Aktive ingredienser: Salicylsyre
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm TRANSDERMALE PLADSER
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm TRANSDERMALE PLADSER
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm TRANSDERMALLE PATCHES
Hvorfor bruges Trans-Ver-Sal? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI: Forberedelse til liktorn og vorter.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER: Til behandling af almindelige vorter, calluses og calluses.
Kontraindikationer Når Trans-Ver-Sal ikke bør anvendes
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Produktet bør ikke bruges i tilfælde af diabetes eller kredsløbssvigt. Ligesom alle produkter med et højt salicylsyreindhold, bør det ikke påføres ansigt, anogenital område og slimhinder.
Det depotplaster skal ikke påføres nevi, seborrheiske vorter og vorter.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Trans-Ver-Sal
Produktet er kun til ekstern brug. Anvendelse, især langvarig, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener, i dette tilfælde afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Trans-Ver-Sal
Undgå samtidig brug af andre keratolytika for ikke at øge det aktive stofs ætsende virkning.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Må ikke bruges til længerevarende behandlinger, konsulter din læge efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater.
Undgå at påføre sund hud omkring det berørte område.
Holde utilgængeligt for børn.
Undgå kontakt med øjne og slimhinder.
Brug ikke produktet på irriteret, inficeret eller rødmet hud.
Slug ikke. Kontakt lægen med det samme ved utilsigtet indtagelse.
Produktet bør ikke bruges til at forhindre dannelse af vorter.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Trans-Ver-Sal: Dosering
Påfør et depotplaster på det berørte område om aftenen, og fjern det næste morgen. Gentag applikationen hver 24. time, indtil vorten er elimineret. Overskrid ikke den anbefalede dosis.
- Forberedelse af det område, der skal behandles. Rengør huden, indtil overfladen af vorten er blødgjort med den smørfil, der fulgte med pakken.
- Forberedelse af det medicinerede depotplaster. Fjern et depotplaster fra den klare bagside, og lad plastfilmen ligge ovenpå. Hvis depotplasteret er større end vorten, bør det reduceres til en størrelse, der er stor nok til kun at dække overfladen af vorten. Det er vigtigt, at depotplasteret skæres præcist, så det ikke kommer i kontakt med den normale hud omkring vorten.
- Befugtning af vorten. Påfør en dråbe varmt vand på vorten, og hold den omgivende hud tør.
- Påfør det medicinske depotplaster ved sengetid, og sørg for, at den klæbrige del klæber til.
- Fiksering af det depotplaster. Brug et plaster til at fastgøre det depotplaster, når det er påført.
TRANS-VER-SAL® depotplaster skal efterlades natten over og kasseres om morgenen. Gentag applikationen hver 24. time, indtil vorten er elimineret.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Trans-Ver-Sal
I nogle tilfælde kan intolerance (forbrænding eller irritation) forekomme, dog uden konsekvenser, hvilket ikke kræver ændring af behandlingen. Patienten skal informere sin læge eller apotek om enhver uønsket virkning, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Udløb og opbevaring
Brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Brug ikke produktet, hvis emballagen viser synlige tegn på forringelse.
Bortskaf ikke beholderen i miljøet efter brug.
HOLDE UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Deadline "> Andre oplysninger
SAMMENSÆTNING:
Hvert depotplaster indeholder:
Aktiv ingrediens: salicylsyre
Hjælpestoffer: Karaya tyggegummi, propylenglykol, polyethylenglycol 300, Quaternium-15
LÆGEMIDDELFORM:
transdermale pletter på Ø 6-12-20 mm.
Hver pakke indeholder henholdsvis 20-16-10 depotplastre, 24-18-10 fikseringsplastre og en fil.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
TRANS-VER-SAL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Transdermale pletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Til behandling af almindelige vorter, calluses og calluses.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Påfør et depotplaster på det berørte område om aftenen, og fjern det næste morgen. Gentag påføringen hver 24. time, indtil vorten er elimineret. Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Produktet bør ikke bruges i tilfælde af diabetes eller kredsløbssvigt.
Ligesom alle produkter med et højt salicylsyreindhold, bør det ikke påføres ansigt, anogenital område og slimhinder.
Det depotplaster skal ikke påføres nevi, seborrheiske vorter og vorter.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Anvendelse, især langvarig, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener, i dette tilfælde afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
Må ikke bruges til længerevarende behandlinger, konsulter din læge efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater.
Undgå at påføre sund hud omkring det berørte område.
Holde utilgængeligt for børn.
Undgå kontakt med øjne og slimhinder.
Brug ikke produktet på irriteret, inficeret eller rødmet hud.
Slug ikke. Kontakt lægen med det samme ved utilsigtet indtagelse.
Produktet bør ikke bruges til at forhindre dannelse af vorter.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Undgå samtidig brug af andre keratolytika for ikke at øge det aktive stofs ætsende virkning.
04.6 Graviditet og amning -
Der er ingen begrænsninger for brugen.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Ingen.
04.8 Bivirkninger -
I nogle tilfælde kan intolerance (forbrænding eller irritation) forekomme, dog uden konsekvenser, hvilket ikke kræver ændring af behandlingen.
04.9 Overdosering -
Ved at følge anvisningerne ovenfor, er der ingen mulighed for overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Salicylsyre er et irriterende lægemiddel til maveslimhinde og væv og kan kun bruges topisk.
Det er et effektivt keratolytisk, meget udbredt, som frembringer afskamning og ødelæggelse af epitelet ved at solubilisere den intercellulære cement i stratum corneum. Det har også fungicide egenskaber.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Det er et præparat til topisk brug, der skal bruges på hudoverflader med ekstremt begrænsede dimensioner. Det er blevet eksperimentelt vist, at Trans-ver-sal® ikke forårsager systemiske bivirkninger. Baseline salicilæmi -værdier ændres ikke i løbet af behandlingen. I nogle tilfælde af forkert påføring forekom beskeden erytem i den rundtgående hud i det område, der skulle behandles. Den erytematøse hud, der vendte tilbage til intakt med topisk fugtgivende og blødgørende behandling, forårsagede ikke længere nogen bivirkninger efter genoptagelse af behandlingen.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
For salicylsyre er LD50 hos kaniner 1,3 g / kg pr. Os. Den mindste dødelige dosis er 15 g.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Karaya tyggegummi; propylenglycol; polyethylenglycol 300 quaternium 15
06.2 Uforenelighed "-
Salicylsyre er uforenelig med jernsalte, ethylnitrit i alkoholisk opløsning, blyacetat, jod.
06.3 Gyldighedsperiode "-
Produktet har en gyldighedsperiode på 3 år fra produktionsdatoen, når emballagen er intakt
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Trans-ver-sal® transdermale plastre placeres på en polyesterbund, dækkes med en polyethenfilm og lukkes i laminatplader.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Påfør et depotplaster på det berørte område om aftenen, og fjern det næste morgen. Gentag applikationen hver 24. time, indtil vorten er elimineret.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Forberedelse af det område, der skal behandles:
Rengør huden, indtil overfladen af vorten er blødgjort med den smørfil, der fulgte med pakken.
Forberedelse af det medicinske transdermale plaster:
Fjern et depotplaster fra den klare bagside, og lad plastfilmen ligge ovenpå. Hvis depotplasteret er større end vorten, bør det reduceres til en størrelse, der er stor nok til kun at dække overfladen af vorten. Det er vigtigt, at depotplasteret skæres præcist, så det ikke kommer i kontakt med den normale hud omkring vorten.
Befugtning af vorten.
Påfør en dråbe varmt vand på vorten, og hold den omgivende hud tør.
Påfør det medicinske depotplaster ved sengetid, og sørg for, at den klæbrige del klæber til.
Fiksering af det depotplaster.
Brug et plaster til at sikre det depotplaster, når det er påført.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Produktionsanlæg: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, USA
Terminalemballage: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Toll Manufacturing Services, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
A.I.C. Ingen.
034674010 æske indeholdende 20 transdermale plastre Ø 6 mm - 24 fikseringsplaster og en fil
034674022 æske indeholdende 16 transdermale plastre Ø 12 mm - 18 fastgørelsesplaster og en fil
034674034 æske indeholdende 10 transdermale plastre Ø 20 mm - 10 fikseringsplaster og en fil
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
28/01/2000
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
20/06/2005
