Zopya - clopidogrel

Hvad er Zopya?

Zopya er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel, der fås som lyserøde, runde tabletter (75 mg).
Zopya er et "generisk lægemiddel". Det betyder, at det ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Plavix. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad bruges Zopya til?

Zopya er indiceret til forebyggelse af atherotrombotiske hændelser (problemer på grund af blodpropper og hærning af arterierne) hos voksne.Zopya kan gives til følgende patientgrupper:

1. patienter, der for nylig har haft myokardieinfarkt (hjerteanfald). Behandling med Zopya kan startes mellem et par dage og 35 dage efter hjerteanfaldet;
2. patienter med nyligt iskæmisk slagtilfælde (angreb forårsaget af utilstrækkelig blodtilførsel til et område af hjernen) Behandling med Zopya kan startes mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfælde;
3. patienter med perifer arteriel sygdom (problemer med blodcirkulationen i arterierne).

Medicinen kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Zopya?

Standarddosis Zopya er en 75 mg tablet en gang dagligt, med eller uden måltider.

Hvordan virker Zopya?

Det aktive stof i Zopya, clopidogrel, er en hæmmer af blodpladeaggregering, hvilket betyder, at det hjælper med at forhindre dannelse af blodpropper.Blodkoagulation opstår som følge af virkningen af ​​særlige blodlegemer, blodplader, som aggregerer (klæber til hinanden). Clopidogrel blokerer sammenklumpning af blodplader ved at forhindre et stof kaldet ADP i at binde sig til en specifik receptor på deres overflade. Dette forhindrer blodplader i at blive "klæbrige", hvilket reducerer risikoen for dannelse af blodpropper og hjælper med at forhindre endnu et angreb. Hjertesygdomme eller slagtilfælde.

Hvordan er Zopya blevet undersøgt?

Da Zopya er en generisk medicin, har undersøgelserne været begrænset til beviser designet til at vise, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.

Hvad er fordelene og risiciene ved Zopya?

Da Zopya er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages fordelene og risiciene ved lægemidlet at være de samme som referencelægemidlet.

Hvorfor er Zopya blevet godkendt?

Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Zopya ifølge EU -krav har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Plavix.Derfor er det CHMPs opfattelse, at det, ligesom i tilfældet med Plavix, er fordele opvejer de identificerede risici Udvalget anbefalede, at Zopya udstedes markedsføringstilladelse.

Andre oplysninger om Zopya:

Den 21. september 2009 tildelte Europa -Kommissionen Norpharm Regulatory Services Ltd en "markedsføringstilladelse" for Zopya, der er gyldig i hele EU.
For den fulde version af Zopya's EPAR, klik her.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.

Sidste opdatering af denne oversigt: 07-2009.

Oplysningerne om Zopya - clopidogrel, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.