Aktive ingredienser: Promethazine
REACTIFARGAN 2g / 100g fløde
Hvorfor bruges Reactifargan? Hvad er det for?
REACTIFARGAN er en creme baseret på promethazin, en aktiv ingrediens, der tilhører klassen af antihistaminer. Promethazin virker ved at blokere histamin, et stof, der er involveret i allergiske reaktioner. Promethazin reducerer også lokal følsomhed.
REACTIFARGAN beroliger kløe, rødme, brændende og andre hudlidelser på grund af irritation, f.eks. Forårsaget af insektbid eller overdreven udsættelse for solen (solskoldning).
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter en kort behandlingsperiode.
Kontraindikationer Når Reactifargan ikke bør bruges
Brug ikke REACTIFARGAN:
- hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
- på hudlæsioner kaldet eksem, karakteriseret ved kløe, rødme og blærer, der kan briste med væskelækage;
- på hudlæsioner, der opstår ved væskelækage.
Brug ikke REACTIFARGAN til børn under 2 år.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Reactifargan
Tal med din læge eller apotek, før du bruger REACTIFARGAN.
Ligesom andre lægemidler til lokal (topisk) brug, især ved langvarig behandling, kan REACTIFARGAN forårsage rødme og kløe (mulige sensibiliseringsfænomener) på applikationsstedet. I så fald skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge eller apotek.
REACTIFARGAN kan forsinke sårhelingsprocessen; Hvis du bruger denne medicin til helbredende sår, må du ikke anvende den i mere end 3-4 dage i træk.
Hvis det påføres på meget store områder af huden, kan REACTIFARGAN forårsage døsighed hos særligt følsomme patienter. Dette kan undgås ved at bruge et tyndt lag creme.
Hvis du har solskoldning, må du ikke udsætte din hud for solen efter påføring af denne medicin.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Reactifargan
Der er ingen kendte interaktioner mellem REACTIFARGAN og andre lægemidler. Fortæl det dog til lægen eller apoteket, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger denne medicin.
Kørsel og brug af maskiner
Anvendelse af REACTIFARGAN på meget store områder af huden kan forårsage døsighed hos særligt følsomme patienter. Vær særlig forsigtig, inden du kører bil eller bruger maskiner.
REACTIFARGAN indeholder: methyl-para-hydroxybenzoat og propyl-para-hydroxybenzoat, som kan forårsage allergiske reaktioner (endda forsinket).
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Reactifargan: Dosering
Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Påfør REACTIFARGAN på det berørte område 3-4 gange om dagen. Brug et tyndt lag creme, hvis det påføres på meget store områder af huden.
Ved heling af sår må du ikke bruge REACTIFARGAN i mere end 3-4 dage i træk.
Undgå kontakt med øjne eller andre slimhinder.
Overskrid ikke den anbefalede dosis. Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter en kort behandlingsperiode.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Reactifargan
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdosis REACTIFARGAN, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Reactifargan
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Fortæl det til din læge, hvis du bemærker: udslæt, irritation, svie, rødme, pletter på huden, blærer efter soleksponering (lysfølsomhed). REACTIFARGAN indeholder en solcreme, der kan begrænse disse virkninger.
Når det påføres meget store områder af huden, kan REACTIFARGAN forårsage døsighed.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på "http://www.aifa.gov.it/responsabili." Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Opbevares under 25 ° C.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Ubrugt produkt og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale lovkrav.
Deadline "> Andre oplysninger
Hvad REACTIFARGAN indeholder
Den aktive ingrediens er: promethazin.
100 gram fløde indeholder: 2 gram promethazin.
Øvrige indholdsstoffer er: polyacrylamid isoparaffin laureth-7, octylmethoxycinnamat, methyl-para-hydroxybenzoat, propyl-para-hydroxybenzoat, lavendelblandet olie, renset vand.
Beskrivelse af hvordan REACTIFARGAN ser ud og pakningens indhold
REACTIFARGAN fås i et rør, der indeholder 20 eller 50 gram fløde.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
REACTIFARGAN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
Fløde
100 g fløde indeholder:
Aktivt princip: promethazin 2,00 g
Emulsion
100 g emulsion indeholder:
Aktivt princip: promethazin 2,00 g
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Fløde.
Emulsion.
TOPISK BRUG.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Lokal symptomatisk behandling af insektbid og andre lokaliserede hudirritationsfænomener såsom rødme, svie, kløe og solskoldning.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Påfør 3-4 gange om dagen. Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer -
REACTIFARGAN er kontraindiceret hos personer, der er overfølsomme over for komponenterne eller over for andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt, ved eksem, i alle udskillende læsioner.
Lægemidlet er kontraindiceret til børn under 2 år
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Langvarig og urimelig brug af produktet kan give anledning til allergiske sensibiliseringsfænomener med deraf følgende forværring af symptomer.
Hvis dette sker, skal behandlingen afbrydes og lægen konsulteres for at etablere en passende behandling.
Da anvendelsen af REACTIFARGAN kan forsinke helingsprocessen, bør den ikke bruges mere end 3-4 dage i træk på læsioner, hvor dette fænomen finder sted.
I tilfælde af solskoldning, påfør produktet og undgå yderligere udsættelse for solen på den irriterede hud.
Hvis der opstår hududslæt, irritation og brændende fænomener, skal behandlingen afbrydes
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Der er ingen kendte lægemiddelinteraktioner mellem lokalt påført promethazin og andre topiske lægemidler.
04.6 Graviditet og amning -
Hos gravide bør produktet kun bruges i tilfælde af reelt behov og under lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
For rigelig anvendelse af produktet på meget store hudområder kan få stoffet til at blive absorberet og forårsage døsighed hos særligt følsomme patienter.
04.8 Bivirkninger -
Den topiske anvendelse af promethazin kan i nogle tilfælde forårsage fotosensibilisering af huden.Tilstedeværelsen af et solfilter i REACTIFARGAN -formlen gør det muligt at undgå eller begrænse disse virkninger hos dem, der udsættes for solen efter påføring af produktet.
04.9 Overdosering -
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Promethazin er en phenothiazin, der ud over de typiske egenskaber i denne klasse besidder særlige antihistamin (anti-H1) og membranstabiliserende aktiviteter (hvor en vis lokalbedøvelsesmagt afhænger).
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Til lokal anvendelse på begrænsede områder og på ikke-eksorieret hud absorberes promethazin normalt ikke i mærkbare mængder. Mængden, der til sidst kommer ind i kredsløbet, metaboliseres i leveren, og dets metabolitter elimineres langsomt i urinen og galden.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Doser på 6,25 til 12,5 mg / kg promethazin administreret i mad viste ikke teratogene virkninger hos rotter.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Fløde
Polyacrylamid isoparaffin laureth-7, octylmethoxycinnamat methyl-para-hydroxybenzoat, propyl-para-hydroxybenzoat-lavendel sammensat olie, renset vand.
Emulsion
Polyacrylamid isoparaffin laureth-7, octyl-methoxycinnamat, polyoxycetylstearylether, cetostearylalkohol, diethylenglycolstearat, flydende paraffin, glycerin, isopropylalkohol, methyl-p-hydroxybenzoat, propyl-para-hydroxybenzoat-lavendelforbindet olie, renset.
06.2 Uforenelighed "-
Ikke kendt.
06.3 Gyldighedsperiode "-
Creme: 36 måneder.
Emulsion: 36 måneder.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
De er ikke påkrævet.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Fløde
Aluminiumsrør indvendigt belagt med epoxyphenolharpikser, malet udvendigt.
20 g og 50 g rør.
Emulsion
Aluminium forstøver indvendigt belagt med epoxyharpiks, malet udvendigt og lukket med en trykpåført plastpumpe.
30 g forstøver.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
...
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
Creme 20 g - AIC n. 002516060
Creme 50 g - AIC n. 002516045
Emulsion 30 g - AIC n. 002516072
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Juni 1995
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
Marts 2011
.jpg)
