Aktive ingredienser: C -vitamin (askorbinsyre)
CEBION 500 mg tyggetabletter
CEBION 1 g brusetabletter
CEBION 1 g granulat
Cebion -indlægssedler er tilgængelige til pakningsstørrelser: - CEBION 500 mg tyggetabletter, CEBION 1 g brusetabletter, CEBION 1 g granulat
- CEBION 100 mg / ml orale dråber opløsning 10 ml flaske
Indikationer Hvorfor bruges Cebion? Hvad er det for?
HVAD ER DET
Cebion er C -vitamin.
HVORFOR DET BRUGES
Cebion bruges til C -vitaminmangelstilstande.
Kontraindikationer Når Cebion ikke bør bruges
Overfølsomhed over for komponenter eller andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Hvad skal man gøre under graviditet og amning
Spørg din læge til råds.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Cebion
C-vitamin bør bruges med forsigtighed af mennesker, der lider eller tidligere har lidt af nephrolithiasis (nyresten) og af personer med G6PD-mangel (glucose-6-phosphatdehydrogenase), hæmokromatose, thalassæmi eller sideroblastisk anæmi.
Dem, der lider af diabetes eller følger lavt kalorieindhold, bør tage højde for, at 1 g citron- og appelsinbrusetabletterne og appelsinkorn indeholder henholdsvis cirka 810 og 7950 mg saccharose. For disse emner anbefales det at tage Cebion sødet med sorbitol, som ikke indeholder glukose og derfor er lettere at håndtere.
Personer, der følger en diætfattig diæt, bør tage højde for, at Cebion -tyggetabletter indeholder ca. 40 mg natrium svarende til ca. 0,1 g bordsalt; Cebion brusetabletter indeholder cirka 285 mg natrium svarende til cirka 0,7 g bordsalt.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Cebion
Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du bruger anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Askorbinsyre kan ved høje doser forstyrre resultaterne af nogle diagnostiske tests, især søgen efter glukose i urinen med uspecifikke midler. Det er derfor tilrådeligt at stoppe med at tage C-vitamin et par dage, før denne test fortsættes.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Cebion: Dosering
HVOR MEGET
Cebion 500 mg tyggetabletter bør tages i en dosis på 1-2 tabletter om dagen. I alvorlige tilfælde, hvor det er nødvendigt at kompensere for en intens tilstand af vitamin C-mangel, 2-3 eller endnu flere tabletter om dagen.
Cebion 1 g brusetabletter bør tages i en dosis på 1 tablet om dagen. Voksne og børn kan tage en brusetablet Cebion en eller flere gange om dagen
Cebion granulat appelsinsmag 1 g kan administreres en eller flere gange om dagen i flere dage i træk.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
NÅR OG HVOR LANGT
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Advarsel: brug kun i korte behandlingsperioder.
SYNES GODT OM
Tyggetablet kan også opløses langsomt i munden eller synkes, efter at den er brudt, med lidt vand, te eller frugtsaft.
Brusetablet opløses i et halvt glas vand eller frugtsaft og drikkes umiddelbart efter fuldstændig opløsning.
Opløs indholdet af en pose appelsinsmagekorn i et halvt glas vand og drik umiddelbart efter. For at forkorte opløsningstiden anbefales det at blande væsken. Med
Granuleret Cebion med appelsin opnås en særlig behagelig drink.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Cebion
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Cebion, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Administration af meget store mængder kan lejlighedsvis forårsage lettere gastrointestinale forstyrrelser, der hovedsageligt består af fænomener af afføringsform. I sådanne tilfælde bør behandlingen afbrydes.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Cebion
Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme hos disponerede forsøgspersoner.
Ved højere doser end anbefalet er der rapporteret om hovedpine og gastrointestinal forstyrrelse.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Disse bivirkninger er normalt forbigående. Når der opstår bivirkninger, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Det er vigtigt at informere din læge eller apotek om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Anmod om og udfyld rapportformularen for bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket (formular B).
Udløb og opbevaring
Hvad angår Cebion -brusetabletter, er præparatet følsomt over for fugtighed. Hætten på røret indeholder et tørremiddel, der tjener til at beskytte tabletterne mod fugt, der kan trænge ind i dem; derfor skal pakken lukkes omhyggeligt hver gang.
Cebion 1 g brusetabletter: opbevares i originalemballagen ved en temperatur på højst 25 ° C
Cebion 1 g granulat: opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen, som refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Det er vigtigt altid at have medicinoplysningerne til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Sammensætning og farmaceutisk form
SAMMENSÆTNING
Cebion 500 mg tyggetabletter Appelsinsmag: en tablet indeholder natriumascorbat (svarende til 250 mg ascorbinsyre) 281 mg; ascorbinsyre (vit. C) 250 mg. Hjælpestoffer: CD -saccharose, glycerolpalmitatstearat, natriumcyklamat, magnesiumstearat, mandarinsmag, appelsinsmag, appelsengul S (E 110) - lak.
Cebion 500 mg tyggetabletter Citronsmag: en tablet indeholder natriumascorbat (svarende til 250 mg ascorbinsyre) 281 mg; ascorbinsyre (vit. C) 250 mg. Hjælpestoffer: CD saccharose, glycerolpalmitatstearat, natriumcyklamat, magnesiumstearat, citronsmag, quinolingul (E 104) - lak.
Cebion 500 mg tyggetabletter Blåbærsmag: en tablet indeholder natriumascorbat (svarende til 250 mg ascorbinsyre) 281 mg; ascorbinsyre (vit. C) 250 mg. Hjælpestoffer: CD saccharose, glycerolpalmitatstearat, natriumcyklamat, magnesiumstearat, blåbærsmag, indigo karmin (E 132) - lak, erythrosin (E 127) - lak.
Cebion 1 g brusetabletter Appelsinsmag: en tablet indeholder 1 g ascorbinsyre (vit. C). Hjælpestoffer: vinsyre, natriumbicarbonat, natriumcyklamat, appelsinsmagepulver, adipinsyre, orangegul S (E 110), orangegul S (E 110) - lak, saccharose CD, granuleret saccharose.
Cebion 1 g brusetabletter med citronsmag: en tablet indeholder 1 g ascorbinsyre (vit. C). Hjælpestoffer: vinsyre, natriumbicarbonat, natriumcyklamat, citronsmagepulver, adipinsyre, quinolingul (E 104), kinolingul (E 104) - lak, CD -saccharose, granuleret saccharose.
Cebion 1 g Orange smagskorn: en pose indeholder 1 g ascorbinsyre (vit. C). Hjælpestoffer: orange granulat, frysetørret appelsin, citronsyre, saccharose.
Cebion 500 mg tyggetabletter Sukkerfri: en tablet indeholder natriumascorbat (svarende til 320 mg ascorbinsyre) 360 mg; ascorbinsyre 180 mg. Hjælpestoffer: glycerolpalmitatstearat, magnesiumstearat, natriumcyklamat, skovfrugtsmag, erythrosin (E 127) - lak, kolloid hydreret silica, sorbitol.
Cebion 1 g sukkerfrie brusetabletter: en tablet indeholder 1 g ascorbinsyre. Hjælpestoffer: belagt vinsyre, natriumbicarbonat, adipinsyre, sorbitol, natriumsaccharin, natriumcyclamat, cedertræsmag, pulver af quinolin (E 104), kolloidalt hydreret silica.
Sådan ser det ud
Cebion kommer i form af tyggetabletter eller brusetabletter eller granulater til oral brug.
Pakken indeholder:
Cebion 500 mg tyggetabletter: 20 tabletter med appelsinsmag
Cebion 500 mg tyggetabletter: 20 tabletter med citronsmag
Cebion 500 mg tyggetabletter: 20 tabletter med blåbærsmag
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
CEBION
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter, brusetabletter og granulat.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
C -vitaminmangel stater
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Cebion 500 mg tyggetabletter bør tages i en dosis på 1-2 tabletter om dagen. I alvorlige tilfælde, hvor det er nødvendigt at kompensere for en intens tilstand af vitamin C-mangel, 2-3 eller endnu flere tabletter om dagen.
Cebion 1 g brusetabletter bør tages i en dosis på 1 tablet om dagen. Voksne og børn kan tage en brusetablet Cebion en eller flere gange om dagen.
Cebion granulat appelsinsmag 1 g kan administreres en eller flere gange om dagen i flere dage i træk.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
04.3 Kontraindikationer
Individuel overfølsomhed over for komponenterne eller andre strengt korrelerede stoffer fra et kemisk synspunkt.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
C-vitamin bør bruges med forsigtighed af mennesker, der lider eller tidligere har lidt af nephrolithiasis (nyresten) og af personer med G6PD-mangel (glucose-6-phosphatdehydrogenase), hæmokromatose, thalassæmi eller sideroblastisk anæmi.
Dem, der lider af diabetes, eller som følger lavt kalorieindhold, bør tage højde for, at 1 g brusetabletter, citron- og appelsinsmagede brustabletter og granulater med appelsinsmag indeholder henholdsvis cirka 1005, 810 og 7950 mg saccharose.
For disse emner anbefales det at tage Cebion sødet med sorbitol, som ikke indeholder glukose og derfor er mere håndterbart.
Personer, der følger en diætfattig diæt, bør tage højde for, at Cebion -tyggetabletter indeholder ca. 40 mg natrium svarende til ca. 0,1 g bordsalt; Cebion brusetabletter indeholder cirka 285 mg natrium svarende til cirka 0,7 g bordsalt.
Askorbinsyre kan ved høje doser forstyrre resultaterne af nogle diagnostiske tests, især søgen efter glukose i urinen med uspecifikke midler. Det er derfor tilrådeligt at stoppe med at tage C-vitamin et par dage, før denne test fortsættes.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du bruger anden medicin.
04.6 Graviditet og amning
Spørg din læge til råds.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme hos disponerede forsøgspersoner.
Ved højere doser end anbefalet er der rapporteret om hovedpine og gastrointestinal forstyrrelse.
04.9 Overdosering
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Cebion, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Administration af meget store mængder kan lejlighedsvis forårsage lettere gastrointestinale forstyrrelser, der hovedsageligt består af fænomener af afføringsform. I sådanne tilfælde bør behandlingen afbrydes.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Askorbinsyre (sammen med dets reducerede form) udgør et effektivt cellulært redoxsystem af grundlæggende betydning for talrige biokemiske reaktioner.
De valgfrie anvendelser af C -vitamin i terapi er manifestationer på grund af sekundær mangel med reduceret kostindtag (lavt indhold i visse fødevarer eller i visse begrænsede kostvaner, ødelæggelse under madlavning osv.) Eller på et øget behov (amning, udvikling, infektionssygdomme ) eller nedsat absorption (gastroenteritis, colitis, malabsorptionssyndromer).
I øjeblikket er tilfælde af mangel med åbenlyse symptomer (skørbug) sjældne, mens situationer med undermangel med nuancerede eller delvise kliniske manifestationer (f.eks. Kapillær skrøbelighed osv.) Er normen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Når den administreres oralt, absorberes ascorbinsyre hurtigt fra tarmen gennem en energiafhængig proces, der er mættelig på en dosisafhængig måde. Absorption af diæt -ascorbat er praktisk talt fuldstændig.
Under fysiologiske betingelser inducerer oral administration af 60 mg pr. Dag en plasmakoncentration på ca. 0,8 mg / dL og et kropsindhold på ca. 1500 mg; hvis indtagelsen når 200 mg dagligt, stiger plasmakoncentrationen til 1,5 mg / dL, mens kroppens indhold har en tendens til at nå 2500 mg.
Nyretærsklen for ascorbinsyre er cirka 1,5 mg / dL. Overskydende ascorbinsyre elimineres hurtigt hovedsageligt i urinen i uændret form eller som dehydroascorbinsyre og i form af metabolitter såsom 2,3 diketogulonsyre og oxalsyre. Dens eliminering ledsages normalt af mild diurese. Der er derfor ingen risiko for ophobning.
Det fordeles i alle væv, især i leveren, i binyrebarken, i hypofysen.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Der er ingen specifik dokumentation for akut toksicitet i litteraturen.
Undersøgelser af kronisk toksicitet indikerer, at ascorbinsyre tolereres godt hos dyr; hos rotter, for eksempel behandlet med doser på 6,4 g / kg i seks uger og 2 g / kg i to år, var der ingen tegn på vægtændringer., Dødelighed samt hæmatologiske, kliniske og histologiske parametre kontrolleret gentagne gange.
Tilsætning af ascorbinsyre til celler in vitro kan føre til en stigning i mutagenese.Fænomenet er ikke muligt in vivo, hvorimod ascorbinsyre tværtimod udøver en markant beskyttende effekt på DNA og på de systemer, der er relateret til det.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
06.2 Uforenelighed
Ingen kendte
06.3 Gyldighedsperiode
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Brusetabletterne er følsomme over for fugtighed. Hætten på røret indeholder et tørremiddel, der tjener til at beskytte tabletterne mod den fugtighed, der kan trænge ind i dem; derfor skal pakken lukkes omhyggeligt hver gang.
Cebion 1 g granulat: opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C
Cebion 1 g brusetabletter: opbevares i originalemballagen ved en temperatur på højst 25 ° C; Gyldighed efter første åbning: 90 dage
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
• Moplenrør med tabletter indpakket i koblet papir-aluminium, lukket med en polyethylenhætte forsynet med en dehydratiserende celle.
- 1 g brusetabletter
10 tabletter med citronsmag
- 1 g brusetabletter
10 tabletter med appelsinsmag
- 1 g brusetabletter
10 sukkerfrie tabletter
• Tasker af tredobbelt koblet plast-aluminium-papirmateriale
- 1 g granulat
10 poser med appelsinsmag
• Karton indeholdende 2 gule blister af tredobbelt lamineret PVC / PVDC / Al da
10 tabletter
- 500 mg tyggetabletter
20 tabletter med citronsmag
- 500 mg tyggetabletter
20 tabletter med appelsinsmag
- 500 mg tyggetabletter
20 tabletter med smag af blåbær
- 500 mg tyggetabletter
20 sukkerfrie tabletter
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Tabletten tygges det kan også opløses langsomt i munden eller synkes efter at have brudt dem med lidt vand, te eller frugtsaft.
Tabletten brusende den opløses i et halvt glas vand eller frugtsaft og drikkes umiddelbart efter fuldstændig opløsning.
Opløs indholdet i en pose granuleret appelsinsmag i et halvt glas vand og drik umiddelbart efter. For at forkorte opløsningstiden anbefales det at blande væsken. En særlig behagelig drink opnås med Cebion granulat med appelsin.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
500 mg tyggetabletter 20 tabletter Sukkerfri - A.I.C. 003366198
1 g granulat 10 poser appelsinsmag - A.I.C. 003366111
500 mg tablet tygget 20 tabletter citronsmag - A.I.C. 003366147
500 mg tablet tygget 20 tabletter appelsinsmag - A.I.C. 003366150
1 g tablet brusende, 10 tabletter appelsinsmag - A.I.C. 003366162
1 g tablet brusende, 10 tabletter citronsmag - A.I.C. 003366174
500 mg tyggetabletter, 20 tabletter blåbærsmag - A.I.C. 003366186
1 g cpr. brusende, 10 tabletter sukkerfri - A.I.C. 003366200
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Marts 1959 / juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Maj 2014
