ZOMETA ® er et lægemiddel baseret på vandfri zoledronsyre
TERAPEUTISK GRUPPE: Lægemidler, der påvirker knoglemetabolismen - Bisphosphonater
Indikationer ZOMETA ® - Zoledronsyre
ZOMETA® er indiceret til behandling af neoplastisk hypercalcæmi og knoglebrud forbundet med knoglemetastaser.
Virkningsmekanisme ZOMETA ® - Zoledronsyre
Bisphosphonater, en farmaceutisk kategori, som zoledronsyre tilhører, har været brugt i nogen tid til behandling af knogelpatologier med det formål at forhindre brud, der hyppigst observeres ved patologiske tilstande som osteoporose eller knoglemetastaser.
Selvom den præcise virkningsmekanisme endnu ikke er klar, synes disse lægemidler hovedsageligt at koncentrere sig i knoglen og mere præcist i områderne med aktiv resorption og selektivt hæmme osteoklastisk differentiering og knogleresorptionsprocesser uden at påvirke osteodeponentaktiviteten på nogen måde. af osteoblaster.
Den førnævnte biologiske mekanisme garanterer derfor en modulering af knoglemetabolisme, der favoriserer remineralisering og samtidig sænker blodcalciumkoncentrationer.
Desuden viser nyere undersøgelser, omend stadig i forsøgsfasen, hvordan zoledronsyre også kan udvise en beskeden antitumoraktivitet, der hæmmer den lokale spredning af neoplastiske celler.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. ZOLEDRONSYRE OG RISIKO FOR VERTEBRALE FRAKTURER
J Bone Miner Res. 2011 8. december.
Effekten af 3 mod 6 års behandling med zoledronsyre af osteoporose: en randomiseret forlængelse af HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Sort DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Langvarig klinisk undersøgelse, der viser, hvordan patienter med høj risiko for vertebrale frakturer kan have stor gavn af uafbrudt indtag af zoledronsyre.
2. ZOLEDRONIC ACID AND BONE MESTASIS
Kræft. 2011 2. dec. Doi: 10.1002 / cncr.26512.
Retrospektiv analyse af antitumoreffekter af zoledronsyre hos brystkræftpatienter med kun knoglemetastaser.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Arbejde, der modbeviser de forskellige undersøgelser i litteraturen vedrørende effektiviteten af zoledronsyre til at reducere tumorprogression hos patienter med knoglemetastaser fra brystkræft.
3. ZOLEDRONSYRE OG PROSTATISK KARCINOM
Hinyokika Kiyo. 2011 juni; 57: 331-5.
Et tilfælde af prostatakræft med spredt carcinomatose af knoglemarv, som reagerede på Zoledronsyre.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Japansk undersøgelse, der viser, hvordan behandling med zoledronsyre hos patienter med knoglemetastaser fra prostatakræft kan reducere både knoglesmerter og blod PSA -koncentrationer betydeligt og forbedre patientens livskvalitet.
Anvendelsesmåde og dosering
ZOMETA ®
Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning, 4 mg hætteglas med zoledronsyre:
behovet for at administrere ZOMETA ® intravenøst og den høje specialiseringsgrad af denne avancerede behandling af knoglesygdomme forbundet med tumorpatologier, kræver overvågning af en speciallæge og hospitalsindlæggelse under behandlingen.
Doser og tidspunkt for indtagelse vil blive besluttet af lægen baseret på det kliniske billede af patienten.
Advarsler ZOMETA ® - Zoledronsyre
Administration af zoledronsyre bør ske under nøje lægeligt tilsyn og på hospitaler.
Periodisk overvågning af elektrolytkoncentrationer og nyrefunktion er nødvendig for at undgå udseendet af ubalancer og ubalancer, der er så alvorlige, at patientens helbredstilstand alvorligt kompromitteres.
Den førnævnte overvågning bør også omfatte hjerte- og leverfunktion for at undgå ubehagelige bivirkninger.
Hos patienter, der ikke lider af hypercalcæmi, kan det samtidige tilskud med D -vitamin og calcium vise sig nyttigt til at beskytte blodets koncentrationer af dette element og undgå udbrud af patologiske tilstande, såsom tetany eller paræstesi.
Behandling med bisphosphonater, især når de forlænges over tid, kan være forbundet med den øgede risiko for osteonekrose i kæben og dermed blive en potentielt farlig tilstand for enhver tandbehandling.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Fraværet af kliniske forsøg og undersøgelser, der kan påvise sikkerheden ved at tage zoledronsyre under graviditet for fostrets sundhed, gør det muligt at udvide kontraindikationerne også til graviditetsperioden og amningen.
Interaktioner
Samtidig administration af zoledronsyre og andre kræft- eller smertestillende lægemidler synes ikke at bestemme forekomsten af klinisk relevante bivirkninger eller betydelige farmakokinetiske ændringer.
Særlig opmærksomhed bør i stedet rettes efter den mulige samtidige indtagelse af lægemidler, der er aktive på knoglemetabolisme og er ansvarlige for hypocalcæmi.
Kontraindikationer ZOMETA ® - Zoledronsyre
ZOMETA ® er kontraindiceret i tilfælde af graviditet, amning og overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et af hjælpestofferne.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Intravenøs administration af zoledronsyre kan være ansvarlig for: anæmi, hovedpine, synsforstyrrelser, konjunktivitis, kvalme, opkastning, vægttab, knoglesmerter, artralgi, myalgi, nedsat nyrefunktion, feber og influenzalignende symptomer, hypophosphatæmi, hypocalcæmi, hypercrateninæmi og pancytopeni.
Ligesom de andre bisphosphonater kan indtagelsen af zoledronsyre også være ansvarlig for osteonekrose i kæben og kæben.
Bemærk
ZOMETA ® kan kun bruges i et hospitalsmiljø.
Oplysningerne om ZOMETA ® - Zoledronsyre offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
