Aktive ingredienser: Flydende phenol, basisk fuchsin, resorcinol, borsyre
Fuchsin Phenic Kutan opløsning
Hvorfor bruges fønikisk fuchsin? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk kategori
Aktuelle svampemidler.
Terapeutiske indikationer
Behandling af kutane mykoser.
Kontraindikationer Når fønikisk fuchsin ikke bør bruges
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
Skadede eller betændte væv;
Børn under 3 år.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager fønikisk fuchsin
For tilstedeværelse af borsyre må den ikke administreres til børn under 3 år og gælder ikke for skadede eller betændte væv.
Phenol er en gift, den må ikke indtages. Undgå langvarige behandlinger.
Anvendelsen, især hvis den forlænges, kan give anledning til fænomener irritation eller sensibilisering. Hvis dette sker, skal behandlingen standses. Må ikke påføres nær øjnene og slimhinderne.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af fønikisk fuchsin
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du for nylig har taget andre lægemidler, også dem uden recept.
Der er ingen kendte interaktioner med andre lægemidler.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Den grundlæggende fuchsin farver også huden i en dyb rød. Eventuelle pletter på genstande og tøj kan fjernes med en 1% natriumcarbonatopløsning i 70% alkohol (70 °).
Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
I mangel af specifikke undersøgelser bør medicinen kun bruges under graviditet og amning i tilfælde af behov og under direkte lægeligt tilsyn.
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Lægemidlet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges fønikisk fuchsin: Dosering
Ekstern brug.
Påfør 1-2 gange om dagen med børstning eller berøring af det område, der skal behandles.
I mangel af kompatibilitetsundersøgelser må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis af fønikisk fuchsin
Efter påføring af præparatet på store hudoverflader kan der være tilfælde af hudirritation og intolerance på grund af overdosering.
Occlusive applikationer (komprimerer) kan forårsage nekrotiske fænomener samt manifestationer på grund af systemisk absorption af phenol, resorcinol og borsyre (urinfarvning, svimmelhed, hovedpine, hyperhidrose, hypotermi, kramper og koma).
Phenol er et giftigt stof, hvis optagelse gennem huden i store mængder og især i længere tid kan forårsage lokal (hudirritation og sensibilisering) og systemisk toksicitet, især i niveauet af CNS, hjerte, blodkar, lunger og nyrer.
Langvarig brug kan forårsage myxødem på grund af resorcinols antithyroidvirkning.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Marco Viti fønikisk fuchsin, skal du straks underrette din læge eller kontakte det nærmeste hospital.
HVIS DU HAR NOGET tvivl om brugen af FUCSINA FENICA MARCO VITI, KONTAKT DIN LÆGE ELLER LÆGEMIDDEL.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af fønikisk fuchsin
Som al anden medicin kan carbolic fuchsin forårsage bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende er bivirkningerne af fønikisk fuchsin. Der er ikke tilstrækkelige data til at fastslå hyppigheden af de anførte individuelle effekter.
Hud og subkutan væv
Hudirritation.
Forstyrrelser i immunsystemet
Bevidstgørelse.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel, skal du informere din læge eller apoteket.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Efter første åbning skal den resterende medicin bruges inden for 6 måneder. Efter denne periode skal det resterende lægemiddel kasseres.
ADVARSEL: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.
Bevaringsforhold
Opbevar beholderen tæt lukket i den originale emballage for at beskytte medicinen mod lys
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Sammensætning
100 g opløsning indeholder
Aktive ingredienser: Phenol 4,0 g flydende phenol (svarende til 3,4 g phenol)
Grundlæggende fuchsin 0,3 g
Resorcinol 10 g
Borsyre 1 g
Hjælpestoffer: renset vand, ethanol, acetone.
Farmaceutisk form og indhold
Hudopløsning. Flaske på 25 g.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
FUCSINA FENICA ZETA HUDLØSNING
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g opløsning indeholder
Aktive principper:
Flydende phenol 4,0 g svarende til 3,4 g phenol
Grundlæggende fuchsin 0,3 g
Resorcinol 10 g
Borsyre 1 g
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Hudopløsning.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Behandling af kutane mykoser.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Ekstern brug.
Påfør 1-2 gange om dagen med børstning eller berøring af det område, der skal behandles.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
Skadede eller betændte væv;
Børn under 3 år.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
For tilstedeværelse af borsyre må den ikke administreres til børn under 3 år og gælder ikke for skadede eller betændte væv.
Phenol er en gift, den må ikke indtages. Undgå langvarige behandlinger.
Anvendelsen, især hvis den forlænges, kan give anledning til fænomener irritation eller sensibilisering.Hvis dette sker, skal behandlingen afbrydes.
Må ikke påføres nær øjnene og slimhinderne.
Den grundlæggende fuchsin farver også huden i en dyb rød. Eventuelle pletter på genstande og tøj kan fjernes med en 1% natriumcarbonatopløsning i 70% alkohol (70 °).
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ingen kendte interaktioner med andre lægemidler.
04.6 Graviditet og amning
I mangel af specifikke undersøgelser bør medicinen kun bruges under graviditet og amning i tilfælde af behov og under direkte lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Carbolic Fuchsin Zeta påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Følgende er bivirkningerne af fønikisk fuchsin, organiseret efter MedDRA -organklassen. Der er ikke tilstrækkelige data til at fastslå hyppigheden af de anførte individuelle effekter.
Hud og subkutan væv
Hudirritation.
Forstyrrelser i immunsystemet
Bevidstgørelse.
04.9 Overdosering
Efter påføring af præparatet på store hudoverflader kan der være tilfælde af hudirritation og intolerance på grund af overdosering.
Occlusive applikationer (komprimerer) kan forårsage nekrotiske fænomener samt manifestationer på grund af systemisk absorption af phenol, resorcinol og borsyre (urinfarvning, svimmelhed, hovedpine, hyperhidrose, hypotermi, kramper og koma).
Phenol er et giftigt stof, hvis optagelse gennem huden i store mængder og især i længere tid kan forårsage lokal (hudirritation og sensibilisering) og systemisk toksicitet, især i niveauet af CNS, hjerte, blodkar, lunger og nyrer.
Langvarig brug kan forårsage myxødem på grund af resorcinols antithyroidvirkning.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: svampedræbende midler til topisk brug.
ATC -kode: D01AE20.
Lægemidlet er en "kombination af basisk fuchsin, phenol, borsyre, resorcinol. Phenol er et antiseptisk middel frem for alt på fermenterings- og forrådnelseskimerne, ikke særlig effektivt på sporer. Det har også anti-kløe og lokalbedøvelse. Den grundlæggende fuchsin er udstyret med en markant svampedræbende aktivitet, især mod dermatofytter. Den er også aktiv mod bakterier af Gram + type. Resorcinol har en antiseptisk aktivitet, der kan sammenlignes med den for phenol og keratolytisk aktivitet. Borsyre har bakteriostatisk-fungistatisk aktivitet.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Phenol og resorcinol absorberes gennem huden og slimhinderne. Phenol metaboliseres til phenylglucuronid og phenisulfat, små mængder oxideres til catecholer og quinoner. Metabolitterne udskilles i urinen. Resorcinol udskilles også i urinen.
Borsyre absorberes dårligt gennem normal hud, men trænger let gennem ødelagt hud. Efter absorption udskilles ca. 50% i urinen inden for 12 timer. Resten udskilles sandsynligvis inden for 3 til 7 dage.
Grundlæggende fuchsin absorberes ikke systemisk.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Der er ingen prækliniske undersøgelser udført direkte med medicinen.
Fuchsin var hverken giftigt eller mutagent.
Resorcinol i dyretoksicitetsundersøgelser har vist lav toksicitet.
Resorcinol er hverken mutagent eller kræftfremkaldende, og produktet har generelt vist sig at være ikke-irriterende eller fotoallergenisk på huden.
Tilgængelige data for borsyre viser, at produktet hverken er mutagent eller kræftfremkaldende.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Oprenset vand, ethanol, acetone.
06.2 Uforenelighed
I mangel af kompatibilitetsundersøgelser må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
06.3 Gyldighedsperiode
5 år.
Gyldighed efter første åbning: 6 måneder.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevar beholderen tæt lukket i den originale emballage for at beskytte medicinen mod lys.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Glasflaske på 30 ml
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ubrugt medicin og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
031326010
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dato for første godkendelse: december 1993
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
AIFA -afgørelse af 23. april 2012
