Aktive ingredienser: Hydrocortison
Proctosoll rektal creme
Hvorfor bruges Proctosoll? Hvad er det for?
Proctosoll er en creme, der er indiceret til symptomatisk behandling af ukomplicerede ydre hæmorider.
Det påføres lokalt på hæmorider og indeholder 3 aktive ingredienser:
- Benzokain, der har funktionen til at lindre lokale smerter (lokalbedøvelse).
- Hydrocortisonacetat, der tjener til at reducere betændelse og kløe.
- Natriumheparin, som reducerer blodpropper (antikoagulantia). Virkningen af disse aktive ingredienser frembringer en reduktion i symptomerne på hæmorider, især i den akutte fase.
Kontraindikationer Når Proctosoll ikke bør bruges
Brug IKKE Proctosoll
- hvis du er allergisk over for benzocain, hydrocortisonacetat og natriumheparin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
- hvis du har hudlæsioner på grund af former for tuberkulose
- ved samtidige virusinfektioner.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Proctosoll
- Denne medicin bør ikke bruges til længerevarende behandlinger, efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater, kontakt din læge.
- Brug den mindste mængde creme for at opnå den ønskede effekt. Påfør Proctosoll med forsigtighed, især i tilfælde af alvorlige læsioner eller betændelse i endetarmsslimhinden, da overdreven brug kan forårsage en høj absorption af de aktive ingredienser.
- Overdreven anvendelse eller i længere perioder med kortisonbaserede lægemidler kan ændre absorptionen i kroppen.
- Høj absorption af benzocain kan forårsage alvorlige reaktioner, især hos børn og ældre patienter.
- Stop behandlingen og kontakt din læge, hvis du oplever allergiske reaktioner efter brug af medicinen i lang tid.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Proctosoll
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Vær ekstra forsigtig ved samtidig behandling med andre lægemidler, der reducerer blodpropper (antikoagulantia).
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger denne medicin.
Under graviditet og amning må Proctosoll kun bruges i tilfælde af reelt behov og kun efter at have konsulteret din læge og efter at have undersøgt forholdet mellem den forventede fordel og den mulige risiko for fosteret eller spædbarnet.
Kørsel og brug af maskiner
Proctosoll påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
For dem, der udfører sportsaktiviteter
Anvendelse af lægemidlet uden behov for behandling udgør doping og kan give positive resultater af dopingtest.
Proctosoll indeholder propylenglycol
Proctosoll indeholder propylenglycol, som kan forårsage hudirritation.
Proctosoll indeholder butyleret hydroxyanisol
Proctosoll indeholder butylhydroxyanisol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. Kontaktdermatitis) eller irritation af øjne og slimhinder.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Proctosoll: Dosering
Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Den anbefalede dosis i akutte former er 2-3 applikationer pr. Dag, især efter afføring (evakuering). Brug den specielle kanyle, der er skruet på røret, til at fordele cremen.
Brug kun medicinen i korte behandlingsperioder, og overskrid ikke de angivne doser uden din læges råd.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Proctosoll
Fortæl det straks til din læge, eller gå til det nærmeste hospital, hvis du har brugt for meget af medicinen.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Proctosoll
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følgende bivirkninger kan forekomme lokalt:
- følelse af at brænde
- irritation
- tørhed i huden
- betændelse i håret (folliculitis)
- acne-lignende hududslæt, såsom bumser (acneudbrud)
- overdreven hårudvikling (hypertrichose)
- mørke pletter på huden (hyperpigmentering af huden)
- udtynding af huden (hudatrofi).
Bivirkningerne anført ovenfor er normalt forbigående. Det tilrådes at stoppe behandlingen og konsultere din læge, hvis der forekommer de lokale reaktioner, der er anført ovenfor, og som er typiske for kortisonbaserede terapier.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Må ikke opbevares over 30 ° C.
Brug ikke denne medicin, hvis pakningen er åbnet eller beskadiget.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Deadline "> Andre oplysninger
Hvad indeholder Proctosoll
- De aktive ingredienser er: Benzocain, hydrocortisonacetat, natriumheparin. 100 g fløde indeholder: 5 g benzocain, 0,5 g hydrocortisonacetat, 5.000 IE af natriumheparin.
- Øvrige indholdsstoffer er: cetylstearylalkohol, isopropylmyristat, propylenglycol, cetylstearylalkohol 20 OE, dimethicoton, isothiazolinon, menthol, dinatrium EDTA, butyldroxyanisol, renset vand.
Hvordan Proctosoll ser ud og pakningens indhold
Proctosoll kommer i form af en creme til rektal brug. Hver pakke indeholder et rør med 20 gram fløde og en kanyle til at fordele cremen.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
PROCTOSOLL "RECTAL CREAM"
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
g 100 af fløde indeholde:
• BENZOCAINE ................................................ ..... g 5
• HYDROKORTISONACETAT .............................. g 0,5
• NATRIUM HEPARIN ............................................ U.I. 5.000
For hjælpestoffer, se 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Creme (rektal brug).
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Symptomatisk behandling af ukomplicerede ydre hæmorider.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
I akutte former, især efter evakuering, påføres cremen 2-3 gange om dagen.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for komponenter eller andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Hudlæsioner af tuberkuløs karakter.
Virale infektioner.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater.
Overdreven påføring og / eller i længere perioder med kortison kan give anledning til generelle reaktioner fra systemisk absorption.
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
Benzocains effekt og sikkerhed afhænger af en korrekt dosering; derfor er det nødvendigt at bruge den mindste mængde præparat tilstrækkelig til at opnå den ønskede effekt ved at anvende det med forsigtighed hos personer med alvorligt beskadigede slimhinder eller sted for inflammatoriske processer, der kan forårsage overdreven absorption af det aktive princip.
Høj absorption af benzocain kan forårsage alvorlige reaktioner, især hos børn og ældre patienter.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Særlig opmærksomhed ved brugen skal iagttages i forbindelse med andre antikoagulerende behandlinger.
04.6 Graviditet og amning -
Hos gravide bør brugen kun udføres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Produktet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Nogle gange kan der være en fornemmelse af forbrænding, irritation, tør hud, follikulitis, acneudbrud, hypertrichose, hyperpigmentering og hudatrofi.
Ethvert udseende af en lokal reaktion, der er typisk for kortikoterapi, kan afhjælpes ved at stoppe behandlingen.
04.9 Overdosering -
Der er ingen kendte symptomer på overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Farmakoterapeutisk gruppe:
Antihæmorider til topisk brug - kortikosteroidbaserede produkter (ATC -kode C05AA01).
Hæmoridernes patogenese er stadig kontroversiel i dag. Hæmoride syndrom er kendetegnet ved betændelse i det anorektale område, smerter, blødninger og kløe.
PROCTOSOLL takket være den antiinflammatoriske og anti-kløende virkning af hydrocortisonacetat, den antikoagulerende virkning af natriumheparin og lokalbedøvende virkning af benzocain, frembringer en tilbagegang af hæmorroide symptomer, især i den akutte fase.
De aktive komponenter i PROCTOSOLL er almindeligt kendt og konsolideret anvendt både individuelt og i kombination.
Deres anvendelse i lave doser og til topisk brug minimerer systemiske effekter.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Cetylstearylalkohol, Isopropylmyristat, Propylenglycol, Cetylstearylalkohol 20 OE, Dimethicon, Isothiazolinon, Menthol, dinatrium EDTA, Butylhydroxyanisol, Renset vand.
06.2 Uforenelighed "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode "-
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Aluminiumsrør med blindhul beskyttet med maling bestående af en blanding af epoxy- og melaninharpikser, udstyret med en polyethylen skruelåg og doseringskanyl.
20 g rør creme.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
Alfa Wassermann S.p.A.
Registreret kontor - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Administrativt kontor - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
AIC n. 027377011
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
25.06.2016