Aktive ingredienser: Ibuprofen
FLUIBRON FEVER AND PAIN Børn 100 mg / 5 ml oral suspension jordbærsmag uden sukker
FLUIBRON FEVER OG SMERTE Børn 100 mg / 5 ml oral suspension appelsinsmag uden sukker Ibuprofen.
Indikationer Hvorfor bruges Fluibron til feber og smerter? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
FLUIBRON FEVER AND PAIN indeholder Ibuprofen, et ikke-steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) med smertestillende, antipyretisk og antiinflammatorisk aktivitet
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
FLUIBRON FEVER AND PAIN er indiceret til symptomatisk behandling af feber og milde eller moderate smerter.
Kontraindikationer Når Fluibron ikke bør bruges feber og smerter
- Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
- Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre eller over for andre analgetika, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), især når overfølsomhed er forbundet med nasal polyposis og astma;
- Aktivt mavesår;
- Børn under 3 måneder eller som vejer mindre end 5,6 kg;
- Alvorlig nyre- eller leverinsufficiens;
- Alvorligt hjertesvigt;
- Graviditet eller amning;
- Historie om gastrointestinal blødning eller perforering relateret til tidligere aktive behandlinger eller historie med tilbagevendende mavesår / blødning (to eller flere forskellige episoder med påvist ulceration eller blødning);
- Samtidig indtagelse af andre NSAID'er, herunder selektive COX-2-hæmmere.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Fluibron feber og smerter
Uønskede virkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis i den kortest mulige behandlingstid, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
Brug af FLUIBRON FEVER AND PAIN bør undgås i forbindelse med NSAID'er, herunder selektive COX-2-hæmmere.
Brug af FLUIBRON FEVER AND PAIN, acetylsalicylic acid eller andre smertestillende midler, febernedsættende, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kræver særlig forsigtighed:
- ved tidligere gastrointestinal sårdannelse, perforering eller blødning: risiko for tilbagefald;
- i tilfælde af astma: mulig bronkokonstriktion;
- i nærvær af koagulationsfejl: reduktion af koaguleringsevne;
- i nærvær af nyre-, hjerte- eller hypertension: mulig kritisk nedsættelse af nyrefunktionen (især hos ældre eller hos personer med nedsat nyre- eller leverfunktion, hjertesvigt eller behandlet med diuretika), nefrotoksicitet eller væskeretention;
- i nærvær af leversygdom: mulig hepatotoksicitet;
- i tilfælde af dehydrering (f.eks. på grund af feber, opkastning eller diarré) rehydrer emnet før starten og under behandlingsforløbet;
Følgende forholdsregler er relevante ved langvarige behandlinger:
- monitor for tegn eller symptomer på gastrointestinal ulceration eller blødning;
- monitor for tegn eller symptomer på hepatotoksicitet;
- monitor for tegn eller symptomer på nefrotoksicitet;
- hvis du har synsforstyrrelser (sløret eller nedsat syn, scotomer, ændringer i farveopfattelse) stop behandlingen og kontakt din læge
- hvis der opstår tegn eller symptomer på meningitis: der er en sjælden mulighed for, at det skyldes brug af ibuprofen (aseptisk meningitis er mere almindelig hos mennesker med systemisk lupus erythematosus eller andre kollagensygdomme).
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre Fluibrons effekt på feber og smerter
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig, også uden recept.
Følgende interaktioner er almindelige for ibuprofen, acetylsalicylsyre og andre analgetika, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er):
- undgå samtidig brug af to eller flere smertestillende midler, febernedsættende, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: øget risiko for uønskede virkninger;
- kortikosteroider: øget risiko for gastrointestinal sårdannelse eller blødning;
- antibakterielle midler: mulig øget risiko for quinolon-inducerede anfald
- antikoagulantia: NSAID'er kan øge virkningerne af antikoagulantia, såsom warfarin;
- trombocytablodplaster og selektive serotonin genoptagelseshæmmere (SSRI'er): øget risiko for gastrointestinal blødning;
- antidiabetika: mulig stigning i effekten af sulfonylurinstoffer;
- antivirale midler: ritonavir: mulig stigning i koncentrationen af NSAID'er;
- cyclosporin: øget risiko for nefrotoksicitet;
- cytotoksisk: methotrexat: reduceret udskillelse (øget risiko for toksicitet);
- lithium: reduceret udskillelse (øget risiko for toksicitet);
- tacrolimus - øget risiko for nefrotoksicitet;
- uricosurics: probenecid: bremser udskillelsen af NSAID'er (stigning i plasmakoncentrationer);
- methotrexat: potentiel stigning i plasmakoncentrationen af methotrexat;
- zidovudin: øget risiko for hæmartroser og hæmatomer i hiv (+) hæmofili ved samtidig behandling med zidovudin og ibuprofen;
- diuretika, ACE -hæmmere og angiotensin II -antagonister: NSAID'er kan reducere virkningen af diuretika og andre antihypertensive lægemidler. Hos nogle patienter med nedsat nyrefunktion (f.eks. Dehydreret eller ældre patienter med nedsat nyrefunktion) kan samtidig administration af en ACE-hæmmer eller angiotensin II-antagonist og midler, der hæmmer cyclo-oxygenasesystemet, føre til yderligere forringelse af nyrefunktionen, herunder mulig akut nyresvigt, normalt reversibel Disse interaktioner bør overvejes hos patienter, der tager FLUIBRON FEVER AND PAIN samtidigt med ACE -hæmmere eller angiotensin II -antagonister. Derfor bør kombinationen administreres med forsigtighed, især til ældre patienter.
Patienterne skal være tilstrækkeligt hydreret, og overvågning af nyrefunktionen bør overvejes efter påbegyndelse af samtidig behandling. Eksperimentelle data indikerer, at ibuprofen kan hæmme virkningerne af lavdosis acetylsalicylsyre på trombocytaggregation, når de administreres samtidigt.
De begrænsede data og usikkerhederne vedrørende deres anvendelse i den kliniske situation gør det imidlertid ikke muligt at drage endelige konklusioner for den fortsatte brug af ibuprofen; der synes ikke at være nogen klinisk relevant effekt ved lejlighedsvis brug af ibuprofen.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Analgetika, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, potentielt alvorlige (anafylaktoide reaktioner), selv hos personer, der ikke tidligere har været udsat for denne type medicin. Risikoen for overfølsomhedsreaktioner efter at have taget ibuprofen er større hos personer, der har oplevet sådanne reaktioner efter brug af andre analgetika, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og hos personer med bronkial hyperaktivitet (astma), nasal polyposis eller tidligere episoder med angioødem (se "Kontraindikationer" og "Bivirkninger").
Mave -tarmblødning, sårdannelse og perforering:
Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering, som kan være dødelig, er til enhver tid blevet rapporteret under behandling med alle NSAID'er med eller uden advarselssymptomer eller en tidligere historie med alvorlige gastrointestinale hændelser.
Ældre: Ældre patienter har en øget hyppighed af bivirkninger på NSAID'er, især gastrointestinal blødning og perforering, som kan være dødelig.
Hos ældre og hos patienter med ulcus, især hvis det er kompliceret med blødning eller perforering, er risikoen for gastrointestinal blødning, ulceration eller perforering højere ved øgede doser af NSAID. Disse patienter bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis.
Samtidig brug af beskyttelsesmidler (misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør overvejes for disse patienter og også for patienter, der tager lave doser aspirin eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for gastrointestinale hændelser.
Patienter, der tidligere har haft gastrointestinal toksicitet, især ældre, bør rapportere usædvanlige gastrointestinale symptomer (især gastrointestinal blødning), især i de indledende behandlingsstadier.
Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der tager samtidige lægemidler, der kan øge risikoen for sårdannelse eller blødning, såsom orale kortikosteroider, antikoagulantia, såsom warfarin, selektive serotonin -genoptagelseshæmmere eller trombocytblodlæggende midler, såsom aspirin.
Når der opstår gastrointestinal blødning eller sårdannelse hos patienter, der tager FLUIBRON FEVER AND PAIN, skal behandlingen afbrydes.
NSAID'er bør administreres med forsigtighed til patienter med en historie med mave -tarmsygdom (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da disse tilstande kan forværres (se afsnittet "Bivirkninger").
Alvorlige hudreaktioner, nogle af dem dødelige, herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er meget sjældent blevet rapporteret i forbindelse med brug af NSAID'er (se afsnittet "Bivirkninger").
I de tidlige behandlingsstadier ser det ud til, at patienter har større risiko: reaktionens begyndelse forekommer i de fleste tilfælde inden for den første behandlingsmåned FLUIBRON FEVER AND PAIN bør seponeres ved det første udseende af hududslæt, slimhinderlæsioner eller evt. andre tegn på overfølsomhed.
Der bør udvises forsigtighed hos patienter med tidligere hypertension og / eller hjertesvigt, da væskeretention og ødem er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID -behandling.
Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at brug af ibuprofen, især ved høje doser (2400 mg / dag) og til langtidsbehandlinger, kan være forbundet med en beskeden øget risiko for arterielle trombotiske hændelser (f.eks. Myokardieinfarkt eller slagtilfælde) Generelt , epidemiologiske undersøgelser tyder ikke på, at lave doser ibuprofen (f.eks. ≤ 1200 mg / dag) er forbundet med en øget risiko for myokardieinfarkt.
Patienter med ukontrolleret hypertension, kongestivt hjertesvigt, etableret iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og / eller cerebrovaskulær sygdom bør kun behandles med ibuprofen efter grundig overvejelse. Lignende overvejelser bør tages inden start af langvarig behandling hos patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. Hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning). Der er risiko for nedsat nyrefunktion hos dehydreret børn og unge.
Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
Det er usandsynligt, at mennesker under 12 år bliver gravide eller ammer. Under sådanne omstændigheder skal følgende overvejelser dog tages i betragtning. Inhibering af prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og / eller embryo / fosterudvikling negativt.
Resultaterne af epidemiologiske undersøgelser tyder på en øget risiko for abort og hjerte misdannelse og gastroschisis efter brug af en prostaglandinsyntesehæmmer i den tidlige graviditet.Den absolutte risiko for hjerte misdannelser steg fra mindre end 1% til cirka 1,5 %.Risikoen blev anset for at stige med dosis og behandlingsvarighed.
Hos dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere vist sig at forårsage øget tab før og efter implantation og embryo-fosterdødelighed. Derudover er der rapporteret om en øget forekomst af forskellige misdannelser, herunder kardiovaskulære, hos dyr, der fik prostaglandinsyntesehæmmere i løbet af den organiske genetiske periode.
I graviditetens tredje trimester kan alle prostaglandinsyntesehæmmere udsætte fosteret for:
- kardiopulmonal toksicitet (med for tidlig lukning af arteriekanalen og pulmonal hypertension);
- nedsat nyrefunktion, der kan udvikle sig til nyresvigt med oligohydroamnios;
moderen og den nyfødte i slutningen af graviditeten til:
- mulig forlængelse af blødningstiden, en blodpladehæmmende effekt, der kan forekomme selv ved meget lave doser;
- inhibering af livmoderkontraktioner, der resulterer i forsinket eller langvarig fødsel.
Vigtig information om nogle af ingredienserne
- FLUIBRON FEVER AND PAIN indeholder maltitol. Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerance bør ikke tage denne medicin;
- FLUIBRON FEVER AND PAIN indeholder ikke sukker og er derfor indiceret til patienter, der skal kontrollere indtagelsen af sukker og kalorier;
- Hver 2,5 ml dosis suspension indeholder 4,51 mg natrium; dette bør tages i betragtning i tilfælde, hvor en lavnatriumfattig diæt anbefales
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Fluibron feber og smerter: Dosering
Brug altid FLUIBRON FEever og smerter nøjagtigt efter din læges instruktioner. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Den daglige dosis vælges efter barnets vægt og alder.
Uønskede virkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis i den kortest mulige behandlingstid, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.Børn i alderen 3 til 6 måneder begrænser administrationen til dem, der vejer mere end 5,6 kg.
Oral administration til spædbørn og børn i alderen 3 måneder til 12 år bør foretages ved hjælp af målesprøjten, der følger med produktet. Den målte skala på sprøjtens krop fremhæver hakene til de forskellige doseringer; især 2,5 ml hak svarende til 50 mg ibuprofen og 5 ml hak svarende til 100 mg ibuprofen.
Den daglige dosis på 20-30 mg / kg legemsvægt, opdelt 3 gange om dagen med 6-8 timers mellemrum, kan administreres i henhold til følgende skema.
I tilfælde af post-vaccination feber henvises til den ovenfor angivne dosering, administrering af en enkelt dosis efterfulgt om nødvendigt af en anden dosis efter 6 timer. Administrer ikke mere end to doser på 24 timer. Kontakt din læge, hvis feberen ikke falde.
Produktet er beregnet til kortvarige behandlinger.
Hvis brug af lægemidlet er nødvendigt i mere end 3 dage hos spædbørn og børn over 6 måneder og unge, eller i tilfælde af forværring af symptomer, bør lægen konsulteres.
Hos spædbørn i alderen 3 til 5 måneder skal en læge konsulteres, hvis symptomerne vedvarer i mere end 24 timer, eller hvis symptomerne forværres.
Instruktioner til brug af doseringssprøjten:
- Skru hætten af ved at skubbe den ned og dreje den til venstre.
- Sæt sprøjtespidsen helt ind i hullet i dækslet.
- Ryst godt.
- Vend flasken på hovedet, og hold derefter sprøjten fast, træk forsigtigt stemplet nedad, så suspensionen kan strømme ind i sprøjten, indtil den når mærket, trykt på stemplet, svarende til den ønskede dosis.
- Sæt flasken oprejst og fjern sprøjten ved at vride den forsigtigt.
- Sæt sprøjtespidsen i barnets mund, og udøv et let tryk på stemplet for at tømme suspensionen.
Efter brug skrues hætten til for at lukke flasken og vasker sprøjten med varmt vand. Lad den tørre og opbevar den utilgængeligt for børn.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Fluibron -feber og smerter
Symptomer på overdosering kan forekomme hos børn, der har taget mere end 400 mg / kg. Halveringstiden for lægemidlet i tilfælde af overdosering er 1,5-3 timer.
Symptomer
De fleste patienter, der ved et uheld indtager klinisk relevante mængder af NSAID'er, udvikler højst kvalme, opkastning, epigastriske smerter eller sjældent diarré. Tinnitus, hovedpine og gastrointestinal blødning er også mulig. I tilfælde af indtagelse af vigtigere mængder observeres toksicitet i centralnervesystemet, som manifesterer sig med døsighed, lejlighedsvis spænding og desorientering eller koma, kramper. I mere alvorlige tilfælde kan metabolisk acidose, forlængelse af protrombintid (INR) forekomme. Nyresvigt og leverskade kan også forekomme. Hos astmatikere kan der være en "forværring af symptomerne på sygdommen.
Behandling
Der er ingen modgift mod ibuprofen. Behandlingen er symptomatisk og består af passende støtteinterventioner. Bevarelse af luftvejens åbenhed og overvågning af hjertefunktion og vitale tegn. Base og eventuel gastrointestinal blødning.
I tilfælde af akut overdosering er gastrisk tømning (opkastning eller gastrisk skylning) desto mere effektiv, jo tidligere den er implementeret; administration af alkali og induktion af diurese kan også være nyttig; indtagelse af aktivt kul kan hjælpe med at reducere absorptionen af lægemidlet.
HVIS DU ER I tvivl om at bruge FLUIBRON -FEVER OG Smerter, SØG din læge eller apotek
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Fluibron feber og smerter
Som al anden medicin kan FLUIBRON FEVER AND PAIN forårsage bivirkninger, men ikke alle får det.
De bivirkninger, der ses med ibuprofen, er generelt almindelige for andre analgetika, febernedsættende, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Overfølsomhedsreaktioner:
Sjældent: anafylaktoide reaktioner (urticaria med eller uden angioødem), chok, syndrom karakteriseret ved mavesmerter, feber, kulderystelser, kvalme og opkastning, bronkospasme.
Virkninger på mave -tarmsystemet:
De mest almindeligt observerede bivirkninger er gastrointestinale. Mavesår, perforering eller gastrointestinal blødning, nogle gange dødelig, kan forekomme, især hos ældre (se afsnittet "Særlige advarsler").
Efter administration af FLUIBRON FEever og smerter er der rapporteret: kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, mavesmerter, melaena, hæmatemese, ulcerøs stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom (se afsnittet "Særlige advarsler"). Gastritis er blevet observeret sjældnere.
Epigastriske smerter, halsbrand.Mavesmerter kan reduceres ved at tage stoffet på en fuld mave.
Sjældent: hepatitis, gulsot, unormale leverfunktionstest, pancreatitis, duodenitis, øsofagitis, hepatorenalt syndrom, levernekrose, leversvigt.
Virkninger på nervesystemet og sanseorganerne:
Svimmelhed, hovedpine, irritabilitet, tinnitus.
Sjældent: depression, søvnløshed, koncentrationsbesvær, følelsesmæssig labilitet, døsighed, aseptisk meningitis, kramper, auditive og synsforstyrrelser.
Virkninger på luftvejene:
Sjældent: bronkospasme, dyspnø, apnø.
Virkninger på hud og vedhæng:
Bulløse reaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (meget sjældent).
Hududslæt (herunder makulopapulær type), kløe.
Sjældent: vesiculo-bullous udslæt, urticaria, erythema multiforme, alopecia (hårtab), eksfoliativ dermatitis, lysfølsomhedsdermatitis.
Virkninger på blodet:
Meget sjældent: neutropeni, agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi (mulig positiv Coombs -test), trombocytopeni, (med eller uden purpura), eosinofili, nedsat hæmoglobin og hæmatokrit, pancytopeni.
Metabolisme og ernæringsforstyrrelser:
Nedsat appetit.
Virkninger på det kardiovaskulære system:
Ødem, hypertension og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID -behandling.
Væskeretention (reagerer generelt hurtigt på afbrydelse af behandlingen).
Meget sjældent: cerebrovaskulære ulykker, hypotension, kongestiv hjertesvigt hos personer med nedsat hjertefunktion, hjertebanken.
Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at brug af ibuprofen, især ved høje doser (2400 mg / dag) og til langtidsbehandling, kan være forbundet med en beskeden øget risiko for arterielle trombotiske hændelser (f.eks. Myokardieinfarkt eller slagtilfælde) Virkninger på nyrerne: Meget sjældent: akut nyresvigt hos personer med allerede eksisterende signifikant nyreinsufficiens, papillær nekrose, tubulær nekrose, glomerulus nefritis, nyreinsufficiens test, polyuri, blærebetændelse, hæmaturi.
Immunsystemet lidelser:
Enkelt tilfælde af aseptiske meningitis symptomer såsom nakkespænding, hovedpine, kvalme, opkastning, feber, desorientering er blevet rapporteret hos patienter med allerede eksisterende autoimmune sygdomme (f.eks. Systemisk lupus erythematosus, sygdomme i bindesystemet).
Forskellige:
Sjældent: tørre øjne og mund, tandkødssår, rhinitis.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerhed. Af dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Kontroller udløbsdatoen, der er angivet på pakken.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Holdbarhed efter første åbning: 6 måneder.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
SAMMENSÆTNING
FLUIBRON FEVER OG SMERTE Børn 100 mg / 5 ml oral suspension appelsinsmag uden sukker
Hver ml suspension indeholder:
aktiv ingrediens: 20 mg ibuprofen
Hjælpestoffer: Citronsyremonohydrat, natriumcitrat, acesulfamkalium, xanthangummi, natriumbenzoat, appelsinsmag, maltitolsirup, glycerin, renset vand.
FLUIBRON FEVER AND PAIN Børn 100 mg / 5 ml oral suspension jordbærsmag uden sukker
Hver ml suspension indeholder:
aktiv ingrediens: 20 mg ibuprofen
Hjælpestoffer: Citronsyremonohydrat, natriumcitrat, acesulfamkalium, xanthangummi, natriumbenzoat, jordbærsmag, maltitolsirup, glycerin, renset vand.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD
Oral suspension, 150 ml flaske med doseringssprøjte.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
FLUIBRON FEVER OG Smerter
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml oral suspension indeholder:
Aktiv ingrediens: ibuprofen 20 mg.
Hjælpestoffer: 753,30 mg maltitolsirup.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Symptomatisk behandling af feber og milde eller moderate smerter.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Den daglige dosis er struktureret i henhold til patientens vægt og alder.
Uønskede virkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis i den kortest mulige behandlingstid, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
Hos børn mellem 3 og 6 måneder skal administrationen begrænses til dem, der vejer mere end 5,6 kg.
Oral administration til spædbørn og børn i alderen 3 måneder til 12 år bør foretages ved hjælp af målesprøjten, der følger med produktet.
Den målte skala på sprøjtens krop fremhæver hakene til de forskellige doseringer; især 2,5 ml hak svarende til 50 mg ibuprofen og 5 ml hak svarende til 100 mg ibuprofen.
Den daglige dosis på 20-30 mg / kg legemsvægt, opdelt 3 gange om dagen med 6-8 timers mellemrum, kan administreres i henhold til følgende skema.
I tilfælde af post-vaccination feber henvises til den ovenfor angivne dosering, administrering af en enkelt dosis efterfulgt om nødvendigt af en anden dosis efter 6 timer. Giv ikke mere end to doser på 24 timer. Kontakt din læge, hvis feberen ikke formindske.
Produktet er beregnet til kortvarige behandlinger.
Hvis brug af lægemidlet er nødvendigt i mere end 3 dage hos spædbørn og børn over 6 måneder og unge, eller i tilfælde af forværring af symptomer, bør lægen konsulteres.
Hos spædbørn i alderen 3 til 5 måneder skal en læge konsulteres, hvis symptomerne vedvarer i mere end 24 timer, eller hvis symptomerne forværres.
Instruktioner til brug af doseringssprøjten:
1 - Skru hætten af ved at skubbe den ned og dreje den til venstre.
2 - Sæt sprøjtespidsen helt i hullet på undersiden.
3 - Ryst godt.
4 - Vend flasken, hold derefter sprøjten fast, træk forsigtigt stemplet ned, så suspensionen flyder ind i sprøjten op til mærket svarende til den ønskede dosis.
5 - Sæt flasken oprejst igen, og fjern sprøjten ved at vride den forsigtigt.
6 - Før sprøjtespidsen ind i barnets mund, og udøv et let tryk på stemplet for at dræne suspensionen.
Efter brug skrues hætten til for at lukke flasken og vasker sprøjten med varmt vand. Lad den tørre og opbevar den utilgængeligt for børn.
04.3 Kontraindikationer
• Overfølsomhed over for ibuprofen eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
• Børn under 3 måneder eller som vejer mindre end 5,6 kg.
• Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre eller over for andre analgetika, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), især når overfølsomhed er forbundet med nasal polyposis og astma.
• Aktivt mavesår.
• Alvorlig nyre- eller leverinsufficiens.
• Alvorligt hjertesvigt.
• Historik om gastrointestinal blødning eller perforering relateret til tidligere aktive behandlinger eller tidligere tilbagevendende mavesår / blødning (to eller flere forskellige episoder med påvist ulceration eller blødning).
• Samtidig brug af NSAID'er, herunder specifikke COX-2-hæmmere.
• Graviditet og amning (se afsnit 4.6).
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Kontakt din læge efter tre dages behandling uden nævneværdige resultater.
Uønskede virkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis i den kortest mulige behandlingstid, der er nødvendig for at kontrollere symptomer (se nedenfor om gastrointestinale og kardiovaskulære risici). Brug af FLUIBRON FEVER AND PAIN bør undgås samtidig med NSAID, herunder selektiv COX-2 hæmmere.
Analgetika, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, potentielt alvorlige (anafylaktoide reaktioner), selv hos personer, der ikke tidligere har været udsat for denne type medicin. Risikoen for overfølsomhedsreaktioner efter at have taget ibuprofen er højere hos personer, der har præsenteret disse reaktioner efter brug af andre analgetika, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og hos personer med bronkial hyperreaktivitet (astma), nasal polyposis eller tidligere episoder med angioødem (se afsnit 4.2 og afsnit 4.8).
Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering: Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering, som kan være dødelig, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID'er til enhver tid med eller uden advarselssymptomer eller en tidligere historie med alvorlige gastrointestinale hændelser.
Ældre: Ældre patienter har en øget hyppighed af bivirkninger på NSAID'er, især gastrointestinal blødning og perforering, som kan være dødelig (se pkt.4.2).
Hos ældre og hos patienter med mavesår, især hvis det er kompliceret med blødning eller perforering (se pkt. 4.3), er risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering højere ved stigende doser af NSAID. Disse patienter bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis.
Samtidig brug af beskyttelsesmidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør overvejes for disse patienter og også for patienter, der tager lavdosis aspirin eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for gastrointestinale hændelser (se pkt. 4.5).
Patienter, der tidligere har haft gastrointestinal toksicitet, især ældre, bør rapportere usædvanlige gastrointestinale symptomer (især gastrointestinal blødning), især i de indledende behandlingsstadier.
Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der tager samtidige lægemidler, der kan øge risikoen for sårdannelse eller blødning, såsom orale kortikosteroider, antikoagulantia såsom warfarin, selektive serotonin -genoptagelseshæmmere eller trombocytblodlæggende midler såsom aspirin (se pkt. 4.5).
Når der opstår gastrointestinal blødning eller sårdannelse hos patienter, der tager
DELIDOR, behandlingen skal afbrydes.
NSAID'er bør administreres med forsigtighed til patienter med en mave -tarmsygdom i fortiden (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da disse tilstande kan forværres (se pkt. 4.8).
Alvorlige hudreaktioner, nogle af dem dødelige, herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er meget sjældent blevet rapporteret i forbindelse med brug af NSAID (se pkt. 4.8). I de tidlige behandlingsstadier ser det ud til, at patienter have større risiko: reaktionens begyndelse forekommer i de fleste tilfælde inden for den første behandlingsmåned. FLUIBRON FEVER AND PAIN bør seponeres ved første udseende af hududslæt, slimhinderlæsioner eller andre tegn på overfølsomhed.
Forsigtighed er påkrævet, før behandling påbegyndes hos patienter med tidligere hypertension og / eller hjertesvigt, da væskeretention, hypertension og ødem er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med NSAID.
Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at brug af ibuprofen, især ved høje doser (2400 mg / dag) og til langtidsbehandlinger, kan være forbundet med en beskeden øget risiko for arterielle trombotiske hændelser (f.eks. Myokardieinfarkt eller slagtilfælde. Generelt , epidemiologiske undersøgelser tyder ikke på, at lave doser ibuprofen (f.eks. ≤ 1200 mg / dag) er forbundet med en øget risiko for myokardieinfarkt.
Patienter med ukontrolleret hypertension, kongestivt hjertesvigt, etableret iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og / eller cerebrovaskulær sygdom bør kun behandles med ibuprofen efter grundig overvejelse. Lignende overvejelser bør tages inden start af langvarig behandling hos patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. Hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning).
Anvendelse af ibuprofen, acetylsalicylsyre eller andre analgetika, febernedsættende, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kræver særlig forsigtighed:
• ved astma: mulig bronkokonstriktion;
• ved tilstedeværelse af koagulationsfejl: reduktion af koaguleringsevne;
• ved tilstedeværelse af nyresygdom, hjertesygdom eller hypertension: mulig kritisk nedsat nyrefunktion (især hos personer med nyrefunktion eller
nedsat leverfunktion, hjertesvigt eller behandling med diuretika), nefrotoksicitet eller væskeretention
• ved tilstedeværelse af leversygdom: mulig hepatotoksicitet.
• rehydrer emnet før starten og under behandlingsforløbet i tilfælde af dehydrering (f.eks. På grund af feber, opkastning eller diarré);
Der er risiko for nedsat nyrefunktion hos dehydreret børn og unge.
Følgende forholdsregler er relevante under længerevarende behandlinger:
• monitor for tegn eller symptomer på gastrointestinal ulceration eller blødning;
• overvåge for tegn eller symptomer på hepatotoksicitet;
• overvåge for tegn eller symptomer på nefrotoksicitet;
• hvis der opstår synsforstyrrelser (sløret eller nedsat syn, scotomer, ændret farveopfattelse): stop behandlingen og kontakt øjenlægen;
• hvis der opstår tegn eller symptomer på meningitis: vurder den sjældne mulighed for, at det skyldes brug af ibuprofen (aseptisk meningitis; hyppigere hos personer med systemisk lupus erythematosus eller andre kollagenopatier).
Da FLUIBRON FEVER AND PAIN indeholder maltitol, bør patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerance ikke tage denne medicin. FLUIBRON FEVER AND PAIN indeholder ikke sukker og er derfor indiceret til de patienter, der skal kontrollere indtagelsen af sukker og kalorier.
Hver 2,5 ml dosis suspension indeholder 4,51 mg (0,20 mmol) natrium; dette bør tages i betragtning i tilfælde, hvor en lav natriumfattig diæt anbefales.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Følgende interaktioner er almindelige for ibuprofen, acetylsalicylsyre og andre analgetika, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er):
• undgå samtidig brug af to eller flere analgetika, febernedsættende, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: øget risiko for kortikosteroidbivirkninger: øget risiko for gastrointestinal ulceration eller blødning (se pkt. 4.4)
• antibakterielle midler: mulig øget risiko for anfald forårsaget af antikoagulerende quinoloner: NSAID kan øge virkningen af antikoagulantia, såsom warfarin (se pkt. 4.4)
• trombocytablodmidler og selektive serotonin genoptagelseshæmmere (SSRI'er):
• øget risiko for gastrointestinal blødning (se pkt. 4.4)
• antidiabetika: mulig stigning i effekten af sulfonylurinstoffer
• antivirale midler: ritonavir, mulig stigning i koncentrationen af NSAID'er ciclosporin: øget risiko for nefrotoksicitet
• cytotoksisk: methotrexat, reduceret udskillelse (øget risiko for toksicitet)
• lithium: reduceret udskillelse (øget risiko for toksicitet)
• tacrolimus: øget risiko for nefrotoksicitet
• urikosurika: probenecid, bremser udskillelsen af NSAID (stigning i plasmakoncentrationer)
• methotrexat: potentiel stigning i plasmakoncentrationen af methotrexat.
• Zidovudine: øget risiko for hæmartroser og hæmatomer i hiv (+) hæmofili ved samtidig behandling med zidovudin og ibuprofen.diuretika, ACE -hæmmere og angiotensin II -antagonister: NSAID'er kan reducere virkningen af diuretika og andre antihypertensive lægemidler. Hos nogle patienter med nedsat nyrefunktion (f.eks. Dehydreret eller ældre patienter med nedsat nyrefunktion) kan samtidig administration af en ACE-hæmmer eller angiotensin II-antagonist og midler, der hæmmer cyclo-oxygenasesystemet, føre til yderligere forringelse af nyrefunktionen, herunder mulig akut nyresvigt, normalt reversibel Disse interaktioner bør overvejes hos patienter, der tager FLUIBRON FEVER AND PAIN samtidigt med ACE -hæmmere eller angiotensin II -antagonister. Derfor bør kombinationen administreres med forsigtighed, især til ældre patienter.
Patienterne skal være tilstrækkeligt hydreret, og overvågning af nyrefunktionen bør overvejes efter påbegyndelse af samtidig behandling.
Eksperimentelle data indikerer, at ibuprofen kan hæmme virkningerne af lavdosis acetylsalicylsyre på blodpladeaggregering, når lægemidler administreres samtidigt. Faste konklusioner for fortsat brug af ibuprofen; der synes ikke at være nogen klinisk relevant effekt ved lejlighedsvis brug af ibuprofen (se pkt.5.1) .
04.6 Graviditet og amning
Det er usandsynligt, at mennesker under 12 år bliver gravide eller ammer. Under sådanne omstændigheder skal følgende overvejelser dog tages i betragtning.
Inhibering af prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og / eller embryo / fosterudvikling negativt.
Resultaterne af epidemiologiske undersøgelser tyder på en øget risiko for abort og hjerte misdannelse og gastroschisis efter brug af en prostaglandinsyntesehæmmer i den tidlige graviditet.Den absolutte risiko for hjerte misdannelser steg fra mindre end 1% til cirka 1,5 %.Risikoen blev anset for at stige med dosis og behandlingsvarighed.
Hos dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere vist sig at forårsage øget tab før og efter implantation og embryo-fosterdødelighed.
Desuden er der rapporteret om en øget forekomst af forskellige misdannelser, herunder kardiovaskulære, hos dyr, der fik prostaglandinsyntesehæmmere i den organogenetiske periode.
I graviditetens tredje trimester kan alle prostaglandinsyntesehæmmere afsløre
fosteret til:
• kardiopulmonal toksicitet (med for tidlig lukning af arteriel kanal og pulmonal hypertension);
• nedsat nyrefunktion, der kan udvikle sig til nyresvigt med oligo-hydroamnios;
moderen og den nyfødte i slutningen af graviditeten til:
• mulig forlængelse af blødningstiden, en antiplatelet -effekt, der kan forekomme selv ved meget lave doser;
• inhibering af livmoderkontraktioner, der resulterer i forsinket eller langvarig fødsel.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ikke relevant i betragtning af patientens alder.
04.8 Bivirkninger
De bivirkninger, der observeres med ibuprofen, er almindelige for andre analgetika, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Overfølsomhedsreaktioner
Sjældent: anafylaktoide reaktioner (urticaria med eller uden angioødem), dyspnø (larynxobstruktion eller bronkospasme), chok, syndrom karakteriseret ved mavesmerter, feber, kulderystelser, kvalme og opkastning; bronkospasme (se afsnit 4.3 og 4.4).
Gastrointestinale lidelser
De mest almindeligt observerede bivirkninger er gastrointestinale. Mavesår, gastrointestinal perforering eller blødning, nogle gange dødelig, kan forekomme, især hos ældre (se pkt. 4.4).
Efter administration af FLUIBRON FEever og smerter er der rapporteret: kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, mavesmerter, melaena, hæmatemese, ulcerøs stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom (se pkt.4.4). Gastritis er blevet observeret sjældnere.
Epigastriske smerter, halsbrand. Mavesmerter kan reduceres ved at tage stoffet på en fuld mave.
Sjældent: hepatitis, gulsot, unormale leverfunktionstest, pancreatitis, duodenitis, øsofagitis, hepatorenalt syndrom, levernekrose, leversvigt.
Patologier i nervesystemet og sanseorganer
Svimmelhed, hovedpine, irritabilitet, tinnitus.
Sjældent: depression, søvnløshed, koncentrationsbesvær, følelsesmæssig labilitet, døsighed, aseptisk meningitis, kramper, auditive og synsforstyrrelser.
Åndedræts-, thorax- og mediastinumforstyrrelser
Sjældent: bronkospasme, dyspnø, apnø.
Hud og subkutan væv
Bulløse reaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (meget sjældent).
Hududslæt (herunder makulopapulær type), kløe.
Sjældent: vesiculo-bullous udbrud, urticaria, erythema multiforme, alopecia, eksfoliativ dermatitis, lysfølsomhedsdermatitis.
Forstyrrelser i blod og lymfesystem
Meget sjældent: neutropeni, agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi (mulig positiv Coombs -test), trombocytopeni (med eller uden purpura), eosinofili, nedsat hæmoglobin og hæmatokrit, pancytopeni.
Metabolisme og ernæringsforstyrrelser
Nedsat appetit.
Hjerte- og vaskulære lidelser
Ødem, hypertension og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID -behandling.
Væskeretention (reagerer generelt hurtigt på afbrydelse af behandlingen).
Meget sjældent: cerebrovaskulære ulykker, hypotension, kongestiv hjertesvigt hos personer med nedsat hjertefunktion, hjertebanken.
Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at brug af ibuprofen, især ved høje doser (2400 mg / dag) og til langtidsbehandlinger, kan være forbundet med en beskeden øget risiko for arterielle trombotiske hændelser (f.eks. Myokardieinfarkt eller slagtilfælde.) ( se afsnit 4.4).
Nyre- og urinlidelser
Meget sjældent: akut nyresvigt hos personer med allerede eksisterende signifikant nyreinsufficiens, papillær nekrose, tubulær nekrose, glomerulonefrit, test af nyrefunktion, polyuri, blærebetændelse, hæmaturi.
Forstyrrelser i immunsystemet
Enkelt tilfælde af aseptiske meningitis symptomer såsom nakkespænding, hovedpine, kvalme, opkastning, feber, desorientering er blevet rapporteret hos patienter med allerede eksisterende autoimmune sygdomme (f.eks. Systemisk lupus erythematosus, sygdomme i bindesystemet) (se pkt.4.4).
Forskellige
Sjældent: tørre øjne og mund, tandkødssår, rhinitis.
"Indberetning af formodede bivirkninger.
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør kontinuerlig overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale bedes rapportere eventuelle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ".
04.9 Overdosering
Symptomer på overdosering kan forekomme hos børn, der har taget mere end 400 mg / kg. Halveringstiden for lægemidlet i tilfælde af overdosering er 1,5-3 timer.
Symptomer
De fleste patienter, der ved et uheld indtager klinisk relevante mængder af NSAID'er, udvikler højst kvalme, opkastning, epigastriske smerter eller sjældent diarré. Tinnitus, hovedpine og gastrointestinal blødning er også mulig. I tilfælde af indtagelse af vigtigere mængder observeres toksicitet i centralnervesystemet, som manifesterer sig med døsighed, lejlighedsvis spænding og desorientering eller koma, kramper. I mere alvorlige tilfælde kan metabolisk acidose, forlængelse af protrombintid (INR) forekomme. Nyresvigt og leverskade kan også forekomme. Hos astmatikere kan der være en "forværring af symptomerne på sygdommen.
Behandling
Der er ingen modgift mod ibuprofen. Behandlingen er symptomatisk og består af passende støtteinterventioner. Bevarelse af luftvejens åbenhed og overvågning af hjertefunktion og vitale tegn. Base og eventuel gastrointestinal blødning.
I tilfælde af akut overdosering er gastrisk tømning (opkastning eller gastrisk skylning) desto mere effektiv, jo tidligere den er implementeret; administration af alkali og induktion af diurese kan også være nyttig; indtagelse af aktivt kul kan hjælpe med at reducere absorptionen af lægemidlet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: ikke-steroide antiinflammatoriske / antireumatiske lægemidler, derivater af propionsyre.
ATC -kode: M01AE01.
Ibuprofen er en syntetisk analgetisk-antiinflammatorisk, med en markant antipyretisk aktivitet.Kemisk set er det forfader til phenyl-propioniske derivater. Den smertestillende aktivitet er ikke-narkotisk. Ibuprofen er en potent hæmmer af prostaglandinsyntese og udøver sin aktivitet ved at hæmme dets syntese perifert.
Eksperimentelle data indikerer, at ibuprofen kan hæmme virkningerne af lavdosis acetylsalicylsyre på blodpladeaggregering, når lægemidlerne administreres samtidigt. I en undersøgelse, efter administration af en enkelt 400 mg dosis ibuprofen, taget inden for 8 timer før eller 30 minutter efter administration af acetylsalicylsyre (81 mg), var der et fald i virkningen af acetylsalicylsyre på dannelse af thromboxan og trombocytaggregation. De begrænsede data og usikkerhederne vedrørende deres anvendelse i den kliniske situation gør det imidlertid ikke muligt at drage endelige konklusioner for den fortsatte brug af ibuprofen; der synes ikke at være nogen klinisk relevant effekt ved lejlighedsvis brug af ibuprofen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Ibuprofen absorberes godt efter oral administration og fordeles hurtigt i hele kroppen. Når det tages på tom mave, opnås maksimale serumniveauer efter cirka 45 minutter. Når det tages samtidig med mad, nås maksimale blodniveauer mellem en "og en halv time" og 3 timer. Ibuprofen binder i vid udstrækning til plasmaproteiner, fordeles i vævet og i synovialvæsken. Molekylets plasmahalveringstid er cirka to timer. Ibuprofen metaboliseres i leveren til to inaktive metabolitter, og disse udskilles sammen med uændrede ibuprofen i nyrerne både som sådan og konjugeres. Eliminationen af nyrerne er hurtig og fuldstændig. Ibuprofen udskilles i mælk i meget høje koncentrationer. Lav.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Der er ingen yderligere oplysninger om prækliniske data end dem, der allerede er rapporteret andre steder i denne produktresumé (se afsnit 4.6).
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
FLUIBRON FEVER AND PAIN Børn 100 mg / 5 ml oral suspension jordbærsmag uden sukker
Citronsyremonohydrat, natriumcitrat, acesulfamkalium, xanthangummi, natriumbenzoat, jordbærsmag, maltitolsirup, glycerin, renset vand
FLUIBRON FEVER OG SMERTE Børn 100 mg / 5 ml oral suspension appelsinsmag uden sukker
Citronsyremonohydrat, natriumcitrat, acesulfamkalium, xanthangummi, natriumbenzoat, appelsinsmag, maltitolsirup, glycerin, renset vand
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
FLUIBRON FEVER AND PAIN Børn 100 mg / 5 ml oral suspension jordbærsmag uden sukker
36 måneder.
Holdbarhed efter første åbning: 6 måneder.
FLUIBRON FEVER OG SMERTE Børn 100 mg / 5 ml oral suspension appelsinsmag uden sukker
36 måneder.
Holdbarhed efter første åbning: 6 måneder.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen særlig.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
FLUIBRON FEVER OG Smerter Børn 100 mg / 5 ml oral jordbærsmag usødet
Ravfarvet polyethylenterephthalat (PET) flaske med polyethylenhætte og underkappe med børnesikret lukning.
Doseringssprøjte med krop og stempel i polyethylen.
FLUIBRON FEVER OG Smerter Børn 100 mg / 5 ml oral suspension appelsinsmag usødet
Ravfarvet polyethylenterephthalat (PET) flaske med polyethylenhætte og underkappe med børnesikret lukning.
Doseringssprøjte med krop og stempel i polyethylen.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
A.I.C ejer: Chiesi Farmaceutici S.p.A. - Via Palermo, 26 / A - 43122 Parma (PR)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
FLUIBRON FEVER AND PAIN Børn 100 mg / 5 ml oral suspension jordbærsmag uden sukker - 150 ml flaske med doseringssprøjte: AIC n. 043188010
FLUIBRON FEVER AND PAIN Børn 100 mg / 5 ml oral suspension appelsinsmag uden sukker - 150 ml flaske med doseringssprøjte: AIC n. 043188022
