Aktive ingredienser: Magnesiumhydroxid
MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% brusepulver
Indlægssedlerne til Magnesia san pellegrino fås til pakkerne:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% brusepulver
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% pulver til oral suspension
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg brusepulver
Hvorfor bruges Magnesia San Pellegrino? Hvad er det for?
Hvad er det
Magnesiumhydroxid, den aktive ingrediens i MAGNESIA S.PELLEGRINO, virker som en antacida mod halsbrand, når den tages i lave doser. Ved højere doser har den en "afføringsvirkning (se" Sådan bruges denne medicin ").
Hvorfor bruges den
Magnesia S. Pellegrino bruges til kortvarig behandling af lejlighedsvis forstoppelse. Antacida.
Kontraindikationer Når Magnesia san Pellegrino ikke bør bruges
Overfølsomhed (allergi) over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Afføringsmidler er kontraindiceret hos personer med akutte mavesmerter eller ukendt oprindelse, kvalme eller opkastning, tarmobstruktion eller stenose, rektal blødning af ukendt oprindelse, alvorlig dehydrering. Generelt kontraindiceret under graviditet og i pædiatrisk alder.
Kontraindiceret ved alvorlig nyreinsufficiens.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Magnesia san pellegrino
Behandlingen af kronisk eller tilbagevendende forstoppelse kræver altid lægens indgriben til diagnosen, receptpligtig medicin og overvågning under behandlingen.
Kontakt din læge, når behovet for afføringsmiddel stammer fra en pludselig ændring i tidligere afføring (hyppighed og egenskaber ved afføring), der har varet i mere end to uger, eller når brugen af afføringsmidlet ikke giver effekt.
Det er også tilrådeligt for ældre eller personer med dårligt helbred at konsultere deres læge, før de bruger medicinen.
Når det kun kan bruges efter at have konsulteret din læge I tilfælde af:
- genstridig forstoppelse
- nyresygdom (kun på recept)
- diabetes eller lavt kalorieindhold (se "Det er vigtigt at vide det")
- intolerance over for sukker (se "Det er vigtigt at vide det")
- lavnatriumfattig kost (se "Det er vigtigt at vide det")
- graviditet (se "Hvad skal man gøre under graviditet og amning")
- børn under 12 år Det er tilrådeligt at konsultere din læge, selv i tilfælde hvor disse lidelser tidligere er opstået.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Magnesia san Pellegrino
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du for nylig har taget anden medicin, også uden recept.
Afføringsmidler kan reducere den tid, der bruges i tarmen, og derfor absorptionen af andre lægemidler, der administreres samtidigt oralt.
Undgå derfor at tage afføringsmidler og andre lægemidler på samme tid: efter at have taget en medicin, skal du lade et interval på mindst 2 timer før du tager afføringsmidlet.
Produktet må ikke tages samtidigt med antibiotika af tetracyclin-klassen, indomethacinbaserede lægemidler, fosfor, dexamethason, digitalis, jernsalte, nitrofurantoin, lincomycin, da det reducerer deres absorption og dermed deres aktivitet. Brug af lægemidlet kan reducere graden af kinidinudskillelse med risiko for overdosering.
Mælk eller antacida kan ændre lægemidlets virkning; lad et interval på mindst en time gå, før du tager afføringsmiddel.
Det tilrådes ikke at administrere andre lægemidler gennem munden inden for 1 eller 2 timer efter indtagelse af produktet.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Misbrug af afføringsmidler (hyppig eller langvarig brug eller overdrevne doser) kan forårsage vedvarende diarré med deraf følgende tab af vand, mineralsalte (især kalium) og andre væsentlige ernæringsfaktorer.
I alvorlige tilfælde er begyndelsen af dehydrering eller hypokaliæmi (fald i kalium i blodet) mulig, hvilket kan forårsage hjerte- eller neuromuskulære dysfunktioner, især ved samtidig behandling med hjerteglykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Misbrug af afføringsmidler, især kontaktafføringsmidler (stimulerende afføringsmidler), kan forårsage afhængighed (og derfor det mulige behov for gradvist at øge doseringen), kronisk forstoppelse og tab af normale tarmfunktioner (tarmatoni).
Hvad skal man gøre under graviditet og amning
Lægemidlet bør kun bruges, når det er nødvendigt, under direkte tilsyn af lægen, efter at have vurderet den forventede fordel for moderen i forhold til den mulige risiko for fosteret. Kontakt din læge, hvis du har mistanke om graviditet eller ønsker at planlægge en barsel.
Magnesium betragtes som kompatibelt med amning, spørg din læge eller apotek, før du tager medicinen.
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Magnesia S. Pellegrino påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Det er vigtigt at vide, at:
Hvis du har bemærket en pludselig og vedvarende ændring i dine tarmvaner i mere end to uger, skal du kontakte din læge, inden du tager afføringsmiddel.
Afføringsmidler bør ikke bruges i mere end en uge. Kontinuerlig brug af afføringsmidler kan forårsage vane i deres brug eller skade af en anden art.Hvis der er vedvarende forstoppelse, kontakt en læge.
I tilfælde af rektal blødning eller mangel på afføring efter administration af afføringsmiddel er det nødvendigt at konsultere din læge.
Vigtig information om nogle af ingredienserne
MAGNESIA S. PELLEGRINO indeholder saccharose: dette skal tages i betragtning ved lavt kalorieindhold (lavt kalorieindhold) eller diabetes. Hvis du har en sukkerintolerance, skal du kontakte din læge, før du tager medicinen. I tilfælde af saltfattige diæter (lavt i salte) skal du huske på, at produktet indeholder natriumsalte.
Sundhedsuddannelsesnotater
Først og fremmest skal det huskes på, at en afbalanceret kost rig på vand og fiber (klid, grøntsager og frugt) i de fleste tilfælde permanent kan løse problemet med forstoppelse.
Mange mennesker tror, at de lider af forstoppelse, hvis de ikke evakuerer hver dag. Dette er en fejlagtig overbevisning, da denne situation er helt normal for et stort antal individer.
Overvej i stedet, at forstoppelse opstår, når afføringen reduceres i forhold til dine personlige vaner og er forbundet med udsendelse af hård afføring.Hvis episoderne af forstoppelse opstår gentagne gange, skal lægen konsulteres.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Magnesia San Pellegrino: Dosering
For at åbne 100 g flasken: bryd den beskyttende tætning, match spidsen af pilen på hætten med den på flasken og træk.
Hvor mange
- VOKSNE:
- som en antacida: 1 tsk;
- som afføringsmiddel: 1 tsk;
- som afføringsmiddel: 1 spsk.
- BØRN mellem 6 og 12 år: halvdelen af doserne
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser.
Som afføringsmiddel er den korrekte dosis minimum tilstrækkelig til let at evakuere blød afføring. Det tilrådes først at anvende de angivne minimumsdoser. Når det er nødvendigt, kan dosen derefter øges, men uden nogensinde at overskride det angivne maksimum.
Hvornår og hvor længe
Tag helst om aftenen.
Afføringsmidler bør bruges så sjældent som muligt og højst i syv dage.
Brugen i længere tid kræver en læge recept efter tilstrækkelig vurdering af den enkelte sag.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du bemærker en nylig ændring i dens egenskaber.
Advarsel: brug kun i korte behandlingsperioder.
Synes godt om
Pulveret opløses i et halvt glas vand. Synkes med en tilstrækkelig mængde vand (et stort glas). En kost rig på væsker favoriserer lægemidlets virkning.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Magnesia san pellegrino
For store doser kan forårsage mavesmerter og diarré; deraf følgende tab af væsker og elektrolytter skal udskiftes. Se også oplysningerne i afsnittet "Forholdsregler ved brug - Advarsler" om misbrug af afføringsmidler.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis MAGNESIA S. PELLEGRINO, skal du straks underrette din læge eller kontakte det nærmeste hospital.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål om brugen af Magnesia S. Pellegrino.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Magnesia san pellegrino
Som al anden medicin kan Magnesia S. Pellegrino forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lejlighedsvis: diarré, isolerede kramper eller abdominal kolik, hyppigere i tilfælde af alvorlig forstoppelse.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger. Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel, skal du informere din læge eller apoteket.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken. Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Deadline "> Andre oplysninger
Sammensætning
100 g brusepulver indeholder:
- Aktiv ingrediens: magnesiumhydroxid 45 g
- Hjælpestoffer:
- uden smag: saccharose, vinsyre, natriumbicarbonat
- anissmag: saccharose, vinsyre, natriumbicarbonat, anethol
- citronsmag: saccharose, vinsyre, natriumbicarbonat, naturlig citronsmag
- mandarinsmag: saccharose, vinsyre, natriumbicarbonat, naturlig mandarinsmag
- frugtsmag: saccharose, vinsyre, natriumbicarbonat, naturlig frugtsmag
Sådan ser det ud
Indholdet i en pakke MAGNESIA S. PELLEGRINO er:
- uden smag: æske med 15 g, flaske med 100 g eller 125 g
- anissmag: flaske på 100 g eller 125 g
- citronsmag: 15 g æske, 90 g, 100 g eller 125 g flaske
- mandarinsmag: æske med 15 g, flaske med 90 g, 100 g eller 125 g
- frugtsmag: 90 g eller 100 g flaske
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
MAGNESIEN S.PELLEGRINO
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
100 g pulver indeholder:
Magnesia S. Pellegrino 90% pulver til oral suspension
Aktiv ingrediens: magnesiumhydroxid 90 g
Hjælpestoffer: saccharose.
Magnesia S. Pellegrino 45% brusepulver
Aktiv ingrediens: magnesiumhydroxid 45 g
Hjælpestoffer: saccharose.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Pulver til oral suspension. Brusende pulver.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Kortvarig behandling af lejlighedsvis forstoppelse. Antacida.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Voksne: som en antacida 1 tsk kaffe; som afføringsmiddel 1 tsk; som afføringsmiddel 1 spsk.
Børn: mellem 6 og 12 år: halvdelen af doserne.
Fortynd pulveret i et halvt glas vand og indtag.
Den korrekte dosis er det mindste, der er tilstrækkeligt til at frembringe en let evakuering af blød afføring. Det tilrådes først at anvende de angivne minimumsdoser. Når det er nødvendigt, kan dosen derefter øges, men uden nogensinde at overskride det angivne maksimum.
Tag helst om aftenen.
Afføringsmidler bør bruges så sjældent som muligt og højst i syv dage. Brugen i længere tid kræver en læge recept efter tilstrækkelig vurdering af den enkelte sag.
Sluk med en tilstrækkelig mængde vand (et stort glas). En kost rig på væsker favoriserer lægemidlets virkning.
Administration af lægemidlet til børn under 6 år anbefales ikke (se pkt. 4.4).
For brug af lægemidlet til ældre patienter, til patienter med dårligt helbred eller til patienter med nyresygdom, se pkt.4.4.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Afføringsmidler er kontraindiceret hos personer med akutte mavesmerter eller ukendt oprindelse, kvalme eller opkastning, tarmobstruktion eller stenose, rektal blødning af ukendt oprindelse, alvorlig dehydrering.
Generelt kontraindiceret under graviditet (se pkt. 4.6). Generelt kontraindiceret i pædiatrisk alder (se pkt. 4.4).
Alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance mindre end 30 ml / min)
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Advarsler
Misbrug af afføringsmidler (hyppig eller langvarig brug eller overdrevne doser) kan forårsage vedvarende diarré med deraf følgende tab af vand, mineralsalte (især kalium) og andre væsentlige ernæringsfaktorer.
I alvorlige tilfælde er begyndelsen af dehydrering eller hypokaliæmi mulig, hvilket kan forårsage hjerte- eller neuromuskulær dysfunktion, især ved samtidig behandling med hjerteglykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Misbrug af afføringsmidler, især kontaktafføringsmidler (stimulerende afføringsmidler), kan forårsage afhængighed (og derfor det mulige behov for gradvist at øge doseringen), kronisk forstoppelse og tab af normale tarmfunktioner (tarmatoni).
Forholdsregler ved brug
Hos børn under 12 år kan medicinen kun bruges efter konsultation med din læge.
Behandlingen af kronisk eller tilbagevendende forstoppelse kræver altid lægens indgriben til diagnosen, receptpligtig medicin og overvågning under behandlingen.
Kontakt din læge, når behovet for afføringsmiddel stammer fra en pludselig ændring i tidligere afføring (hyppighed og egenskaber ved afføring), der har varet i mere end to uger, eller når brugen af afføringsmidlet ikke giver effekt.
Det er også tilrådeligt for ældre eller personer med dårligt helbred at konsultere deres læge, før de bruger medicinen.
Må kun bruges på recept ved nyresygdom.
I tilfælde af diabetes eller lavt kalorieindhold skal man huske på, at produktet indeholder saccharose.
Patienter med sjældne arvelige problemer som fructoseintolerance, glucose-galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltase-mangel bør ikke tage medicinen.
For brusepulveret: ved lavnatriumfattig kost skal det tages i betragtning, at produktet indeholder natriumsalte.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Afføringsmidler kan reducere den tid, der bruges i tarmen, og derfor absorptionen af andre lægemidler, der administreres samtidigt oralt.
Undgå derfor at tage afføringsmidler og andre lægemidler på samme tid: efter at have taget en medicin, skal du lade et interval på mindst 2 timer før du tager afføringsmidlet.
Magnesiumhydroxid, som alle antacida, bør ikke tages samtidig med antibiotika af tetracyclin -klassen, da det reducerer deres absorption.
Mælk eller antacida kan ændre lægemidlets virkning; lad et interval på mindst en time gå, før du tager afføringsmiddel.
Foreningen skal undgå:
- tetracykliner: dannelse af uopløselige komplekser med en reduktion i absorptionen og aktiviteten af disse antibiotika.
Foreningen anbefales ikke:
- kinidin: øgede plasmakurser for kinidin og risiko for overdosering på grund af nedsat udskillelse.
Foreninger, der kræver forholdsregler ved brug:
- indomethacin, fosfor, dexamethason, digitalis, jernsalte, nitrofurantoin, lincomycin: nedsat absorption i fordøjelsessystemet.
04.6 Graviditet og amning -
Lægemidlet bør kun bruges, når det er nødvendigt, under direkte tilsyn af lægen, efter at have vurderet den forventede fordel for moderen i forhold til den mulige risiko for fosteret.
Magnesium anses for foreneligt med amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Magnesia S. Pellegrino påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Lejlighedsvis: diarré, isolerede kramper eller abdominal kolik, hyppigere i tilfælde af alvorlig forstoppelse.
04.9 Overdosering -
For store doser kan forårsage mavesmerter og diarré; deraf følgende tab af væsker og elektrolytter skal udskiftes. Se også oplysningerne i afsnittet "Særlige advarsler og forsigtighedsregler ved brug" vedrørende misbrug af afføringsmidler.
Behandling af overdosering af magnesium: rehydrering, tvungen diurese. I tilfælde af nyreinsufficiens er hæmodialyse eller peritonealdialyse påkrævet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Farmakoterapeutisk gruppe: Antacida, magnesium; ATC -kode: A02AA04.
Aktiv ingrediens i Magnesia S. Pellegrino er magnesiumhydroxid, et stof, der normalt findes i naturen og med en høj antacida effekt og afføringsaktivitet.
Aktiviteten af Magnesia S. Pellegrino er i henhold til de indtagne mængder antacida, afføringsmiddel, afføringsmiddel.
Antacida -aktiviteten udtrykkes i maven, hvor magnesiumhydroxidet i passende doser neutraliserer mavesyreproduktionen.
Ved højere doser virker magnesiumhydroxid i tarmen som et osmotisk afføringsmiddel, der fremmer evakuering og reducerer intestinal oppustethed, hvis det er til stede.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Absorption
Administreret oralt udfører magnesiumhydroxid antacida aktivitet ved at reagere ret hurtigt i maven med saltsyre for at danne magnesiumchlorid og vand.
Omkring en tredjedel af magnesiumet optages i tarmen.
Eliminering
Udskillelse sker hovedsageligt via urinvejen.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Den aktive ingrediens, magnesiumhydroxid, er kendetegnet ved høj tolerabilitet og meget lav toksicitet. Undersøgelser af forsøgsdyr har ikke vist negative virkninger af lægemidlet på fertiliteten eller teratogene virkninger.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Magnesia S. Pellegrino pulver 90% til oral suspension:
uden smag: saccharose.
citronsmag: saccharose, naturlig citronsmag.
Magnesia S. Pellegrino 45% brusepulver:
uden smag: natriumbicarbonat, vinsyre, saccharose.
anissmag: natriumbicarbonat, vinsyre, saccharose, anethol.
frugtsmag: natriumbicarbonat, vinsyre, saccharose, naturlig frugtsmag.
citronsmag: natriumbicarbonat, vinsyre, saccharose, naturlig citronsmag.
mandarinsmag: natriumbicarbonat, vinsyre, saccharose, naturlig mandarinsmag.
06.2 Uforenelighed "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode "-
5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Denne medicin kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Magnesia S. Pellegrino 90% pulver til oral suspension
uden aroma: flaske på 100 g.
citronsmag: flaske på 100 g.
Magnesia S. Pellegrino 45% brusepulver
uden smag 15 g æske; flaske på 100 g; flaske på 125 g.
anis -flaske på 100 g; flaske på 125 g.
frugtsmag: 90 g flaske; flaske på 100 g.
citronsmag 15 g æske; 90 g flaske; flaske på 100 g; flaske på 125 g.
mandarinsmag: æske med 15 g; 90 g flaske; flaske på 100 g; flaske på 125 g.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
For at åbne 100 g flasken: afbryd beskyttelsesforseglingen, lad spidsen af pilen på hætten falde sammen med den på flasken og træk.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT -20158 Milano (Italien)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
Magnesia S. Pellegrino 90% pulver til oral suspension
uden aroma, 100 g flaske AIC 006570028
citronsmag, 100 g flaske AIC 006570131
Magnesia S. Pellegrino 45% brusepulver
uden aroma 15 g æske AIC 006570067
flaske med 100 g AIC 006570232
flaske med 125 g AIC 006570081
anissmag 100 g flaske AIC 006570244
flaske med 125 g AIC 006570055
frugtsmag 90 g flaske AIC 006570220
flaske med 100 g AIC 006570269
citronsmag 15 g æske AIC 006570093
90 g flaske AIC 006570206
flaske med 100 g AIC 006570257
flaske med 125 g AIC 006570117
mandarinsmag 15 g æske AIC 006570143
90 g flaske AIC 006570218
flaske med 100 g AIC 006570271
flaske med 125 g AIC 006570168
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Dato for første godkendelse:
Magnesia S. Pellegrino 90% pulver til oral suspension: 26. maj 1972
Magnesia S. Pellegrino 45% brusepulver:
uden aroma: 15 g æske og 125 g flaske 14. oktober 1977
flaske med 100 g 17. december 1998
anis -flaske på 125 g 14. oktober 1977
flaske med 100 g 17. december 1998
frugtsmageflaske 90 g 20. april 1988
flaske med 100 g 17. december 1998
citronsmag 15 g æske og 125 g flaske 14. oktober 1977
90 g flaske 20. april 1988
flaske med 100 g 17. december 1998
mandarinsmag: 15 g æske og 125 g flaske 14. oktober 1977
90 g flaske 20. april 1988
flaske med 100 g 17. december 1998
Sidste fornyelsesdato 30. maj 2005.
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
November 2009.
