Aktive ingredienser: Triamcinolonbenetonid, Fusidinsyre
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% CREAM
Hvorfor bruges Dermomycin Cort? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk gruppe
DERMOMYCIN CORT resultater fra sammenslutningen af et steroid (TBI), der udtrykkeligt er undersøgt til lokal brug og et antibiotikum (fusidinsyre), der er særligt aktivt ved bakterielle hudinfektioner.
Indikationer
Terapi af bakteriel pyodermi kendetegnet ved en overdreven inflammatorisk komponent, for samtidig at bekæmpe det forårsagende middel og hyperreaktivitet. Forebyggelse og behandling af sekundær impetiginisering af alle primitivt ikke -inficerede allergiske og dysreaktive dermatoser.
Kontraindikationer Når Dermomycin Cort ikke bør bruges
Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i produktet.
Kortikosteroidpræparater er kontraindicerede hos personer, der lider af kutan tuberkulose og herpes simplex, samt fra virale og svampesygdomme med hudlokalisering.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Dermomycin Cort
Epikutan anvendelse af kortison til behandling af forlængede dermatoser og i længere perioder kan forårsage systemisk absorption; denne forekomst sker lettere, når den okklusive bandage anvendes. Hos nyfødte kan bleen fungere som en okklusiv bandage. I nærvær af superinfektion . hud, bør passende dækningsterapi indledes.
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.
Undgå oftalmisk brug og påføring i den ydre øregang i tilfælde af trommehindeperforering.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Dermomycin Cort
Indberet ikke.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Hos gravide og i meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Dermomycin Cort: Dosering
Rengør det berørte hudområde, påfør derefter et lag creme 2-3 mm højt og gnid let.Operationen skal gentages indledningsvis 3 gange om dagen, derefter 2 gange, en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Dermomycin Cort
Der er ingen kendte virkninger, der kan tilskrives overdosering af Dermomycin Cort
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Dermomycin Cort
Under epikutan kortisonbehandling, især ved intense og langvarige behandlinger, kan nogle af følgende bivirkninger forekomme: brændende fornemmelser, kløe, irritation, tør hud, hudatrofi, acneudslæt, hypopigmentering, atrofi og striae lokaliseret til de intertriginøse områder, der er behandlet for en lang tid med okklusiv dressing.
Den mulige forekomst af sekundære effekter i forbindelse med brugen af produktet skal rapporteres til den behandlende læge eller apotek.
Udløb og opbevaring
OPBEVAR LÆGEMIDLET UDEN FOR BØRN
Advarsel: brug ikke produktet efter den udløbsdato, der er angivet på pakken
Sammensætning og farmaceutisk form
Sammensætning
100 g fløde indeholder:
Aktive ingredienser: triamcinolonbenetonid 0,03 g; fusidinsyre g 2.
Hjælpestoffer: hvid trådagtig vaselin; fattylan (estere af fedtsyrer og alkoholer med høj molekylvægt); butyleret hydroxyanisol; skumdæmpende silikone; sorbinsyre; dinatriumethylendiamintetracetat; mellem 80; destilleret vand.
Farmaceutisk form og emballage
20 g rør creme.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% CREAM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g fløde indeholder:
Aktive principper
Triamcinolonbenetonid (TBI) 0,03 g;
fusidinsyre 2 g.
For hjælpestoffer se 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
20 g rør creme.
30 g rør creme.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Terapi af bakteriel pyodermi kendetegnet ved en overdreven inflammatorisk komponent, for samtidig at bekæmpe det forårsagende middel og hyperreaktivitet. Forebyggelse og behandling af sekundær impetiginisering af alle primitivt ikke -inficerede allergiske og dysreaktive dermatoser.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Rengør det berørte hudområde, påfør derefter et lag creme 2-3 mm højt og gnid let.Operationen skal gentages indledningsvis 3 gange om dagen, derefter 2 gange, en gang om morgenen og en gang om aftenen.
04.3 Kontraindikationer
Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i produktet.
Kortikosteroidpræparater er kontraindicerede hos personer, der lider af kutan tuberkulose og herpes simplex, samt fra virale og svampesygdomme med hudlokalisering.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Epikutan anvendelse af kortisoner til behandling af omfattende dermatose og i længere perioder kan forårsage systemisk absorption; denne forekomst opstår lettere, når den okklusive bandage bruges. Hos nyfødte kan bleen fungere som en okklusiv bandage. I nærvær af en super - hudinfektion passende dækningsterapi bør indledes.
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.
Undgå oftalmisk brug og påføring i den ydre øregang i tilfælde af trommehindeperforering.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Indberet ikke.
04.6 Graviditet og amning
Hos gravide og i meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov under direkte lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der er ingen kendte negative virkninger af DERMOMYCIN CORT på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Under epikutan kortisonbehandling, især ved intense og langvarige behandlinger, kan nogle af følgende bivirkninger forekomme: brændende fornemmelser, kløe, irritation, tør hud, hudatrofi, acneudslæt, hypopigmentering, atrofi og striae lokaliseret til de intertriginøse områder, der er behandlet for en lang tid med okklusiv dressing.
04.9 Overdosering
Der er ingen kendte overdoseringsfænomener fra DERMOMYCIN CORT.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
DERMOMYCIN CORT er resultatet af sammenslutningen af et steroid, der udtrykkeligt er undersøgt til lokal brug, og et antibiotikum, der er særligt aktivt ved bakterielle hudinfektioner. Begge komponenter blev valgt, fordi de er elektrisk aktive i huden i kraft af deres særlige kemisk-fysiske egenskaber.
Steroiden er Triamcinolone benetonide (16α, 17α acetonide-21 (β-benzoyl-amino) isobutyrate) (TBI). TBI absorberes af hudlagene, hvor den fuldt ud udfører sin farmakologiske aktivitet, uden dog at passere mærkbart ind i den generelle cirkulation i en aktiv form. TBI har en intens antiinflammatorisk, antiallergisk og anti-kløende aktivitet og tolereres generelt godt. Selv når det administreres mange gange højere end dem, der anvendes i klinisk praksis, frembragte det ikke systemiske bivirkninger.
Denne egenskab er især interessant ved dysreaktive dermatoser, der kræver langvarige behandlinger. Selv under disse omstændigheder ændrer TBI ikke nogen af organismens biologiske konstanter og funktioner.
Antibiotikummet repræsenteres af fusidinsyre, som er ekstremt aktiv på bakterier, der generelt er ansvarlige for pyoderma generelt og især på stafylokokker, herunder stammer, der er resistente over for andre antibiotika. Fusidinsyre har også sin egen særlige egenskab, der placerer den som et antibiotikum, der er førstevalg ved hudinfektioner.På grund af sin steroidstruktur trænger den let gennem hudens lag gennem slimhinde og purulente sekreter og nekrotiske væv. Den finder, for eksempel i skorperne i en koncentration, der er tilstrækkelig til at udføre dens antibakterielle aktivitet Fusidinsyre er absolut ikke-toksisk og har ingen allergifremkaldende aktivitet. Tilsætningen af dette antibiotikum udvider salvens anvendelsesområde, så det kan angribe selv dermatoser delvist eller fuldstændigt opretholdt af infektiøse midler.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Hvid trådig vaselin, fattylan (estere af fedtsyrer og alkoholer med høj molekylvægt), butylhydroxyanisol, skumdæmpende silikone, sorbinsyre, dinatriumethylendiamintetracetat, mellem 80, destilleret vand.
06.2 Uforenelighed
Ingen.
06.3 Gyldighedsperiode
36 måneder.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ikke påkrævet.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Aluminiumsrør med 20 g fløde.
Aluminiumsrør med 30 g fløde.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
20 g rør AIC creme n. 022705038
30 g rør AIC creme n. 022705040
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Bemyndigelse: December 1972 (20 g)
Juli 2014 (30 dage)
Fornyelse: Juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Juli 2014
