Hvad er Matever - Levetiracetam?
Matever er en medicin, der indeholder det aktive stof levetiracetam. Det fås som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg) og som et koncentrat, der skal udgøres til en infusionsvæske, opløsning (dryp i en vene, 100 mg / ml).
Uanset hvad der er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Matever ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Keppra.
Hvad bruges Matever til?
Matever kan bruges alene (alene) til patienter fra 16 år med nydiagnosticeret epilepsi, til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Det er en type epilepsi, hvor "overdreven elektrisk aktivitet i en del af hjernen forårsager symptomer såsom pludselige krampagtige bevægelser i en del af kroppen, nedsat hørelse, lugt eller syn, følelsesløshed eller pludselig frygt. Sekundær generalisering forekommer." når hyperaktivitet efterfølgende breder sig til hele hjernen.
Matever kan også indikeres som tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
- delvise anfald med eller uden generalisering hos patienter fra en måneds alder
- myokloniske anfald (korte, rykvise sammentrækninger af en muskel eller gruppe af muskler) hos patienter fra 12 år med ung myoklonisk epilepsi;
- primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (mere alvorlige anfald, hvor der er tab af bevidsthed) hos patienter fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, der menes at være af genetisk oprindelse).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Matever - Levetiracetam?
Som monoterapi bør Matever gives i en startdosis på 250 mg to gange dagligt, som skal øges til 500 mg to gange dagligt efter to uger. Dosen kan øges yderligere hver anden uge baseret på patientens respons op til en maksimal dosis på 1.500 mg to gange dagligt.
Når Matever tilføjes til en anden antiepileptisk behandling, er startdosis til patienter over 12 år, der vejer mere end 50 kg, 500 mg to gange dagligt. Den daglige dosis kan øges til 1.500 mg to gange dagligt. Startdosis, hos patienter mellem seks måneder og 17 år, der vejer mindre end 50 kg, er 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt og kan øges op til 30 mg / kg to gange dagligt.
Lavere doser bruges til patienter, der har problemer med nyrefunktionen (f.eks. Ældre patienter). Uanset hvilke tabletter der skal synkes med væske. Uanset hvad der kan gives ved infusion i samme doser og hyppighed, når den orale opløsning eller tabletter ikke kan bruges. Administration ved infusion bør være midlertidig.
Hvordan virker Matever - Levetiracetam?
Det aktive stof i Matever, levetiracetam, er en antiepileptisk medicin. Epilepsi skyldes overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. De nøjagtige virkningsmåder for levetiracetam er endnu ikke klare; levetiracetam ser imidlertid ud til at forstyrre et protein (synaptisk vesikelprotein 2A), der findes i rummet mellem nerver og griber ind i frigivelsen af kemiske sendere fra nerveceller. Til Matever for at stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og undgå anfald.
Hvordan er Matever blevet undersøgt - Levetiracetam?
Da Matever er en generisk medicin, har patientundersøgelser været begrænset til test for at bestemme dens bioækvivalens til referencelægemidlet, Keppra. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici forbundet med Matever - Levetiracetam?
Fordi Matever er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Matever - Levetiracetam blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at i overensstemmelse med EU -kravene har Matever vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Keppra. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Keppra, opvejer de identificerede risici og anbefalede bevillingen af markedsføringstilladelsen for Matever.
Flere oplysninger om Matever - Levetiracetam
Den 3. oktober 2011 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Matever, der er gyldig i hele EU.
For mere information om Matever -terapi, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 08-2011
Oplysningerne om Matever - Levetiracetam offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
