Hvad er Karvezide?
Karvezide er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorthiazid. Det fås som ovale tabletter (ferskenfarvet: 150 mg eller 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid; lyserødt 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid).
Hvad bruges Karvezide til?
Karvezide bruges til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), der ikke kontrolleres tilstrækkeligt af irbesartan eller hydrochlorthiazid taget alene. Udtrykket "essentielt" indikerer, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Karvezide?
Karvezide tages gennem munden, med eller uden måltider. Den dosis Karvezide, der skal bruges, afhænger af den dosis irbesartan eller hydrochlorthiazid, patienten tidligere har taget. Doser større end 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid en gang dagligt anbefales ikke. Karvezid kan tages ud over andre behandlinger for hypertension.
Hvordan virker Karvezide?
Karvezide indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorthiazid.
Irbesartan er en "angiotensin II -receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der trænger til blodkar). Angiotensin II binder normalt, irbesartan blokerer for hormonets virkning, hvilket tillader blodkar at udvide sig.
Hydrochlorthiazid er et diuretikum, en anden behandling mod hypertension, der øger urinproduktionen, reducerer mængden af væske i blodet og sænker blodtrykket.
Kombinationen af de to aktive stoffer har en yderligere virkning, hvilket reducerer blodtrykket i større grad end de to lægemidler alene taget ved at sænke blodtrykket, risici forbundet med forhøjet blodtryk, som f.eks. At få et slagtilfælde.
Hvordan er Karvezide blevet undersøgt?
Irbesartan alene opnåede tilladelse i Den Europæiske Union (EU) i 1997 under navnene Karvea og Aprovel. Det kan bruges sammen med hydrochlorthiazid til behandling af hypertension. Undersøgelser af Karvea / Aprovel taget sammen med hydrochlorthiazid som separate tabletter blev brugt til at understøtte brugen af Karvezide. Yderligere undersøgelser med doser på 300 mg blev også udført. Af irbesartan i kombination med hydrochlorthiazid 25 mg. Det vigtigste mål for effektivitet var baseret på reduktionen i diastolisk blodtryk (blodtryk målt i intervallet mellem to hjerteslag).
Hvilken fordel har Karvezide vist under undersøgelserne?
Karvezide var mere effektiv end placebo (en dummy -behandling) og hydrochlorthiazid alene til at sænke det diastoliske blodtryk. Forøgelse af dosis til 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid kan resultere i yderligere sænkning af blodtrykket.
Hvilken risiko er der forbundet med Karvezide?
De mest almindelige bivirkninger set med Karvezide (ses hos 1 til 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, unormal vandladning, træthed (træthed) og øgede koncentrationer af urinstof i blodet (BUN, et proteinnedbrydningsprodukt)., Kreatinin ( nedbrydningsprodukt af muskelmetabolisme) og kreatinkinase (enzym til stede i musklerne). Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Karvezide fremgår af indlægssedlen.
Karvezide bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for irbesartan, hydrochlorthiazid, sulfonamider eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det må ikke bruges til kvinder, der er mere end tre måneder gravide. Det anbefales ikke til brug i løbet af de første tre måneder af graviditeten. Karvezide bør heller ikke anvendes til patienter med alvorlige lever-, nyre- eller galdeforstyrrelser, for lave blodkaliumniveauer eller for høje calciumniveauer i blodet.
Der bør lægges særlig vægt på, hvis Karvezide tages sammen med andre lægemidler, der påvirker kaliumindholdet i blodet. Den komplette liste over disse lægemidler findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Karvezide blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Karvezide er større end risiciene ved behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på irbesartan eller med hydrochlorthiazid alene. Anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Karvezide.
Andre oplysninger om Karvezide:
Den 16. oktober 1998 tildelte Europa-Kommissionen Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG en "markedsføringstilladelse" for Karvezide, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 16. oktober 2003 og den 16. oktober 2008.
For den fulde version af Karvezides EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 03-2009.
Oplysningerne om Karvezide, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
