STREPTOMAGMA - INDLæGSSEDDEL - FOLDERE

Vigtigste / foldere / 2021

Streptomagma - indlægsseddel

Indikationer Kontraindikationer Forholdsregler ved brug Interaktioner Advarsler Dosering og anvendelsesmåde Overdosering Uønskede virkninger Holdbarhed og opbevaring Andre oplysninger

Aktive ingredienser: Antidiarrhealassociationer

STREPTOMAGMA ® Antidiarrhealer

Hvorfor bruges Streptomagma? Hvad er det for?

HVAD ER DET

Streptomagma er et antidiarrheal -produkt.

HVORFOR DET BRUGES

Streptomagma bruges til symptomatisk behandling af uspecifik diarré.

Kontraindikationer Når Streptomagma ikke bør anvendes

Overfølsomhed over for komponenterne i produktet. Nyresvigt. Hypophosphatæmi.

Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Streptomagma

Hvad skal man gøre under graviditet og amning

Der er ingen kontraindikationer, hvis produktet bruges korrekt.

Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Streptomagma

Det skal huskes på, at produktet på grund af tilstedeværelsen af aluminium kan forstyrre oral administration af andre lægemidler, især samtidig administration af tetracykliner skal undgås, hvilket kan give anledning til uopløselige komplekser med nedsat absorption og i aktiviteten af sådanne antibiotika.

Det tilrådes imidlertid ikke at administrere andre lægemidler gennem munden inden for 1 eller 2 timer efter brug af produktet.

Advarsler Det er vigtigt at vide, at:

Efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater og i tilfælde af diarré ledsaget af høj feber, blod i afføringen, skal du kontakte din læge.

Hos børn under 3 år bør Streptomagma -suspension kun bruges efter at have konsulteret din læge og vurderet risiko / nytteforholdet med ham i dit tilfælde.

Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Streptomagma: Dosering

Hvor meget, hvordan og hvor længe

Voksne: 4 teskefulde (3 gange om dagen) før måltider.

Børn over 3 år: efter vægt 1-2 tsk (3 gange om dagen) før måltider.

Børn under 3 år: ifølge lægeudtalelse.

Hold flasken tæt lukket. Ryst før brug.

Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden råd fra lægen. Advarsel: brug kun i korte behandlingsperioder.

Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.

Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Streptomagma

I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Streptomagma -suspension skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.

Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Streptomagma

Der kendes ingen særlige bivirkninger.

Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.

Det er vigtigt at informere din læge eller apotek om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.

Anmod om og udfyld rapportformularen for bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket (formular B).

Udløb og opbevaring

Opbevar produktet ved stuetemperatur i sin originale emballage.

Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.

OPBEVAR LÆGEMIDLET UDEN FOR BØRN.

Deadline "> Andre oplysninger

SAMMENSÆTNING

100 ml indeholder:

Aktive ingredienser: aluminiumhydroxidgel med 0,954 g Al2 03; kaolin 10.000 g; pectin 0,900 g.
Hjælpestoffer: vaselinolie, glycerin, natriumbenzoat, benzoesyre, saccharin, vanillin, methylparaben, propylparaben, butylparaben, monobasisk natriumphosphatmonohydrat, vand q.s.

Sådan ser det ud

Streptomagma kommer i form af en suspension i en 90 ml flaske.

Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.

Yderligere oplysninger om Streptomagma findes på fanen "Oversigt over egenskaber". 01.0 LÆGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING - 03.0 LÆGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikationer - 04.2 Dosering og indgivelsesmåde - 04.3 Kontraindikationer - 04.4 Særlige advarsler og passende forsigtighedsregler for brug - 04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion - 04.6 Graviditet og amning - 04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaber - 05.2 Farmakokinetiske egenskaber" - 05.3 Prækliniske sikkerhedsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER - 06.1 Hjælpestoffer - 06.2 Uforenelighed " - 06.3 Holdbarhed" - 06.4 Særlige opbevaringsforhold - 06.5 Primæremballages art og emballagens indhold - 06.6 Instruktioner til brug og håndtering - 07.0 INDEHAVER AF GODKENDELSEN ALLE "PLACERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSES ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN - 10.0 DATO FOR GENNEMGANG AF TEKSTEN - 11.0 FOR RADIO -STOFFER, FULLLE DATA OM INTERN RADIATIONS DOSIMETRY - 12.0 TIL RADIOPPONATIONER

01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -

STREPTOMAGMA

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -

AFFJEDRING

100 ml indeholder: AKTIVE INGREDIENSER. 2,5% aluminiumhydroxidgel Al203 ml 36.000; kaolin 10.000 g; pektin g 0,900.

TABLETTER

Hver tablet indeholder: aktiveret attapulgit 350.000 mg; pektin 45.000 mg; tørret aluminiumhydroxidgel ved 50% af 70.000 mg Al203.

03.0 LÆGEMIDDELFORM -

Suspension til oral brug

Tabletter

04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -

04.1 Terapeutiske indikationer -

Symptomatisk behandling af ikke-specifik diarré.

04.2 Dosering og indgivelsesmåde -

AFFJEDRING:

Voksne: 4 teskefulde 3 gange om dagen eller 2 breve (3 gange om dagen) før måltider.

Børn over 3 år: efter vægt, 1-2 teskefulde (3 gange om dagen) eller 1-2 breve (1 gang om dagen) før måltider.

Børn under 3 år: ifølge lægeudtalelse.

Overskrid ikke den anbefalede dosis.

Hold flasken tæt lukket. Ryst før brug.

TABLETTER

Voksne: 2 tabletter til at tygge eller opløse i munden efterfulgt af en tablet hver 4-6 time efter behov.

Børn over 3 år: halv tablet hver 6-8 time efter behov.

04.3 Kontraindikationer -

Overfølsomhed over for komponenterne i produktet. Nyresvigt. Hypophosphatæmi.

04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -

I tilfælde af diarré ledsaget af høj feber, blod i afføringen eller symptomer, der varer mere end 2 dage, skal du kontakte din læge.

Det tilrådes ikke at administrere andre lægemidler gennem munden inden for 1 eller 2 timer efter brug af produktet. For børn under 3 år bør STRATOMAGMA kun gives efter lægehjælp.

04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -

På grund af tilstedeværelsen af aluminium kan produktet forstyrre oral administration af andre lægemidler, især samtidig administration af tetracycliner skal undgås, hvilket kan give anledning til uopløselige komplekser med en reduktion i absorptionen og aktiviteten af disse antibiotika.

Det tilrådes imidlertid ikke at administrere andre lægemidler gennem munden inden for 1 eller 2 timer efter brug af produktet.

04.6 Graviditet og amning -

Der er ingen kontraindikationer, hvis produktet bruges korrekt.

04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -

Der er ikke rapporteret om påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner efter brug af Streptomagma.

04.8 Bivirkninger -

Der kendes ingen særlige bivirkninger.

04.9 Overdosering -

Der er ikke rapporteret om overdoseringsfænomener.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -

Streptomagma -suspension består af sammenslutningen af pectin, aluminiumhydroxidgel og kaolin.S Streptomagma -tabletter består af sammenslutning af pektin, tørret aluminiumhydroxidgel og attapulgit. Pektin udfører takket være dets hydrofile egenskaber en "absorberende virkning" på vandet, der er til stede i diarré -fæces; desuden har den en tendens til at danne et beskyttende lag på overfladen af tarmslimhinden. Aluminiumhydroxidgelen udfører også en absorberende virkning, og i Streptomagma udfører Sospensione også en dispersionsfunktion af kaolin, der giver anledning til en kolloid opløsning og giver kaolin mulighed for at udføre sin aktivitet på den bedst mulige måde. Kaolin, takket være pga. til dets absorberende egenskaber bruges det i tarminfektionsprocesser Attapulgit, der findes i tabletformuleringen, er et kemisk inert og i det væsentlige neutralt uorganisk stof med absorberende egenskaber, der forbliver uændrede, selv når pH ændres.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -

-----

05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -

TOKSIKOLOGI: Streptomagma indeholder naturlige stoffer, som har været til stede i lang tid i alle farmakopéer, og som der ikke er data om akut, subakut eller kronisk toksicitet for. Ved etableret brug er der imidlertid aldrig rapporteret om teratogene, mutagene eller kræftfremkaldende virkninger.

06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -

06.1 Hjælpestoffer -

Suspension: vaselinolie; glycerin; natriumbenzoat; benzoesyre; saccharin; vanillin; methylparaben; propylparaben; butylparaben; monobasisk natriumphosphatmonohydrat; vand.

TABLETTER: hydreret calciumsilicat; methylcellulose; polacrilinkalium; magnesiumstearat; natriumsaccharin; saccharin; vanillin.