Aktive ingredienser: Dextromethorphan (dextromethorphanhydrobromid), 2,4-dichlorbenzylalkohol
Neo Borocillin Hoste 10 mg + 1,2 mg pastiller
Hvorfor bruges Neo Borocillin Hoste? Hvad er det for?
Neo Borocillina Hoste indeholder de aktive ingredienser dextromethorphanhydrobromid og 2,4-dichlorbenzylalkohol. Dextromethorphan tilhører kategorien beroligende (beroligende) hostemedicin; 2,4-dichlorbenzylalkohol tilhører en kategori af lægemidler kaldet antiseptika (antibakterielle midler) i orofaryngealhulen (mund og hals).
Neo Borocillina Hoste bruges som beroligende middel til tør hoste (beroliger hosten) og til behandling af symptomer på inflammatoriske sygdomme i mund og hals.
Kontraindikationer Når Neo Borocillin Hoste ikke bør bruges
Tag IKKE Neo Borocillin Hoste:
- hvis du er allergisk over for dextromethorphan, 2,4-dichlorbenzylalkohol eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
- hvis du har astma, kronisk bronkitis (KOL), lungebetændelse, åndedrætsbesvær eller respirationsdepression
- hvis du har hjerte -kar -sygdom eller forhøjet blodtryk
- hvis du lider af hypertyreose (øget funktion af skjoldbruskkirtlen)
- hvis du har diabetes
- hvis du lider af øget tryk i øjet (glaukom)
- hvis du har urinproblemer forårsaget af en forstørret prostata eller anden obstruktion af kønsorganerne eller urinvejene
- hvis du har forhindringer i spiserøret, maven eller tarmene
- hvis du har en alvorlig leversygdom
- hvis du har epilepsi
- hvis du tager monoaminoxidasehæmmende antidepressiva (MAO -hæmmere), eller hvis du har stoppet denne behandling i mindre end to uger (se afsnittet "Andre lægemidler og Neo Borocillin Hoste");
- hvis du er gravid, især i første trimester (se afsnittet "Graviditet og amning")
- hvis du ammer (se afsnittet "Graviditet og amning")
- hvis du lider af phenylketonuri (på grund af tilstedeværelsen af aspartam blandt hjælpestofferne; se afsnittet "Neo Borocillina Coosse indeholder aspartam");
- hvis du har arvelige problemer med intolerance over for nogle sukkerarter (på grund af tilstedeværelsen af saccharose blandt hjælpestofferne; se afsnittet "Neo Borocillina Coosse indeholder saccharose");
- hos børn under 12 år.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Neo Borocillin Hoste
Tag Neo Borocillin Hoste med forsigtighed og kun efter at have konsulteret din læge:
- hvis du har en irriterende hoste, der producerer meget slim (slim)
- hvis du har hostet i lang tid (kronisk hoste)
- hvis du har neurologiske sygdomme forbundet med nedsat hosterefleks (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom og demens)
- hvis du har en tendens til misbrug eller afhængighed af alkohol og / eller stoffer
- hvis du har en leversygdom
- hvis du har en nyresygdom
- hvis du har en sjælden blodsygdom kaldet mastocytose.
Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge. Det er tilrådeligt at konsultere din læge, selvom disse problemer allerede er opstået tidligere.
Anvendelse af produkter til topisk brug, især ved langvarig brug, kan give anledning til allergifænomener (sensibilisering) .I dette tilfælde skal behandlingen afbrydes og konsulteres med din læge.
Børn
Neo Borocillina Hoste er kontraindiceret til børn under 12 år.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Neo Borocillin Hoste
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager, for nylig har taget eller måske tager anden medicin, især hvis du tager:
- lægemidler, der tilhører klassen af monoaminoxidasehæmmere (MAO -hæmmere) (se afsnit 2 "Tag IKKE Neo Borocillin Hoste") såsom:
- medicin til behandling af Parkinsons sygdom (f.eks. selegilin eller rasagilin)
- lægemidler til behandling af depression (isocarboxazid, nialamid, phenelzin, tranylcypromin, iproniazid, iproclozid, moclobemid og toloxaton);
- andre antidepressive lægemidler end monoaminoxidasehæmmere (MAO -hæmmere), såsom selektive serotonin -genoptagelseshæmmere (f.eks. fluoxetin, paroxetin) eller tricykliske antidepressiva;
- lægemidler til behandling af angst eller søvnløshed (hypnotika, beroligende eller angstdæmpende), da de kan øge virkningen af dextromethorphan på centralnervesystemet;
- lægemidler, der hæmmer enzymsystemet cytochrom P450-2D6 i leveren (f.eks .: amiodaron, quinidin, fluoxetin, haloperidol, paroxetin, propafenon, thioridazin, cimetidin, ritonavir, berberin, bupropion, cinacalcet, flecainid, terbinafin) en stigning i koncentrationen af dextromethorphan i blodet;
- mucolytiske lægemidler, da reduktionen af hosterefleksen kan føre til en (overdreven) ophobning af slim.
da alvorlige bivirkninger på centralnervesystemet (excitation, høj feber, forstyrret vejrtrækning og cirkulation) kan forekomme, selv når behandlingen med disse lægemidler er stoppet i mindre end 2 uger;
Neo Borocillina Hoste med alkohol
Hvis du tager Neo Borocillin Hoste, bør du undgå brug af alkoholholdige drikkevarer og medicin, der indeholder alkohol: alkohol øger dextromethorphans beroligende virkning med mulig reduktion af opmærksomheden (se afsnittet "Kørsel og betjening af maskiner").
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Graviditet
Brug ikke Neo Borocillin Hoste i graviditetens første trimester; i de følgende måneder kan stoffet kun tages i tilfælde af behov, efter at have konsulteret lægen og efter at have evalueret fordel / risiko -forholdet med ham i dit tilfælde.
Fodringstid
Brug ikke Neo Borocillin Hoste, mens du ammer, da det ikke vides, om stoffet går over i modermælk, og en depressiv virkning på nyfødt vejrtrækning ikke kan udelukkes.
Kørsel og brug af maskiner
Neo Borocillina Hoste kan forårsage døsighed og / eller svimmelhed, hvilket kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, især i forbindelse med alkohol eller andre lægemidler, der kan bremse reaktionstiden.
Neo Borocillin Hoste indeholder aspartam
Denne medicin indeholder en kilde til phenylalanin. Det kan være skadeligt for dig, hvis du har phenylketonuri.
Neo Borocillin Hoste indeholder saccharose
Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel.
NOTER OM SUNDHEDSUDDANNELSE
Tør hoste er et symptom, der ofte ledsager forkølelse og influenzatilstande; det skyldes den inflammatoriske tilstand i luftvejene og ledsages ikke af slim og / eller slim.
Tør hoste stiger i frekvens og intensitet i løbet af natten, når patienten ligger, forstyrrer søvn og forværrer de betændte luftveje.
Tilstedeværelsen af tør luft, åben mundånding og ryglænet stimulerer hosteanfald. For at forhindre adgang er det tilrådeligt at befugte rummene korrekt og fremme nasal vejrtrækning.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Neo Borocillin Hoste: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Den anbefalede dosis til voksne og børn over 12 år er: en tablet, der opløses langsomt i munden, hver 2-3 time op til maksimalt 8 tabletter om dagen.
Overskrid ikke de angivne doser.
Tag ikke i mere end 5-7 dage.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Neo Borocillin Hoste
Fortæl det straks til din læge, eller gå til det nærmeste hospital, hvis du ved et uheld har taget for meget Neo Borocillin Hoste.
Hvis du tager en overdosis Neo Borocillin Hoste, kan kendte bivirkninger forekomme oftere eller alvorligt: kvalme, opkastning, synsforstyrrelser og nervesystemforstyrrelser som svimlende, svimmelhed, spænding, øget muskeltonus, mental forvirring, søvnighed, lavt blodtryk og øget puls. I ekstreme tilfælde kan der opstå manglende evne til at tisse og vejrtrækningsbesvær.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af Neo Borocillina Hoste.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Neo Borocillin Hoste
Som al anden medicin kan Neo Borocillina Hoste forårsage bivirkninger, men ikke alle får det.
Der er ikke tilstrækkelige data til at fastslå hyppigheden af alle anførte enkeltvirkninger.
Følgende bivirkninger kan forekomme:
- overfølsomhedsreaktioner (herunder anafylaktisk reaktion, angioødem, urticaria, kløe, udslæt og erytem)
- kvalme, opkastning, mave og / eller tarmbesvær
- svimmelhed,
- døsighed, hallucinationer, træthed
- åndedrætsbesvær,
- allergiske hudreaktioner,
- nedsat appetit,
- psykisk afhængighed: tilfælde af misbrug og afhængighed af dextromethorphan er blevet rapporteret.
Indberetning af bivirkninger Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder eventuelle bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på: http://www.armaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Tag ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Opbevares ved en temperatur under 30 ° C.
Tag ikke denne medicin, hvis pakningen er åbnet eller beskadiget.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Andre oplysninger
Indeholder Neo Borocillin Hoste
- De aktive ingredienser er dextromethorphanhydrobromid og 2,4-dichlorbenzylalkohol. Hver tablet indeholder 10 mg dextromethorphanhydrobromid (adsorberet på magnesiumtrisilicat) og 1,2 mg 2,4-dichlorbenzylalkohol.
- De øvrige ingredienser er: frisk aroma, ammoniumglycyrrhizinat, magnesiumstearat, aspartam, komprimerbart sukker.
Hvordan Neo Borocillin Hoste ser ud og pakningens indhold
Neo Borocillina Hoste kommer i form af tabletter. Indholdet i pakningen er 16, 18, 20 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1,2 MG TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
• DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE .................... 10 mg
(adsorberet på magnesiumtrisilicat)
• 2,4-DICHLOROBENZYL ALCOHOL ................................ 1,2 mg
Hjælpestoffer med kendte virkninger: aspartam (E 951), komprimerbart sukker
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Pads.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Beroligende mod hoste og antiseptisk i orofaryngealhulen.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og børn over 12 år: langsomt opløses en tablet i munden hver 2-3 time, op til maksimalt 8 tabletter om dagen.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bronkial astma, KOL, lungebetændelse, åndedrætsbesvær, respirationsdepression, hjerte -kar -sygdomme, hypertension, hypertyreose, diabetes, glaukom, prostatahypertrofi, stenose i mave -tarm -og urogenital -kanalen, epilepsi, alvorlig leversygdom.
Må ikke administreres til børn under 12 år.
Må ikke bruges på samme tid eller i de to uger efter behandling med MAO -hæmmende antidepressiva.
Da produktet indeholder aspartam, en kilde til phenylalanin, er det kontraindiceret hos personer, der lider af phenylketonuri; den indeholder også sukker, derfor er den kontraindiceret i tilfælde af arvelig intolerance over for fructose, i syndromet med glucose / galactosemalabsorption og ved sucrase / isomaltase -mangel.
Graviditet, især i første trimester, amning (se afsnit 4.6).
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
I tilfælde af en irriterende hoste med betydelig slimproduktion (f.eks. Hos patienter med sygdomme som bronchiectasis og cystisk fibrose) eller hos patienter med neurologiske sygdomme forbundet med en markant reduktion i hosterefleksen (såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom og demens), behandling med Neo Borocillin Hostetabletter som hostedæmpende middel bør administreres med særlig forsigtighed og kun efter lægehjælp efter en "omhyggelig risiko-fordel-vurdering (se afsnit 4.5).
Der er begrænset information om brug af dextromethorphan til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.Derfor bør Neo Borocillin Hoste pastiller administreres med forsigtighed til sådanne patienter, især til patienter med alvorlig nedsat funktion.
På grund af potentialet for histaminfrigivelse bør brug af Neo Borocillin Hoste pastiller undgås i tilfælde af mastocytose.
En kronisk hoste kan være et tidligt symptom på astma, og derfor er Neo Borocillin Hostepuder ikke indiceret til kronisk hostehæmning, især hos børn.
Neo Borocillin Hostetabletter bør bruges med forsigtighed til patienter, der tager serotonerge lægemidler (andre end MAO -hæmmere), såsom selektive serotonin genoptagelseshæmmere (SSRI'er) (f.eks. Fluoxetin, paroxetin) eller tricykliske antidepressiva (se pkt.4.5).
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og konsultere lægen for at etablere passende behandling.
Efter 5-7 dages behandling, uden mærkbare resultater, skal du kontakte din læge.
Vigtig information om nogle af ingredienserne
Produktet indeholder sukker, som skal tages i betragtning ved diabetes eller lavt kalorieindhold.
Produktet indeholder aspartam, en kilde til phenylalanin (se afsnit 4.3).
Det er ikke tilrådeligt at drikke alkohol under behandlingen.
Dextromethorphan kan være let vanedannende. Efter længere tids brug (f.eks. Overskridelse af den anbefalede behandlingsperiode) kan patienter udvikle tolerance over for lægemidlet såvel som mental og fysisk afhængighed.
Patienter med tendens til misbrug eller afhængighed bør tage Neo Borocillin Hoste i korte perioder og under tæt lægeligt tilsyn.Der har været rapporter om misbrug af dextromethorphan, overvejende hos unge.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Dextromethorphan besidder svage serotonergiske egenskaber. Dextromethorphan kan derfor føre til en øget risiko for serotonerg toksicitet (serotoninsyndrom), især når det tages sammen med andre serotonerge midler, såsom MAO -hæmmere eller SSRI'er eller tricykliske antidepressiva. Især forbehandling eller samtidig behandling med lægemidler, der forringer serotoninmetabolisme, såsom antidepressive lægemidler af MAO-hæmmertypen, kan fremkalde udviklingen af et serotoninsyndrom med følgende karakteristiske symptomer: neuromuskulær hyperaktivitet (f.eks. Tremor, spasme klonisk, myoklonus, øget refleksrespons og stivhed af pyramideagtig oprindelse), hyperaktivitet i det autonome nervesystem (f.eks. diaphorese, feber, takykardi, takypnø, mydriasis) og ændret mental status (f.eks. uro, spænding, forvirring) (se pkt.4.3 (MAO -hæmmere) og 4.4 ).
Samtidig administration af lægemidler med en hæmmende virkning på centralnervesystemet, såsom hypnotika, beroligende eller angstdæmpende eller indtagelse af alkohol, kan føre til additive virkninger.
Samtidig administration af lægemidler, såsom amiodaron, quinidin, fluoxetin, haloperidol, paroxetin, propafenon, thioridazin, cimetidin, ritonavir, berberin, bupropion, cinacalcet, flecainid og terbinafin, som hæmmer enzymsystemet af cytochrom P450xtromethromethromethan , kan føre til en stigning i plasmakoncentrationen af dextromethorphan. Selvom de ikke længere tages i øjeblikket, kan disse virkninger forekomme, hvis disse lægemidler er blevet taget for nylig.
Hvis dextromethorphan anvendes i kombination med mucolytika hos patienter med allerede eksisterende luftvejssygdomme, såsom cystisk fibrose og bronkiektase, som lider af slimhypersekretion, kan den reducerede hostereflex føre til en (alvorlig) ophobning af slim.
04.6 Graviditet og amning
Neo Borocillin -pastiller bør ikke bruges i løbet af de første tre måneder af graviditeten; i de følgende måneder må lægemidlet kun administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
Da udskillelse af lægemidlet i modermælk ikke er kendt, og en respiratorisk depressiv virkning på det nyfødte ikke kan udelukkes, er Neo Borocillin -pastiller kontraindiceret under amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Da produktet kan forårsage døsighed og / eller svimmelhed (især i forbindelse med indtagelse af alkohol eller andre lægemidler, der kan reducere reaktionstiden), skal dette tages i betragtning af dem, der må køre bil eller vente på operationer, der kræver gradens integritet af årvågenhed.
04.8 Bivirkninger
Der er ikke tilstrækkelige data til at fastslå hyppigheden af de angivne effekter.
Forstyrrelser i immunsystemet
Overfølsomhedsreaktioner (herunder anafylaktisk reaktion, angioødem, urticaria, kløe, udslæt og erytem)
Metabolisme og ernæringsforstyrrelser
Nedsat appetit
Psykiatriske lidelser
Hallucinationer
Misbrug og afhængighed af dextromethorphan
Nervesystemet lidelser
Døsighed
Øre- og labyrintforstyrrelser
Svimmelhed
Åndedræts-, thorax- og mediastinumforstyrrelser
Åndedrætsdepression
Gastrointestinale lidelser
Kvalme, opkastning, gastrointestinale forstyrrelser
Generelle lidelser og tilstande på administrationsstedet
Træthed
Indberetning af formodede bivirkninger.
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Symptomer
I tilfælde af overdosering kan kendte bivirkninger forekomme med større hyppighed eller sværhedsgrad: kvalme, opkastning, synsforstyrrelser og lidelser i centralnervesystemet såsom ataksi, svimmelhed, spænding, øget muskeltonus, mental forvirring, døsighed, hypotension og takykardi.
I ekstreme tilfælde kan urinretention og respirationsdepression forekomme.
Behandling
Søg om nødvendigt intensiv lægehjælp (især intubation, ventilation).
Forholdsregler kan være nødvendige for at sikre varmetab og påfylde væsker.
Intravenøs administration af naloxon kan modvirke virkningerne af dextromethorphan på centralnervesystemet.
Udfør om nødvendigt maveskylning med stabil omsætning.
Administrer ikke centralt virkende emetika.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk klassifikation: Hostedæmpende midler, undtagen kombinationer med slimløsende midler - Opiumalkaloider og dets derivater - ATC -kode: R05DA20.
Dextromethorphanhydrobromid (hydrobromid af (+)-3-methoxy-N-methylmorphinan) er et antitussivt stof med aktivitet svarende til: zipeprol, codein, codethyline, diphenhydramin og pentoxiverin.
Den antitussive virkning synes at skyldes hæmningen af de højere nervecentre. Lægemidlet udviser en bemærkelsesværdig hostehæmmende virkning svarende til kodein og har ingen beroligende, smertestillende, muskelafslappende eller bronkokonstriktive egenskaber.
2,4-dichlorbenzylalkohol er et antibakterielt lægemiddel med antiseptisk virkning mod talrige patogene bakterier i mundhulen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Dextromethorphanhydrobromid administreret oralt absorberes totalt og hurtigt i mave -tarmkanalen, metaboliseres i leveren og udskilles dels uændret og dels i demethylerede former med farmakologisk aktivitet svarende til udgangsmedicinen. Hverken kodein eller morfin forekommer blandt metabolitterne. Elimination sker i urinen og fæces.
2,4-dichlorbenzylalkohol virker som en bakteriostatisk i en koncentration på 2%.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
dextromethorphanhydrobromid
Toksicitetstestene viser god tolerabilitet uden negative virkninger på nyrefunktion, åndedræt, blodtryk og mave -tarmkanal ved de sædvanlige terapeutiske doser, selv ved længerevarende behandlinger.
Bivirkninger (søvnighed, svimmelhed, gastrointestinale forstyrrelser) er sjældne og mindre.
2,4-dichlorbenzylalkohol har meget lille toksicitet; administreret til nyfødte rotter oralt, i doser på 50, 250 og 500 mg / kg / dag i 3 uger, påvirker det ikke væksten; selv ved den højere dosering er der ingen ændringer i blodtællingen eller læsioner i makro- og mikroskopiske anatomisk-patologiske fund.
Lokal toksicitet: instillation i kaninens øje af 0,08% vandige opløsninger i 4 på hinanden følgende dage forårsager ingen irritation: påført huden eller indgivet intradermalt i marsvinet i flere uger, viser ingen hudsensibiliserende virkning .
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Frisk aroma, ammoniumglycyrrhizinat, magnesiumstearat, aspartam (E 951), komprimerbart sukker.
06.2 Uforenelighed
Ingen kendte.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur under 30 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Blister bestående af hvidt polyvinylchlorid / polyethylen / polyvinylidenchlorid og aluminium.
Indholdet i pakningen er 16, 18, 20 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Neo Borocillina Hoste "10 mg + 1,2 mg tabletter" -20 tabletter i blister PVC -PE -PVDC / AL -AIC n. 027081049
Neo Borocillina Hoste "10 mg + 1,2 mg tabletter" - 16 tabletter i blister PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081076
Neo Borocillina Hoste "10 mg + 1,2 mg tabletter" - 18 tabletter i blister PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081088
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dato for første godkendelse: 15. september 1988
Dato for seneste fornyelse: 1. juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
25. juni 2016
