Hvad er Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid. Det fås i form af runde tabletter (blå: 0,5 mg; gul: 1 mg; fersken: 2 mg).
Repaglinide Teva er et 'generisk lægemiddel', hvilket betyder, at det ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet NovoNorm. Se spørgsmål og svar her for at få flere oplysninger om generiske lægemidler.
Hvad bruges Repaglinide Teva til?
Repaglinide Teva bruges til patienter med type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes). Det bruges sammen med kost og træning til at sænke blodsukkerniveauet (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (høje blodsukkerniveauer) ikke længere kan kontrolleres gennem kost, vægttab og motion. Repaglinide Teva kan også bruges i kombination med metformin (et andet antidiabetikum) til type 2 -diabetikere, hvis blodglukoseniveauer ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Hvordan bruges Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva tages før måltider, normalt op til 15 minutter før hvert måltid. Dosis bør justeres for at opnå den bedst mulige kontrol. Den behandlende læge bør regelmæssigt måle patientens blodglukoseniveau for at finde den laveste effektive dosis. Repaglinide Teva kan også bruges til diabetikere af type 2, som normalt er godt kontrolleret gennem en diæt, men midlertidigt ikke er i stand til at regulere deres blodsukker.
Den anbefalede startdosis er 0,5 mg. Denne dosis kan øges efter en eller to uger. Hvis patienter skifter til Repaglinide Teva, mens de allerede bruger et andet antidiabetikum, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Hvordan virker Repaglinide Teva?
Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt. Repaglinide Teva hjælper bugspytkirtlen med at producere mere insulin under måltiderne og bruges til at kontrollere type 2 -diabetes.
Hvordan er Repaglinide Teva blevet undersøgt?
Da Repaglinide Teva er en generisk medicin, har undersøgelserne været begrænset til beviser, der viser, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen).
Hvilke risici og fordele er forbundet med Repaglinide Teva?
Da Repaglinide Teva er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages fordele og risici at være de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Repaglinide Teva blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Repaglinide Teva i overensstemmelse med kravene i EU -lovgivningen har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med NovoNorm. Det er CHMPs opfattelse, at det som i tilfældet af NovoNorm, fordelene opvejer de identificerede risici Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Repaglinide Teva.
Andre oplysninger om Repaglinide Teva
Den 29. juni 2009 frigav Europa -Kommissionen Teva Pharma B.V. en "markedsføringstilladelse" for Repaglinide Teva, gyldig i hele EU.
Den fulde version af EPAR for Repaglinide Teva findes her.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 06-2009.
Oplysningerne om Repaglinide Teva offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
