Aktive ingredienser: Phospholipider fra hjernebarken, Cyanocobalamin
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug
Hvorfor bruges Tricortin? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Psykoanaleptika - andre psykostimulanter og nootropika - foreninger.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Polyyalgi-neurotiske syndromer
Kontraindikationer Når Tricortin ikke bør bruges
Overfølsomhed over for produktets komponenter og over for andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Tricortin
Lægemidlet kræver ikke særlige forholdsregler ved brug.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Tricortin
Der var ingen tegn på interaktioner mellem TRICORTIN 1000 og andre lægemidler.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Lægemidlet kan administreres under graviditet og amning under direkte tilsyn af lægen.Lægemidlet forstyrrer ikke evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Tricortin: Dosering
1 ampul om dagen intramuskulært efter recept.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Tricortin
Ved de anbefalede doser har overdoseringsfænomener aldrig forekommet.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Tricortin
Ingen bivirkninger relateret til lægemidlet er blevet rapporteret hidtil. Under alle omstændigheder skal du informere den behandlende læge eller apoteket om eventuelle uønskede virkninger, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel.
Udløb og opbevaring
Udløbsdatoen, der er angivet på pakken, refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Deadline "> Andre oplysninger
SAMMENSÆTNING
Aktivt princip:
- Cerebral cortex phospholipider 12 mg
- Cyanocobalamin 1000 mcg
Hjælpestoffer: Lidocainhydrochlorid - dibasisk natriumphosphat 12H2O - monobasisk natriumphosphat 2H2O - estere af p -hydroxybenzoesyre - vand til injektionsvæsker q.s. til ml 2
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning til IM brug. 5 ampuller à 2 ml
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
TRICORTIN 1000
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
Aktive principper
Cerebral cortex phospholipider
Cyanocobalaminum
(Almindeligt navn på de aktive ingredienser)
Et 2 ml hætteglas indeholder:
Cerebral cortex phospholipider 12 mg
Cyanocobalamin 1000 mcg
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Injektionsvæske, opløsning til IM brug. - 5 ampuller à 2 ml
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Hypoxidotisk-dysmetaboliske tilstande i CNS:
hovedtrauma - kommotionelle syndromer og postkommotionelle tilstande - aterosklerotiske encephalomyelopatier - vasospastiske eller toksiske hovedpine - endogene og eksogene forgiftninger.
Polyyalgi-neurotiske syndromer:
giftig alkoholisk polyneuritis - artritisk polyradiculoneuritis - perifer lammelse af VII - polyalgisk - neurotiske tilstande uden objektivt organisk grundlag.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
1 ampul om dagen intramuskulært efter recept.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for produktets komponenter og over for andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Lægemidlet kræver ikke særlige advarsler og forholdsregler ved brug.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Der var ingen tegn på interaktioner mellem TRICORTIN 1000 og andre lægemidler.
04.6 Graviditet og amning -
Lægemidlet kan administreres under graviditet og under amning under direkte lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Lægemidlet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Ingen bivirkninger relateret til lægemidlet er blevet rapporteret hidtil.
04.9 Overdosering -
Ved de anbefalede doser har overdoseringsfænomener aldrig forekommet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Parenteral administration af fosfolipider fra cerebral cortex fra svin (neuromologe phospholipider) er i stand til at aktivere neuronal metabolisme ved at normalisere membranenzymatiske aktiviteter, øge omsætningen af neurotransmittere, glukosemetabolisme og endogene fosfolipider.
Cyanocobalamin griber ind som en kofaktor i metabolismen af neuronale celler ved at udføre en "neurocytotrof virkning.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Den metaboliske skæbne og stabilitet af dobbeltmærkede phospholipider, administreret parenteralt, er blevet undersøgt ved at evaluere både den totale radioaktivitet, der findes i hjernen, og udviklingen af ³H / 14C -forholdet på celleniveau. Disse undersøgelser viser, at disse molekyler er stabile på celle niveau. blod, og som når cerebral distriktet intakt.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Akut toksicitet (LD50> 1000 mg / kg hos mus og rotter), langtidstoksicitet, reproduktionstoksicitet og mutagenicitetsundersøgelser afslørede ingen toksiske virkninger af svine cerebral cortex phospholipider.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Lidocainhydrochlorid, dibasisk natriumphosphatdodecahydrat, monobasisk natriumphosphatdihydrat, estere af p-hydroxybenzoesyre, vand til injektionsvæsker.
06.2 Uforenelighed "-
Der er til dato ikke kendt fænomener, hvor TRICORTIN 1000 er inkompatibelt med andre lægemidler.
06.3 Gyldighedsperiode "-
24 måneder
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Lægemidlet kan opbevares under normale miljøforhold.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Amber hætteglas af type I
TRICORTIN 1000 5 ampuller à 2 ml
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
-----
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Skattekode n 00204260285
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
A.I.C. 019941020
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
23.04. 1996
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
Maj 2001
