Aktive ingredienser: Trimebutinmaleat (trimebutinmaleat)
DEBRIDAT 150 mg bløde kapsler
DEBRIDAT 100 mg SUPPOSITORIER
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml GRANULER TIL ORAL OPHÆNG
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml INJEKTIONSLØSNING
Hvorfor bruges Debridat? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Agonist for de encephalinerge receptorer i mave -tarmkanalen.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
- irritabel tyktarm;
- funktionelle lidelser i gastroøsofageal motilitet;
- postoperativ tarmatoni og forberedelse til endoskopiske undersøgelser af fordøjelseskanalen (til injektionsvæske, opløsning).
Kontraindikationer Når Debridat ikke bør bruges
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Paralytisk ileus og obstruktiv patologi i mave -tarmsystemet.
Ulcerøs colitis.
Giftig megacolon.
Børn under 3 år (kun til injektionsvæske, opløsning) (se "Dosis, metode og tidspunkt for administration" og "Særlige advarsler").
Patienter, der er allergiske over for jordnødder eller soja (kun kapsler) (se "Særlige advarsler").
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Debridat
Tilfælde af hypotension og lipotymier er blevet rapporteret. Disse virkninger vedrører generelt den intravenøse vej og opstår, når der anvendes enkeltdoser større end 100 mg, og injektionen gives for hurtigt (se "Bivirkninger" og "Overdosering").
Parenteral brug af produktet skal foregå under direkte tilsyn af lægen, især skal den intravenøse injektion udføres langsomt (se "Dosis, metode og tidspunkt for administration").
Der er ingen særlige forholdsregler ved brug af oral trimebutin.
Brug af kapslerne anbefales til voksne (se "Dosis, metode og tidspunkt for administration").
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Debridat
Der er ikke rapporteret om interaktioner mellem trimebutin og andre lægemidler, der er specifikke for de enkelte sygdomme.
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig, også uden recept.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Lægemidlet udgør ingen risiko for afhængighed eller afhængighed.
Injicerbar løsning
På grund af tilstedeværelsen af benzylalkohol bør produktet ikke administreres parenteralt til børn under 3 år (se "Kontraindikationer" og "Dosis, metode og tidspunkt for administration").
Injektionsvæsken, opløsning indeholder natriumchlorid: skal tages i betragtning hos mennesker med nedsat nyrefunktion eller som følger en diæt med lavt natriumindhold.
Granulat til oral suspension
Suspensionen indeholder saccharose, som skal tages i betragtning hos diabetespatienter og hos dem, der udsættes for lavt kalorieindhold. I tilfælde af kendt intolerance over for nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager denne medicin.
Natriummethylparahydroxybenzoatet i suspensionen kan forårsage allergiske reaktioner (herunder forsinket) (se "Bivirkninger").
Bløde kapsler
Natriumethylparahydroxybenzoat og natriumpropylparahydroxybenzoat indeholdt i kapslerne kan forårsage allergiske reaktioner (endda forsinket) (se "Bivirkninger").
Dette lægemiddel indeholder soja: må ikke gives til patienter, der er allergiske over for jordnødder og soja (se "Kontraindikationer").
Graviditet og amning
Det anbefales ikke at tage DEBRIDAT i første trimester af graviditeten og under amning.
Dyrestudier viste ikke teratogene virkninger.
Der er i øjeblikket utilstrækkelige data til at understøtte en misdannende eller foetotoksisk effekt af trimebutin, når det administreres under graviditet.
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Trimebutin påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Debridat: Dosering
Bløde kapsler
300-450 mg / dag (svarende til 2-3 kapsler pr. Dag).
Brug af kapslerne anbefales til voksne (se "Forholdsregler ved brug").
MOTSTILLINGER
Voksne: i gennemsnit 2-3 suppositorier om dagen.
Granulat til oral suspension
Børn
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 4,8 mg trimebutin. En teske svarer konventionelt til 5 ml (svarende til 24 mg trimebutin).
Op til 6 måneder: 36 mg / dag opdelt i tre doser svarende til 2,5 ml (1⁄2 tsk) 3 gange om dagen.
Fra 6 måneder til 1 år: 48 mg / dag fordelt på 2 doser svarende til 5 ml (1 tsk) 2 gange om dagen.
Fra 1 år til 5 år: 72 mg / dag fordelt på 3 doser svarende til 5 ml (1 tsk) 3 gange om dagen.
Over 5 år: 144 mg / dag fordelt på 3 doser svarende til 10 ml (2 tsk) 3 gange om dagen.
Voksne
I gennemsnit 2-3 suppe skeer om dagen.
Fremstillingsmetode
Til den samtidige fremstilling af den orale suspension tilsættes kildevand flere gange, indtil, når granulatet er fuldstændigt suspenderet, når væskeniveauet retningslinjen.
Ryst flasken før hver administration.
Injicerbar løsning
Kirurgi
100-150 mg / dag (2-3 ampuller) intramuskulært eller intravenøst.
Diagnostik
50-100 mg / dag (1-2 ampuller) ved injektion eller ved lokal instillation.
Intravenøs administration bør udføres langsomt (3-5 minutter) (se "Forholdsregler ved brug").
Løsningen bør ikke gives til børn under 3 år (se "Kontraindikationer" og "Særlige advarsler").
Da der kendes uforligeligheder med forskellige lægemidler (dihydrostreptomycin, bipenicillin, pentosorbitalnatrium osv.), Der opstår med et bundfald, der gør den injicerbare opløsning uegnet til administration, anbefales det ikke at tilføje andre lægemidler til hætteglasset.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Debridat
Erfaringerne med bevidst overdosering er meget begrænsede. Der har dog været rapporter om hypotension og lipotymier efter enkeltdoser over 100 mg intravenøst og i tilfælde, hvor injektionen gives for hurtigt (se "Forholdsregler ved brug" og "Bivirkninger").
En specifik modgift kendes ikke. Som i alle tilfælde af overdosering bør behandlingen være symptomatisk med generiske støttende foranstaltninger.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en overdreven dosis af medicinen, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Debridat
Som al anden medicin kan dette forårsage bivirkninger, men ikke alle får det.
Tilfælde af hudreaktioner er sjældent blevet rapporteret.
Natriumethylparahydroxybenzoat og natriumpropylparahydroxybenzoat indeholdt i kapslerne og natriummethylparahydroxybenzoat indeholdt i suspensionen kan forårsage allergiske reaktioner (endda forsinket) (se "Særlige advarsler").
Hypotension og lipotymier er blevet rapporteret ved intravenøs administration (se "Forholdsregler ved brug" og "Overdosering").
Overholdelse af instruktionerne i denne indlægsseddel reducerer risikoen for bivirkninger.
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, eller du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel.
Udløb og opbevaring
Injektionsvæske, opløsning: opbevares mellem + 2 ° C og + 8 ° C.
Den rekonstituerede suspension skal bruges inden for 20 dage.
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Advarsel: brug ikke produktet efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Sammensætning og farmaceutisk form
SAMMENSÆTNING
Bløde kapsler
En kapsel indeholder:
Aktiv ingrediens: trimebutinmaleat 150 mg.
Hjælpestoffer: FU vegetabilsk olie, delvis hydrogenerede vegetabilske olier, bivoks, sojalecithin, gelatine, glycerol, hydrogeneret sojaolie, natriumethylparahydroxybenzoat, natriumpropylparahydroxybenzoat, titandioxid.
MOTSTILLINGER
Et stikpiller indeholder:
Aktiv ingrediens: trimebutinmaleat
Hjælpestoffer: semisyntetiske glycerider. 100 mg
Granulat til oral suspension
100 g granulat indeholder:
Aktiv ingrediens: 787 mg trimebutinbase.
Hjælpestoffer: natriummethylparahydroxybenzoat, smag af appelsinpulver, saccharose.
Injicerbar løsning
Et hætteglas indeholder:
Aktiv ingrediens: trimebutinmaleat 50 mg.
Hjælpestoffer: benzylalkohol, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
LÆGEMIDDELFORM OG EMBALLAGE
DEBRIDAT 150 mg bløde kapsler - Æske med 20 kapsler
DEBRIDAT 100 mg SUPPOSITORIER, 10 suppositorier på 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml injektionsvæske, opløsning - Æske med 5 hætteglas á 5 ml
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml granulat til oral suspension - 250 ml flaske ekstemporær suspension
Yderligere oplysninger findes på: Resumé af egenskaber på det italienske lægemiddelagenturs officielle websted Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.