BEMÆRK VENLIGST: LÆGEMIDLET ER IKKE længere godkendt
Hvad er Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof docetaxel. Det fås som koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning (dryp i en vene). Docetaxel Teva Pharma er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Docetaxel Teva Pharma ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Taxotere.
Hvad bruges Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel til?
Docetaxel Teva Pharma bruges til at behandle følgende typer kræft:
- brystkræft. Docetaxel Teva Pharma monoterapi er indiceret efter fejl i andre behandlinger;
- ikke-småcellet lungekræft. Docetaxel Teva Pharma kan bruges alene, efter at andre behandlinger har fejlet. Det kan bruges sammen med cisplatin (en anden type kræftmedicin) til patienter, der ikke har modtaget tidligere kræftbehandlinger;
- prostatakræft, når kræften ikke reagerer på hormonbehandling. Docetaxel Teva Pharma bruges sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler);
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma bruges på afdelinger med speciale i administration af kemoterapi (som anvender lægemidler til behandling af kræft) under tilsyn af en læge, der er kvalificeret til brug af kemoterapi. Docetaxel Teva Pharma gives som en times infusion hver tredje uge. Dosis, behandlingsvarighed og dets anvendelse i kombination med andre lægemidler afhænger af den kræftform, der behandles. Docetaxel Teva Pharma bruges kun, når neutrofiltallet ( niveau af en type hvide blodlegemer i blodet) er normalt (mindst 1.500 celler / mm3). Patienten bør også gives Dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) dagen før infusion af Docetaxel Teva Pharma Se sammendrag af Produktkarakteristika for mere information.
Hvordan virker Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Det aktive stof i Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, tilhører gruppen af lægemidler mod kræft, kendt som taxaner. Docetaxel blokerer cellernes evne til at ødelægge det indre "skelet", der tillader dem at dele sig og formere sig. I tilstedeværelsen af skelettet kan cellerne ikke dele sig og ende med at dø. Docetaxel påvirker også ikke-kræftceller, såsom blodlegemer, hvilket kan forårsage bivirkninger.
Hvordan er Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel blevet undersøgt?
Virksomheden præsenterede data om docetaxel fra den videnskabelige litteratur. Virksomheden viste også, at Docetaxel Teva Pharmas løsning har lignende kvaliteter som Taxoteres. Der var ikke behov for yderligere undersøgelser, fordi Docetaxel Teva Pharma er et generisk lægemiddel, givet som infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Taxotere.
Hvad er fordele og risici ved Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Da Docetaxel Teva Pharma er en generisk medicin, antages fordele og risici at være de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel blevet godkendt?
CHMP (Udvalget for Lægemidler til Mennesker) konkluderede, at Docetaxel Teva Pharma i overensstemmelse med EU -lovgivningen har vist sig at være sammenlignelig med Taxotere, og derfor er det CHMPs opfattelse, at fordelene, ligesom i Taxoteres tilfælde, er fordelagtige opvejer de identificerede risici Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Docetaxel Teva Pharma.
Flere oplysninger om Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Den 21. januar 2011 frigav Europa -Kommissionen Teva Pharma B.V. en "markedsføringstilladelse" for Docetaxel Teva Pharma, gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys. Sidste opdatering af dette resumé: 11-2010.
Oplysningerne om Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
