Aktive ingredienser: Elektrolytter (natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchloriddihydrat, natriumacetat)
RINGER ACETATE S.A.L.F. infusionsvæske, opløsning
Hvorfor bruges ringeacetat? Hvad er det for?
RINGER ACETATE S.A.L.F. er en infusionsvæske, der skal injiceres direkte i en vene, som indeholder en kombination af aktive stoffer: natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchloriddihydrat og natriumacetattrihydrat.
Denne medicin er indiceret til at forsyne kroppen med vand og mineralsalte efter tab af ekstracellulære væsker og elektrolytter, når det er nødvendigt at korrigere milde eller moderate acidotiske tilstande (dvs. når dit blod er for surt)
Kontraindikationer Når ringeacetat ikke bør anvendes
Brug ikke RINGER ACETATE S.A.L.F.
- hvis du er allergisk over for natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchloriddihydrat, natriumacetattrihydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
- hvis du har alvorlige nyreproblemer (nyresvigt)
- hvis du har et højt indhold af calcium i blodet (hypercalcæmi) og urin (hypercalciuri) eller lider af alvorlig nyresygdom
- hvis du har et højt natriumindhold i blodet (hypernatræmi) eller andre mineralske salte (hydrosalinplethora)
- hvis du har høje kaliumniveauer i blodet (hyperkaliæmi) eller nedsat evne til at fjerne kalium (kaliumretention)
- hvis du har et "unormalt hjerteslag kaldet ventrikelflimren, fordi calciumchlorid kan øge risikoen for uregelmæssig hjerterytme (arytmier);
- hvis du har nyresten, som kan stige ved administration af calcium
- hvis du har en kronisk systemisk sygdom kaldet sarcoidose, som kan forstærke stigningen i calciumindholdet i blodet (hypercalcæmi)
- hvis du har alvorlige leverproblemer (alvorligt leversvigt)
- hvis du har problemer med blodpropper (hyperkoagulering)
- hvis du tager medicin mod hjertesygdomme kaldet hjerteglykosider (se afsnittet Andre lægemidler og RINGER ACETATO S.A.L.F.)
- hvis du har en sygdom i binyrerne (Addisons sygdom) og ikke behandles for at behandle den
- hvis du oplever smertefulde og kortvarige muskelkramper (varmekramper)
- hvis patienten er nyfødt (<28 dage), skal RINGER ACETATO S.A.L.F. (eller andre calciumopløsninger) bør ikke administreres samtidigt med ceftriaxon (et antibiotikum), selvom der bruges separate infusionslinjer. Der er en dødelig risiko for partikeldannelse i spædbarnets blodbane.
I tilfælde af blodtransfusioner bør opløsningen ikke administreres via det samme infusionskateter med fuldblod på grund af den mulige risiko for koagulering.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Ringeracetat
Tal med din læge eller sygeplejerske, før du bruger RINGER ACETATE S.A.L.F.
Denne medicin skal gives dig som en "meget langsom infusion, da" kaliumforgiftning kan forekomme, hvilket kan føre til dødsfald på grund af tab af hjertefunktion (kardial depression), problemer med uregelmæssig hjerterytme (arytmier) op til "hjertestop (se hvordan at bruge RINGERACETAT SALV).
På grund af tilstedeværelsen af natrium skal denne medicin administreres med forsigtighed i følgende tilfælde:
- hvis du har hjerteproblemer (kongestiv hjertesvigt, hjertesvigt) eller nyreproblemer (alvorligt nyresvigt, nedsat nyrefunktion)
- hvis du har en ophobning af væske (ødem med saltretention) både i lungen (lungeødem) og forbundet med hævelse af ankler og ben (perifert ødem)
- hvis du tager medicin mod hjertet (medicin med inotrop virkning i hjertet) eller antiinflammatoriske lægemidler, kortikosteroider eller hormonelle lægemidler (kortikotropiner)
- hvis du har forhøjet blodtryk (hypertension)
- hvis du har en sygdom kaldet præeklampsi under graviditeten.
På grund af tilstedeværelsen af kalium bør denne medicin administreres med forsigtighed i følgende tilfælde:
- hvis du har alvorlige nyreproblemer (nyresvigt), da det kan forårsage kaliumretention
- hvis du har hjerteproblemer (hjertesvigt) og tager anden hjertemedicin (digitalis)
- hvis du har binyresygdom (binyreinsufficiens)
- hvis du har alvorlige leverproblemer (leversvigt)
- familiær periodisk lammelse (lejlighedsvis episoder med muskelsvaghed);
- hvis du har en sygdom præget af muskelstivhed (myotonia congenita)
- hvis du for nylig er blevet opereret (tidlige postoperative stadier).
På grund af tilstedeværelsen af calcium skal denne medicin administreres med stor forsigtighed i følgende tilfælde:
- hvis du har nyreproblemer (herunder kronisk nyresvigt) eller hjerteproblemer, da dette kan øge risikoen for uregelmæssig hjerterytme (arytmier)
- hvis du har modtaget en blodtransfusion, da calciumionkoncentrationerne kan afvige fra de forventede
- hvis du har lungeproblemer, som kan få hjertet til at forstørre (cor pulmonale)
- hvis du har problemer med at trække vejret (respirationssvigt) eller har et fald i blodets pH (respiratorisk acidose)
- hvis du har lave vandniveauer i kroppen (dehydrering) eller har en ubalance i mineralsalte (elektrolytubalance)
- hvis du har lavt blodtryk, da administration af calciumchlorid kan forårsage vasodilatation, hvilket resulterer i sænkning af blodtrykket.
Calciumchloridopløsning er irriterende og bør derfor ikke gives ved injektion i musklen (intramuskulær vej) eller under huden (subkutan vej) eller i vævet omkring blodkar (perivaskulært), da der kan opstå skader og død af blodkarrene. væv (nekrose).
På grund af tilstedeværelsen af acetat skal medicinen bruges med forsigtighed til mennesker med forhøjet pH (metabolisk og respiratorisk alkalose) eller acetatniveauer i blodet, som for mennesker med leverproblemer (mild til moderat leverinsufficiens).
Under behandling med denne medicin skal din læge periodisk kontrollere hjertets funktion ved hjælp af elektrokardiogrammer og koncentrationen af mineralsalte, væsker, osmolaritet og blodets pH. Calciumkoncentrationerne i blodet og urinen bør overvåges ofte. for at undgå hypercalciuri (høje calciumniveauer i urinen), da det kan føre til en stigning i calciumniveauer i blodet (hypercalcæmi).
Børn
Som med andre calciumholdige opløsninger er samtidig behandling med ceftriaxon kontraindiceret hos nyfødte (i alderen "mindre end eller lig med 28 dage) (se afsnittet" Andre lægemidler og RINGER ACETATE S.A.L.F "og" Mulige bivirkninger ").
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af ringeacetat
Fortæl det til din læge, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Denne medicin skal gives til dig med forsigtighed, hvis du tager:
- medicin, der bruges til at sænke blodtrykket, såsom kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, der forårsager et fald i niveauet af hormonet aldosteron, fordi de kan føre til en stigning i kalium i blodet (hyperkaliæmi), i hvilket tilfælde det er nødvendigt overvåge nøje kaliumniveauer i blodet;
- steroide antiinflammatoriske lægemidler (kortikosteroider), som kan forårsage natrium- og vandretention, hvilket kan føre til væskeansamling (ødem) og forhøjet blodtryk (hypertension).
På grund af tilstedeværelsen af calciumchlorid har RINGER ACETATO S.A.L.F. kan interagere med følgende medicin:
- thiaziddiuretika, der bruges til behandling af forhøjet blodtryk, da de kan forårsage øgede calciumniveauer i blodet (hypercalcæmi) på grund af nedsat renal udskillelse af calcium;
- hjerteglykosider (digitalis), digoxin og digitoxin, der bruges til hjerteproblemer, da samtidig brug kan øge risikoen for uregelmæssig hjerterytme (arytmier);
- verapamil (og andre calciumkanalblokkere), der bruges til behandling af forhøjet blodtryk, da samtidig brug kan nedsætte den antihypertensive virkning af verapamil;
- medicin, der indeholder magnesium, da de kan øge risikoen for forhøjede niveauer af calcium (hypercalcæmi) eller magnesium (hypermagnesæmi), især hvis du har nyreproblemer
- neuromuskulære blokkere, da calciumsalte kan annullere virkningen af ikke-depolariserende blokkere; i nogle tilfælde er der også observeret en stigning og forlængelse af virkningen af tubocurarin;
- ceftriaxon (et antibiotikum) på grund af risikoen for partikeldannelse.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får denne medicin.
Denne medicin bør ikke bruges under graviditet og amning, medmindre det er absolut nødvendigt.
Kørsel og brug af maskiner
Lægemidlet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges ringeacetat: Dosering
Denne medicin vil blive udarbejdet af en læge, apotek eller sygeplejerske og vil ikke blive blandet med eller givet dig samtidig med injektioner, der indeholder ceftriaxon.
Denne medicin skal gives til dig direkte i en vene (intravenøs infusion) af uddannet læge.
Det må ikke injiceres via andre indgivelsesveje (intramuskulært eller subkutant eller i perivaskulære væv).
Bliv liggende i kort tid, efter at du har givet medicinen.
Dosis justeres af din læge baseret på din alder, vægt og helbredstilstand (kun hvis din nyrefunktion er intakt).
Den anbefalede dosis til voksne er cirka 20-30 ml opløsning pr. Kg legemsvægt pr. Dag, som kan øges til maksimalt 40 ml opløsning pr. Kg legemsvægt pr. Dag.
For hurtige infusioner kan forårsage lokale smerter; Administration bør afbrydes, hvis du oplever smerter eller rødme på injektionsstedet, da dette kan skyldes, at medicinen kommer ud af venen (lægemiddelekstravasation).
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget ringeacetat
Denne medicin vil blive givet til dig af en læge eller uddannet personale, det er usandsynligt, at du vil blive injiceret med en overdosis. Men hvis du tror, at du har fået en overdosis RINGER ACETATE S.A.L.F., skal du straks fortælle det til din læge eller anden sundhedspersonale.
Efter overdosering af denne medicin kan følgende forekomme:
- forhøjede niveauer af kalium i blodet (hyperkaliæmi), hvilket kan føre til dødsfald på grund af hjerteskader (hjertedepression, arytmier eller anholdelse)
- stigning i natriumniveauer (hypernatræmi) og i mængden af cirkulerende blod (hypervolæmi). Hvis niveauerne af natrium i blodet stiger for meget, kan der opstå tab af væske fra indre organer (dehydrering), især i hjernen, og ophobning af væsker, der kan påvirke cerebral, pulmonal og perifer cirkulation, hvilket fører til en ophobning væske omkring lungen (lungeødem) eller hævede ben og ankler (perifert ødem);
- stigning i klorniveauer, hvilket fører til en reduktion i blodets pH (acidose) på grund af reduktionen i koncentrationen af bikarbonationer;
- øgede calciumniveauer i blodet (hypercalcæmi), hvilket resulterer i en følelse af tørst, kvalme, opkastning, forstoppelse, øget urinproduktion (polyuri), mavesmerter, muskelsvaghed, psykiske lidelser og i alvorlige tilfælde endda hjerteproblemer (hjertearytmi) og koma .
Spørg din læge eller sygeplejerske, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af RINGER ACETATE S.A.L.F.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af ringeacetat
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følgende bivirkninger kan forekomme, især i tilfælde af utilstrækkelig administration eller administration for hurtigt (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler"):
Ikke kendt (hvis frekvens ikke kan estimeres ud fra de tilgængelige data):
- mave og tarm (gastrointestinal) ubehag og irritation, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, forstoppelse;
- tørst, reduceret spytdannelse, metallisk smag, kalkholdig smag;
- muskel- og nerveforstyrrelser (neuromuskulær), muskelstivhed, nedsat fornemmelse i lemmerne (paræstesi), tab af muskeltonus (slap lammelse), svaghed
- mental forvirring, hovedpine, svimmelhed, rastløshed, irritabilitet;
- kramper, koma, død;
- døsighed, forvirringstilstande, psykiske lidelser;
- uregelmæssig hjerterytme (arytmier, takykardi, bradykardi, ledningsforstyrrelser, forsvinden af P -bølgen, udvidelse af QRS i det elektrokardiografiske spor, synkope, ventrikelflimren, hjertestop);
- fald eller stigning i blodtryk (hypotension, hypertension), hævelse af lemmerne (perifert ødem), vasodilatation, rødme
- øgede niveauer af natrium (hypernatræmi), chlor (hyperchloræmi) og blodvolumen (hypovolæmi);
- åndedrætsbesvær (dyspnø, åndedrætsstop);
- ophobning af væske i lungerne (lungeødem) og luft omkring lungen (pneumothorax);
- reduceret lakrimation;
- nyreproblemer (nyresvigt), øget urinproduktion (polyuri);
- øgede calciumniveauer i blodet (hypercalcæmi);
- Burnetts syndrom (også kaldet mælke-alkalisyndrom), en sygdom forårsaget af overdreven indtagelse af mælk eller alkaliske forbindelser, karakteriseret ved symptomer som kvalme, opkastning, hovedpine, muskelsvaghed;
- muskelsvaghed;
- feber, infektion på infusionsstedet, lokal smerte eller reaktion, rødme, udslæt;
- dannelse af bylder
- cirkulationsproblemer på grund af dannelsen af blodpropper i venerne (trombose);
- betændelse i venerne på infusionsstedet (flebitis);
- venøs irritation
- lækage af medicinen i vævene omkring injektionsstedet (ekstravasation)
- vævsskade og død (vævsnekrose);
- dannelse af bylder og dannelse af calciumaflejringer på huden (forkalkning af huden);
- nyreproblemer forårsaget af calcium-ceftriaxonaflejringer. Du kan opleve smerter, når du tisser, eller mængden af produceret urin kan falde
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerhed. Af dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Opbevares i den originale emballage og tæt lukkede beholder. Må ikke fryses.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
RINGER ACETATO S.A.L.F. indeholder
- De aktive ingredienser er: natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchloriddihydrat, natriumacetattrihydrat. 1000 ml opløsning indeholder 6,0 g natriumchlorid, 0,3 g kaliumchlorid, 0,22 g calciumchloriddihydrat, 4,0 g natriumacetattrihydrat (Hver liter opløsning indeholder 132 mEq natrium, 4 mEq kalium, 3 mEq calcium , 110 mEq chlor og 29 mEq acetat). pH: 6,0-7,0
- Øvrige indholdsstoffer er vand til injektionsvæsker og saltsyre til pH -korrektion.
Beskrivelse af udseendet af RINGER ACETATO S.A.L.F. og pakningens indhold
Opløsning til infusion, steril og ikke-pyrogen.
500 ml glasflaske
500 ml PP flaske.
1000 ml PVC taske.
15 PVC -fri poser á 500 ml.
10 1000 ml PVC -fri poser.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.