Aktive ingredienser: Erythromycin
ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - Tube 30 g
Indlægssedler til Erythromycin - Generic Drug er tilgængelige til pakningsstørrelser:- ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - Tube 30 g
- ERITHROMYCIN IDI 3% CREAM ERITHROMYCIN IDI 3% HUDLØSNING
Hvorfor bruges Erythromycin - Generic Drug? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI:
antimikrobielt til behandling af acne.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER.
Erythromycin IDI 3% Gel er indiceret til topisk behandling af acne og især for de papulopustulære former med en dominerende inflammatorisk komponent.
Kontraindikationer Når Erythromycin - Generic Drug ikke bør anvendes
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for nogen af produktets bestanddele og over for andre antibiotika tilhørende makrolidfamilien.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Erythromycin - Generic Drug
Erythromycin IDI 3% Gel, må kun bruges til ekstern brug og ikke til oftalmisk brug. Det er nødvendigt at undgå kontakt mellem gelen og øjnene og slimhinderne. Anvendelsen, især hvis den forlænges med topiske produkter, kan give anledning til opmærksomhed. I dette tilfælde skal behandlingen afbrydes og konsulteres med din læge for at tage passende behandling.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Erythromycin - Generic Drug
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du for nylig har taget andre lægemidler, også dem uden recept.
Samtidig brug med andre anti-acne medicin, skrælning, afskalning eller slibemidler kan forårsage ophobning af den irriterende virkning. I dette tilfælde skal behandlingen stoppes.
Topisk erythromycin og clindamycin bør ikke bruges samtidigt på grund af deres antagonisme.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Som med alle antibiotika kan erythromycin forårsage en overudvikling af ufølsomme mikroorganismer: i dette tilfælde skal behandlingen suspenderes og passende behandling indledes.
GRAVIDITET OG SPYDNING.
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
Der er ikke udført undersøgelser af sikkerheden ved erythromycinbehandling under graviditet og amning, derfor bør lægemidlet i disse tilfælde administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
EFFEKTER PÅ MULIGHEDEN "FOR AT KØRE KØRETØJER OG PÅ" BRUG AF MASKINER
Ikke relevant
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Erythromycin - Generisk lægemiddel: Dosering
Påfør præparatet 1-2 gange om dagen efter lægens vurdering, efter omhyggelig vask med ikke-alkalisk sæbe og efter at have tørret ansigtet godt. Behandlingen bør fortsættes indtil klinisk forbedring, i gennemsnit en til tre måneder.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Erythromycin - Generic Drug
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Erythromycin IDI, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
HVIS DU HAR NOGET tvivl om brugen af Erythromycin IDI, spørg din læge eller apotek.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Erythromycin - Generic Drug
Som al anden medicin kan Erythromycin IDI forårsage bivirkninger, men ikke alle får det.
Erythromycin har vist en stor klinisk sikkerhedsmargen.I nogle tilfælde kan der forekomme forbigående lokal intolerance, som generelt ikke kræver afbrydelse af behandlingen.
Under brugen af lægemidlet kan der forekomme en følelse af tørhed i huden i forhold til de behandlede områder.
Giv din læge eller apotek besked om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel.
Inden du bruger lægemidlet, skal du kontrollere, at den udløbsdato, der er angivet på æsken, ikke overskrides.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen, der er trykt på pakken
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UDEN FOR BØRNES SYNTAGELSE OG TILGÆNGELIGHED.
SAMMENSÆTNING:
Erythromycin IDI "3% gel". 100 g gel indeholder:
Aktivt princip:
- Erythromycin base 3,00 g
Hjælpestoffer:
- Hydroxypropylcellulose 1,50 g
- Ethylalkohol 95 ° g 95,50
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD:
30 g rør med 3% gel til kutan brug
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
ERITHROMYCIN IDI 3% GEL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g gel indeholder:
Erythromycin base 3.000 g
03.0 LÆGEMIDDELFORM
30 g rør med 3% gel til dermatologisk brug.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Erythromycin IDI 3% Gel er indiceret til topisk behandling af acne og især for de papulopustulære former med en dominerende inflammatorisk komponent.
Efter topisk administration har erythromycin vist sig at være effektiv til behandling af primære og sekundære bakterielle infektioner i huden.
Erythromycin har et spektrum af virkninger over for Gram-positive og især mod Streptococci og Staphylococci; det har vist sig at være effektivt mod Corynebacterium minutissimum -stammer og mod Propionibacterium acnes. Efter lokale applikationer er erythromycin i stand til at forårsage et betydeligt fald i det samlede antal bakterier og propionibakterier i pilosebaceous kanalen. Denne antibiotiske virkning er delvist ansvarlig for effektiviteten af topisk erythromycin ved acne.
Den antibiotiske aktivitet ledsages også af en antiinflammatorisk virkning In vitro undersøgelser har vist, at det er i stand til at fremkalde et markant fald i kemotropisme af humane leukocytter.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Påfør præparatet 1-2 gange om dagen efter lægens vurdering, efter omhyggelig vask med ikke-alkalisk sæbe og efter at have tørret ansigtet godt. Behandlingen bør fortsættes indtil klinisk forbedring, i gennemsnit en til tre måneder.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for en af produktets bestanddele og over for andre antibiotika tilhørende makrolidfamilien.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Erythromycin IDI 3% Gel, må kun bruges til ekstern brug og ikke til oftalmisk brug Det er nødvendigt at undgå at gelen kommer i kontakt med øjne og slimhinder.
Som med alle antibiotika kan erythromycin forårsage en overudvikling af ufølsomme mikroorganismer: i dette tilfælde skal behandlingen suspenderes og passende behandling indledes.
Anvendelse, især hvis den forlænges af produkter til topisk brug, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I dette tilfælde skal behandlingen stoppes og konsultere din læge for at tage passende behandling.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Samtidig brug med andre anti-acne medicin, skrælning, afskalning eller slibemidler kan forårsage ophobning af den irriterende virkning.
04.6 Graviditet og amning
Brug kun når det er nødvendigt og under direkte lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der er ikke rapporteret negative virkninger af præparatet på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner og forventes heller ikke.
04.8 Bivirkninger
Nogle lokale intolerance kan forekomme.
Under brugen af lægemidlet kan der forekomme en følelse af tørhed i huden i forhold til de behandlede områder.
04.9 Overdosering
Overdoseringssyndromer er aldrig blevet rapporteret.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Erythromycin er et antibiotikum, der tilhører makrolidgruppen, fremstillet af en stamme af Streptomyces erythreus.
ATC -kode: D10AF02
Erythromycin virker ved at hæmme proteinsyntesen uden at påvirke nukleinsyresyntesen.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Den systemiske absorption af det aktive princip er normalt fraværende ved den givne koncentration.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
LD50 for subkutan erythromycin er ca. 1800 mg / kg hos mus. Den orale dosis på 2000 mg / kg forårsager ikke dødelighed. Administrationen i 3-6 måneders doser mellem 40 mg / kg og 220 mg / Kg til hunde ændre vægtøgning, og de forårsager heller ikke hæmatologiske ændringer eller abnormiteter i lever- eller nyrefunktionen.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Hjælpestoffer: ethylalkohol, hydroxypropylcellulose.
06.2 Uforenelighed
Topisk erythromycin og clindamycin bør ikke bruges samtidigt på grund af deres antagonisme.
06.3 Gyldighedsperiode
24 måneder.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Aluminiumsrør med 30 g gel.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ikke relevant.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
IDI FARMACEUTICI srl - POMEZIA (Rom)
Via dei Castelli Romani 83/85
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
A.I.C kode: 029171016
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
20. marts 1995/20 marts 2000
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
December 2007