigere.
Bemærk
PROTAPHANE ® sælges kun på recept.
PROTAPHANE ® falder inden for dopingklassen: Hormoner og beslægtede stoffer (forbudt i og uden for konkurrence)
Oplysningerne om PROTAPHANE ® - Human Isophane Insulin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
