Aktive ingredienser: Testosteron (testosteronpropionat)
Testovis 100 mg / 2 ml injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug
Indikationer Hvorfor bruges Testovis? Hvad er det for?
Testovis bruges til at erstatte testosteron hos voksne mænd til behandling af forskellige helbredsproblemer på grund af testosteronmangel (mandlig hypogonadisme). Denne tilstand skal bekræftes med to separate blodtestosteronmålinger og skal indeholde kliniske symptomer som:
- impotens;
- infertilitet;
- dårlig seksuel lyst;
- træthed
- deprimeret humør
- knogletab på grund af lave hormonniveauer.
Testovis indeholder testosteronpropionat, et kønshormon, der naturligt findes i den mandlige krop og i mindre grad også i hunkroppen.
Denne medicin bruges til at behandle:
- hos mand:
- betingelser for testosteronmangel (kastration, eunukoidisme) eller nedsat udvikling af kønsorganerne (hypogenitalisme)
- forstørrelse af prostata (senil prostatahypertrofi);
- sædmangel (oligospermi);
- depression;
- hos kvinder:
- nogle livmodersygdomme (metropatier, blødninger forårsaget af livmoderfibromyomatose)
- brystkræft sammen med andre behandlinger
- hos mand og kvinde:
- nogle nyresygdomme (hovedsageligt glomerulære nefropatier);
- vanskeligheder med at helbrede knoglebrud (knoglebrud med forsinket callusdannelse)
- vanskeligheder med seksuel præstation (forstyrrelser i seksuel styrke).
Kontraindikationer Når Testovis ikke bør bruges
Brug ikke Testovis
- hvis du er allergisk over for testosteronpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
- hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet "Graviditet og amning")
- hvis du er mand og har prostata- eller brystkræft
- hvis du har en forstørret prostata, der blokerer urinproduktionen (cysto-urethral obstruktion)
- hvis du har alvorlig nyrebetændelse (nefrose eller nefritis i nefrotisk fase)
- hvis du har alvorlige leverproblemer (alvorlig leverdysfunktion)
- hos nyfødte og for tidligt fødte børn.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Testovis
Tal med din læge, før du bruger Testovis, og fortæl ham, om:
- har problemer med blodcirkulationen (kredsløbssvigt)
- har nyreproblemer (nyresvigt)
- har milde eller moderate leverproblemer
- har hjerteproblemer (hjertesvigt eller kranspulsår) eller har haft et hjerteanfald (myokard)
- har lungeproblemer (kronisk lungesygdom)
- lider af epilepsi;
- lider af hovedpine
- lider af forhøjet blodtryk eller bliver behandlet for forhøjet blodtryk, da testosteron kan få dit blodtryk til at stige;
- du har diabetes, da denne medicin kan forstyrre din diabetesbehandling (se afsnittet "Andre lægemidler og Testovis");
- han er stærkt spildt;
- er ældre, da det omhyggeligt skal observeres, at behandlingen ikke forårsager uønsket nervøs, mental eller fysisk stimulering;
- du er overvægtig
- du skal gennemgå tests for din skjoldbruskkirtels sundhed, fordi denne medicin kan ændre resultaterne (se afsnittet "Testovis kan ændre resultaterne af nogle diagnostiske tests");
- du skal gennemgå diagnostiske tests, fordi denne medicin forstyrrer resultaterne af nogle tests (se afsnittet "Testovis kan ændre resultaterne af nogle diagnostiske tests");
- du er kvinde i din menstruation
- der er en stigning i calciumindholdet i blodet (symptomatisk hypercalcæmi).
Hvis du har alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom, kan behandling med Testovis forårsage alvorlige komplikationer i form af vandakkumulering i kroppen, undertiden ledsaget af (kongestiv) hjertesvigt.
Mens du bliver behandlet med denne medicin, vil din læge tjekke dig regelmæssigt for at udelukke:
- unormal vækst af prostata både godartet (godartet prostatahyperplasi) og ondartet (prostatakræft) (undersøgelser: rektal undersøgelse og bestemmelse af PSA -værdien);
- en stigning i røde blodlegemer (blodprøve til måling af hæmatokrit og hæmoglobin).
Før og under behandlingen skal lægen udføre følgende blodprøver:
- blodtestosteronniveauer, fuldstændigt blodtal.
Testovis kan ændre resultaterne af nogle diagnostiske tests
Denne medicin kan ændre resultaterne af laboratorietest, der bruges til:
- evaluere binyrernes helbred (metyrapon -test)
- måle mængden af glukose i blodet (glykæmi) ved faste og efter påfyldning. Test generelt ordineret til personer med diabetes;
- vurdere sundhedstilstanden i skjoldbruskkirtlen (test af skjoldbruskkirtlen). De ændrede testresultater vedvarer typisk i 2 til 3 uger efter afbrydelse af Testovis -behandlingen;
- måle blodsalte (elektrolytter);
- måle blodets evne til at størkne (blodkoagulationstest)
- vurdere dine nyrers funktion (kreatinin- og kreatinudskillelsestest). De unormale testresultater vedvarer normalt i op til 2 uger efter stop af Testovis -behandlingen;
- måle 17-ketosteroider i urinen. Værdier, der bruges til at diagnosticere nogle sygdomme;
- vurdere leverfunktion
- måle blodlipidniveauer
- måle PSA -niveauer i blodet (test for at vurdere prostata sundhed).
Børn og unge
Denne medicin bør ikke bruges til nyfødte og for tidligt fødte babyer.
Hos små børn bør Testovis kun bruges, hvis din læge anser det for absolut nødvendigt, fordi det kan forårsage alvorlige forstyrrelser i vækst og seksuel udvikling.
Hos præpubertale unge bør Testovis kun bruges, hvis din læge finder det absolut nødvendigt, fordi det kan blokere knoglevækst og føre til tidlig seksuel udvikling.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Testovis
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Fortæl det især til din læge, hvis du tager:
- lægemidler kaldet kortikosteroider eller adrenokortikotropiske hormonbehandlinger (bruges mod betændelse eller under specifikke tilstande). Kombination af disse lægemidler med Testovis kan øge risikoen for hævelse (ødem), især hos mennesker med hjerte-, lever- eller nyresygdom;
- antikoagulantia, der bruges til at tynde blodet og forhindre blodpropper. Testovis kan øge virkningerne af antikoagulantia;
- lægemidler, der sænker blodsukkerniveauet (hypoglykæmiske midler, der anvendes til behandling af diabetes);
- imipramin, bruges mod depression, fordi paranoide syndromer kan opstå.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Brug ikke Testovis, hvis du er gravid eller ammer.
Kørsel og brug af maskiner
Denne medicin påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Testovis indeholder sesamolie:
det kan sjældent forårsage alvorlige allergiske reaktioner.
For dem, der udøver sportsaktiviteter: brug af stoffet uden terapeutisk nødvendighed udgør doping og kan under alle omstændigheder afgøre positive antidopingtest.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Testovis: Dosering
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som din læge eller apotek har fortalt dig. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Generelt anbefalede doser
I "mand og kvinde:
I "manden
I kvinden
Brugsanvisning:
Injicere dybt i musklen. I tilfælde af delvis indtagelse af indholdet i hætteglasset skal resten fjernes.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Testovis
Hvis du ved et uheld har taget for meget Testovis, skal du straks fortælle det til din læge eller gå til det nærmeste hospital.
En overdosis af denne medicin kan forårsage:
- hos mænd, langvarige og smertefulde erektioner (priapisme). Hvis dette sker, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge;
- hos mænd, der lider af reduceret testosteronproduktion (hypogonadisme), kan der være en yderligere hæmning af testosteronproduktionen i testiklerne og et fald i ejakulatvolumen;
- en stigning i antallet af røde blodlegemer i blodet (polycytæmi). Hvis dette sker, vil din læge stoppe behandlingen.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Testovis
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Ved brug af denne medicin kan du opleve:
hos voksne:
- overdreven seksuel, nervøs og mental (psykisk) stimulering, depression, humørsvingninger;
- alvorlig overfølsomhed eller allergiske reaktioner (anafylaktoider);
- hævelse forårsaget af væskeretention (ødem)
- smerter i musklerne;
- højt blodtryk;
- kvalme;
- kløe;
- unormale leverfunktionstest, unormale blodlipidniveauer
- stigning i antallet af røde blodlegemer, hæmatokrit (procentdel af røde blodlegemer i blodet) og hæmoglobin (komponenten af røde blodlegemer, der transporterer ilt), hvilket fremgår af periodiske blodprøver med almindelig hyppighed.
hos mænd:
- hæmning af testosteronproduktion af testiklerne, testikelatrofi, reduktion i antallet af sædceller i ejakulatet, impotens, langvarige og smertefulde erektioner (kronisk priapisme), forstørrelse af brysterne (gynækomasti), betændelse i epididymis (en del af hannen genital system), behovet for at urinere overdrevent og hurtigt med mulig tab af urin (blæreirritabilitet), forstørret prostata, øgede PSA -niveauer i blodet (test for at evaluere prostatas helbred)
- stigning eller fald i libido, hævet og rød hud på grund af overdreven blodgennemstrømning (hudhyperæmi), acne, tilvænning, spænding, søvnighed, kulderystelser, ændring i antallet af bestemte celler (hvide blodlegemer) i blodet (leukopeni), udseende pletter kløende hud (nældefeber), infiltration på injektionsstedet, udseende af bylder, øget antal røde blodlegemer i blodet (polycytæmi);
- progression af prostatakræft.
hos kvinder:
- fravær af menstruation, udseende af mandlige egenskaber såsom øget hår eller udseende af hår i områder, hvor de ikke var til stede (virilisme), lavere og dybere stemme, der tager den mandlige tone, unormal udvikling af klitoris, abnormiteter i seksuel lyst, atrofi af bryster og livmoder. Denne medicin forstyrrer også resultaterne af nogle tests (se afsnittet "Testovis kan ændre resultaterne af nogle diagnostiske tests").
Yderligere bivirkninger hos børn og unge
Denne medicin til børn og unge kan forårsage:
- stunting;
- tidlig seksuel udvikling hos mænd;
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerhed. Af dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevares i den originale emballage for at beskytte medicinen mod lys.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Testovis indeholder
- Den aktive ingrediens er testosteronpropionat. Hver 2 ml ampul intramuskulær injektionsvæske, opløsning indeholder 100 mg testosteronpropionat.
- Den anden komponent er sesamolie.
Beskrivelse af hvordan Testovis ser ud og pakningens indhold
Testovis 100 mg / 2 ml injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug findes i kartoner med hver 2 ampuller.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
TEKST VIS
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Testovis tabletter - En tablet indeholder:
Aktiv ingrediens: methyltestosteron 10,00 mg.
Hjælpestoffer: saccharose; lactose; talkum; magnesiumstearat.
Hjælpestof: sesamolie.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Ampuller og tabletter til sublingual brug.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
I begge køn
Hovedsageligt glomerulære nefropatier. Knoglebrud med forsinket callusdannelse. Senil involution. Torvede sår af atrofisk type.
I "manden
Pre-pubertal hypogenitalisme (kryptorchidisme, fedt-genital syndrom, forsinket pubertet).
Hypogenitalisme hos den voksne (infantilisme, enucoidisme, gynækomasti). Impotens og hyposeksualitet.
Lidelser i de virile klimatiske, depressive tilstande. Prostatisk hypertrofi.
Dermatose af endokrin oprindelse.
I kvinden
Frigiditet. Menometrorrhagia. Fibromyoma blødninger. Mastodinier og mastopatier. Efterfødsel af brystet.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Nefropatier (akut og kronisk, hovedsagelig glomerulær type): 50 mg hver anden dag i 10-12 dage;
Atrofisk type følelsesløs sår: 10 mg tabletter 2-3 gange om ugen.
Knoglebrud hos gamle mennesker (med forsinket callusdannelse): 50 mg hver 4-5 dage.
Senil involution (kakeksi, høretab): 2-3 tabletter à 10 mg to gange om ugen.
- I manden
Pre-pubertal hypogenitalisme (adipose-genital syndrom, kryptorchidisme, forsinket pubertet): en tablet om dagen sublingualt indtil normalisering. Behandlingen startes generelt i alderen 9-11 år. Hvis behandlingen skulle give anledning til en for hurtig seksuel udvikling, reduceres dosis proportionalt.
Hypogenitalisme hos voksne (infantilisme, eunukoidisme, gynækomasti): 50 mg to gange om ugen i mindst 2 måneder eller sublingualt 1-3 tabletter om dagen.
Impotens og hyposeksualitet (langvarige behandlinger med Testovis, selv uden at udøve en direkte afrodisiakum, medfører betydelige fordele).
Lidelser i det virile klimakterium (for tidlig senilitet).
Neurosuppressive lidelser (mental udmattelse, hovedpine, hukommelsessvigt): 25 mg to gange om ugen. Behandlingsperioder på mindst 3-6 uger er påkrævet. Behandlingscyklusserne skal spækkes med længere hvileperioder. Sublingualt: 2-3 tabletter om dagen.
Prostatisk hypertrofi (urinsygdomme ved alderdom): 25-50 mg afhængigt af sværhedsgraden, 3 gange om ugen, i 2-3 uger, fortsat med lavere doser eller med langvarig mundpleje i en passende dosis.
Endokrin oprindelse dermatose: en 10 mg tablet to gange om ugen.
- Hos kvinder (som hovedregel bør administration af Testovis i menstruationen undgås).
Stivhed: 100 mg injektioner af Testovis fordelt på 3 dage, gentages efter et par måneder.
Mindre metrorragi: 1-3 tabletter à 10 mg om dagen, indtil symptomerne forsvinder.
Fibromyoma blødninger: 50 mg injektioner to gange om ugen i 3-ugers cyklusser, fordelt med en uge.
Mastodinias og mastopatier ved kongestive smertesyndromer: en 10 mg tablet om dagen (5 mg hos unge piger) i de 3 dage forud for den formodede smertestart; i de fibrocystiske former 50 mg ugentligt af Testovis ampuller.
Postpartum brystindtagelse: 3 tabletter om dagen i 2-3 dage.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de enkelte komponenter. Kendt eller mistænkt prostatakræft, mandlig brystkræft og lungekræft.
Testovis tabletter er kontraindiceret hos patienter med leverinsufficiens.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Skal administreres med forsigtighed til patienter, der lider af kredsløbs- og nyreinsufficiens, epilepsi og migræne og i trodsede forsøgspersoner.
I præpubertal alder bør Testovis kun administreres i tilfælde af reelt behov.
Hos ældre personer skal det omhyggeligt observeres, at behandlingen ikke forårsager uønsket nervøs, mental eller fysisk stimulering.
Testovis tabletter til sublingual brug: lad opløses langsomt under tungen eller mellem kind og kindtænder.
Advarsler
Testovis tabletter bør ikke synkes, men lad dem langsomt opløses under tungen.
Afbryd behandling i tilfælde af hypercalcæmi; foretage periodisk kontrol af calciumniveauer, især hos patienter med brystkræft.
Afbryd administration ved unormale leverprøver; det tilrådes regelmæssigt at kontrollere leverfunktionen.
Røntgenstråler bør udføres hos præpubertale patienter for at vurdere knoglemodningshastigheden og virkningerne på epifyser.
Det tilrådes at overvåge hæmoglobin- og hæmatokritværdier hos patienter, der får høje doser på grund af risikoen for polycytæmi.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Testosteron kan øge forekomsten af blødning hos patienter, der får orale antikoagulantia: det hæmmer dannelsen og øger katabolismen af koagulationsfaktorer; øger antikoagulantens affinitet til receptorstedet; det besidder fibrinolytisk aktivitet.
Det kan reducere blodsukkeret hos diabetespatienter og hæmme metabolismen af orale hypoglykæmiske midler. Det kan reducere bindingen af thyroxin til plasmaproteiner.
I kombination med imipramin kan det forårsage begyndelsen af paranoide syndromer.
04.6 Graviditet og amning
I betragtning af den mulige viriliserende effekt på fosteret eller nyfødte bør Testovis ikke administreres til gravide og ammende kvinder.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ikke med.
04.8 Bivirkninger
Testovis ved høje og gentagne doser kan forårsage de typiske bivirkninger af androgener: vægtforøgelse, vand- og natriumretention med deraf følgende ødem, hypercalcæmi, udseende af acne.
Hos kvinder kan der desuden observeres hæmning af ovariefunktion med undertrykkelse af menstruationscyklussen, virilisme, ændring af stemmen, atrofi af bryst og endometriumvæv, hypertrofi af klitoris, abnormitet i libido.
I barndommen kan der være en for tidlig forsegling af epifyserne med vækststop, tidlig seksuel udvikling hos hannen og virilisering hos hunnen; hos voksne overdreven seksuel, nervøs og psykisk stimulering. Sjældent anafylaktoid og overfølsomhedsreaktioner.
04.9 Overdosering
Symptomet på overdosering hos mennesker er starten på priapisme.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Ejendom
Gratis testosteron injiceret i olieagtig opløsning absorberes så hurtigt, metaboliseres og udskilles, at dets androgene virkning er meget lav; via munden absorberes det hurtigt, men er endnu mindre aktivt, fordi hormonet metaboliseres og inaktiveres af leveren, før det når kredsløbssystemet.
Testovis -ampuller indeholder den propioniske ester af testosteron i en olieagtig opløsning. Testosteronpropionat er mindre polært end det frie steroid, derfor absorberes det langsommere og er betydeligt mere effektivt.
Testovis tabletter indeholder methyl-testosteron. Tilstedeværelsen af methyl i position 17 bremser oxidationen og inaktiveringen af molekylet i leveren, så produktet kan være effektivt. Den farmaceutiske form i tabletter til sublingual brug tillader også dobbeltterapeutiske virkninger af dem, der opnås ved simpel oral vej.
Testovis besidder både androgene og anabolske egenskaber.
Hormonet binder til et plasmareceptorprotein; hormonreceptorkomplekset transporteres gennem cytoplasma til kernen, hvor det stimulerer aktiviteten af RNA-polymerase og den deraf følgende syntese af RNA og proteiner.
Testosteron virker som en anabolsk ved at øge anabolismen og hæmme proteinkatabolisme, hvilket resulterer i en stigning i muskelmasse.
Det stimulerer dannelsen af erytrocytter ved at øge syntesen af den erythropoiesis stimulerende faktor.
Toksikologi
Akutte toksicitetsundersøgelser udført med methyltestosteron gav LD50 -værdier på 430 mg / kg hos mus behandlet intraperitonealt.
Lignende undersøgelser udført med testosteronpropionat i en dosis på 275 mg / kg, igen intraperitonealt hos rotter, viste ingen dødelighed, mens der ved en dosis på 550 mg / kg var dødelighed ved 72 timer hos 83% af dyrene.
Testosteron og dets derivater er potentielt hepatotoksiske og er i stand til efter længere tids brug at bestemme levercancer. Desuden kan langvarig brug fremskynde væksten af prostatakræft.
Hos mennesker forårsager en overdosis begyndelsen af priapisme.
Høje doser testosteron kan forårsage hæmning af spermatogenese og degeneration af seminiferous kanaler hos mænd; hirsutisme, sænkning af stemmen, atrofi af bryster og endometriumvæv, acne, hypertrofi af klitoris, øget libido, hæmning af amning hos kvinder.
Gentagne og høje doser i puberteten kan forårsage for tidlig forsegling af epifyserne og hæmning af vækst.
Brugen af lægemidlet under graviditeten har viriliserende virkninger på det kvindelige foster.
Farmakokinetik
Methyltestosteron absorberes fra mave -tarmkanalen og mundslimhinden.
Det metaboliseres i mindre grad af leveren end testosteron og har en længere halveringstid (2,5 timer).
Efter oral administration (10 mg) nås plasmatoppen (24-39 ng / ml) inden for 1-2 timer.
Sublingual administration har større (cirka dobbelt) terapeutiske virkninger end dem, der opnås efter oral administration. Det udskilles i urinen. Det gennemsyrer placentabarrieren.
Intramuskulært injiceret testosteronpropionat absorberes og hydrolyseres til frit testosteron. Omkring 98% binder sig til plasmaproteiner (globulin, der også binder østradiol); procentdelen af frit testosteron (2%) har en halveringstid på 10-20 minutter.
Testosteron metaboliseres hovedsageligt i leveren.
Reaktionen starter med oxidationen af hydroxylet i 17 og fører til dannelsen af androsteron (svag og androgen) og ethiocolanon (inaktiv). Metabolitterne udskilles i urinen som glucuronider og sulfater.
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
-----
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
-----
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
-----
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
-----
06.2 Uforenelighed
Uforenelighed med alkalier og oxidationsmidler
06.3 Gyldighedsperiode
Testovis tabletter: 60 måneder.
Testovis hætteglas i.m.: 60 måneder.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Testovis tabletter: gylden glaspillebeholder lukket med skruelåg type pilfer-proof: hver mærket pillebeholder er pakket med indlægssedlen i en papkasse.
Testovis-ampuller 50-100 mg: 2 ampuller i neutralt glas pakket i rund karton indsat med indlægssedlen i en papkasse.
Testovis 20 tabletter à 10 mg
Testovis 2 hætteglas i.m. 50 mg
Testovis 2 hætteglas i.m. 100 mg
06.6 Brugsanvisning og håndtering
-----
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
S.I.T.FARMACEUTISK LABORATORI
Hygienic Therapeutic Specialties S.r.L.
Via Cavour, 70 - Mede (PV)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Testovis 20 tabletter à 10 mg AIC n. 003559010
Testovis 2 hætteglas i.m. 50 mg AIC n. 003559046
Testovis 2 hætteglas i.m. 100 mg AIC n. 003559059
Udgivelsesdato: 1946
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
-----
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
-----