Aktive ingredienser: Benzalkoniumchlorid
CITROSIL 0,175% HUDLØSNING
Citrosil indlægssedler er tilgængelige til pakningsstørrelser:- CITROSIL 0,175% HUDLØSNING
- CITROSIL 0,175% HUDspray, LØSNING
- CITROSIL 3,5% HUDLØSNING
Hvorfor bruges Citrosil? Hvad er det for?
HVAD ER DET
Benzalkoniumchlorid er et antiseptisk og desinfektionsmiddel, der er en del af en "bred vifte af stoffer kendt som kvaternære ammoniumforbindelser med bakteriedræbende virkninger. Dets virkning udøves på gram-positive og gram-negative bakterier. Det viser sig også at være aktivt på en stor antal svampearter.
HVORFOR DET BRUGES
Citrosil bruges til desinfektion og rengøring af selv beskadiget hud (sår, græs, slid, forbrændinger).
Kontraindikationer Når Citrosil ikke bør bruges
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Citrosil
Undgå kontakt med øjne, hjerne, meninges og mellemøret.
Utilsigtet indtagelse kan have alvorlige, nogle gange dødelige konsekvenser.Kontakt straks læge i tilfælde af utilsigtet indtagelse af produktet.
Undgå udsættelse for ultraviolette stråler (sol eller kunstige kilder) efter påføring.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Citrosil
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du for nylig har taget anden medicin, også uden recept.
Undgå samtidig brug af andre antiseptika og rengøringsmidler.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Produktet er kun til ekstern brug.
Må ikke bruges til længerevarende behandlinger; efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater, skal du kontakte din læge. Anvendelse, især langvarig, af produkter til topisk brug kan give anledning til overfølsomhedsfænomener; i dette tilfælde skal behandlingen stoppes og konsultere din læge.
Må ikke bruges til desinfektion af slimhinder.
HVAD SKAL DU GØRE UNDER GRAVIDITET OG BOSTEFEEDING
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
Brug kun under graviditet i tilfælde af reelt behov.
EFFEKTER PÅ MULIGHEDEN FOR AT KØRE KØRETØJER OG PÅ BRUG AF MASKINER
Citrosil påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Citrosil: Dosering
Klar til brug løsning. Skal bruges ren.
Intakt hud: gnid det berørte område med gaze gennemblødt i opløsningen.
Overfladiske læsioner: Påfør produktet med en steril gasbindepakke. Brug to til tre gange om dagen.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Citrosil
Som al anden medicin kan Citrosil forårsage bivirkninger, men ikke alle får det.
I nogle tilfælde kan intolerance (forbrænding eller irritation) forekomme, dog uden konsekvenser, hvilket ikke kræver ændring af behandlingen.
Overholdelse af instruktionerne på pakken reducerer risikoen for uønskede effekter.
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, eller hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er angivet på pakningen.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen, der er trykt på pakken.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Opbevares i den originale emballage for at beskytte medicinen mod lys og varme.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Deadline "> Andre oplysninger
SAMMENSÆTNING:
100 ml opløsning indeholder:
AKTIV INGREDIENS: benzalkoniumchlorid 0,175 g.
HJÆLPESTOFFER: citronessens; timian essens; Ætanol ; nonoxynol 30; tetranatriumedetat; quinolingult (E 104); patentblå (E 131); demineraliseret vand.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD:
Kutan opløsning, flaske med 200 ml.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
CITROSIL HUDOPLØSNING / HUDspray, LØSNING
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
100 ml kutan opløsning indeholder:
AKTIV INGREDIENS: benzalkoniumchlorid 0,175 g.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Hudopløsning.
Hudspray, opløsning.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Desinfektion og rengøring af selv skadet hud (sår, græs, slid, forbrændinger).
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Indgivelsesmåde
Løsning
Klar til brug løsning.
Det skal bruges rent.
Intakt hud: gnid det berørte område med gaze gennemblødt i opløsningen.
Overfladiske læsioner: Påfør produktet med en steril gasbindepakke.
Påfør to - tre gange om dagen.
Spray
Sprøjt på det område, der skal behandles to - tre gange om dagen.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
Må ikke administreres til børn under 1 år.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Produktet er kun til ekstern brug. Undgå kontakt med øjne, hjerne, meninges og mellemøret.
Må ikke bruges til længerevarende behandlinger. Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater. Må ikke bruges til desinfektion af slimhinder.
Anvendelse, især ved langvarig brug, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener; i dette tilfælde skal behandlingen stoppes og konsultere din læge. Utilsigtet indtagelse eller indånding af nogle desinfektionsmidler kan have alvorlige, nogle gange fatale konsekvenser. Undgå udsættelse for ultraviolette stråler (sol eller kunstige kilder) efter påføring af produktet.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Undgå samtidig brug af andre antiseptika og rengøringsmidler.
Pædiatrisk population
Interaktionsundersøgelser er kun blevet udført hos voksne.
04.6 Graviditet og amning -
Graviditet
Produktet bør kun bruges i tilfælde af reelt behov.
I ammeperioden skal du undgå at lægge produktet på brystet for at undgå at barnet indtager produktet.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Citrosil påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Følgende bivirkninger er blevet identificeret efter godkendelse af brugen af benzalkoniumchlorid.
Da disse reaktioner stammer fra spontane rapporter, er det ikke altid muligt at definere deres frekvens.
Det er i nogle tilfælde muligt at forekomme intolerance (forbrænding eller irritation), dog uden konsekvenser, hvilket ikke kræver ændring af behandlingen.
Pædiatrisk population
Den samme hyppighed, type og sværhedsgrad af bivirkninger forventes i den pædiatriske population som hos den voksne befolkning.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Under normale brugsbetingelser er der ikke rapporteret skader som følge af overdosering. Utilsigtet indtagelse kan forårsage kvalme og opkastning. Symptomer på forgiftning som følge af indtagelse af betydelige mængder kvaternære ammoniumforbindelser omfatter dyspnø, cyanose, kvælning som følge af lammelse af åndedrætsmusklerne, CNS-depression, hypotension og koma. Hos mennesker er den dødelige dosis cirka 1-3g. Behandlingen af forgiftning er symptomatisk: administrer om nødvendigt beroligende Undgå opkastning og mave -skylning.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Farmakoterapeutisk gruppe: antiseptika og desinfektionsmidler.
ATC -kode: D08AJ01.
Handlingsmekanisme
Citrosil, takket være benzalkoniumchlorids virkning, virker på mikroorganismens niveau ved at ændre cellemembranen med deraf følgende tab af cytoplasmatisk materiale og cellelyse.
Denne virkningsmekanisme er derfor af den bakteriedræbende type.
Antibakteriel "aktivitet
Citrosil udøver en bakteriedræbende aktivitet på grampositive og gramnegative bakteriearter, herunder: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria-arter, Salmonella-arter, Proteus-arter, Klebsiella-arter, Citrobacter-arter, Pseudomonas aeruginosa.
Den kontakttid, der er nødvendig for, at Citrosil lyserer bakteriekulturerne, er ca. to minutter; mod Pseudomonas aeruginosa, er Citrosil i stand til at reducere sin bakteriel belastning til 99,99% inden for denne periode; lignende resultater opnås med hensyn til andre bakteriearter. Det er kun aktivt på vegetative former.
Det er ikke aktivt mod Micobacterium tubercolosis.
"Antifungal" aktivitet
Citrosil er vist at være aktiv på et stort antal svampearter, herunder Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Ikke relevant.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Ikke relevant.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Citronessens, timianessens, ethylalkohol, polysorbat 20, edetat tetranatrium, quinolingul (E 104), patentblå (E 131), saltsyre, renset vand.
06.2 Uforenelighed "-
Uforenelighed med sæber, anioniske overfladeaktive stoffer, hydrogenperoxid, iodider.
06.3 Gyldighedsperiode "-
5 år.
Efter første åbning: 2 måneder.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Opbevares i den originale emballage for at beskytte medicinen mod lys og varme.
Opbevaringsforhold efter første åbning, se afsnit 6.3.6.5
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Høj densitet polyethylen flaske.
Mekanisk spray forstøver i polyethylen dåse.
CITROSIL 0,175% kutan opløsning - flaske med 30 ml
CITROSIL 0,175% kutan opløsning - 60 ml flaske
CITROSIL 0,175% kutan opløsning - flaske med 100 ml
CITROSIL 0,175% kutan opløsning - 200 ml flaske
CITROSIL 0,175% kutan opløsning - 1000 ml flaske
CITROSIL 0,175% kutan spray, opløsning - 100 ml flaske
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Ingen særlige instruktioner.
Ubrugt medicin og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. for aktier - Firenze.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
CITROSIL 0,175% kutan opløsning - 30 ml flaske nr. 032781066
CITROSIL 0,175% kutan opløsning - 60 ml flaske nr. 032781078
CITROSIL 0,175% kutan opløsning - 100 ml flaske nr. 032781080
CITROSIL 0,175% kutan opløsning - 200 ml flaske nr. 032781092
CITROSIL 0,175% kutan opløsning - 1000 ml flaske nr. 032781104
CITROSIL 0,175% kutan spray, opløsning - 100 ml flaske nr. 032781116
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Dato for første godkendelse: 14. maj 1996
Dato for seneste fornyelse: 30. november 2012
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
17/10/2016