Aktive ingredienser: Dexamethason, Clotrimazol
Desamix effe 0,3% + 1% creme
Hvorfor bruges Desamix effe? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk gruppe
DESAMIX EFFE er et præparat til dermatologisk brug, der indeholder dexamethason og clotrimazol.
Dexamethason udøver en antiinflammatorisk, antiallergisk og antiproliferativ virkning.
Clotrimazol er et imidazolderivat med svampedræbende og antibakteriel aktivitet.
Terapeutiske indikationer
Til forebyggende og helbredende formål med overlappende infektioner ved alle hudsygdomme, for hvilke topisk steroidbehandling er indiceret.
I alle primære eller sekundære overfladiske mykoser forårsaget af Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida og Malassezia furfur: tinea pedis (atletfod), tinea corporis, tinea inguinalis (eksem marginal fra Hebra), candidiasis (inguinal, submammar, aksillær intertriginer, interdigital, boccarola), pityriasis versicolor.
Ved primitiv pyodermi (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
I erythrasma (inguinal, aksillær, interdigital).
Kontraindikationer Når Desamix effe ikke bør anvendes
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dermatologiske følelser såsom: acne, rosacea, perioral dermatitis, lue, kutan tuberkulose.
Virussygdomme med hudlokalisering (f.eks. Herpes simplex, skoldkopper).
Hudreaktioner på vaccinationer.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Desamix effe
I meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
Epikutan anvendelse af kortison til behandling af omfattende dermatose og i længere perioder kan forårsage systemisk absorption; denne forekomst opstår lettere, når der bruges en okklusiv bandage. Hvor okklusive bandager skal bruges til behandling af omfattende læsioner, er det det anbefales det at behandle dem i på hinanden følgende zoner for at undgå interferens med termisk homeostase og systemiske virkninger af komponenterne.
Hos spædbørn kan bleen fungere som en okklusiv forbinding.
Anvendelse af produkter til topisk brug, især ved langvarig brug, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I dette tilfælde afbrydes behandlingen og indledes en passende behandling.
Lignende adfærd skal vedtages i tilfælde af udvikling af ikke-følsomme mikroorganismer og sekundære infektioner.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Desamix effe
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du for nylig har taget anden medicin, også uden recept.
Der er ikke rapporteret tilfælde af interaktioner med andre lægemidler i de relevante terapier af relevans.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
DESAMIX EFFE er ikke beregnet til oftalmisk brug.
Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
Hos gravide bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn.
Vigtig information om nogle af ingredienserne
Denne medicin indeholder cetylalkohol. Kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. Kontaktdermatitis).
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
DESAMIX EFFE påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Desamix effe: Dosering
Påfør cremen på læsionerne 2-3 gange om dagen, gnid forsigtigt.
Behandlingens varighed
Behandlingen skal fortsættes i mindst 5 dage efter opnået klinisk restitution.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Desamix effe
Ved langvarige applikationer på store overflader (mere end 10% af kropsoverfladen), på skadet hud eller i nærvær af en okklusiv bandage, kan de karakteristiske virkninger af systemisk kortikoterapi forekomme efter systemisk absorption af dexamethason, med hæmning af "hypofyse adrenal akse og udseendet af hyperkorticisme.
Cushings syndrom og den meget sjældne intrakranielle hypertension er dets kliniske udtryk.
Disse symptomer forsvinder efter afbrydelse af behandlingen, som skal være progressiv.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af DESAMIX EFFE, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
HVIS DU HAR NOGET tvivl om brugen af DESAMIX EFFE, så spørg din læge eller apotek.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Desamix effe
Som al anden medicin kan DESAMIX EFFE forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Under epikutan kortisonbehandling, især ved intense og langvarige behandlinger, kan nogle af følgende bivirkninger forekomme: brændende fornemmelse, kløe, irritation, allergisk kontaktdermatitis, tør hud, hudatrofi, hypertrichose, acneudslæt, hypopigmentering; atrofi og striae lokaliseret til de intertriginøse områder, der i lang tid blev behandlet med okklusiv forbinding.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, eller du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen, der er trykt på pakken.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGÆNGELIGT FOR BØRN.
Deadline "> Andre oplysninger
Sammensætning
100 g fløde indeholder:
Aktive ingredienser: DESAMETHASONE 0,3 g, CLOTRIMAZOLE 1,0 g.
Hjælpestoffer: cetylalkohol, stearylalkohol, flydende paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, ikke -krystalliserbar 70% sorbitol, isopropylmyristat, benzylalkohol, renset vand.
Farmaceutisk form og indhold
Fløde. Rør 30 g.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
DESAMIX EFFE 0,3% + 1% CREAM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
100 g fløde indeholder:
Aktive principper: dexamethason 0,3 g, clotrimazol 1,0 g.
Hjælpestoffer: indeholder cetylalkohol.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Fløde.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Til forebyggende og helbredende formål med overlappende infektioner ved alle hudsygdomme, for hvilke topisk steroidbehandling er indiceret.
I alle primitive eller sekundære overfladiske mykoser, der opstår ved Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida og Malassezia furfur: tinea pedis (atletfod), tinea corporis, tinea inguinalis (eksem marginal af Hebra), candidiasis (inguinal, submammar, axillær, interdigital, bush), pityriasis versicolor.
Ved primitiv pyodermi (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
I erythrasma (inguinal, aksillær, interdigital).
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Påfør cremen på læsionerne 2-3 gange om dagen, gnid forsigtigt.
Behandlingen skal fortsættes i mindst 5 dage efter opnået klinisk restitution.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dermatologiske følelser såsom: acne, rosacea, perioral dermatitis, lue, kutan tuberkulose.
Virussygdomme med hudlokalisering (f.eks. Herpes simplex, skoldkopper).
Hudreaktioner på vaccinationer.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
I meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
Epikutan anvendelse af kortison til behandling af forlængede dermatoser og i længere perioder kan bestemme en systemisk absorption; denne forekomst opstår lettere, når den okklusive bandage bruges.
Hos spædbørn kan bleen fungere som en okklusiv forbinding.
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
Lignende adfærd skal vedtages i tilfælde af udvikling af ikke-følsomme mikroorganismer og sekundære infektioner.
Hvor omfattende læsioner skal behandles med den okklusive bandage, er det tilrådeligt at behandle dem i efterfølgende områder for at undgå interferens med termisk homeostase og systemiske virkninger af komponenterne.
DESAMIX EFFE er ikke beregnet til oftalmisk brug.
Denne medicin indeholder cetylalkohol. Kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. Kontaktdermatitis).
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Ikke rapporteret i de relevante terapier af relevans.
04.6 Graviditet og amning -
Hos gravide bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
DESAMIX EFFE påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Under epikutan kortisonbehandling, især ved intense og langvarige behandlinger, kan nogle af følgende bivirkninger forekomme: brændende fornemmelse, kløe, irritation, allergisk kontaktdermatitis, tør hud, hudatrofi, hypertrichose, acneudslæt, hypopigmentering; atrofi og striae lokaliseret til de intertriginøse områder, der i lang tid blev behandlet med okklusiv forbinding.
04.9 Overdosering -
Ved langvarige applikationer på store overflader (mere end 10% af kropsoverfladen), på skadet hud eller i nærvær af en okklusiv bandage, kan de karakteristiske virkninger af systemisk kortikoterapi forekomme efter systemisk absorption af dexamethason, med hæmning af "hypofyse-binyre-akse og udseende af hyperkorticisme.
Cushings syndrom og den meget sjældne intrakranielle hypertension er dets kliniske udtryk.
Disse symptomer forsvinder efter afbrydelse af behandlingen, som skal være progressiv.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
DESAMIX EFFE udgøres af sammenslutningen af et syntetisk kortikosteroid: dexamethason, med et bredspektret antifungalt middel, der også er aktivt mod grampositive bakterier: clotrimazol.
Dexamethason har en høj antiallergisk og antiinflammatorisk aktivitet, cirka 30 gange højere end hydrocortison og cirka 5 gange højere end prednisolon.
Clotrimazol er et imidazolderivat til topisk anvendelse, der både in vitro og in vivo har en høj aktivitet mod en lang række svampe, gær og skimmelsvampe, herunder patogene svampe, der tilhører slægterne: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur osv.
Det er også aktivt mod: Stafilococcus aureus og Streptococcus Piogenes og udvikler en hæmmende og fungicid virkning på Trichomonas Vaginalis.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
De aktive ingredienser til stede i DESAMIX EFFE udøver i det væsentlige en lokal effekt på niveauet af det behandlede område, og under normale anvendelsesbetingelser er deres absorption begrænset på niveau af epidermis.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Dexamethason
Akut toksicitet: LD 50 (SC mus) sup. til 700 mg / kg; LD 50 (SC rotte) 120 mg / kg.
Clotrimazol
Akut toksicitet: LD 50 (rotte p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (mus p.o.) 903 mg / kg; LD 50 (kanin p.o.) 1000 mg / kg.
Kronisk toksicitet: Efter langvarig topisk administration har Clotrimazol vist god tolerabilitet både lokalt og systemisk.
Teratogenese
Dexamethason
Den lokale anvendelse af kortikosteroider på drægtige forsøgsdyr kan, efter systemisk absorption, forårsage forekomsten af fostermisdannelser.
Fundets overførsel til den menneskelige art er ikke bevist.
Clotrimazol
Clotrimazol udviser ikke embryotoksiske eller teratogene aktiviteter hos almindelige forsøgsdyr.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Cetylalkohol, stearylalkohol, flydende paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, ikke -krystalliserbar 70% sorbitol, isopropylmyristat, benzylalkohol, renset vand.
06.2 Uforenelighed "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode "-
Gyldighed: 3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Aluminiumsrør.
Rør 30 g.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
AIC n. 022235042
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Fornyelse A.I.C. Januar 2011
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
Oktober 2010
