Aktive ingredienser: Vitaminer
IDROPLURIVIT® orale dråber, opløsning
IDROPLURIVIT® overtrukne tabletter
Indikationer Hvorfor bruges Idroplurivit? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Multi-vitamin.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Profylakse og behandling af flere vitaminmangel.
Kontraindikationer Når Idroplurivit ikke bør bruges
Overfølsomhed over for produktets bestanddele.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Idroplurivit
De overtrukne tabletter indeholder saccharose: dette skal tages i betragtning hos diabetespatienter og hos patienter, der følger lavt kalorieindhold.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Idroplurivit
Bemærk kun, at for E -vitamin den mulige forbedring af digitalis og insulins virkning (hvis doser derfor skal reduceres om nødvendigt); for vitamin B6 modsætningen mod levodopas aktivitet.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater. På grund af tilstedeværelsen af vitamin B2 kan urinen have en gul farve.
Ved flerårige behandlinger må du ikke overskride antallet og varigheden af de terapeutiske cyklusser, der anbefales for hvert år, for at undgå risiko for kronisk overdosering af vitamin A og D3. Især: meget høje doser af A -vitamin hos dyr er teratogene og har i isolerede tilfælde været forbundet med misdannelser hos mennesker.
Daglige mængder af vitamin A højere end 10.000 I.U. de bør undgås under graviditeten (især i de første måneder), og du bør konsultere din læge for at få råd om den samlede mængde vitamin A, der kan tages gennem de forskellige kilder.
Det tilrådes, at produktet opbevares utilgængeligt for børn (farer ved akut overdosering af vitamin A og D3).
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Idroplurivit: Dosering
Orale dråber, opløsning: spædbørn: 15 dråber om dagen; børn: 30 dråber om dagen; voksne: 40 dråber om dagen.
Overtrukne tabletter: 2 eller flere tabletter om dagen.
NB: 40 dråber (ca. 1 ml) har det samme indholdsstof som 1 tablet.
Idroplurivit Gocce har en behagelig smag og kan let administreres, især på det pædiatriske område, opløst i vand, mælk, frugtsaft osv.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Hydroplurivit
Der er ikke beskrevet tilfælde af overdosering af Idroplurivit. På den anden side er tilfælde af overdosering af vitamin A blevet beskrevet: akut (intrakraniel hypertension med deraf følgende hovedpine, kvalme, opkastning, døsighed, irritabilitet; hepatomegali; kløe og hudafskalning), hvis symptomer forsvinder inden for 72 timer efter afbrydelse af indtagelse; kronisk (hudskalning, alopeci, labialsprækker, osteo-artikulær smerte, hovedpine, irritabilitet, asteni, anoreksi), hvis symptomer har en tendens til at regres mere eller mindre gradvist ved indtagelse af suspensionen. Tilfælde af overdosering er også blevet beskrevet for D3 -vitamin, som i det væsentlige oversætter til hypercalcæmi og relaterede tegn og symptomer.
For de andre vitaminer i Idroplurivit synes der ikke at være problemer med overdosering.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Idroplurivit
Der er ingen kendte bivirkninger, der kan tilskrives komponenterne i Idroplurivit.
Indberette eventuelle uønskede virkninger til din læge eller apotek.
Udløb og opbevaring
Ingen særlige opbevaringsforholdsregler.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Sammensætning og farmaceutisk form
SAMMENSÆTNING
Orale dråber, opløsning
En flaske på 10 ml indeholder:
Aktive ingredienser: retinolestere (vitamin A) 83.300 IE, cholecalciferol (vitamin D3) 16.600 IE, dl-α-tocopherylacetat (vitamin E) 16,0 mg, thiaminhydrochlorid (vitamin B1) 16,0 mg, riboflavin (ester 5 "-monophosphorsalt natriumsalt) (vitamin B2) 16,0 mg, pyridoxinhydrochlorid (vitamin B6) 8,0 mg, nicotinamid (vitamin PP) 160,0 mg, ascorbinsyre (vitamin C) 500,0 mg, natriumpantothenat (vitamin B5) 16,0 mg.
Hjælpestoffer: polysorbat 80, dibasisk natriumphosphat, 70% sorbitol, propylenglycol, eddikesyre, butylhydroxyanisol, methyl-p-hydroxybenzoat, natriumbicarbonat, citronsyre, æterisk olie fra cedertræ, æterisk sød appelsinolie, renset vand.
Overtrukne tabletter
Hver tablet indeholder:
Aktive ingredienser: retinolestere (vitamin A) 8.330 IE, cholecalciferol (vitamin D3) 1.660 IE, dl-α-tocopherylacetat (vitamin E) 1,6 mg, thiaminnitrat (vitamin B1) 1,6 mg, riboflavin (vitamin B2) 1,6 mg, pyridoxinhydrochlorid (vitamin B6) 0,8 mg, nicotinamid (vitamin PP) 16,0 mg, ascorbinsyre (vitamin C) 50,0 mg, calciumpantothenat (vitamin B5) 1,6 mg.
Hjælpestoffer: mannit, risstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, lactose, magnesiumstearat, titandioxid, polyvinylpyrrolidon, gummibenzoe, udfældet silica, talkum, arabisk tyggegummi, gelatine, carboxymethylcellulosenatriumsalt, solorange E 110, carnaubavoks, saccharose.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD
Orale dråber, opløsning: 10 ml flaske.
Overtrukne tabletter: Blisterpakninger med 40 overtrukne tabletter til oral brug.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
IDROPLURIVIT
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Idroplurivit Orale dråber, opløsning
En flaske på 10 ml indeholder:
Aktive principper: retinolestere (vitamin A) 83.300 IE, cholecalciferol (vitamin D3) 16.600 IE, dl-a-tocopherylacetat (vitamin E) 16,0 mg, thiaminhydrochlorid (vitamin B1) 16,0 mg, riboflavin (ester 5 "-- monofosforsyret natriumsalt) (vitamin B2) 16,0 mg, pyridoxinhydrochlorid (vitamin B6) 8,0 mg, nicotinamid (vitamin PP) 160,0 mg, ascorbinsyre (vitamin C) 500,0 mg, natriumpantothenat (vitamin B5) 16,0 mg.
Idroplurivit overtrukne tabletter
Hver tablet indeholder:
Aktive principper: retinolestere (vitamin A) 8.330 IE, cholecalciferol (vitamin D3) 1.660 IE, dl-a-tocopherylacetat (vitamin E) 1,6 mg, thiaminnitrat (vitamin B1) 1,6 mg, riboflavin (vitamin B2) 1, 6 mg, pyridoxinhydrochlorid (vitamin B6) 0,8 mg, nicotinamid (vitamin PP) 16,0 mg, ascorbinsyre (vitamin C) 50,0 mg, calciumpantothenat (vitamin B5) 1,6 mg.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning; overtrukne tabletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Profylakse og behandling af flere vitaminmangel.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Dråber: spædbørn 15 dråber om dagen; børn 30 dråber om dagen; voksne 40 dråber om dagen.
Tabletter: 2 eller flere tabletter om dagen.
NB: 40 dråber (ca. 1 ml) har det samme indholdsstof som 1 tablet.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for produktets bestanddele.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
På grund af tilstedeværelsen af vitamin B2 kan urinen have en gul farve.
Ved flerårige behandlinger må du ikke overskride antallet og varigheden af de terapeutiske cyklusser, der anbefales for hvert år, for at undgå risiko for kronisk overdosering af vitamin A og D3.
Det tilrådes, at produktet opbevares utilgængeligt for børn (farer ved akut overdosering af vitamin A og D3).
Tabletterne indeholder saccharose: dette skal tages i betragtning hos diabetespatienter og hos patienter, der følger lavt kalorieindhold.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Bemærk kun, at for E -vitamin den mulige forbedring af digitalis og insulins virkning (hvis doser derfor skal reduceres om nødvendigt); for vitamin B6 modsætningen mod levodopas aktivitet.
04.6 Graviditet og amning
Meget høje doser af vitamin A hos dyr er teratogene og har i isolerede tilfælde været forbundet med misdannelser hos mennesker.Daglige mængder A -vitamin over 10.000 IE bør undgås under graviditeten (især i de første måneder), og en læge bør konsulteres for råd om den samlede mængde A -vitamin, der kan tages gennem de forskellige kilder.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der rapporteres ingen negative virkninger af præparatet på disse aktiviteter, og de forventes heller ikke.
04.8 Bivirkninger
Der er ingen kendte bivirkninger, der kan tilskrives komponenterne i Idroplurivit Drops og tabletter.
04.9 Overdosering
Der er ikke beskrevet tilfælde af overdosering af Idroplurivit. På den anden side er tilfælde af overdosering af vitamin A blevet beskrevet: akut (intrakraniel hypertension med deraf følgende hovedpine, kvalme, opkastning, døsighed, irritabilitet; hepatomegali; kløe og hudafskalning), hvis symptomer forsvinder inden for 72 timer efter afbrydelse af indtagelse; kronisk (hudskalning, alopeci, labialsprækker, osteo-artikulær smerte, hovedpine, irritabilitet, asteni, anoreksi), hvis symptomer har en tendens til at regres mere eller mindre gradvist ved indtagelse af suspensionen. Tilfælde af overdosering er også blevet beskrevet for D3 -vitamin, som i det væsentlige oversætter til hypercalcæmi og relaterede tegn og symptomer.
For de andre vitaminer i Idroplurivit synes der ikke at være problemer med overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
A -vitamin spiller en væsentlig rolle i nethindens funktion; det er nødvendigt for epitelvævets normale funktioner og er påkrævet for knoglevækst, reproduktiv funktion og embryonal udvikling.Tarmabsorbering er total, men som for alle fedtopløselige vitaminer kræver det tilstedeværelse af galde; den opbevares i leveren, hvor den danner store reserver, der er tilstrækkelige til at dække normale behov i en lang periode. Det cirkulerer i blodet bundet til et specifikt protein, det retinolbindende protein (RBP), som syntetiseres i leveren. I organismen er retinol, i det mindste delvist, konjugeret med glucuronsyre og deltager i en enterohepatisk cirkel, hvor det oxideres til retinal og retinsyre. Oxoretinosyre er en anden identificeret metabolit. Under normale forhold findes A -vitamin aldrig i urinen i uændret form, men altid som en metabolit. LD50 for A -vitamin hos aber er lig med 550.000 IE/kg.
D3 -vitamin er involveret i kontrollen af calcium- og fosformetabolisme; dets aktive dihydroxylerede form virker hovedsageligt ved at øge intestinal absorption af calcium og fosfor, regulere deres reabsorption og aflejring i knoglerne og øge reabsorptionen af fosfater i nyrerne.
E -vitamin hæmmer sandsynligvis delvist oxidationen af essentielle cellulære komponenter, såsom coenzym Q, og forhindrer dannelsen af giftige oxidationsprodukter, såsom peroxider, der stammer fra umættede fedtsyrer. E -vitamin fremmer intestinal absorption af vitamin A. Tarmabsorberingen, som sker med en mekanisme, der formodentlig ligner den for A -vitamin, er god, men ikke total, derfor findes en del af den indgivne mængde i fæces. Den cirkulerer for det meste i plasma i fri form og delvis knyttet til beta -lipoproteiner. findes i alle væv og især i leveren. Blandt dets metabolitter er glucuronokonjugerede forbindelser af tocopherolsyre og dets lacton blevet identificeret i urinen. Eliminering er overvejende galde. LD50 for vitamin E hos mus, rotter, kaniner er> 200 mg / kg.
De vandopløselige vitaminer (B1, B2, B6, PP, C og B5) er essentielle stoffer for celleomsætning; de er uundværlige for nervesystemets normale funktion, både for at opretholde det grundlæggende potentiale og for induktion og transmission af impulser på niveauet af synapser og effektororganet. Organismen opbygger ikke tilstrækkelige forsyninger af disse vitaminer og derfor madrestriktioner af enhver art, absorptionsforstyrrelser og et øget behov tager ikke lang tid at forårsage mangler ved suboptimal indtagelse eller brug: det følger, at det er nyttigt at administrere disse vitaminfaktorer hurtigt under disse omstændigheder. De vandopløselige vitaminer er praktisk talt fri for toksicitet, både akutte og kroniske: de er faktisk fysiologiske stoffer, hvis dødelige dosis under alle omstændigheder er praktisk talt ikke-eksisterende, og som pr. Definition ikke forårsager akkumulering i organismen, da deres overskud elimineres i urinen.
Vitamin B1: absorption i tarmen sker ved aktiv natriumafhængig transport og ved passiv diffusion. Thiamin opbevares derefter i vævene indtil mætning og udskilles derefter i urinen som et pyridinderivat eller i uændret form.
Vitamin B2: det fosforyleres i tarmen under absorption og transporteres til vævet, indtil det er mættet, og elimineres næsten udelukkende via urinen.
Vitamin B6: optages let i tarmen. I leveren dannes 4-pyridoxinsyre, som er det vigtigste udskillelsesprodukt.Det stammer fra virkningen af hepatisk aldehydoxidase på pyridoxal, et stof, til hvilket pyridoxin omdannes til kroppen.
Vitamin PP: tarmoptagelse er normalt meget effektiv.I organismen omdannes det til coenzymer og udskilles hovedsageligt i form af methylerede derivater.
C -vitamin: optages let i tarmkanalen, det er til stede i alle væsker og væv i kroppen. Elimineringen sker hovedsageligt via urin.
B5 -vitamin: absorberes i tarmkanalen, sandsynligvis ved diffusion, det omdannes i vævene til coenzym A.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Orale dråber, opløsning
Polysorbat 80, dibasisk natriumphosphat, 70% sorbitol, propylenglycol, eddikesyre, butylhydroxyanisol, methyl-p-hydroxybenzoat, natriumbicarbonat, citronsyre, ceder æterisk olie, æterisk sød appelsinolie, renset vand.
Overtrukne tabletter
Mannit, risstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, lactose, magnesiumstearat, titandioxid, polyvinylpyrrolidon, gummibenzoe, udfældet silica, talkum, arabisk gummi, gelatine, carboxymethylcellulosenatriumsalt, solorange E 110, carnaubavoks, saccharose.
06.2 Uforenelighed
Ingen specifik uforenelighed er kendt til dato.
06.3 Gyldighedsperiode
Dråber: 12 måneder.
Tabletter: 24 måneder.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Dråber: 10 ml glasflaske med polyethendråber.
Overtrukne tabletter: blister af aluminium-polyvinylchlorid med 40 tabletter.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Orale dråber, opløsning: A.I.C. n. 006387132.
Overtrukne tabletter: A.I.C. n. 006387157.
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Maj 2010.
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Februar 2000.
