Aktive ingredienser: pipemidsyre
UROTRACTIN 20 hårde kapsler 400 mg
UROTRACTIN 20 hårde kapsler 200 mg
Hvorfor bruges Urotractin? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk gruppe
Antibakteriel
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner i urinvejene (blærebetændelse, pyelitis, cystopyelitis, pyelonephritis, urethritis, prostatitis osv.) Påført af bakterier, der er følsomme over for pipemidsyre.
Kontraindikationer Når Urotractin ikke bør bruges
I barndommen og i tilfælde af individuel overfølsomhed over for produktet.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Urotractin
Under behandling med Urotractin anbefales det at reducere eksponeringstiden for solen på grund af risikoen for fotosensibilisering med deraf følgende bulløs dermatitis
Anvendelse ved graviditet og amning:
Hos gravide bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Urotractin
Der er ikke rapporteret om interaktioner med andre lægemidler, bortset fra det med erythromycin, som kan være ansvarlig for trombocytopenisk purpura.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Produktet forstyrrer ikke kørsel og betjening af maskiner.
HOLDE UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Urotractin: Dosering
Den anbefalede dosis er 400 mg (1 kapsel med 400 mg eller 2 kapsler med 200 mg) to gange dagligt med 12 timers mellemrum, helst efter måltider.
Som med alle behandlinger for urinvejsinfektioner, er det at foretrække at fortsætte behandlingen med Urotractin i mindst 10 dage, hvis du vil undgå risiko for tilbagefald.
I tilfælde af kroniske eller tilbagefaldende infektioner kan Urotractin også tages i lang tid uden problemer.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Urotractin
Kvalme, gastralgi, som normalt ikke kræver suspension af behandlingen. De forekommer hos mindre end 2% af de behandlede forsøgspersoner og dæmpes ved administration af lægemidlet på fuld mave.
Eksanthematiske eller urticariaudslæt er endnu sjældnere.
Undtagelsesvis neurosensoriske og psykiske manifestationer med svimmelhed og balanceforstyrrelser hos ældre personer.
Informer den behandlende læge eller apoteket om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel.
Udløb og opbevaring
Udløbsdatoen, der er angivet på pakken, refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret
Advarsel
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Sammensætning
Urotractin - 400 mg kapsler
Hver kapsel indeholder:
Aktivt princip:
Pipemidsyre 400 mg
Hjælpestoffer:
talkum, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, stivelse, gelatine, titandioxid, indigokarmin, gult jernoxid
Urotractin - 200 mg kapsler
Hver kapsel indeholder:
Aktivt princip:
Pipemidsyre 200 mg
Hjælpestoffer:
talkum, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, stivelse, gelatine, titandioxid, indigo karmin, gult jernoxid, sort jernoxid
Farmaceutisk form og indhold til hver præsentation
20 hårde kapsler på 400 mg
20 hårde kapsler på 200 mg
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
UROTRACTIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder:
Urotractin 400 mg
Urotractin 200 mg
Aktiv ingrediens: pipemidsyre 400 mg 200 mg (indeholdt i form af trihydrat 471,25 mg 235,63 mg).
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Infektioner i urinvejene (blærebetændelse, pyelitis, cystopyelitis, pyelonephritis, urethritis, prostatitis osv.) Påført af bakterier, der er følsomme over for pipemidsyre.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: Den anbefalede dosis er 400 mg (1 kapsel med 400 mg eller 2 kapsler med 200 mg) to gange dagligt med 12 timers mellemrum, helst efter måltider.
Som med alle behandlinger for urinvejsinfektioner, er det at foretrække at fortsætte behandlingen med Urotractin i mindst 10 dage, hvis du vil undgå risiko for tilbagefald.
I tilfælde af kroniske eller tilbagefaldende infektioner kan Urotractin også tages i lang tid uden problemer.
04.3 Kontraindikationer
I barndommen og i tilfælde af individuel overfølsomhed over for produktet.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Under behandling med Urotractin anbefales det at reducere eksponeringstiden for solen på grund af risikoen for fotosensibilisering med deraf følgende bulløs dermatitis.
Holde utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ikke rapporteret om interaktioner med andre lægemidler, bortset fra det med erythromycin, som kan være ansvarlig for trombocytopenisk purpura.
04.6 Graviditet og amning
Hos gravide skal produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Produktet påvirker ikke disse muligheder.
04.8 Bivirkninger
Kvalme, gastralgi, som normalt ikke kræver suspension af behandlingen. De forekommer hos mindre end 2% af de behandlede forsøgspersoner og dæmpes ved administration af lægemidlet på fuld mave.
Hududslæt af typen exanthematisk eller urticaria er endnu sjældnere.
Undtagelsesvis neurosensoriske og psykiske manifestationer med svimmelhed og balanceforstyrrelser hos ældre personer.
04.9 Overdosering
Ingen symptomer på overdosering hos mennesker er blevet beskrevet hidtil.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Urotractin er en kemoterapi til behandling af urinvejsinfektioner, der tilhører quinolongruppen. Det virker i bakteriedræbende forstand ved at hæmme dobbeltarbejde af kromosomalt DNA, på gramnegative bakterier, herunder Pseudomonas, og på de Gram-positive, der oftest findes i urininfektioner. Urotractin, der også hæmmer dobbeltarbejde af plasmid -DNA, forårsager ikke begyndelsen og transmissionen af resistenser.
Den kliniske casehistorik, hvor Urotractin er blevet brugt, omfatter alle mulige manifestationer af urinvejens infektiøse patologi, både i det øvre udskillelseskanal (pyelonephritis, pyelitis) og i det nedre urinvej (blærebetændelse, urethritis, prostatitis). Den største effekt blev opnået i de akutte former: 91% af de positive resultater med urinsterilisering på den 4.-5. dag. I de kroniske og komplicerede former blev 65/70% af de endelige restitutioner opnået.
I de resterende tilfælde, hovedsageligt repræsenteret af obstruktiv uropati (påført stenose, sten, neoformationer osv.), Ved siden af forsvinden af kliniske symptomer, har der altid været opnået en stærk reduktion i urinbakterielasten.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Urotractin udfører sin aktivitet inden for de bredeste variationer af urin -pH (pH 5 - pH 9); det absorberes optimalt oralt, selv i nærvær af mad, når hurtigt og opretholder høje koncentrationer i urin, nyre, prostata og tarm i lang tid.
Det elimineres i aktiv form ved glomerulær filtrering og delvist ved proximal tubulær udskillelse (65-83%). En lille del elimineres gennem tarmen med fæces.I tilfælde af nedsat nyreudskillelse øges mængden, der elimineres med fæces, proportionalt.Den kan derfor også administreres til ældre patienter eller patienter med nyreinsufficiens uden at forårsage akkumuleringsfænomener.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Toksikologiske undersøgelser viser et praktisk fravær af akut (mus, rotte), subakut (rotte) og kronisk (rotte og minigris) toksicitet for pipemidsyre.For eksempel: LD50 hos mus og rotter per os> 5000 mg / kg Andre undersøgelser også udelukkede negative virkninger på reproduktiv funktion og fosterudvikling (rotte og kanin) samt af teratogen karakter (rotte og kanin).
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Urotractin 400 mg
talkum, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, stivelse
Kabinet:
gelatine, titandioxid (E171), indigokarmin (E132), gult jernoxid (E172)
Urotractin 200 mg
Talkum, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, stivelse
Kabinet:
gelatine, titandioxid (E171), indigokarmin (E132), gult jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).
06.2 Uforenelighed
Der er ikke rapporteret uforenelighed med andre behandlinger.
06.3 Gyldighedsperiode
5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen under normale opbevaringsforhold.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Æske med 20 hårde kapsler på 400 mg i blister.
Æske med 20 hårde kapsler med 200 mg i blister.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Urotractin 400 mg hårde kapsler AIC n. 023869023
Urotractin 200 mg hårde kapsler AIC n. 023869011
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
hårde kapsler 400 mg november 1978 / juni 2010
hårde kapsler 200 mg november 1978 / juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Juni 2010