Aktive ingredienser: Ibuprofen (Ibuprofen arginin salt)
SPIDIDOL 400 mg filmovertrukne tabletter
SPIDIDOL 400 mg granulat til oral opløsning abrikos aroma
Spididol indlægssedler er tilgængelige til pakningsstørrelser: - SPIDIDOL 400 mg filmovertrukne tabletter, SPIDIDOL 400 mg granulat til oral opløsning abrikos aroma
- SPIDIDOL 400 mg granulat til oral opløsning mynte-anis aroma
Hvorfor bruges Spididol? Hvad er det for?
Denne medicin indeholder det aktive stof ibuprofen, som tilhører en gruppe lægemidler kendt som ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), der virker ved at lindre smerter (smertestillende virkning) og reducere symptomerne på betændelse (antiinflammatorisk virkning).
SPIDIDOL er indiceret til behandling af smerter eller inflammatoriske tilstande i følgende tilfælde:
- Smertebehandling: hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, neuralgi, osteoartikulær (knogle) og muskelsmerter.
- Behandling af feber og influenza, ud over anden medicin.
Kontakt din læge, hvis du ikke bemærker nogen forbedring, eller hvis du bemærker forværring af dine symptomer.
Kontraindikationer Når Spididol ikke bør bruges
Tag ikke SPIDIDOL
- hvis du er allergisk over for ibuprofen, andre lignende lægemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
- hvis du tidligere har lidt af mave- og tarmsygdomme i forbindelse med blødning (gastrointestinal blødning eller perforering relateret til tidligere behandlinger eller en historie med tilbagevendende mavesår / blødning med to eller flere forskellige episoder med dokumenteret sårdannelse eller blødning)
- hvis du lider af mave- og tarmsygdomme forbundet med læsioner og blødninger (aktivt og tilbagevendende mavesår)
- hvis du lider af blødning i maven eller tarmen (igangværende gastrointestinal blødning)
- hvis du har ulcerøs colitis eller Crohns sygdom
- hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer (alvorlig lever- og nyresvigt)
- hvis du har alvorlige hjerteproblemer (alvorlig hjertesvigt)
- hvis du tidligere har taget hævelse af ansigtet efter at have taget antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) på grund af væskeansamling, især omkring mund og øjne (angioødem), vejrtrækningsproblemer (astma), hudirritation (nældefeber), betændelse af næseslimhinderne (rhinitis) eller nasal polyposis;
- hvis du er i tredje trimester af graviditeten (se afsnittet "Graviditet, amning og fertilitet");
- hvis du har phenylketonuri, en tilstand, hvor niveauerne af visse stoffer i urinen og blodet ændres. Denne advarsel refererer kun til granulatet til oral opløsning, da det indeholder aspartam.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Spididol
Tal med din læge eller apotek, før du tager SPIDIDOL
Tag denne medicin med forsigtighed, hvis:
- du allerede tager anden antiinflammatorisk medicin (herunder selektive COX-2-hæmmere, se afsnittet "Andre lægemidler og SPIDIDOL").
- du tager anden medicin, der kan øge risikoen for sårdannelse eller blødning, såsom orale kortikosteroider, antikoagulantia, såsom warfarin, selektive serotonin -genoptagelseshæmmere eller trombocytblødende midler såsom aspirin (se afsnittet "Andre lægemidler og SPIDIDOL");
- du har lidt af forhøjet blodtryk (hypertension), fordi du i forbindelse med NSAID -behandling kan have problemer med fjernelse af væsker (væskeophobning) og opleve hævelse på grund af væskeansamling (ødem).
- lider af hjerteproblemer (mild til moderat kongestiv hjertesvigt)
- har lidt af vejrtrækningsproblemer (bronkospasme) især som følge af brug af medicin. I disse tilfælde, især ved længerevarende behandlinger, kan din læge foreslå, at du gennemgår periodiske tests;
- lider af et fald i funktionen af hjerte, lever eller nyrer; i disse tilfælde, især ved længerevarende behandlinger, kan det være nødvendigt at foretage analyser med jævne mellemrum. En "overfølsomhed over for SPIDIDOL kan forårsage leverproblemer (hepatotoksiske reaktioner).
- hvis du lider af lupus erythematosus, en kronisk autoimmun sygdom, som kan påvirke forskellige organer og væv, og som forårsager ansigtsskader og smerter eller lider af andre hudsygdomme (kollagensygdomme), bør du konsultere din læge, før du tager SPIDIDOL;
Risiko for slagtilfælde og hjerteanfald: Lægemidler som SPIDIDOL kan være forbundet med en lille stigning i risikoen for hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde. Hvis du har hjerteproblemer, har haft et slagtilfælde, eller hvis du tror, at du er i fare for disse tilstande (f.eks. Hvis du har forhøjet blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal, eller hvis du ryger), skal du kontakte din læge eller apotek.
Mave -tarm -risici: Der kan til enhver tid med eller uden advarselssymptomer eller en tidligere historie med alvorlig mave -tarmsygdom forekomme blødning i mave og tarm (gastrointestinal blødning), dannelse af alvorlige læsioner (sårdannelse og perforering), som kan være dødelig. Hvis du tidligere har lidt af et sår, er risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering større med øgede doser af NSAID'er. Din læge vil råde dig til at tage specifikke lægemidler til at beskytte maven såsom misoprostol eller protonpumpehæmmere, især hvis du tager andre lægemidler (f.eks. aspirin eller medicin, der øger risikoen for mave -tarmproblemer). Hvis du har eller har haft mave- eller tarmproblemer (gastrointestinal toksicitet), især når du starter behandling med SPIDIDOL, skal du fortælle det til din læge om ethvert gastrointestinalt symptom bør forekomme (især blødning). Ved højere doser på 1000 mg om dagen, kan der forekomme forlængelse af blødningstiden.
Hvis du oplever gastrointestinal blødning eller sårdannelse, skal du stoppe med at tage SPIDIDOL og kontakte din læge eller det nærmeste hospital.
Hudproblemer
Stop med at tage denne medicin, hvis du bemærker hudirritation (udslæt) eller dannelse af slimhinderlæsioner eller andre tegn på overfølsomhed. Alvorlige hudreaktioner såsom eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse kan dog meget sjældent forekomme især inden for den første behandlingsmåned, og nogle kan være meget alvorlige, endda dødelige.
Hvis du lider af lupus erythematosus, en kronisk autoimmun sygdom, der kan påvirke forskellige organer og væv og forårsage ansigtsskader og smerter eller lider af andre hudsygdomme (kollagensygdomme), øges risikoen for at udvikle hudlidelser.
Synsproblemer
Hvis du oplever synsforstyrrelser, skal du stoppe med at tage denne medicin og kontakte din øjenlæge.
Ældre patienter: Hvis du er en ældre person, er risikoen for bivirkninger større, især blødning og perforering i mave og tarm (gastrointestinale hændelser), som kan være dødelig. Risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering er højere med øgede doser af NSAID'er. Start derfor behandlingen med den lavest tilgængelige dosis og tag SPIDIDOL i den kortest mulige tid til at kontrollere symptomerne. Din læge kan fortælle dig om medicin, der har en beskyttende effekt på maven (misoprostol eller protonpumpehæmmere), især hvis du tager anden medicin (f.eks. Aspirin eller medicin, der øger risikoen for mave -tarmproblemer). Mave- eller tarmproblemer (gastrointestinal toksicitet), især ved starten af behandlingen med SPIDIDOL, skal du fortælle din læge om eventuelle gastrointestinale symptomer, du oplever (især blødning). Ved doser over 1000 mg om dagen kan der forekomme forlængelse af blødningstiden
Hvis du oplever gastrointestinal blødning eller sårdannelse, skal du stoppe med at tage SPIDIDOL og kontakte din læge eller det nærmeste hospital.
Børn og unge
Denne medicin bør administreres med forsigtighed til dehydreret unge, fordi der er en øget risiko for nyreproblemer (se afsnit 3 "Anvendelse til unge i alderen 12 til 18 år").
Vær særlig opmærksom i ovenstående tilfælde, idet du husker på, at enhver risiko er mere sandsynlig, når du bruger denne medicin i høje doser og ved længerevarende behandlinger.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Spididol
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Hvis du tager SPIDIDOL, ligesom andre lægemidler, der ligner det (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, smertestillende midler, antipyretika), kan det forårsage allergiske (overfølsomhedsreaktioner), herunder alvorlige (se afsnittet "Mulige bivirkninger"). Brug ikke SPIDIDOL, hvis tager anden antiinflammatorisk medicin (f.eks. smertestillende midler, febernedsættende midler og andre NSAID'er, såsom acetylsalicylsyre / aspirin), da risikoen for bivirkninger kan stige. Hvis du tager acetylsalicylsyre (Aspirin) produkter til hjerteproblemer, må du ikke tage samtidig kan SPIDIDOL som den kardiobeskyttende effekt reduceres.
Brug denne medicin med forsigtighed, og tal med din læge, hvis du tager følgende medicin:
- medicin, der bruges til at reducere betændelse og til behandling af allergi (orale kortikosteroider) SPIDIDOL kan øge risikoen for mavesår eller tarmsår eller blødning;
- medicin, der bruges til at behandle visse blodpropper (antiplatelet og antikoagulantia, f.eks. acetylsalicylsyre / warfarin, ticlopidin); SPIDIDOL kan øge (for eksempel med warfarin) virkningen af disse lægemidler, din læge kan derefter bede dig om at foretage passende tests for at vurdere, om du vil ændre din terapi. SPIDIDOL kan også øge risikoen for mave- eller tarmblødning;
- medicin, der bruges til behandling af forhøjet blodtryk (diuretika, ACE-hæmmere f.eks. captopril, thiaziddiuretika, betablokkere og angiotensin II-antagonister) SPIDIDOL kan ændre virkningen af de lægemidler, du tager.Hvis du desuden har nyreproblemer, især hvis du er ældre eller dehydreret, kan SPIDIDOL forværre din tilstand, hvis du tager ACE -hæmmere eller angiotensin II -antagonister; i disse tilfælde er det nødvendigt, at du tager den rigtige mængde væske, derudover din læge kan med jævne mellemrum kontrollere, om dine nyrer fungerer korrekt efter behandlingens start;
- medicin til behandling af depression og angstlidelser (serotonin genoptagelseshæmmere) SPIDIDOL kan øge risikoen for mave- eller tarmblødning;
- medicin, der bruges til psykiske lidelser baseret på lithium og phenytoin;
- medicin, der bruges til behandling af hjerteproblemer såsom digoxin
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Graviditet
Inden behandlingen påbegyndes, skal du sørge for, at du ikke er gravid, stoppe den, hvis du er sikker på, at du er det.
Brug ikke SPIDIDOL, hvis du er i tredje trimester af graviditeten. Hvis du er i første eller anden trimester af graviditeten, må du ikke bruge SPIDIDOL, medmindre det er strengt nødvendigt. Hvis du forventer at blive gravid eller under graviditetens første og andet trimester, skal du bruge den lavest mulige dosis og behandlingsvarighed.
Graviditet
Undgå at tage SPIDIDOL, mens du ammer.
Fertilitet
Tag ikke SPIDIDOL, hvis du har fertilitetsproblemer.
Kørsel og brug af maskiner
Denne medicin kan forårsage døsighed, svimmelhed og depression, hvilket kan forringe evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Hvis disse virkninger opstår, skal du undgå at køre bil og betjene maskiner.
SPIDIDOL 400 mg filmovertrukne tabletter indeholder saccharose og natrium
- Dette lægemiddel indeholder saccharose. Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel.
- Denne medicin indeholder 82,62 mg natrium. Skal tages i betragtning hos mennesker med nedsat nyrefunktion eller som følger en diætfattig diæt.
SPIDIDOL 400 mg granulat til oral opløsning indeholder aspartam, saccharose og natrium
- Denne medicin indeholder en kilde til phenylalanin (aspartam). Det kan være skadeligt for dig, hvis du har phenylketonuri.
- Dette lægemiddel indeholder saccharose. Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel.
- Denne medicin indeholder 56,96 mg natrium. Skal tages i betragtning hos mennesker med nedsat nyrefunktion eller som følger en diætfattig diæt
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Spididol: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Anvendelse til voksne og unge (fra 12 år)
Den anbefalede dosis er 1 tablet eller 1 pose 2-3 gange om dagen.
Overskrid ikke den maksimalt anbefalede dosis på 1200 mg pr. Dag (3 tabletter / breve). Synk tabletterne med lidt vand.
Granulat: opløs indholdet af en pose i et glas vand (50-100 ml) og tag det umiddelbart efter opløsningen.
Anvendelse til unge i alderen 12 til 18 år
Kontakt din læge, hvis behandling, der varer mere end 3 dage er påkrævet, eller hvis symptomerne forværres.
Brug til ældre mennesker
Hvis du er en ældre person, skal du følge de minimumsdoser, der er angivet ovenfor. Kontakt dog altid din læge, da en dosisreduktion kan være nødvendig.
Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed.
Risikoen for bivirkninger kan reduceres ved at bruge den laveste effektive dosis i den kortest mulige tid
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Spididol
De fleste tilfælde af overdosering forekommer uden symptomer. Imidlertid kan symptomer på overdosering forekomme inden for 4 timer efter at have taget en overdosis og kan være:
- kvalme, opkastning, mavesmerter, døsighed, endda svær (sløvhed), hovedpine, opfattelse af ringen i øret (tinnitus) og ataksi (tab af muskelkoordination).
De mest alvorlige symptomer kan være:
- anfald, alvorlige muskelforstyrrelser (rabdomyolyse), øget surhed i blodet (metabolisk acidose), nedsat kropstemperatur (hypotermi), nedsat blodtryk (hypotension), nyreproblemer (akut nyresvigt), koma, åndedrætsbesvær, endda alvorlig (apnø) åndedrætssvigt).
Behandling af overdosering er symptomatisk, desuden skal lægen kontrollere, at nyrer og lever fungerer korrekt.
Hvis du har slugt / taget for meget af denne medicin, skal du straks kontakte din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Hvis du har glemt at tage SPIDIDOL
Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis. Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Spididol
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følgende bivirkninger kan forekomme:
Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer)
- fordøjelsesbesvær (dyspepsi);
- diarré.
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
- mavesmerter eller ubehag, brændende fornemmelse i maven (halsbrand), kvalme, flatulens;
- hovedpine (hovedpine), svimmelhed
- hudirritation (udslæt).
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
- dannelse af læsioner i maven eller tarmen (mavesår eller blødninger) undertiden dødelig især hos ældre;
- Han trak sig tilbage;
- tilstedeværelse af blod i afføringen (melena);
- mavebetændelse (gastritis);
- betændelse i munden (stomatitis);
- forvirring;
- døsighed
- kløe, hudirritation (nældefeber, eksem), alvorlige hudproblemer forbundet med blødning (purpura);
- hævelse af ansigtet, især omkring munden og øjnene (angioødem)
- allergiske reaktioner;
- vejrtrækningsbesvær (astma, forværring af astma, bronkospasme, dyspnø).
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
- dannelse af læsioner i maven eller tarmen (gastrointestinal perforering);
- forstoppelse;
- tilstedeværelse af blod i opkastet (hæmatemese);
- betændelse i munden forbundet med læsioner (ulcerøs stomatitis);
- værre end nogle kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (colitis og Crohns sygdom);
- nedsat hørelse, opfattelse af ringen i øret (tinnitus);
- synsforstyrrelser (sløret syn og amblyopi);
- ændrede niveauer af blodplader, hvide blodlegemer og røde blodlegemer (trombocytopeni, agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, granulocytopeni);
- tilstedeværelse af blod i urinen (hæmaturi);
- vandladning med besvær (dysuri);
- leverproblemer (gulsot);
- øgede niveauer af enzymer produceret af leveren (forhøjede transaminaser)
- forstyrrelser i at skelne farver;
- alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi).
Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 mennesker)
- svækkelse af sensoriske og orienteringsfunktioner (sensorisk uklarhed), en kombination af symptomer forårsaget af irritation af meninges (meningisme);
- alvorlige hudlidelser (eksfoliativ dermatitis, reaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, allergisk vaskulitis);
- nyreproblemer (interstitiel nefritis, papillær nekrose, nyresvigt, herunder den akutte form).
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)
- nedsat appetit og kropsvægt (anoreksi);
- hævelse af en del af kroppen på grund af væskeansamling (ødem);
- feber;
- hjerteproblemer (hjertesvigt);
- forhøjet blodtryk (hypertension);
- problemer med blodcirkulationen (trombose);
- depression og psykiske problemer (psykotisk reaktion);
- forværring af hudirritation
- stivhed i musklerne;
- øgede niveauer af urinsyre i blodet (urikæmi);
- dårlig elimination af natrium og væske, hvilket resulterer i hævelse (ødem);
- menstruationsforstyrrelser.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du får bivirkninger, herunder eventuelle bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge eller apotek. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerhed. Af dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned
Opbevar tabletterne ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Hvad SPIDIDOL indeholder
SPIDIDOL 400 mg granulat til oral opløsning abrikosmag
- Den aktive ingrediens er ibuprofen argininsalt, svarende til 400 mg ibuprofen.
- Øvrige indholdsstoffer er: l-arginin, natriumbicarbonat, natriumsaccharin, aspartam, abrikosaroma, saccharose.
SPIDIDOL 400 mg filmovertrukne tabletter
- Den aktive ingrediens er ibuprofen argininsalt, svarende til 400 mg ibuprofen.
- Øvrige indholdsstoffer er: l-arginin, natriumbicarbonat, crospovidon, magnesiumstearat, hydroxypropylmethylcellulose, saccharose, titandioxid, polyethylenglycol.
Beskrivelse af udseendet af SPIDIDOL og pakningens indhold
SPIDIDOL 400 mg granulat til oral opløsning abrikos smag
Pakke med 12 breve på 400 mg.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
