Aktive ingredienser: Destilleret vand fra Hamamelis Virginiana
OPTREX 130 mg / ml Øjedråber, opløsning
Hvorfor bruges Optrex? Hvad er det for?
HVAD ER DET
OPTREX øjendråber er et antiseptisk, decongestant for øjnene.
HVORFOR DET BRUGES
OPTREX Collirio er nyttig i alle tilfælde, hvor en decongestant og antiseptisk (desinfektionsmiddel) handling er påkrævet på okulært niveau (trætte øjne, røde også på grund af overdreven eksponering for eksterne midler såsom støv, lys, vind, røg, sol og sne blænding. og i alle de manifestationer, der er relateret til træthed og irriterende stimuli i øjnene).
Kontraindikationer Når Optrex ikke bør bruges
Overfølsomhed over for produktkomponenter eller andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Hos personer med glaukom (en sygdom præget af øget tryk inde i øjet) eller lige så alvorlige øjensygdomme.
Må ikke administreres til børn under tre år.
Når OPTREX øjendråber kun kan bruges efter konsultation med din læge
Selvom det har dårlig systemisk absorption (kun små mængder kan nå blodet), skal produktet bruges med forsigtighed:
- hos personer, der er berørt af:
- forhøjet blodtryk
- hypertyreose (tilstand af overdreven funktionel aktivitet i skjoldbruskkirtlen)
- hjertelidelser
- hyperglykæmi (diabetes);
- hos personer, der behandles med antidepressiva.
Det er også tilrådeligt at konsultere din læge, hvis disse lidelser tidligere er opstået.
Hvad skal man gøre under graviditet og amning.
OPTREX øjendråber kan bruges under graviditet og amning
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Optrex
Denne medicin indeholder benzalkoniumchlorid og kan derfor forårsage øjenirritation. Undgå kontakt med bløde kontaktlinser. Fjern kontaktlinser før påføring og vent mindst 15 minutter, før du påfører igen.
Blegningen mod bløde kontaktlinser er kendt.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Optrex
Der er ingen kendte interaktioner mellem OPTREX øjendråber og andre lægemidler.
Under alle omstændigheder, hvis du bruger anden medicin, skal du spørge din læge eller apotek til råds.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
OPTREX Collirio kan ved den første påføring i meget irriterede øjne forårsage en let fornemmelse af forbrænding, udtryk for produktets aktivitet. Denne fornemmelse formindskes eller forsvinder i efterfølgende applikationer. Infektioner, pus, fremmedlegemer i øjet, mekaniske, kemiske, varmeskader kræver konsultation fra en læge.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Optrex: Dosering
Hvor mange
Advarsel: overskrid ikke de anbefalede doser uden lægehjælp.
2-3 dråber pr. Øje 2-3 gange om dagen.
Normalt er 2 eller 3 dråber pr. Øje tilstrækkeligt til at sikre hurtig lindring af træthed i øjnene og god lindring af smerter og ubehag som følge af irritation af øjenstop.
Hvornår og hvor længe
OPTREX Øjedråber skal bruges i korte perioder. Hvis de ønskede resultater ikke opnås inden for 7 dage, skal du afbryde brugen af produktet og kontakte din læge.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Synes godt om
Efter at have vasket dine hænder, skal du vippe dit hoved bagover og fjerne den ydre del af øjenlågets nederste øjenlåg med din pegefinger for at danne en lille pose, hvor dråberne skal falde, i den angivne mængde. Efter administration skal du forsigtigt lukke øjet. Påfør let tryk med langfingeren af den samme hånd på det indre hjørne af øjet, og hold det lukket i et par sekunder.
Flaskeopløsningen er steril: Derfor er det vigtigt, at dysen aldrig rører øjet, og at den lukkes omhyggeligt hver gang den bruges.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget en overdosis Optrex
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis OPTREX øjendråber skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Optrex
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger. Overfølsomhedsfænomener kan sjældent forekomme.
Disse bivirkninger er normalt forbigående. Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Det er vigtigt at informere din læge eller apotek om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen. Anmod om og udfyld formularen for rapport om bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen, der er trykt på pakken.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt og korrekt opbevaret emballage. Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Øjedråber, opløsning: Opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C, brug medicinen inden for 28 dage efter første åbning af flasken
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn
SAMMENSÆTNING
1 ml øjendråber, opløsning indeholder:
Aktiv ingrediens: destilleret vand fra Hamamelis Virginiana L. 130 mg
Hjælpestoffer: borsyre; glycerin; natriumborat; benzalkoniumchlorid; demineraliseret vand
Sådan ser det ud
OPTREX øjendråber, opløsningen kommer i form af en hvid plastflaske indeholdende 10 ml steril opløsning
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
OPTREX 13%
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Okulært bad: 100 ml Ocular Bath indeholder: destilleret vand af Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Øjendråber: 100 ml øjendråber indeholder: destilleret vand af Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Øjenbad: løsning.
Øjedråber: opløsning.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
I alle tilfælde, hvor det kræver en "decongestant og antiseptisk virkning på okulært niveau.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Øjenbad
1 til 3 applikationer af væsken på hvert øje i løbet af dagen. Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Regler for brug
Rengør okularet inden brug. Fyld det halvvejs, anbring det mod øjet, der er godt åbent, hold hovedet let vippet fremad og giv hovedet en oscillerende bevægelse for at projicere væsken godt på øjet. Gentag operationen for det andet øje og forny væsken. Hæld aldrig øjenskålens indhold tilbage i flasken efter brug. OPTREX Ocular Bath kan bruges ved stuetemperatur eller varmes op. For at varme væsken ned, nedsænkes først øjenskålen i varmt vand i et par minutter og hælder væsken i den. OPTREX varmes op ved kontakt med den opvarmede øjenkop.
Øjendråber
2 til 3 dråber pr. Øje 2-3 gange om dagen. Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Sådan bruges
Normalt er to eller tre dråber pr. Øje tilstrækkeligt til at sikre hurtig lindring af øjentræthed og god lindring af smerter og ubehag som følge af irritation af øjenstop. OPTREX øjendråber kan ved den første applikation i meget irriterede øjne bestemme en let brændende fornemmelse, udtryk for produktets helbredende aktivitet, irritation, der formindskes eller forsvinder i efterfølgende applikationer.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for komponenterne eller over for andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt. Det bør ikke bruges af mennesker med glaukom eller andre alvorlige øjensygdomme eller til børn under tre år.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Efter en kort behandlingsperiode, under alle omstændigheder ikke mere end 7 dage, hvis de ønskede resultater ikke opnås, skal du afbryde brugen af produktet og kontakte din læge for at etablere en passende behandling.
Infektioner, pus, fremmedlegemer i øjet, mekaniske, kemiske, varmeskader kræver lægehjælp.
Følg de anbefalede doser omhyggeligt.
Produktet kan, hvis det indtages ved et uheld, eller hvis det bruges i lange perioder i store doser, forårsage toksiske fænomener. Det bør derfor opbevares utilgængeligt for børn.
Selvom produktet har dårlig systemisk absorption, bør det anvendes med forsigtighed til patienter, der lider af hypertension, hypertyreose, hjertesygdomme og hyperglykæmi (diabetes) og hos personer, der behandles med antidepressiva. Til alle oftalmiske præparater, der indeholder benzalkoniumchlorid, anbefales det ikke at bruge kontaktlinser under brug af præparatet. I tilfælde af kontaktlinsebrugere bærer det samme kun 15 minutter efter påføring af produktet.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ingen kendte interaktioner med andre lægemidler.
04.6 Graviditet og amning
Der er ingen kontraindikationer til brugen af præparatet under graviditet og amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Brugen af produktet forstyrrer ikke motivets vågne tilstand.
04.8 Bivirkninger
Overfølsomhedsfænomener kan sjældent forekomme. I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og konsultere lægen, så om nødvendigt en passende behandling kan indledes. Rapporter eventuelle bivirkninger til din læge eller apotek.
04.9 Overdosering
Der er ingen kendte symptomer på overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
OPTREX er et præparat baseret på destilleret vand fra Hamamelis Virginiana.
OPTREX virker ved at decongestere øjenlågene og bindehinden og udvikler en decongestant og let antiseptisk aktivitet på niveau med de ydre strukturer i øjet.
OPTREX er nyttig i alle tilfælde af:
• rødme og okulær overbelastning
• irritation af tårekanalerne, bindehinden og øjenlåget (selvom de er forårsaget af eksterne midler som støv, røg osv.)
Produktet har en dårlig systemisk absorption efter okulær påføring.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
...
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
...
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Okulært bad
Borsyre; natriumborat; benzalkoniumchlorid; demineraliseret vand.
Øjendråber
Borsyre; glycerin; natriumborat; benzalkoniumchlorid; demineraliseret vand.
06.2 Uforenelighed
Der er ingen kendt uforenelighed med andre stoffer.
06.3 Gyldighedsperiode
Med intakt emballage
Øjenbad: 3 år.
Øjedråber: 3 år.
Efter åbning
Øjedråber: brug produktet inden for 28 dage efter første åbning af flasken
Øjenbad: brug produktet inden for 3 måneder efter første åbning af flasken
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Okulært bad
Ingen særlige opbevaringsforholdsregler
Øjendråber
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Okulært bad
110 ml flaske i farveløst glas og høj densitet polyethylenhætte.
300 ml flaske i farveløst glas og låg med høj densitet polyethylen.
Øjendråber
10 ml flaske i hvidpigmenteret polyethylen.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Se afsnit 4.2.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Storbritannien)
Repræsentant for Italien:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italy) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Øjenbad
AIC n. 006451049 - Flaske 110 ml
AIC n. 006451052 - Flaske 300 ml
Øjendråber
AIC n. 006451064 - Flaske 10 ml
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
18.10.1990
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Juli 2006
-cos-come-si-svolge.jpg)
